آیا Dyadic International (DYAI) می تواند MVP واکسن اسب تیره باشد

شرکت Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) همچنان به برداشتن گام‌های قوی به عنوان کاندیدای اسب تاریک برای تغییر شکل چشم‌انداز جهانی واکسن ادامه می‌دهد. این شرکت نتایج و یک به‌روزرسانی عمیق را در اواخر هفته گذشته منتشر کرد و ارزش آن را دارد که دقیق‌تر نگاهی بیندازید.

برای کمی پیشینه، DYAI یک رویکرد جدید دارد که می تواند روش بهتری برای مقابله با انواع جدید باشد و حتی احتمالاً بهتر می تواند تولید ارزان و کارآمدی را که قادر به واکسینه کردن جهان است در مقایسه با آنچه توسط Pfizer Inc (NYSE: PFE) ارائه شده است، هدایت کند. BioNTech SE – ADR (NASDAQ: BNTX)، Moderna Inc (NASDAQ: MRNA)، AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN)، Novavax Inc (NASDAQ: NVAX)، و جانسون و جانسون (NYSE: JNJ)

جواهر در این مدل جدید فرآیند اختصاصی آن شامل میکروارگانیسم C1 است که توسعه و تولید در مقیاس بزرگ پروتئین های ارزان قیمت را امکان پذیر می کند و این پتانسیل را دارد که بیشتر به یک سیستم بیان ایمن و کارآمد تبدیل شود که ممکن است به سرعت بخشیدن به توسعه واکسن‌ها و دارو‌های بیولوژیک در مقیاس تجاری، در عین حال کاهش هزینه‌های تولید و بهبود عملکرد در همان زمان.

پیشبرد DYAI-100 به بازار

چند روز پیش، Dyadic International نتایج مالی خود را برای سه ماهه اول سال 2021 اعلام کرد و تحولات اخیر را که شرکت را به سمت اهداف اصلی خود سوق می دهد، برجسته کرد.

یکی از مهمترین اهداف آن، پیشبرد واکسن اختصاصی کووید-19 (آنتی ژن SARS-CoV-1-S-RBD C2 تولید شده توسط C100)، با نام "DYAI-1" به سمت یک آزمایش بالینی فاز XNUMX برای اولین بار در انسان است.

در طول سه ماهه اول، این شرکت گام های مشخصی را برای رسیدن به این هدف برداشت. همانطور که در نسخه ذکر شد، DYAI-100 توسط یک همکاری استراتژیک با، در میان سایر احزاب، IIBR و دانشمندان برجسته بیماری های عفونی از مرکز پزشکی اراسموس، دانشگاه اوترخت، تیهو هانوفر (دانشمندانی که در برنامه ZAPI شرکت داشتند) برای توسعه پشتیبانی می شود. واکسن کووید-19 پایدار، ایمن و مؤثر که می تواند به سرعت، در مقادیر زیاد، با هزینه کم، با استفاده از تخمیرکننده های میکروبی استاندارد که به راحتی در سطح جهانی در دسترس هستند، تولید شود.

در این راستا، در ماه مارس، DYAI CR2O، یک سازمان تحقیقاتی قراردادی، را برای مدیریت و پشتیبانی از توسعه پیش بالینی و بالینی DYAI-100 درگیر کرد. مطالعه سم شناسی GLP حیوانی در پایان آوریل 2021 آغاز شد، تولید cGMP محصول دارویی SARS-CoV-1 RBD بیان شده با C2 آغاز شده است و انتظار می رود اولین آزمایش بالینی فاز 1 در انسان تا پایان سال آغاز شود. .

همانطور که در انتشار این شرکت ذکر شد، چندین مزیت وجود دارد که شرکت انتظار دارد از کارآزمایی بالینی فاز 100 DYAI-1 حاصل شود، از جمله نشان دادن اینکه برخی پروتئین های تولید شده C1 را می توان تحت شرایط cGMP تولید کرد و در انسان ایمن و قابل تحمل است. توسط سازمان های نظارتی مانند سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) و آژانس دارویی اروپا (EMA) مورد نیاز خواهد بود. علاوه بر این، این همچنین به عنوان اثباتی بر مطالعه مفهومی برای واکسن‌های نسل بعدی تک ظرفیتی و چند ظرفیتی کووید-1 بالقوه C19 تولید می‌شود که می‌توانند به سرعت، در مقادیر زیاد و مقرون به صرفه‌تر توسعه و تولید شوند.

