هنگ کنگ، 17 فوریه 2022 - (ACN Newswire) - SinoMab BioScience Limited ("SinoMab" یا "Company"، همراه با شرکت های تابعه آن، "گروه"، کد سهام: 3681.HK)، یک داروی زیستی مستقر در هنگ کنگ شرکتی که به تحقیق، توسعه، تولید و تجاری سازی داروها برای درمان بیماریهای ایمنی اختصاص دارد، با خوشحالی اعلام میکند که در 11 فوریه 2022 (به وقت محلی EST)، یک برنامه تحقیقاتی دارویی جدید ("IND") برای شرکت محصول درمانی آسم درجه یک (FIC) SM17 (آنتی بادی مونوکلونال انسانی ضد IL17RB برای تزریق) توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده ("FDA") ارسال و پذیرفته شده است. این شرکت قصد دارد در سه ماهه اول سال 2022، پس از تایید IND توسط FDA، مطالعه First-In-Human را در ایالات متحده آغاز کند.
SM17 اولین آنتی بادی مونوکلونال در جهان است که IL17BR را هدف قرار می دهد که توسط SinoMab و LifeArc (یک موسسه خیریه تحقیقات پزشکی مستقر در بریتانیا) توسعه یافته است. SM17 طیف وسیعی از نشانهها را دارد، از جمله نشانههایی با حجم زیاد بازار مانند آسم و بیماریهایی با میزان مرگ و میر بالا مانند فیبروز ریوی ایدیوپاتیک. در مقایسه با سایر محصولات موجود در بازار، SM17 از مزایای تمایز برخوردار است. با داده های بالینی و مکانیسم اثر منحصر به فرد SM17، شرکت معتقد است که SM17 به طور بالقوه تأثیر گسترده تر و مفیدتری در درمان آسم نسبت به سایر بیولوژیک های تایید شده دارد.
در بازار جهانی، تعداد بیماران آسم به تدریج در حال افزایش است و انتظار می رود تا سال 247.5 به 2023 میلیون نفر برسد و تا سال 267.7 به 2030 میلیون افزایش یابد. تعداد بیماران آسم در چین با سرعتی بیشتر از نرخ جهانی در حال افزایش است. پیش بینی می شود تا سال 25.6 به 2023 میلیون دلار برسد و تا سال 27.8 به 2030 میلیون افزایش یابد. از نظر اندازه بازار، پیش بینی می شود که بازار جهانی آسم تا سال 25.1 به 2023 میلیارد دلار و تا سال 34.6 به 2030 میلیارد دلار برسد. با این حال، بازار آسم در انتظار می رود PRC تا سال 36.4 به 2023 میلیارد یوان و تا سال 65.0 به 2030 میلیارد یوان برسد. از نظر گزینه های درمانی، درمان سنتی آسم مبتنی بر کورتیکواستروئید استنشاقی است، اما آنها مستعد عوارض جانبی جدی، به ویژه در نوجوانان هستند. در صورت استفاده طولانی مدت، مقاومت دارویی نیز می تواند ایجاد شود. انتظار می رود که معرفی SM17 گزینه درمانی بهتری را از نظر تعادل اثربخشی و ایمنی ارائه دهد.
دکتر Shui On LEUNG، رئیس، مدیر اجرایی و مدیر اجرایی SinoMab گفت: "پس از پذیرش درخواست IND برای SN1011 برای درمان مولتیپل اسکلروزیس توسط NMPA، پذیرش برنامه SM17 IND توسط FDA به طور کامل اجرای کارآمد برنامه تحقیق و توسعه دارویی جدید شرکت را نشان می دهد. هنوز یک نیاز پزشکی برآورده نشده برای درمان های موثر اضافی وجود دارد، به ویژه برای بیمارانی که به درمان های فعلی پاسخ نمی دهند. بنابراین ما به چشم انداز عظیم توسعه بالینی SM17 اطمینان داریم. هسته اصلی ما محصولات، از جمله SM03، SN1011 و SM17، به آرامی در R&D بالینی پیشرفت می کنند و شرکت را به طور پیوسته به سمت تجاری سازی سوق می دهند. در آینده، ما اجرای پروژه های خود را تسریع خواهیم کرد تا از طریق نوآوری، مزایایی برای بیماران به ارمغان بیاوریم و برای سهامداران ارزش ایجاد کنیم."
