Eisai: MHLW به عنوان داروی یتیم در ژاپن به فرمولاسیون Mecobalamin با دوز فوق‌العاده با نشانه‌های احتمالی برای به تاخیر انداختن پیشرفت بیماری و اختلال عملکردی ALS اعطا می‌کند.

توکیو، 27 مه 2022 - (JCN Newswire) - شرکت Eisai، Ltd. امروز اعلام کرد که نام داروی یتیم را برای مکوبالامین با دوز فوق‌العاده با نشانه‌ای احتمالی برای به تاخیر انداختن پیشرفت بیماری و اختلال عملکردی اسکلروز جانبی آمیوتروفیک دریافت کرده است. (ALS)، توسط وزارت بهداشت، کار و رفاه (MHLW).

ALS یک بیماری صعب العلاج، پیش رونده و تخریب کننده عصبی با نیازهای پزشکی برآورده نشده قابل توجه است. در ژاپن، تعداد تخمین زده شده بیماران ALS تقریباً 10,000 نفر است.

بر اساس نتایج بالینی مطلوب JETALS (کارآزمایی مرحله اولیه متیل کوبالامین در ژاپن برای ALS)، یک کارآزمایی فاز III آغاز شده توسط محقق برای ارزیابی کارایی و ایمنی متیل کوبالامین با دوز فوق العاده بالا (مکوبالامین) در بیماران مبتلا به ALS با شروع زودرس به رهبری یک تیم تحقیقاتی با پروفسور فوق‌العاده ریوجی کاجی (محقق اصلی)، دانشگاه توکوشیما و پروفسور یوشین ایزومی (محقق هماهنگ‌کننده)، گروه عصب‌شناسی، دانشکده تحصیلات تکمیلی علوم زیست‌پزشکی دانشگاه توکوشیما، ایسای آماده‌سازی برای یک برنامه دارویی جدید را آغاز کرده است. NDA) از مکوبالامین با دوز بسیار بالا برای ALS، و قصد دارد NDA را در طول سال مالی 2023 در ژاپن ارائه کند.

عیسی عصب‌شناسی را یک حوزه درمانی می‌داند و متعهد به توسعه داروهای جدید در این زمینه است تا نیازهای پزشکی برآورده نشده را برآورده کند و در نهایت سهم خود را در بهبود منافع بیماران و خانواده‌هایشان بیشتر کند.

سوالات رسانه ای:
بخش روابط عمومی، شرکت عیسی، با مسئولیت محدود
+81-(0)3-3817-5120


حق چاپ 2022 JCN Newswire. تمامی حقوق محفوظ است. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. امروز اعلام کرد که نام داروی یتیم را برای مکوبالامین با دوز فوق العاده بالا، با نشانه آینده نگر برای به تعویق انداختن پیشرفت بیماری و اختلال عملکردی اسکلروز جانبی آمیوتروفیک (ALS) توسط وزارت بهداشت دریافت کرده است. بهداشت، کار و رفاه (MHLW).

• Coinsmart. بهترین صرافی بیت کوین و کریپتو اروپا.
• پلاتوبلاک چین. Web3 Metaverse Intelligence. دانش تقویت شده دسترسی رایگان.
• CryptoHawk. رادار آلت کوین امتحان رایگان.
• منبع: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/75455/3/