Aviceda Therapeutics اولین دوز بیمار را در بخش 2 فاز 2/3 کارآزمایی بالینی SIGLEC با ارزیابی AVD-104 برای درمان آتروفی جغرافیایی اعلام کرد.

بخش 2 از فاز 2/3 کارآزمایی بالینی SIGLEC طراحی و قدرت گرفته است تا به عنوان اولین کارآزمایی محوری برای پشتیبانی از تأیید AVD-104 در آتروفی جغرافیایی عمل کند.

انتظار می رود قسمت 2 از SIGLEC تقریباً 300 بیمار را ثبت نام کند که به طور تصادفی به دو گروه AVD-104 یا مقایسه کننده فعال (avacincaptad pegol) تقسیم می شوند و در 12 ماه ارزیابی می شوند.

CAMBRIDGE، Mass .– (سیم مشاغل) -Aviceda Therapeuticsیک شرکت بیوتکنولوژی در مرحله بالینی با تمرکز بر توسعه درمان‌های گلیکو-ایمنی جدید با استفاده از سیستم ایمنی طبیعی بدن برای تعدیل التهاب با استفاده از لیگاندهای بسیار انتخابی که برای داشتن حداکثر ویژگی برای سلول‌های ایمنی و بیماری‌های هدف طراحی شده‌اند، امروز اعلام کرد که اولین دوز را مصرف کرده است. بیمار در بخش 2 کارآزمایی فاز 2/3 SIGLEC برای AVD-104 در بیماران مبتلا به آتروفی جغرافیایی (GA) ثانویه به دژنراسیون ماکولا وابسته به سن (AMD).

گفت: «بر اساس اثربخشی و ایمنی که در قسمت 1 دیدیم، ما به سرعت برای شروع قسمت 2 با فعال کردن سایت‌ها و ثبت‌نام برای این درمان بالقوه اصلاح‌کننده بیماری حرکت کردیم.» دیوید کالانان، MD، مدیر ارشد پزشکی و معاون ارشد Aviceda. "در قسمت 1 SIGLEC، ما دریافتیم که AVD-104 پروفایل ایمنی مثبتی دارد، و بیماران مبتلا به GA که با AVD-104 دوز شده بودند، بهبودهای BCVA را در 3 ماه نشان دادند. اینجا). ما اکنون نتایج AVD-104 در GA را بیشتر بررسی خواهیم کرد، این بار با فرصتی برای مقایسه آنها با نتایج یک بازوی مقایسه.

بنیانگذار و مدیرعامل Aviceda توضیح داد: «گزینه‌های درمانی کنونی برای آدرس GA فقط تکمیل کننده اختلال در تنظیم هستند. محمد جناد، MD AVD-104 هر دو التهاب ناشی از ماکروفاژ/ میکروگلیال را مورد توجه قرار می دهد و در عین حال مسیر کمپلمان را نیز هدف قرار می دهد. اگر این رویکرد مکانیزم دوگانه همچنان ایمن و موثر به اثبات برسد، ممکن است به زودی شاهد تغییر پارادایم در نحوه برخورد با GA باشیم.

بخش 2 کارآزمایی SIGLEC یک کارآزمایی چند مرکزی، دو ماسک، تصادفی شده و کنترل‌شده است که ایمنی و اثربخشی نتایج AVD-104 و یک مقایسه‌کننده فعال (avacincaptad pegol) را برای درمان GA ثانویه به AMD ارزیابی می‌کند. بیماران به مدت 12 ماه دوز دریافت خواهند کرد، با این فرصت که 12 ماه دیگر در مطالعه باقی بمانند. افرادی که به درمان با AVD-104 اختصاص داده شده اند، AVD-104 با دوز پایین، AVD-104 با دوز بالا، یا مقایسه کننده فعال را دریافت خواهند کرد. نقطه پایانی اولیه، تفاوت در نرخ رشد ناحیه GA در بیماران تحت درمان با AVD-104 در مقابل بیمارانی که مقایسه کننده فعال در 12 ماه دریافت می کنند، خواهد بود که با اتوفلورسانس فوندوس اندازه گیری می شود. تعداد زیادی دیگر از اقدامات عملکردی و آناتومیک بصری نیز بین AVD-104 و مقایسه‌کننده فعال بررسی و مقایسه خواهد شد. اطلاعات بیشتر در مورد فاز 2/3 آزمایشی SIGLEC را می توان یافت اینجا.

بخش 1 کارآزمایی SIGLEC یک کارآزمایی ایمنی و افزایش دوز چندمرکزی با برچسب باز روی 30 بیمار بود که یک تزریق داخل زجاجیه ای AVD-104 را دریافت کردند و به مدت 3 ماه تحت نظر قرار گرفتند. در بخش 1، همه بیماران یک دوز واحد از AVD-104 را در ماه 3 تحمل کردند و هیچ واکنش جانبی شدید چشمی یا سیستمیک مرتبط با دارو مشاهده نشد. درباره داده‌های خط اصلی قسمت 1 SIGLEC بیشتر بخوانید اینجا.

درباره Aviceda Therapeutics و AVD-104

Aviceda یک شرکت بیوتکنولوژی در مرحله بالینی است که با استفاده از سیستم ایمنی طبیعی بدن برای تعدیل التهاب با استفاده از لیگاندهای بسیار انتخابی طراحی شده برای داشتن حداکثر ویژگی برای سلول‌های ایمنی و بیماری‌های هدف، بر توسعه درمان‌های جدید گلیکو-ایمنی متمرکز است. نامزد اصلی مرحله بالینی چشم ما، AVD-104، از پلتفرم اختصاصی نانوتکنولوژی HALOS™ ما ساخته شده است، برای درمان GA ثانویه به دژنراسیون ماکولا وابسته به سن (AMD) و ادم ماکولا دیابتی تحت بررسی است. AVD-104 یک نانوذره پوشش داده شده با گلیکان داخل زجاجیه امیدوارکننده با مکانیسم اثر دوگانه است که مسیرهای مهم التهابی سلولی و مکمل را از طریق 1) مهار مستقیم ماکروفاژهای فاگوسیتی/التهابی آسیب‌رسان، رفع میکروپلیاراسیون مجدد ماکروفاژهای تولیدکننده VEGF نئوواسکولار، تعدیل می‌کند. به حالت وضوح محافظ عصبی آنها، و 2) مهار تقویت آبشار مکمل.

درباره Aviceda Therapeutics بیشتر بدانید.

اطلاعات تماس

سازمان:
Aviceda Therapeutics Inc.

info@avicedarx.com

• محتوای مبتنی بر SEO و توزیع روابط عمومی. امروز تقویت شوید.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. به خودت قدرت بده دسترسی به اینجا.
• PlatoAiStream. هوش وب 3 دانش تقویت شده دسترسی به اینجا.
• PlatoESG. کربن ، CleanTech، انرژی، محیط، خورشیدی، مدیریت پسماند دسترسی به اینجا.
• PlatoHealth. هوش بیوتکنولوژی و آزمایشات بالینی. دسترسی به اینجا.
• منبع: https://www.fintechnews.org/aviceda-therapeutics-announces-first-patient-dosed-in-part-2-of-the-phase-2-3-siglec-clinical-trial-assessing-avd-104-for-the-treatment-of-geographic-atrophy/