مارک امالفارب، بنیانگذار و مدیر اجرایی Dyadic، گفت: "ما به پیشرفت علم خود و همچنین پیشرفت در تعدادی از ابتکارات بهداشتی حیوانات و انسان و همکاری های تحقیق و توسعه شخص ثالث خود در سه ماهه اول ادامه دادیم." ما تا کنون دو درخواست ثبت اختراع را در سال جاری ثبت کرده‌ایم و پیش‌بینی می‌کنیم که یک یا چند درخواست موقت ثبت اختراع را در طول سال ثبت کنیم. ما هیجان‌زده هستیم که نامزد اختصاصی واکسن کووید-19، DYAI-100، را به سمت یک آزمایش بالینی فاز 1 برای اولین بار در انسان، که در مسیر شروع تا پایان سال باقی می‌ماند، پیش می‌بریم. این یک نقطه عطف بزرگ برای شرکت و پلتفرم فناوری C1 ما خواهد بود. بالقوه نشان دادن ایمنی و اثربخشی اولیه با استفاده از پروتئین تولید شده از رده سلولی اختصاصی و ثبت اختراع C1 ما، پذیرش و استفاده از پلت فرم فناوری C1 ما را برای توسعه و تولید واکسن‌ها و داروهای درمانی در سطح جهانی کاهش داده و تسریع می‌کند. علاوه بر این، یک کارآزمایی بالینی موفق فاز 1 با DYAI-100 ما را یک گام به یکی دیگر از اهداف ما نزدیک‌تر می‌کند، یعنی ایجاد یک فرآیند تولید واکسن و دارو کارآمدتر برای کمک به مبارزه با همه‌گیری COVID-19. از طریق استفاده از C1، Dyadic موقعیت خوبی برای تولید و ارائه مقادیر بیشتری از واکسن‌های کووید-19 کم‌هزینه به جمعیت جهان دارد که به دلیل عدم دسترسی و مقرون به صرفه بودن به واکسن‌های ایمن و مؤثر کووید-19 و همچنان در رنج هستند. درمان.”

پیشرفت تکنولوژی C-1

با این حال، DYAI-100 تنها بخشی از داستان است. این شرکت همچنین به طور موازی شروع به مهندسی چندین رده سلولی C1 برای تولید چندین نوع آنتی ژن SARS-CoV-2 کرده است و با موفقیت آنتی ژن های گونه آفریقای جنوبی، برزیل و بریتانیا را با بهره وری و پایداری بالا بیان کرده است. این شرکت و همکارانش در حال کار بر روی تولید آنتی ژن RBD و پروتئین های فول اسپایک برای انواع دیگر COVID-19 هستند.

همانطور که در این نسخه ذکر شد، DYAI در ماه مارس اقداماتی را برای توسعه همکاری توسعه واکسن با شرکت Medytox کره جنوبی انجام داد تا واکسن‌ها و/یا تقویت‌کننده‌های نوع کووید-1 با قابلیت C19 را توسعه دهند (به عنوان مثال، نامزدهای واکسن کووید-19 چهار ظرفیتی یا چهار ظرفیتی). برای ایمن سازی مردم در برابر دو یا چند نوع کووید-19 فعلی و آینده در کره و آسیای جنوب شرقی.

در آوریل 2021، این شرکت یک همکاری تحقیقاتی جداگانه با بودجه کامل با CR2O برای توسعه یک آنتی بادی COVID-19 امضا کرد.

آقای ایمالفرب ادامه داد: «علاوه بر پیشبرد واکسن اختصاصی خودمان USI-100 و مشارکت قبلی ما با Medytox برای توسعه نسل بعدی واکسن‌های نوع COVID-19، ما در حال مهندسی خطوط سلولی C1 اضافی برای تولید SARS-CoV- بوده‌ایم. 2 نوع آنتی ژن برای واکسن های تک ظرفیتی و چند ظرفیتی. آنتی ژن تولید شده C1 نیز توسط طرف های دیگر در حال ارزیابی است، و تعدادی بحث در حال انجام با دانشمندان برجسته، آژانس های دولتی، شرکت های دارویی و بیوتکنولوژی است که علاقه مند به استفاده از فناوری C1 ما برای توسعه و تولید نامزدهای واکسن COVID-19 خود هستند.

منظره واکسن

این پیشرفت شرکت Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) را با یک نوع وعده جالب در این زمینه قرار می دهد. از آنجایی که در اولین موج تولیدکنندگان واکسن نبود، این مزیت را دارد که با استراتژی به جلو حرکت کند که به طور معناداری نتایج مشاهده شده در موج اول را بهبود بخشد.

با توجه به اینکه تنها حدود 13 درصد از مردم جهان در این مرحله واکسینه شده اند، پس از گذشت چندین ماه از تایید، بهبود این نتایج دور از دسترس نخواهد بود.

کارشناسان توافق دارند که هزینه‌های مربوط به تولید و توزیع واکسن کافی برای نزدیک شدن به مصونیت جهانی گله، هم از نظر زمانی و هم از نظر مالی، بسیار زیاد است.

