Alnylam Announces Preliminary* Fourth Quarter And Full Year 2022 Global Net Product Revenues And Provides Additional Updates

بازنشر افلاطون

دنبال: 0

– Achieved Full Year 2022 Preliminary Global Net Product Revenues of $894 Million for ONPATTRO^®، AMVUTTRA^®گیولاری^®و OXLUMO^®، نشان دهنده 35٪ رشد سالانه (43٪ با استفاده از نرخ ارز ثابت **) -

– Strength of AMVUTTRA Launch Drove 37% Total TTR Annual Revenue Growth –

- حفظ ترازنامه قوی با تراز نقدی پایان سال و سرمایه گذاری در حدود 2.2 میلیارد دلار -

CAMBRIDGE، Mass .– (سیم مشاغل) -داروسازی Alnylam ، شرکت (Nasdaq: ALNY)، شرکت پیشرو در درمان RNAi، امروز درآمد خالص جهانی محصولات خالص جهانی ONPATTRO، AMVUTTRA، GIVLAARI و OXLUMO را در سه ماهه چهارم و تمام سال 2022 اعلام کرد و به روز رسانی های بیشتری را در مورد راه اندازی تجاری محصولات ارائه کرد.

عملکرد تجاری و مالی سه ماهه چهارم مقدماتی و سال کامل 2022*

کل TTR: ONPATTRO^®(patisiran) & AMVUTTRA^® (وتریسیران)

درآمد خالص اولیه محصول جهانی برای ONPATTRO و AMVUTTRA برای سه ماهه چهارم به ترتیب تقریباً 122 و 69 میلیون دلار بود که نشان دهنده 12٪ رشد کل سه ماهه TTR در مقایسه با سه ماهه سوم 3 است و برای کل سال 2022 به ترتیب تقریباً 2022 میلیون دلار و 558 میلیون دلار بود. ، که نشان دهنده 94٪ رشد سالانه کل TTR در مقایسه با سال کامل 37 است.
تا پایان سال 2022، بیش از 2,975 بیمار در سراسر جهان ONPATTRO یا AMVUTTRA تجاری دریافت می کردند.

گیولاری^®(givosiran)

درآمد خالص اولیه محصول جهانی برای سه ماهه چهارم و سال کامل 2022 به ترتیب حدود 47 میلیون دلار و 173 میلیون دلار بود که نشان دهنده رشد سه ماهه و سالانه 3 درصد و 35 درصد نسبت به سه ماهه سوم 3 و سال کامل 2022 است.
تا پایان سال 2022، بیش از 520 بیمار در سراسر جهان GIVLAARI تجاری دریافت می کردند.

OXLUMO^®(لوماسیران)

درآمد خالص اولیه محصول جهانی برای سه ماهه چهارم و سال کامل 2022 به ترتیب حدود 24 میلیون دلار و 70 میلیون دلار بود که نشان دهنده رشد سه ماهه و سالانه 45 درصد و 17 درصد نسبت به سه ماهه سوم 3 و سال کامل 2022 است.
تا پایان سال 2022، بیش از 280 بیمار در سراسر جهان OXLUMO تجاری دریافت می کردند.

علاوه بر این، در 31 دسامبر 2022، Alnylam دارای وجه نقد اولیه، معادل های نقدی و اوراق بهادار قابل فروش تقریباً 2.2 میلیارد دلار بود، در مقایسه با 2.4 میلیارد دلار در 31 دسامبر 2021.

“We are pleased to have closed out 2022 on a very strong note with continued execution across our commercial portfolio, delivering top-line revenue in line with our guidance range. These preliminary results reflect healthy patient demand for our transformative products and strong commercial execution by our teams in delivering these important medicines to patients in need around the world. In 2022 we were particularly excited to celebrate the approval and global launch of AMVUTTRA, which has demonstrated an impressive commercial performance in its first two full quarters of launch,” said Yvonne Greenstreet, MBChB, Chief Executive Officer of Alnylam. “As we consider our commercial and financial performance, combined with robust execution on the R&D front, we believe we are well on our way to achieving our آلنیلام پی⁵x25 اهداف، قرار دادن Alnylam به عنوان یک شرکت تجاری رده بالا، جهانی و چند محصولی با خط لوله گسترده و پلت فرم ارگانیک که آماده ارائه نوآوری پایدار به خوبی در آینده است، مشخصاتی که به ندرت در صنعت ما دیده می شود.

