Oleme paljudelt meie meditsiiniseadmete klientidelt kuulnud, et ükski lahendus ei aita neil tagada vastavust ja järjepidevust kogu seadme elutsükli jooksul. Otsustasime seda parandada uute riskilahendustega, pakkudes ainsa ISO 14971-ga joondatud süsteemi koos tehisintellektil põhineva ülevaatega.
INDIANAPOLIS (PRWEB) Võib 09 2023
Greenlight Guru, juhtiv pilvepõhise tarkvara pakkuja MedTechi ettevõtetele, teatas täna selle käivitamisest Riskilahendused, esimene omataoline täielik riskihaldustarkvara, mis seob tehisintellekti loodud ülevaated intuitiivsete riskijuhtimise töövoogudega.
Vastavalt 2023. aasta MedTech Industry Benchmarki aruanne, oli disaini- ja arendustegevuse juhtimise üks peamisi väljakutseid riskikontrollimeetmete rakendamine. Greenlight Guru riskilahendused pakuvad MedTechi meeskondadele nutikama viisi oma seadme(te) ja ettevõtte riskide haldamiseks. Terviklahendus koosneb kahest komponendist:
- Riskianalüüs aitab kasutajatel tuvastada ja hinnata nende seadmetega seotud kõige asjakohasemaid riske, kasutades tehisintellekti ja täiustatud statistilisi mudeleid, mis põhinevad reaalsetel andmetel, et pakkuda oma seadme(te) kohta teadmisi ja soovitusi.
- Riskihaldus pakub visuaalselt intuitiivseid koostööpõhiseid töövooge riskimaatriksite loomiseks ja riskide dokumenteerimiseks. See on tööstuses ainus lahendus, mis ühtib standardiga ISO 14971:2019, pakkudes samas täielikku jälgitavust kogu seadme elutsükli jooksul.
"Riskihinnangud on ohutute meditsiiniseadmete turule toomise oluline osa," ütles Greenlight Guru peaandmeteadlane Tyler Foxworthy. „Ajalooliselt on riskihindamine olnud meeskondade jaoks keeruline, heuristlikult juhitud protsess. Meie eesmärk riskianalüüsiga on muuta see protsess klientide jaoks paremaks ja kõikehõlmavamaks, muutes asjakohased riskiandmed ja pikaajalised statistilised riskianalüüsi mudelid kättesaadavamaks ja vähem hirmutavaks.
Greenlight Guru uudne otsingumootor kasutab masinõpet ja loomuliku keele töötlemist, et koondada tööstusandmeid sellistest allikatest nagu FDA MAUDE andmebaas. Rakendatud statistiliste mudelite ja tehisintellektiga võimaldab riskianalüüs teha võimalike riskide tuvastamiseks ja soovitamiseks tootekoodide, kasutusnähtude ja kavandatud kasutuse järgi.
Greenlight Guru kliendid ootavad uut riskianalüüsi lahendust pikisilmi. Pirouette Medicali kvaliteeditagamise direktori Brad Cunninghami sõnul säästab see palju aega, mis tavaliselt kulub ajurünnakule, ohtude, patsientide kahjude uurimisele ja dokumenteerimisele ning tõenäosuse ja tõsiduse hindamisele. Mulle meeldib, et saame ühendada oma olemasolevad teadmised AI-põhiste teadmistega, mis on saadud regulatiivsetest andmebaasidest, et kõige paremini hinnata meie seadmega seotud riske.
Lisaks sisaldab Greenlight Guru täiustatud riskihaldustarkvara intuitiivseid ja aega säästvaid funktsioone, nagu riskitegevuste loomiseks ja dokumenteerimiseks reaalajas redigeerimine, automaatselt arvutatud hinnangulised riskitõenäosused ja pidevalt uuendatavad IMDRF-koodid. Tulemuseks on võimas lahendus MedTechi ettevõtetele riskijuhtimisprotsessi parandamiseks, tõhususe ja enesekindluse suurendamiseks ning lõpuks turvalisemate seadmete turule toomiseks.
"Riski juhtimine on meditsiiniseadmete ettevõtete jaoks kriitiline ja pidev tegevus," ütles Greenlight Guru tegevjuht David DeRam. „Oleme aastate jooksul paljudelt meie meditsiiniseadmete klientidelt kuulnud, et ükski lahendus ei aita neil tagada vastavust ja järjepidevust kogu seadme elutsükli jooksul. Otsustasime selle parandada uute riskilahendustega, pakkudes ainsa ISO 14971-ga joondatud süsteemi koos tehisintellektil põhineva ülevaatega. See on suurim edasiminek selles valdkonnas pärast seda, kui me oma esialgse eQMS-i enam kui kümme aastat tagasi käivitasime. Meil on hea meel jagada seda revolutsioonilist tehnoloogiat, et aidata oma klientidel luua uuenduslikke meditsiiniseadmeid, mis parandavad elukvaliteeti.
Uue riskilahenduste tarkvara kohta lisateabe saamiseks või demo taotlemiseks külastage veebisaiti https://www.greenlight.guru/risk-solutions.
