Eisai: اطلاعیه در مورد تاییدیه برای نشانه های اضافی Jyseleca، مهار کننده JAK

توکیو، 28 مارس 2022 - (JCN Newswire) - Gilead Sciences KK، Eisai Co., Ltd. و EA Pharma Co., Ltd. اعلام کردند که Gilead تأییدیه نشانه های اضافی Jyseleca (نام عمومی: Filgotinib، "Jyseleca" را به دست آورده است. مهارکننده ژانوس کیناز (JAK)، برای درمان بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو فعال متوسط ​​تا شدید در ژاپن. در سپتامبر 2020، Jyseleca برای درمان بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید (از جمله پیشگیری از آسیب ساختاری مفصل) که پاسخ ناکافی به درمان‌های مرسوم در ژاپن داشتند، تأیید شد.

تأیید نشانه اضافی بر اساس داده‌های کارآزمایی فاز IIb/III SELECTION است که کارآیی و ایمنی Jyseleca را در القاء و درمان نگهدارنده بیماران بیولوژیک ساده و بیولوژیک با تجربه کولیت اولسراتیو فعال متوسط ​​تا شدید ارزیابی می‌کند. کارآزمایی شامل دو مطالعه القایی و یک مطالعه نگهداری است. کارآزمایی اثربخشی و مشخصات ایمنی Jyseleca را نشان داد و هیچ خطر ایمنی جدیدی شناسایی نشد.

دکتر نوریفومی هیبی، مدیر مرکز درمان پیشرفته بیماری‌های التهابی روده در بیمارستان انستیتو کیتاساتو، اظهار داشت: کولیت اولسراتیو یک بیماری التهابی مزمن با زخم‌ها و زخم‌هایی است که در پوشش روده بزرگ ایجاد می‌شود و با علائمی مانند بیماری همراه است. وجود خون در مدفوع، اسهال و درد شکم در مرحله فعال. علیرغم پیشرفت‌هایی که در درمان کولیت اولسراتیو صورت گرفته، هیچ درمان درمانی وجود ندارد و القای سریع بهبودی و حفظ بهبودی برای جلوگیری از عود التهاب مهم است. به دلیل التهاب مداوم، نیازهای پزشکی برآورده نشده باقی مانده است زیرا بسیاری از بیماران هنوز از علائمی رنج می برند که زندگی روزمره آنها را تحت تاثیر قرار می دهد. برای بیمارانی که نیازهای پزشکی برآورده نشده دارند."

دکتر Mamoru Watanabe، معاون دانشگاه پزشکی و دندانپزشکی توکیو، اظهار داشت: "Jyseleca یک مهار کننده جدید JAK است و در مطالعات بالینی، کارایی و مشخصات ایمنی Jyseleca برای القا و حفظ بهبودی در بیماران مبتلا به زخم متوسط ​​تا شدید فعال نشان داده شده است. کولیت که بیولوژیک ساده و دارای تجربه بیولوژیکی هستند. با تایید نشانه های اضافی، انتظار دارم پیشرفت بیشتری در درمان کولیت اولسراتیو ببینم."

Gilead و Eisai Jyseleca را برای نشانه های آرتریت روماتوئید در ژاپن به بازار عرضه می کنند. Gilead و EA Pharma که توسط Eisai راه اندازی شده اند، نشانه های اضافی کولیت اولسراتیو را ترویج خواهند کرد. Gilead، Eisai و EA Pharma گزینه‌های درمانی برای کولیت اولسراتیو را گسترش خواهند داد و تلاش خواهند کرد تا از طریق Jyseleca به بهبود کیفیت زندگی بیماران و خانواده‌هایشان کمک کنند.

برای اطلاعات بیشتر، https://www.eisai.com/news/2022/news202223.html.


حق چاپ 2022 JCN Newswire. تمامی حقوق محفوظ است. www.jcnnewswire.comGilead Sciences K.K.، Eisai Co., Ltd. و EA Pharma Co., Ltd. اعلام کردند که Gilead تأییدیه نشانه های اضافی بازدارنده Jyseleca، Janus Kinase (JAK) را برای درمان بیماران مبتلا به متوسط ​​فعال دریافت کرده است. کولیت اولسراتیو شدید در ژاپن

• Coinsmart. بهترین صرافی بیت کوین و کریپتو اروپا.
• پلاتوبلاک چین. Web3 Metaverse Intelligence. دانش تقویت شده دسترسی رایگان.
• CryptoHawk. رادار آلت کوین امتحان رایگان.
• منبع: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/74158/3/