مدیریت Alnylam این نتایج اولیه مالی منتخب و به‌روزرسانی‌های تجاری را طی یک ارائه پخش اینترنتی در 41 مورد بحث قرار خواهد داد.^st کنفرانس سالانه مراقبت های بهداشتی J.P. Morgan در سانفرانسیسکو، کالیفرنیا، فردا دوشنبه، 9 ژانویه 2023، ساعت 9:45 صبح به وقت PT (12:45 بعد از ظهر به وقت شرقی).

درباره RNAi Therapeutics

RNAi (تداخل RNA) یک فرآیند سلولی طبیعی خاموش کردن ژن است که یکی از امیدوارکننده‌ترین و سریع‌ترین مرزها در توسعه زیست‌شناسی و داروسازی امروزی را نشان می‌دهد. کشف آن به عنوان "یک پیشرفت علمی بزرگ که هر دهه یک بار اتفاق می افتد" اعلام شده است و با اعطای جایزه نوبل فیزیولوژی یا پزشکی در سال 2006 شناخته شد. با استفاده از فرآیند بیولوژیکی طبیعی RNAi که در سلول‌های ما اتفاق می‌افتد، کلاس جدیدی از داروها به نام درمان‌های RNAi اکنون به واقعیت تبدیل شده است. RNA مداخله گر کوچک (siRNA)، مولکول هایی که واسطه RNAi هستند و پلت فرم درمانی RNAi Alnylam را تشکیل می دهند، در بالادست داروهای امروزی با خاموش کردن قوی RNA پیام رسان (mRNA) - پیش سازهای ژنتیکی - که برای ایجاد بیماری یا پروتئین های مسیر بیماری کد می کنند، عمل می کنند، بنابراین از پیشگیری از بیماری جلوگیری می کنند. آنها از ساخته شدن این یک رویکرد انقلابی با پتانسیل تغییر مراقبت از بیماران مبتلا به بیماری های ژنتیکی و سایر بیماری ها است.

درباره آلنیلام داروسازی

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) has led the translation of RNA interference (RNAi) into a whole new class of innovative medicines with the potential to transform the lives of people afflicted with rare and prevalent diseases with unmet need. Based on Nobel Prize-winning science, RNAi therapeutics represent a powerful, clinically validated approach yielding transformative medicines. Since its founding 20 years ago, Alnylam has led the انقلاب RNAi و همچنان به ارائه چشم اندازی جسورانه برای تبدیل امکان علمی به واقعیت ادامه می دهد. محصولات تجاری RNAi آلنیلام ONPATTRO هستند^® (patisiran)، AMVUTTRA^® (وتریسیران)، گیولاری^® (گیووسیران)، OXLUMO^® (لوماسیران)، و لکویو^® (inclisiran)، که توسط شریک Alnylam، Novartis در حال توسعه و تجاری سازی است. Alnylam دارای خط لوله عمیقی از داروهای تحقیقاتی، از جمله نامزدهای متعدد محصولی است که در مراحل پایانی توسعه هستند. Alnylam در حال اجرا است «النیلام پی⁵x25” استراتژی برای ارائه داروهای متحول کننده در بیماری های نادر و رایج که به نفع بیماران در سراسر جهان از طریق نوآوری پایدار و عملکرد مالی استثنایی است که منجر به نمایه بیوتکنولوژی پیشرو می شود. دفتر مرکزی Alnylam در کمبریج، MA است. برای اطلاعات بیشتر در مورد مردم، علم و خط لوله ما، لطفا مراجعه کنید www.alnylam.com و در توییتر با ما در ارتباط باشید @Alnylam، در لینکیا روی اینستاگرام.

