کارآزمایی‌های انکولوژی فاز اولیه به طور فزاینده‌ای پیچیده می‌شوند و بیماران بیشتری را درخواست می‌کنند

آدلاید، استرالیا و سن دیگو، 30 مه 2023 - (ACN Newswire) - Avance Clinical، برنده جایزه CRO استرالیا و آمریکای شمالی که ClinicReady و GlobalReady را برای شرکت‌های بیوتکنولوژی در مراحل اولیه ارائه می‌کند، می‌گوید مطالعات فاز اولیه سرطان‌شناسی به طور فزاینده‌ای پیچیده‌تر شده و بیماران بیشتری را می‌طلبد. پلتفرم های خدمات ClinicReady و GlobalReady Avance مزایای قابل توجهی را برای توسعه محصول در انکولوژی ارائه می دهند.

گابریل کرمیدیتیس، مدیر ارشد علمی کلینیکال آوانس

به گفته گابریل کرمیدیوتیس، مدیر ارشد علمی بالینی آوانس که بخشی از تیم بالینی آوانس است که در ASCO حضور دارد:

اخیراً، طرح‌های کارآزمایی بالینی فاز اول در بیماران انکولوژی پیچیده‌تر شده است و شامل عناصر افزایش دوز، افزایش دوز و ارزیابی ترکیبات دارویی است. این، علاوه بر افزایش تعداد درمان های نوظهور جدید، تقاضا برای پیشرفت سریع در مراحل اولیه توسعه و تقاضای بیشتر برای دسترسی به بیماران را افزایش داده است.

با استفاده از محیط نظارتی استرالیا و کارشناسان انکولوژی با کیفیت بالا، Avance Clinical می‌تواند راه‌اندازی سریع پروژه و انتقال بدون درز را در بخش‌های مختلف طرح‌های پروتکل انکولوژی مدولار تسهیل کند. مطالعات در استرالیا شروع می شود و در مراحل مناسب به ایالات متحده گسترش می یابد که توسط الزامات تعداد تعهدی بیمار برای هر مطالعه تعیین می شود.

حفظ اکثر خدمات پشتیبان (آمار زیستی، مدیریت داده ها، فارماکوکینتیک و نوشته های پزشکی) در استرالیا بالاترین درجه سود مالی را برای مشتریان ما از طریق مشوق مالیاتی تحقیق و توسعه استرالیا تضمین می کند.

مدیر عامل بالینی آوانس، ایوون لونگرشاوزن، مدیر ارشد علمی گابریل کرمیدیوتیس، و رئیس امور علمی و نظارتی یورگن مولد در یک ویدیوی جدید بهداشت جهانی در سرویس خبری رویترز در مورد اهمیت کارآزمایی‌های بالینی با کیفیت به عنوان بخشی از فرآیند توسعه دارو نشان داده شده‌اند.

برنامه بهداشت جهانی 100 رهبر و مدیر اجرایی از بخش های مختلف صنعت مراقبت های بهداشتی خصوصی و عمومی را گرد هم می آورد.

مدیر عامل بالینی آوانس، ایوون لانگرشاوزن و جان مان معاون اجرایی عملیات آمریکای شمالی در اجلاس جهانی بهداشت شرکت کردند و ایوان یکی از اعضای برجسته پنل بود.

Avance Clinical در لبه برش فناوری کارآزمایی بالینی قرار دارد و اخیراً به عنوان رهبر جهانی در پذیرش فناوری آزمایش‌های بالینی غیرمتمرکز (DCT) توسط GlobalData و Clinical Trial Arena در بخش CRO رتبه‌بندی شده است.

این گزارش نشان داد که 46 درصد از کارآزمایی‌های Avance Clinical برخی از عناصر فناوری‌های DCT را در سال 2022 شامل پزشکی از راه دور، نظارت از راه دور و جمع‌آوری داده‌های دیجیتالی می‌دانند. گزارش DCT همچنین خاطرنشان کرد که آموزش کارکنان بالینی آوانس در جدیدترین فناوری‌ها یک عامل کلیدی در رتبه‌بندی بوده است. گزارش کامل را اینجا ببینید. https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/

پیشنهاد منحصربفرد GlobalReady Avance Clinical به بیوتکنولوژی‌هایی که آزمایش‌های اولیه را در استرالیا انجام داده‌اند این امکان را می‌دهد تا به سرعت و به طور یکپارچه به ایالات متحده در آماده‌سازی برای تاییدیه‌های FDA، همه با یک CRO و تیم‌های اختصاصی در هر دو منطقه منتقل شوند، که زمان و هزینه را کاهش می‌دهد و کیفیت را ارائه می‌کند. داده ها.