درباره SM17
SM17 اولین آنتی بادی مونوکلونال IgG4-k انسانی در جهان برای توسعه دارویی جدید است که IL-17RB را هدف قرار می دهد. و IL-17RB یک گلیکوپروتئین تک غشایی نوع I است که متعلق به خانواده گیرنده های IL-17 است. اتصال SM17 به IL-17RB می تواند پاسخ های ایمنی Th2 ناشی از دسته ای از سیتوکین ها به نام "آلارمین" را سرکوب کند، که نشان داده است در پاتوژنز بیماری آلرژیک و پاسخ های ویروسی راه هوایی نقش دارد. انتظار میرود رویکرد جایگزینی که میانجیهای بالادستی آبشار التهابی Th2، مانند آلارمینها را هدف قرار میدهد، تأثیر گستردهتری بر التهاب راههای هوایی داشته باشد و کنترل آسم مؤثرتری نسبت به درمانهای موجود ارائه کند، و محصولاتی با مکانیسم اثر مشابه SM17 تایید شده توسط FDA
درباره SinoMab BioScience Limited
SinoMab BioScience Limited (کد سهام: 3681.HK) به تحقیق، توسعه، تولید و تجاری سازی داروهای درمانی برای درمان بیماری های ایمنی اختصاص دارد. محصول شاخص این شرکت SM03 یک mAb بالقوه اولین هدف جهانی در برابر CD22 برای درمان آرتریت روماتوئید (RA) است و در حال حاضر در مرحله آزمایش بالینی فاز III برای آرتریت روماتوئید در چین است که به عنوان یکی از ویژههای مهم شناخته شده است. پروژه های توسعه قابل توجه داروهای جدید دوره برنامه پنج ساله دوازدهم و دوره برنامه پنج ساله سیزدهم. علاوه بر این، این شرکت دارای داروهای بالقوه دیگری برای اولین و در کلاس اول است، که برخی از آنها در حال حاضر در مرحله بالینی هستند، با نشانههای مربوط به آرتریت روماتوئید (RA)، لوپوس اریتماتوز سیستمیک (SLE)، پمفیگوس ولگاریس. (PV)، لنفوم غیر هوچکین (NHL)، آسم، و سایر بیماریهایی که نیازهای بالینی برآورده نشده عمده دارند.
حق چاپ 2022 ACN Newswire. تمامی حقوق محفوظ است. www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited ("SinoMab" یا "Company"، همراه با زیرمجموعه های خود، "گروه"، کد سهام: 3681.HK)، یک شرکت داروسازی زیستی مستقر در هنگ کنگ که به تحقیق، توسعه، تولید اختصاص دارد. و تجاری سازی روش های درمانی برای درمان بیماری های ایمنی
- 11
- 2022
- 7
- شتاب دادن
- ACN Newswire
- عمل
- اضافی
- مزایای
- معرفی
- قبلا
- اعلام
- کاربرد
- روش
- در دسترس
- معتقد است که
- مزایای
- بیلیون
- رئيس
- صدقه
- رئیس
- مدیر اجرایی
- چین
- رمز
- تجاری سازی
- شرکت
- مطمئن
- کنترل
- حق چاپ
- میتوانست
- جاری
- داده ها
- اختصاصی
- توسعه
- پروژه
- مدیر
- مرض
- بیماری
- رانندگی
- دارو
- مواد مخدر
- اثر
- موثر
- عظیم
- به خصوص
- اجرایی
- مدیر اجرایی
- انتظار می رود
- خانواده
- FDA
- نام خانوادگی
- پیروی
- غذا
- آینده
- جهانی
- زیاد
- HTTPS
- از جمله
- افزایش
- ابداع
- شناخته شده
- بزرگ
- محدود شده
- محلی
- طولانی
- عمده
- ساخت
- تولید
- بازار
- پزشکی
- میلیون
- افسر
- گزینه
- گزینه
- دیگر
- فاز
- محصول
- محصولات
- برنامه
- پروژه ها
- ارائه
- یک چهارم
- تحقیق و توسعه
- محدوده
- نرخ
- تحقیق
- ایمنی
- سعید
- قابل توجه
- مشابه
- اندازه
- صحنه
- موجودی
- مهاجرت تحصیلی
- ارسال
- از طریق
- زمان
- با هم
- سنتی
- رفتار
- محاکمه
- ما
- منحصر به فرد
- متحد
- انگلستان
- ارزش
- WHO