Eisai: MHLW annab Jaapanis harva kasutatavate ravimite nimetuse ülikõrge annusega mekobalamiinile koos võimalike näidustustega haiguse progresseerumise ja ALS-i funktsioonihäirete edasilükkamiseks

TOKYO, 27. mai 2022 – (JCN Newswire) – Eisai Co., Ltd. teatas täna, et on saanud ülisuure annusega mekobalamiini harvaesineva ravimi nimetuse, millel on võimalik näidustus haiguse progresseerumise edasilükkamiseks ja amüotroofse lateraalskleroosi funktsionaalseks kahjustuseks. (ALS), tervishoiu-, töö- ja hoolekandeministeeriumi (MHLW) poolt.

ALS on ravimatu, progresseeruv neurodegeneratiivne haigus, millel on märkimisväärsed rahuldamata meditsiinilised vajadused. Jaapanis on ALS-i patsientide arv hinnanguliselt ligikaudu 10,000 XNUMX.

Tuginedes JETALSi (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS) positiivsetele kliinilistele tulemustele, uurija algatatud III faasi uuringus, mille eesmärk on hinnata ülisuurte annuste metüülkobalamiini (mekobalamiini) efektiivsust ja ohutust varajases staadiumis ALS-iga patsientidel. , mida juhib uurimisrühm koos erakorralise professori Ryuji Kaji (peauurija), Tokushima ülikooli ja professor Yuishin Izumiga (koordineeriv uurija), Tokushima ülikooli biomeditsiiniteaduste kõrgkooli neuroloogia osakonna, Eisai on alustanud ettevalmistusi uue ravimirakenduse jaoks ( NDA) ülikõrge annusega mekobalamiini ALS-i jaoks ning kavatseb esitada NDA 2023. eelarveaasta jooksul Jaapanis.

Eisai peab neuroloogiat terapeutiliseks valdkonnaks ja on pühendunud uute ravimite väljatöötamisele selles valdkonnas, et rahuldada rahuldamata meditsiinilisi vajadusi ja lõpptulemusena aidata kaasa patsientide ja nende perekondade kasu suurendamisele.

Meedia päringud:
Eisai Co., Ltd. avalike suhete osakond
+81-(0)3-3817-5120


Autoriõigus 2022 JCN Newswire. Kõik õigused kaitstud. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. teatas täna, et on saanud ülikõrge annusega mekobalamiini harva kasutatava ravimi nimetuse, mis on ette nähtud haiguse progresseerumise edasilükkamiseks ja amüotroofse lateraalskleroosi (ALS) funktsionaalseks kahjustuseks. Tervishoid, töö ja heaolu (MHLW).

• Münditark. Euroopa parim Bitcoini ja krüptobörs.
• Platoblockchain. Web3 metaversiooni intelligentsus. Täiustatud teadmised. TASUTA PÄÄS.
• CryptoHawk. Altcoini radar. Tasuta prooviversioon.
• Allikas: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/75455/3/