بیانیه های آینده نگر Alnylam

This press release contains forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933 and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934. All statements other than historical statements of fact regarding Alnylam’s expectations, beliefs, goals, plans or prospects including, without limitation, expectations regarding Alnylam’s aspiration to become a leading biotech company and the planned achievement of its «النیلام پی⁵x25” strategy, the potential for Alnylam to identify new potential drug development candidates and advance its research and development programs, Alnylam’s ability to obtain approval for new commercial products or additional indications for its existing products, and Alnylam’s projected commercial and financial performance should be considered forward-looking statements. Actual results and future plans may differ materially from those indicated by these forward-looking statements as a result of various important risks, uncertainties and other factors, including, without limitation: the direct or indirect impact of the COVID-19 global pandemic or any future pandemic on Alnylam’s business, results of operations and financial condition and the effectiveness or timeliness of Alnylam’s efforts to mitigate the impact of the pandemic; the potential impact of the January 2022 leadership transition on Alnylam’s ability to attract and retain talent and to successfully execute on its «النیلام پی⁵x25” strategy; the finalization and audit of Alnylam’s fourth quarter and 2022 fiscal year financial results which could potentially result in changes or adjustments to the selected preliminary financial results presented herein; Alnylam’s ability to discover and develop novel drug candidates and delivery approaches and successfully demonstrate the efficacy and safety of its product candidates; the pre-clinical and clinical results for its product candidates; actions or advice of regulatory agencies and Alnylam’s ability to obtain and maintain regulatory approval for its product candidates, as well as favorable pricing and reimbursement; successfully launching, marketing and selling its approved products globally; delays, interruptions or failures in the manufacture and supply of its product candidates or its marketed products; obtaining, maintaining and protecting intellectual property; Alnylam’s ability to successfully expand the indication for ONPATTRO or AMVUTTRA in the future; Alnylam’s ability to manage its growth and operating expenses through disciplined investment in operations and its ability to achieve a self-sustainable financial profile in the future without the need for future equity financing; Alnylam’s ability to maintain strategic business collaborations; Alnylam’s dependence on third parties for the development and commercialization of certain products, including Novartis, Sanofi, Regeneron and Vir; the outcome of litigation; the potential impact of a current government investigation and the risk of future government investigations; and unexpected expenditures; as well as those risks more fully discussed in the “Risk Factors” filed with Alnylam’s most recent Quarterly Report on Form 10-Q filed with the Securities and Exchange Commission (SEC) and in its other SEC filings. In addition, any forward-looking statements represent Alnylam’s views only as of today and should not be relied upon as representing its views as of any subsequent date. Alnylam explicitly disclaims any obligation, except to the extent required by law, to update any forward-looking statements.

استفاده از اقدامات مالی غیر GAAP

This press release contains a non-GAAP financial measure of Constant Exchange Rate (CER). This measure is not in accordance with, or an alternative to, GAAP, and may be different from non-GAAP financial measures used by other companies. Percentage changes in revenue growth at CER are presented excluding the impact of changes in foreign currency exchange rates for investors to understand the underlying business performance. The current period’s foreign currency revenue values are converted into U.S. dollars using the exchange rates from the prior period. The difference between the reported 35% annual GAAP growth rate and 43% annual CER growth rate is due to the inclusion of 8% additional net product revenue growth in the CER growth rate had exchange rates remained unchanged from 2021.

____________________________

* نتایج اولیه مالی منتخب حسابرسی نشده، مشروط به تعدیل، و به صورت تقریبی قبل از اعلام نتایج مالی کامل شرکت در فوریه 2023 ارائه شده است.

** CER = نرخ ارز ثابت، نشان دهنده رشد است که به گونه‌ای محاسبه می‌شود که گویی نرخ‌های مبادله در طول سال 2021 بدون تغییر باقی مانده است. CER یک معیار مالی غیر GAAP است.

اطلاعات تماس

داروسازی Alnylam ، شرکت
کریستین ریگان لیندنبوم

(سرمایه گذاران و رسانه ها)

617-682-4340

جاش برادسکی

(سرمایه گذاران)

617-551-8276