Alnylam درآمد خالص جهانی محصول را در سه ماهه چهارم و تمام سال 2023 اعلام می کند و به روز رسانی های اضافی را ارائه می دهد

- درآمد خالص اولیه محصول جهانی در سال 2023 به میزان 1,241 میلیون دلار برای ONPATTRO به دست آورد.^®، AMVUTTRA^®گیولاری^®و OXLUMO^®، نشان دهنده 39٪ رشد سالانه (39٪ با استفاده از نرخ ارز ثابت **) -

- حفظ ترازنامه قوی با تراز نقدی پایان سال و سرمایه گذاری در حدود 2.4 میلیارد دلار -

CAMBRIDGE، Mass .– (سیم مشاغل) -داروسازی Alnylam ، شرکت (Nasdaq: ALNY)، شرکت پیشرو در درمان RNAi، امروز درآمد خالص جهانی محصولات خالص جهانی ONPATTRO، AMVUTTRA، GIVLAARI و OXLUMO را در سه ماهه چهارم و تمام سال 2023 اعلام کرد و به روز رسانی های بیشتری را در مورد راه اندازی تجاری محصولات ارائه کرد.

عملکرد تجاری و مالی سه ماهه چهارم مقدماتی و سال کامل 2023*

کل TTR: ONPATTRO^® (patisiran) & AMVUTTRA^® (وتریسیران)

• درآمد خالص اولیه محصول جهانی برای ONPATTRO و AMVUTTRA برای سه ماهه چهارم به ترتیب تقریباً 79 و 175 میلیون دلار بود که نشان دهنده 10٪ رشد کل سه ماهه TTR در مقایسه با سه ماهه سوم 3 است و برای کل سال 2023 به ترتیب تقریباً 2023 میلیون دلار و 355 میلیون دلار بود. ، که نشان دهنده 558٪ رشد سالانه کل TTR در مقایسه با سال کامل 40 است.
• تا پایان سال 2023، بیش از 4,060 بیمار در سراسر جهان ONPATTRO یا AMVUTTRA تجاری دریافت می کردند.

Total Ultra-Rare: GIVLAARI^® (givosiran) & OXLUMO^® (لوماسیران)

• درآمد خالص اولیه جهانی محصول GIVLAARI و OXLUMO برای سه ماهه چهارم به ترتیب تقریباً 59 و 33 میلیون دلار بود که نشان دهنده 11 درصد رشد فصلی Ultra-Rare کل نسبت به سه ماهه سوم 3 است و برای کل سال 2023 تقریباً 2023 میلیون دلار و 219 میلیون دلار بود. به ترتیب، نشان دهنده 110٪ رشد سالانه کل Ultra-Rare در مقایسه با سال کامل 35 است.
• تا پایان سال 2023، بیش از 650 بیمار در سراسر جهان GIVLAARI تجاری و بیش از 430 بیمار OXLUMO تجاری دریافت می کردند.

علاوه بر این، در 31 دسامبر 2023، Alnylam دارای وجه نقد اولیه، معادل های نقدی و اوراق بهادار قابل فروش تقریباً 2.4 میلیارد دلار بود، در مقایسه با 2.2 میلیارد دلار در 31 دسامبر 2022.

ما خوشحالیم که سال را با موفقیت به پایان رساندیم، با اجرای مستمر در سراسر سبد تجاری خود که درآمد محصول برتر را در محدوده راهنمایی ما ارائه می دهد. این نتایج اولیه منعکس کننده تقاضای رو به رشد بیماران برای محصولات متحول کننده ما، همراه با اجرای قوی تجاری توسط تیم های ما در ارائه این داروهای مهم به بیماران نیازمند در سراسر جهان است. ما همچنین خوشحالیم که نتایج بالینی مثبتی را در چندین برنامه در سال 2023 گزارش کرده‌ایم. این شامل zilebesiran است که با آن قصد داریم درمان فشار خون را دوباره تصور کنیم، و ALN-APP در بیماری آلزایمر، که اولین تظاهرات بالینی خاموش کردن ژن را ارائه کرد. ایوان گرین استریت، MBChB، مدیر اجرایی Alnylam گفت: مغز انسان از یک داروی درمانی RNAi استفاده می کند. با توجه به پیشرفتی که در سال 2023 در سراسر تجارت خود داشتیم و در حالی که منتظر گزارش نتایج حاصل از مطالعه فاز 3 HELIOS-B در اوایل سال 2024 هستیم، معتقدیم که در راه رسیدن به اهداف خود هستیم. آلنیلام پی⁵x25 اهداف، قرار دادن Alnylam به عنوان یک شرکت تجاری رده بالا، جهانی و چند محصولی با خط لوله گسترده و پلت فرم ارگانیک که آماده ارائه نوآوری پایدار به خوبی در آینده است، مشخصاتی که به ندرت در صنعت ما دیده می شود.