و چیزی که ما از بازیگران اصلی مانند Pfizer Inc (NYSE: PFE) و BioNTech SE – ADR (NASDAQ: BNTX)، Moderna Inc (NASDAQ: MRNA)، AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN)، Novavax (NASDAQ: AZN) نشنیده ایم. NASDAQ: NVAX)، و جانسون و جانسون (NYSE: JNJ)، با این روایت مقابله کرده اند.

این یک جایگاه طبیعی برای راه حل اختصاصی C-1 DYAI را تشکیل می دهد - چیزی که بازار به قیمت گذاری در آن نزدیک نشده است.

سلب مسئولیت: EDM Media LLC (EDM)، یک ناشر شخص ثالث و ارائه دهنده خدمات انتشار اخبار است که اطلاعات الکترونیکی را از طریق چندین کانال رسانه آنلاین منتشر می کند. EDM به هیچ وجه به هیچ شرکتی که در اینجا ذکر شده است وابسته نیست. EDM و شرکت‌های وابسته به آن ارائه‌دهنده راه‌حل‌های انتشار اخبار هستند و کارگزار/فروشنده/تحلیل‌گر/مشاور ثبت‌شده نیستند، هیچ مجوز سرمایه‌گذاری ندارند و نمی‌توانند هر گونه اوراق بهاداری را بفروشند، پیشنهاد فروش یا پیشنهاد خرید بدهند. به‌روزرسانی‌های بازار، هشدارهای خبری و نمایه‌های شرکتی EDM یک درخواست یا توصیه برای خرید، فروش یا نگهداری اوراق بهادار نیستند. مطالب این نسخه کاملاً اطلاعاتی است و هرگز نباید به عنوان مطالب تحقیقی تفسیر یا تفسیر شود. به همه خوانندگان توصیه می شود قبل از در نظر گرفتن هر سطحی از سرمایه گذاری در سهام، تحقیق و بررسی لازم را به تنهایی انجام دهند و با یک متخصص مالی دارای مجوز مشورت کنند. تمام مطالب موجود در اینجا محتوای بازنشر شده و جزئیاتی است که قبلاً توسط شرکت های ذکر شده در این نسخه منتشر شده است. EDM مسئولیتی در قبال تصمیمات سرمایه گذاری خوانندگان یا مشترکین خود ندارد. به سرمایه گذاران هشدار داده می شود که ممکن است تمام یا بخشی از سرمایه خود را هنگام سرمایه گذاری در سهام از دست بدهند. برای خدمات فعلی انجام شده EDM شش هزار دلار برای پوشش خبری بیانیه های مطبوعاتی جاری صادر شده توسط شرکت Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) توسط شخص ثالث جبران شده است.

EDM هیچ سهامی از هیچ شرکتی که در این نسخه نامگذاری شده است، ندارد.

این نسخه حاوی «بیانیه‌های آینده‌نگر» به معنای بخش 27 الف قانون اوراق بهادار سال 1933، که اصلاح شده است، و بخش 21 E قانون بورس اوراق بهادار سال 1934، با اصلاحیه‌ای است که چنین اظهارات آینده‌نگر مطابق با بندر امن ارائه می‌شود. مفاد قانون اصلاحات دعوی حقوقی اوراق بهادار خصوصی در سال 1995. "بیانیه های آینده نگر" انتظارات، برنامه ها، نتایج یا استراتژی های آینده را توصیف می کند و به طور کلی با کلماتی مانند "ممکن است"، "آینده"، "برنامه" یا "برنامه ریزی شده" مقدم می شود. ، "اراده" یا "باید"، "انتظار می رود"، "پیش بینی"، "پیش نویس"، "در نهایت" یا "پیش بینی شده". به شما هشدار داده می شود که چنین اظهاراتی در معرض خطرات و عدم قطعیت های زیادی است که می تواند باعث شود شرایط، رویدادها یا نتایج آتی به طور با اهمیتی با موارد پیش بینی شده در بیانیه های آینده نگر متفاوت باشد، از جمله خطراتی که نتایج واقعی ممکن است از نظر مادی با نتایج پیش بینی شده متفاوت باشد. در اظهارات آینده نگر در نتیجه عوامل مختلف، و سایر خطرات شناسایی شده در گزارش سالانه یک شرکت در مورد فرم 10-K یا 10-KSB و سایر پرونده های تشکیل شده توسط این شرکت در کمیسیون بورس و اوراق بهادار. شما باید این عوامل را در ارزیابی اظهارات آینده نگر موجود در اینجا در نظر بگیرید و به چنین اظهاراتی اعتماد نکنید. بیانیه‌های آینده‌نگر در این نسخه از تاریخ این نسخه ارائه شده‌اند و EDM هیچ تعهدی برای به‌روزرسانی چنین اظهاراتی ندارد.

تماس با رسانه ها:

EDM Media LLC

ایمیل IR@EDM.Media

دفتر مرکزی: 800-301-7883

EDM.Media

منبع: https://otcprwire.com/could-dyadic-international-dyai-be-a-dark-horse-vaccine-mvp/