Toimetaja märkus: WRAL TechWire nädalaleht Deep Dive Selle nädala funktsioon keskendub võimalikele vahenditele I tüüpi diabeedi ravi parandamiseks.
+ + +
KABELImägi – Bioonilise pankrease nime all tuntud seade, mis kasutab insuliini automaatseks manustamiseks järgmise põlvkonna tehnoloogiat, oli vere glükoosisisalduse (suhkru) taseme hoidmisel normaalses vahemikus tõhusam kui tavapärane ravijuhtimine inimestel, kellel on kirjuta 1 diabeet, leidis uus mitmekeskuseline kliiniline uuring. Osaliselt UNC-Chapel Hillis läbi viidud kohtuprotsessi rahastas peamiselt Riiklik diabeedi ja seede- ja neeruhaiguste instituut (NIDDK)Osa National Institutes of Health, ja avaldati New England Journal of Medicine.
Automatiseeritud insuliini manustamissüsteemid, mida nimetatakse ka kunstlik kõhunääre või suletud ahelaga juhtimissüsteemidega, jälgige inimese veresuhkru taset, kasutades a pidev glükoosimonitor ja vajadusel insuliinipumba abil automaatselt väljastada hormooninsuliini. Need süsteemid asendavad sõltuvuse glükoositaseme mõõtmisest sõrmeotsa abil, pideva glükoosimonitoriga, kus insuliini manustatakse eraldi mitme päevase süstimise teel, või pumba abil ilma automatiseerimata.
Dr John Buse (UNC-CH foto)
Võrreldes teiste saadaolevate kunstlike pankrease tehnoloogiatega nõuab biooniline kõhunääre kasutajalt vähem sisendit ja pakub rohkem automatiseerimist, kuna seadme algoritmid kohandavad insuliini annuseid pidevalt vastavalt kasutajate vajadustele. Kasutajad käivitavad bioonilise kõhunäärme, sisestades esmakordsel kasutamisel oma kehakaalu seadme doseerimistarkvarasse.
Bioonilise kõhunäärme kasutajad ei pea ka süsivesikuid lugema ega insuliini annuseid alustama, et korrigeerida kõrge veresuhkru taset. Lisaks ei pea tervishoiuteenuse osutajad seadme seadeid perioodiliselt kohandama.
13-nädalases uuringus, mis viidi läbi UNC-Chapel Hillis UNC Diabeedikeskuse direktori John Buse'i (MD, PhD) ja 15 muu Ameerika Ühendriikide kliinilise asutuse juhtimisel, osales 326 osalejat vanuses 6–79 aastat. 1. tüüpi diabeet ja oli kasutanud insuliini vähemalt ühe aasta. Osalejad määrati juhuslikult kas ravirühma, kus kasutati bioonilise pankrease seadet, või standardse hoolduse kontrollrühma, kasutades nende isiklikku uuringueelset insuliini manustamismeetodit. Kõik kontrollrühmas osalejad olid varustatud pideva glükoosimonitoriga ja peaaegu üks kolmandik kontrollrühmast kasutas uuringu ajal kaubanduslikult saadavat kunstliku kõhunäärme tehnoloogiat.
Bioonilist kõhunääret kasutavatel osalejatel paranes glükeeritud hemoglobiin, mis mõõdab inimese pikaajalist veresuhkru kontrolli, 7.9%-lt 7.3%-le, kuid püsis standardravi kontrollrühmas muutumatuna. Bioonilise pankrease rühmas osalejad veetsid kontrollrühmaga võrreldes 11% rohkem aega, ligikaudu 2.5 tundi päevas, eesmärgipärases veresuhkru vahemikus. Need tulemused olid noorte ja täiskasvanud osalejate seas sarnased ning vere glükoosisisalduse kontrolli paranemine oli suurim nende osalejate seas, kellel oli uuringu alguses kõrgem veresuhkru tase.
Hüperglükeemia ehk kõrge veresuhkru tase, mis oli põhjustatud insuliinipumba seadmete probleemidest, oli bioonilise pankrease rühmas kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime. Arv kerge hüpoglükeemia või madal veresuhkru tase oli madal ega erinenud rühmade vahel. Raske hüpoglükeemia esinemissagedus ei erinenud statistiliselt standardravi ja bioonilise pankrease rühmas.
aastal avaldati ka neli kaastööd Diabeedi tehnoloogia ja ravi millest kaks andsid täpsemad tulemused täiskasvanute ja noorte seas. Kolmandas artiklis kirjeldati laiendusuuringu tulemusi, kus standardse ravi kontrollrühma osalejad läksid 13 nädalaks üle bioonilise pankrease kasutamisele ja kogesid randomiseeritud uuringus sarnaselt bioonilise pankrease rühmaga paranenud glükoosisisalduse kontrolli. Neljandas artiklis näitasid tulemused, et bioonilise kõhunäärme kasutamine koos kiiremini toimiva insuliiniga 114 täiskasvanud osalejal parandas glükoosi kontrolli sama tõhusalt kui seadme kasutamine standardse insuliiniga.
Uuring on üks paljudest NIDDK rahastatud pöördelistest uuringutest, mille eesmärk on edendada kunstliku kõhunäärme tehnoloogiat ja uurida selliseid tegureid nagu ohutus, tõhusus, kasutajasõbralikkus, osalejate füüsiline ja emotsionaalne tervis ning maksumus. Praeguseks on need katsed andnud olulisi ohutus- ja tõhususandmeid, mis on vajalikud regulatiivseks läbivaatamiseks ja litsentsimiseks, et muuta tehnoloogia kaubanduslikult kättesaadavaks. Jaebi terviseuuringute keskus Tampas, Floridas, oli koordineeriv keskus.
John Buse on Verne S. Cavinessi tunnustatud meditsiiniprofessor UNC meditsiinikoolis ja UNC-Chapel Hillis asuva Põhja-Carolina translatsiooni- ja kliiniliste teaduste (NC TraCS) instituudi direktor.
(C) UNC-CH