مدیریت Alnylam این نتایج اولیه مالی منتخب و به‌روزرسانی‌های تجاری را طی یک ارائه پخش اینترنتی در 42 مورد بحث قرار خواهد داد.^nd کنفرانس سالانه مراقبت های بهداشتی J.P. Morgan در سانفرانسیسکو، کالیفرنیا، فردا دوشنبه، 8 ژانویه 2024، ساعت 9:45 صبح به وقت PT (12:45 بعد از ظهر به وقت شرقی).

درباره RNAi Therapeutics

RNAi (تداخل RNA) یک فرآیند سلولی طبیعی خاموش کردن ژن است که یکی از امیدوارکننده‌ترین و سریع‌ترین مرزها در توسعه زیست‌شناسی و داروسازی امروزی را نشان می‌دهد. کشف آن به عنوان "یک پیشرفت علمی بزرگ که هر دهه یک بار اتفاق می افتد" اعلام شده است و با اعطای جایزه نوبل فیزیولوژی یا پزشکی در سال 2006 شناخته شد. با استفاده از فرآیند بیولوژیکی طبیعی RNAi که در سلول‌های ما اتفاق می‌افتد، کلاس جدیدی از داروها به نام درمان‌های RNAi اکنون به واقعیت تبدیل شده است. RNA مداخله گر کوچک (siRNA)، مولکول هایی که واسطه RNAi هستند و پلت فرم درمانی RNAi Alnylam را تشکیل می دهند، در بالادست داروهای امروزی با خاموش کردن قوی RNA پیام رسان (mRNA) - پیش سازهای ژنتیکی - که برای ایجاد بیماری یا پروتئین های مسیر بیماری کد می کنند، عمل می کنند، بنابراین از پیشگیری از بیماری جلوگیری می کنند. آنها از ساخته شدن این یک رویکرد انقلابی با پتانسیل تغییر مراقبت از بیماران مبتلا به بیماری های ژنتیکی و سایر بیماری ها است.

درباره آلنیلام داروسازی

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) ترجمه تداخل RNA (RNAi) را به یک کلاس کاملاً جدید از داروهای نوآورانه با پتانسیل تغییر زندگی افراد مبتلا به بیماری‌های نادر و شایع با نیازهای برآورده نشده هدایت کرده است. بر اساس علم برنده جایزه نوبل، درمان‌های RNAi یک رویکرد قدرتمند و تایید شده بالینی را نشان می‌دهد که داروهای متحول کننده را ارائه می‌دهد. از زمان تأسیس آن در سال 2002، Alnylam انقلاب RNAi را رهبری کرده است و همچنان به ارائه چشم اندازی جسورانه برای تبدیل امکان علمی به واقعیت ادامه می دهد. محصولات تجاری RNAi Alnylam عبارتند از ONPATTRO® (patisiran)، AMVUTTRA® (vutrisiran)، GIVLAARI® (givosiran)، OXLUMO® (lumasiran) و Leqvio® (inclisiran) که توسط شریک Alnylam، Novartis در حال توسعه و تجاری سازی است. Alnylam دارای خط لوله عمیقی از داروهای تحقیقاتی، از جمله نامزدهای متعدد محصولی است که در مراحل پایانی توسعه هستند. Alnylam در حال اجرای استراتژی "Alnylam P5x25" خود برای ارائه داروهای متحول کننده در بیماری های نادر و رایج است که به نفع بیماران در سراسر جهان از طریق نوآوری پایدار و عملکرد مالی استثنایی است که منجر به یک نمایه بیوتکنولوژی پیشرو می شود. دفتر مرکزی Alnylam در کمبریج، MA است. برای اطلاعات بیشتر در مورد مردم، علم و خط لوله ما، لطفا مراجعه کنید www.alnylam.com و با ما در X (توئیتر سابق) در ارتباط باشید @Alnylam، در لینکیا روی اینستاگرام.

