Esimene katsetus inimestel näitab FLASH prootonteraapia lubadust PlatoBlockchain Data Intelligence. Vertikaalne otsing. Ai.

Esimene katse inimestega näitab FLASH-prootonteraapia lubadust

Esmakordselt inimesel: FAST-01 on esimene ülikõrge doosikiirusega kiiritusravi kliiniline uuring ja esimene FLASH-prootonteraapiat kasutav inimravi. (Viisakalt: iStock/Dr_Microbe)

FLASH-kiiritusravi – mille puhul terapeutilist kiirgust manustatakse ülikõrgete doosikiirustega – on paljutõotav kui raskesti tapatavate kasvajate uus ravimeetod. Loomadega läbiviidud prekliinilised uuringud näitavad, et FLASH-tehnika kahjustab normaalset kude vähem kui tavaline kiiritusravi, hävitades samal ajal tõhusalt vähirakke. See annab võimaluse anda suuremaid kiirgusdoose ilma kõrvaltoimeid suurendamata, saavutades seeläbi resistentsete kasvajatega patsientide paranemismäära.

Nüüd on teadlased Cincinnati ülikooli vähikeskus on läbi viinud esimese inimese uuringu, milles hinnati FLASH prootonravi kasutamist valulike luumetastaasidega patsientide ravis. Tulemused FAST-01 prooviversioon, teatati sel nädalal ASTRO aastakoosolek ja JAMA Oncology, näitas FLASH-prootonteraapia kliinilise töövoo teostatavust ja näitas, et ravi oli valu leevendamiseks sama efektiivne kui tavaline kiiritusravi, põhjustamata ootamatuid kõrvalmõjusid.

Enamik varajasi FLASH kiiritusravi uuringuid – sealhulgas ainuke eelnev inimesesisene ravi, ühel laialt levinud naha T-rakulise lümfoomiga patsiendil – kasutati elektrone. Kuid elektronkiired tungivad koesse vaid mõne sentimeetri kaugusele, piirates nende rakendatavust kliinilises ravis. Selles perspektiivses kliinilises uuringus kasutas meeskond prootonkiire, et edastada ülikõrge doosikiirusega kiirgust, mis tungib piisavalt sügavale, et jõuda enamiku inimeste kasvaja asukohtadesse.

Uuringus osales 10 patsienti, kelle kätes ja jalgades esinesid valulikud luumetastaasid (kokku 12 metastaatilist kohta), keda muidu ravitaks tavapärase kiiritusraviga. Patsiendid said ühe 8 Gy fraktsiooni, nagu kasutati standardravi röntgeniravis, kuid manustati kiirusega 40 Gy/s või rohkem – 1000 korda suurem kui tavapärase doosikiirusega footonkiiritusravi doosikiirus. Ravi viidi läbi FLASH-toega ProBeam prootonteraapia süsteem Cincinnati laste / UC terviseprootonteraapia keskus.

"Kasutasime seda patsientide populatsiooni, sest ohutusuuringuna tahtsime alustada patsientidega, kellel on madal tõsine toksilisuse risk," selgitas Emily Daugherty, kes kirjeldas ASTRO konverentsi tulemusi. "Kui me kiiritame kätt, on kriitiliste elundite risk väike – me ravime ainult luid, lihaseid ja närve, me ei kiirita seljaaju ega südant. Samuti on see patsientide rühm see, kes saab kasu lühemast raviajast.

Daugherty ja kolleegid hindasid nii FLASH-i prootonteraapia töövoo teostatavust kui ka toksilisust. Keskmine aeg töötlemislaual oli 15.8 minutit töödeldud koha kohta – kuigi FLASH-i kohaletoimetamine ise võtab vähem kui sekundi – ja FLASHiga seotud tehnilisi probleeme ega viivitusi ei esinenud. Ravi kõrvaltoimed olid kerged, kõige levinum oli mööduv kerge naha hüperpigmentatsioon. "Väga oluline on see, et inimestel ei esinenud FLASHiga seotud tõsiseid kõrvaltoimeid," märkis Daugherty.

Uurijad jälgisid ka patsiendi valu taset, valuvaigistite kasutamist ja kõrvaltoimeid ravipäeval ja erinevatel ajahetkedel pärast seda. Pärast FLASH kiiritusravi koges seitsmel patsiendil valu täielik või osaline leevenemine. 12 ravitud kohast leevenes valu täielikult kuues kohas ja osaliselt veel kahes kohas. Nad märgivad, et see on sarnane valulike luumetastaaside korral manustatava 8 Gy tavapärase doosikiirusega kiiritusravi tulemustega.

Kuna nii ravi efektiivsus kui ka toksilisus on võrreldav tavapärase palliatiivse kiiritusravi omaga, viitavad teadlased, et nende tulemused toetavad FLASH-i edasist uurimist teiste kliiniliste näidustuste jaoks. Nüüd registreerivad nad patsiente teise uuringusse, KIIRE-02, mis hindab FLASH prootonravi kasutamist rindkere luu metastaasidega isikutel.

"Rinnaluu metastaaside ravimisel saame uurida toksilisust sellistele organitele nagu kopsud ja süda," selgitas Daugherty. "FLASH on väga paljutõotav ja potentsiaalselt praktikat muutev ravimeetod. Me hakkame FLASH-i inimestes järk-järgult edasi arendama ja FAST-01 demonstreerib tõeliselt esimest ja põnevat sammu.

Ajatempel:

Veel alates Füüsika maailm