در حال حاضر بیش از 280 کارآزمایی جهانی فاز III وجود دارد که مطالعه فاز I خود را در استرالیا انجام داده‌اند، که نشان‌دهنده مقبولیت داده‌های استرالیا با FDA و سایر مقامات نظارتی اصلی است. بیش از 40 مشتری بیوتکنولوژی اکنون از برنامه GlobalReady Avance Clinical استفاده می کنند.

این سفر یکپارچه GlobalReady طوری طراحی شده است که بیوتکنولوژی ها بتوانند:
- از چشم انداز کارآزمایی بالینی مرحله اولیه استرالیا (بدون IND و 43.5٪ تخفیف مالیاتی) استفاده کنید.
- انتقال یا گسترش به آمریکای شمالی برای مراحل بعدی - بدون تغییر CRO (حفظ دانش و فرآیندها/تیم مطالعه)
- به طور یکپارچه آزمایشات جهانی افزایش دوز و افزایش دوز را در دو منطقه عملیاتی کنید
- از مزایای قابل توجه سرعت و هزینه استفاده کنید
- از کیفیت داده ها اطمینان داشته باشید - قابل انتقال و به آسانی قابل قبول توسط FDA و سایر مقامات نظارتی

یک جلسه با Avance Clinical در ASCO رزرو کنید https://www.avancecro.com/event/asco-2023-chicago-il/
یک جلسه با Avance Clinical در غرفه BIO #2884 رزرو کنید https://www.avancecro.com/event/4602/

اطلاعات بیشتر:
در اینجا با مزیت استرالیا آشنا شوید https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
برای اطلاعات بیشتر در مورد مزایای اجرای مطالعه بعدی خود با Avance Clinical
تماس با ما: enquiries@avancecro.com

درباره Avance Clinical

Avance Clinical بزرگترین CRO با خدمات کامل استرالیا و آمریکای شمالی است که آزمایش‌های بالینی با کیفیت را با داده‌های پذیرفته‌شده جهانی در استرالیا، نیوزلند و ایالات متحده برای بیوتکنولوژی بین‌المللی ارائه می‌کند. مشتریان این شرکت، بیوتکنولوژی هایی هستند که در مراحل توسعه دارویی خود هستند که به خدمات تحقیقاتی بالینی راه حل محور سریع، چابک و سازگار نیاز دارند.

جوایز فراست و سالیوان
Avance Clinical، برنده جایزه رهبری بازار CRO Frost & Sullivan آسیا و اقیانوسیه در سه سال گذشته، بیش از 24 سال است که خدمات CRO را در منطقه ارائه می دهد.

پیش بالینی تا فاز I و فراتر از آن
Avance Clinical خدمات مشاوره پیش بالینی را با تیم با تجربه ClinicReady خود تا مرحله I و فراتر از خدمات بالینی ارائه می دهد و از تخفیفات مشوق دولتی تا 43.5٪ و فرآیندهای نظارتی راه اندازی سریع که در استرالیا در دسترس است استفاده می کند. با تجربه بیش از 110 نشانه درمانی، Avance Clinical می تواند داده های در سطح جهانی، با کیفیت بالا و پذیرفته شده بین المللی را برای بررسی FDA و EMA ارائه دهد.

پیشرفته
Avance Clinical از پیشرفته‌ترین فناوری و سیستم‌های استاندارد طلایی در تمام حوزه‌های کاربردی استفاده می‌کند تا مؤثرترین فرآیندها را به مشتریان ارائه دهد. Medidata، Oracle، Zelta، Veeva و Medrio تنها برخی از شرکای فناوری آوانس هستند.
www.avancecro.com

تماس با رسانه ها:
آوانس بالینی
کیت تامپسون
media@avancecro.com

موضوع: خلاصه مطبوعات
منبع: آوانس بالینی
بخشها: زیست فناوری, بهداشت و درمان و داروسازی, کارآزمایی های بالینی
https://www.acnnewswire.com

از شبکه اخبار شرکتی آسیا

حق چاپ © 2023 ACN Newswire. همه حقوق محفوظ است. بخشی از شبکه خبری شرکت های آسیایی

• محتوای مبتنی بر SEO و توزیع روابط عمومی. امروز تقویت شوید.
• PlatoAiStream. Web3 Data Intelligence دانش تقویت شده دسترسی به اینجا.
• ضرب کردن آینده با آدرین اشلی. دسترسی به اینجا.
• خرید و فروش سهام در شرکت های PRE-IPO با PREIPO®. دسترسی به اینجا.
• منبع: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/84259/