بیانیه های آینده نگر Alnylam

این بیانیه مطبوعاتی حاوی بیانیه‌های آینده‌نگر به معنای بخش 27A قانون اوراق بهادار 1933 و بخش 21E قانون بورس اوراق بهادار در سال 1934 است. از جمله، بدون محدودیت، اظهارات در مورد آرزوی Alnylam برای تبدیل شدن به یک شرکت بیوتکنولوژی برتر، پتانسیل Alnylam برای شناسایی نامزدهای بالقوه جدید توسعه دارو و پیشبرد برنامه های تحقیق و توسعه خود، توانایی Alnylam برای دریافت تاییدیه برای محصولات تجاری جدید یا نشانه های اضافی برای محصولات تجاری موجود خود و عملکرد تجاری و مالی پیش بینی شده Alnylam و دستاوردهای برنامه ریزی شده آن «النیلام پی⁵x25” استراتژی باید بیانیه های آینده نگر در نظر گرفته شود. نتایج واقعی و برنامه‌های آتی ممکن است به‌دلیل ریسک‌های مهم مختلف، عدم قطعیت‌ها و سایر عوامل، از جمله، بدون محدودیت، خطرات و عدم قطعیت‌های مربوط به: توانایی Alnylam برای اجرای موفقیت‌آمیز بر روی آن، تفاوت‌های اساسی با آنچه در این اظهارات آینده‌نگر نشان می‌دهد، متفاوت باشد. «النیلام پی⁵x25” استراتژی؛ نهایی کردن و حسابرسی نتایج مالی سه ماهه چهارم و سال مالی 2023 Alnylam که به طور بالقوه می تواند منجر به تغییرات یا تعدیل در نتایج مالی اولیه انتخاب شده ارائه شده در اینجا شود. توانایی Alnylam برای کشف و توسعه داروهای جدید و رویکردهای تحویل و نشان دادن موفقیت آمیز کارایی و ایمنی نامزدهای محصول خود؛ نتایج پیش بالینی و بالینی برای نامزدهای محصول Alnylam، از جمله vutrisiran، zilebesiran و ALN-APP. اقدامات یا توصیه‌های آژانس‌های نظارتی و توانایی Alnylam برای به دست آوردن و حفظ تأییدیه نظارتی برای نامزدهای محصول خود، از جمله vutrisiran، و همچنین قیمت‌گذاری و بازپرداخت مطلوب؛ راه اندازی، بازاریابی و فروش موفق محصولات تایید شده Alnylam در سطح جهانی؛ تأخیر، وقفه یا شکست در تولید و عرضه محصولات نامزد آلنیلام یا محصولات عرضه شده آن به بازار؛ کسب، حفظ و حمایت از مالکیت معنوی؛ توانایی Alnylam برای گسترش موفقیت آمیز نشانه های تایید شده برای AMVUTTRA در آینده؛ توانایی Alnylam برای مدیریت رشد و هزینه های عملیاتی خود از طریق سرمایه گذاری منظم در عملیات و توانایی آن برای دستیابی به مشخصات مالی خودپایدار در آینده بدون نیاز به تامین مالی سهام آتی؛ تأثیر مستقیم یا غیرمستقیم همه‌گیری جهانی COVID-19 یا هر بیماری همه‌گیر آینده بر تجارت، نتایج عملیات و وضعیت مالی Alnylam؛ توانایی Alnylam برای حفظ همکاری های تجاری استراتژیک؛ وابستگی Alnylam به اشخاص ثالث برای توسعه و تجاری سازی برخی محصولات، از جمله Roche، Novartis، Sanofi، Regeneron و Vir؛ نتیجه دعوا؛ خطر تحقیقات آینده دولت؛ و هزینه های غیرمنتظره؛ و همچنین آن خطرات و عدم قطعیت‌هایی که به طور کامل در «عوامل خطر» ارائه شده با آخرین گزارش فصلی Alnylam در مورد فرم 10-Q ارائه شده در کمیسیون بورس و اوراق بهادار (SEC) و سایر پرونده‌های SEC آن مورد بحث قرار گرفته‌اند. علاوه بر این، هرگونه اظهارات آینده‌نگر فقط از امروز نمایانگر دیدگاه‌های Alnylam است و نباید به عنوان نمایانگر دیدگاه‌های آن در تاریخ‌های بعدی اعتماد کرد. Alnylam صراحتاً از هرگونه تعهدی، به جز در حدی که توسط قانون لازم است، برای به روز رسانی اظهارات آینده نگر خودداری می کند.

استفاده از اقدامات مالی غیر GAAP

این بیانیه مطبوعاتی حاوی یک معیار مالی غیر GAAP از نرخ ارز ثابت (CER) است. این معیار مطابق یا جایگزینی برای GAAP نیست و ممکن است با اقدامات مالی غیر GAAP که توسط سایر شرکت ها استفاده می شود متفاوت باشد. درصد تغییرات در رشد درآمد در CER بدون در نظر گرفتن تأثیر تغییرات در نرخ ارز خارجی برای سرمایه‌گذاران برای درک عملکرد تجاری زیربنایی ارائه شده است. ارزش درآمد ارز خارجی دوره جاری با استفاده از نرخ ارز دوره قبل به دلار آمریکا تبدیل می شود.

__________________________

* نتایج اولیه مالی منتخب حسابرسی نشده، مشروط به تعدیل، و به صورت تقریبی قبل از اعلام نتایج مالی کامل شرکت در فوریه 2024 ارائه شده است.

** CER = نرخ ارز ثابت، نشان دهنده رشد است که به گونه‌ای محاسبه می‌شود که گویی نرخ‌های مبادله در طول سال 2022 بدون تغییر باقی مانده است. CER یک معیار مالی غیر GAAP است.

اطلاعات تماس

داروسازی Alnylam ، شرکت
کریستین ریگان لیندنبوم

(سرمایه گذاران و رسانه ها)

617-682-4340

جاش برادسکی

(سرمایه گذاران)

617-551-8276

• محتوای مبتنی بر SEO و توزیع روابط عمومی. امروز تقویت شوید.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. به خودت قدرت بده دسترسی به اینجا.
• PlatoAiStream. هوش وب 3 دانش تقویت شده دسترسی به اینجا.
• PlatoESG. کربن ، CleanTech، انرژی، محیط، خورشیدی، مدیریت پسماند دسترسی به اینجا.
• PlatoHealth. هوش بیوتکنولوژی و آزمایشات بالینی. دسترسی به اینجا.
• منبع: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2023-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/