Greenlight Guru kohta
Greenlight Guru pakub MedTechi ettevõtetele juhtivaid pilvepõhiseid lahendusi, et tuua elumuutvad tooted inimesteni kiiremini ja väiksema riskiga. Greenlight Guru pakub sihipäraseid kvaliteedijuhtimise, tootearenduse ja kliiniliste andmete haldamise lahendusi, mis koos aitavad meeskondadel kiirendada ajakavasid, tõhustada vastavust ja pakkuda kvaliteetseid tooteid. Greenlight Guru abil parandavad ettevõtted üle maailma tõhusust, kiirust ja kvaliteeti oma organisatsiooni igas aspektis, et tooted jõuaksid kiiremini turule ja hoiaksid neid kauem turul. Lisateabe saamiseks külastage http://www.greenlight.guru.
Meedia Kontakt
PR Greenlight Guru juures
pr@greenlight.guru
Jagage artiklit sotsiaalmeedia või e-posti aadressil:
- SEO-põhise sisu ja PR-levi. Võimenduge juba täna.
- PlatoAiStream. Web3 andmete luure. Täiustatud teadmised. Juurdepääs siia.
- Tuleviku rahapaja Adryenn Ashley. Juurdepääs siia.
- Ostke ja müüge IPO-eelsete ettevõtete aktsiaid koos PREIPO®-ga. Juurdepääs siia.
- Allikas: https://www.prweb.com/releases/greenlight_guru_launches_ai_powered_solutions_to_enable_better_risk_management_for_the_medtech_industry/prweb19323982.htm
- :on
- :on
- 2019
- 2023
- 250
- a
- MEIST
- kiirendama
- juurdepääsetav
- Vastavalt
- üle
- tegevus
- tegevus
- edasijõudnud
- areng
- tagasi
- AI
- Tehisintellekti toega
- Joondab
- mööda
- ja
- teatas
- ennetamine
- rakendatud
- OLEME
- artikkel
- aspekt
- hindamine
- hinnangud
- kinnitus
- At
- olnud
- võrrelda
- BEST
- Parem
- suurim
- tooma
- Toomine
- ehitama
- äri
- by
- CAN
- tegevjuht
- väljakutseid
- juht
- Tsiteeritud
- kliiniline
- koostööl
- ühendama
- Ettevõtted
- täitma
- keeruline
- Vastavus
- komponendid
- terviklik
- usaldus
- kontakt
- pidev
- pidevalt
- kontrollida
- loomine
- kriitiline
- Kliendid
- andmed
- andmehaldus
- andmeteadlane
- andmebaas
- andmebaasid
- David
- tarnima
- Tuletatud
- Disain
- & Tarkvaraarendus
- seade
- seadmed
- Juhataja
- ajam
- ajendatud
- innukalt
- efektiivsus
- võimaldama
- võimaldab
- Mootor
- tõhustatud
- nautima
- tagama
- Kogu
- hinnata
- Hinnanguliselt
- hindama
- Iga
- erutatud
- olemasolevate
- teadmised
- kiiremini
- FDA
- FUNKTSIOONID
- Määrama
- eest
- Alates
- põhiline
- saama
- maakera
- eesmärk
- kahjustab
- kuulnud
- aitama
- aitab
- kvaliteetne
- http
- HTTPS
- i
- identifitseerima
- pilt
- rakendamisel
- parandama
- Paranemist
- in
- hõlmab
- näited
- tööstus
- info
- uuenduslik
- teadmisi
- Intelligentsus
- hirmutav
- intuitiivne
- ISO
- IT
- hoidma
- keel
- algatama
- käivitatud
- käivitab
- juhtivate
- Õppida
- õppimine
- vähem
- võimendab
- elu
- eluring
- nagu
- enam
- masin
- masinõpe
- tegema
- Tegemine
- juhtima
- juhtimine
- juhtiv
- palju
- Turg
- meetmed
- Meedia
- meditsiini-
- Meditsiiniline seade
- medtech
- mudelid
- rohkem
- kõige
- Natural
- Natural Language Processing
- Uus
- ei
- Tavaliselt
- romaan
- of
- on
- ONE
- ainult
- or
- organisatsioon
- originaal
- meie
- välja
- üle
- paari
- osa
- patsient
- Inimesed
- Platon
- Platoni andmete intelligentsus
- PlatoData
- potentsiaal
- sisse
- võimas
- protsess
- töötlemine
- Toode
- tootearendus
- Toodet
- anda
- tarnija
- annab
- pakkudes
- kvaliteet
- päris maailm
- soovitama
- soovitused
- regulatiivne
- asjakohane
- aru
- taotleda
- kaasa
- revolutsiooniline
- Oht
- riskianalüüsi
- riskijuhtimise
- riskide
- s
- ohutu
- ohutum
- Ütlesin
- Säästa
- teadlane
- Otsing
- otsingumootor
- komplekt
- Jaga
- alates
- ühekordne
- targemaks
- sotsiaalmeedia
- Sotsiaalse meedia
- tarkvara
- lahendus
- Lahendused
- Allikad
- kiirus
- kasutatud
- statistiline
- kiirendama
- süsteem
- meeskonnad
- Tehnoloogia
- kümme
- et
- .
- oma
- Neile
- see
- läbi kogu
- aeg
- ajajooned
- et
- täna
- kokku
- ülemine
- Jälgitavus
- kaks
- lõpuks
- ajakohastatud
- kasutama
- Kasutajad
- kasutamine
- visiit
- oli
- Tee..
- we
- kuigi
- will
- koos
- Töövoogud
- aastat
- sephyrnet
