یادداشت سردبیر: هفته نامه WRAL TechWire شیرجه عمیق ویژگی این هفته بر روش احتمالی برای بهبود درمان دیابت نوع 1 تمرکز دارد.
+ + +
چپل هیل - دستگاهی به نام پانکراس بیونیک که از فناوری نسل بعدی برای تحویل خودکار انسولین استفاده می کند، در حفظ سطح گلوکز (قند) خون در محدوده طبیعی موثرتر از مدیریت استاندارد مراقبت در میان افراد مبتلا به این بیماری بود. دیابت 1 را تایپ کنید، یک کارآزمایی بالینی چند مرکزی جدید نشان داده است. این کارآزمایی، که تا حدی در UNC-Chapel Hill انجام شد، عمدتاً توسط سازمان تأمین مالی شد موسسه ملی دیابت و بیماری های گوارشی و کلیوی (NIDDK)، بخشی از موسسه ملی بهداشت، و منتشر شده در مجله پزشکی نیوانگلند.
سیستم‌های تحویل خودکار انسولین، همچنین نامیده می‌شوند پانکراس مصنوعی یا سیستم های کنترل حلقه بسته، سطح گلوکز خون فرد را با استفاده از a مانیتور مداوم گلوکز و در صورت نیاز با استفاده از پمپ انسولین به طور خودکار هورمون انسولین را تحویل می دهد. این سیستم‌ها جایگزین تکیه بر تست سطح گلوکز با انگشت، مانیتور مداوم قند با تحویل جداگانه انسولین از طریق تزریق‌های روزانه متعدد یا پمپ بدون اتوماسیون می‌شوند.
دکتر جان اتوبوس (عکس UNC-CH)
در مقایسه با سایر فناوری‌های موجود در پانکراس مصنوعی، پانکراس بیونیک به ورودی کمتری از کاربر نیاز دارد و اتوماسیون بیشتری را فراهم می‌کند زیرا الگوریتم‌های دستگاه به طور مداوم دوزهای انسولین را بر اساس نیاز کاربران تنظیم می‌کنند. کاربران پانکراس بیونیک را با وارد کردن وزن بدن خود در نرم افزار دوز دستگاه در زمان اولین استفاده، مقداردهی اولیه می کنند.
کاربران لوزالمعده بیونیک همچنین مجبور نیستند کربوهیدرات ها را بشمارند و برای اصلاح گلوکز خون بالا، دوزهای انسولین را شروع نمی کنند. علاوه بر این، ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی نیازی به انجام تنظیمات دوره ای در تنظیمات دستگاه ندارند.
این کارآزمایی 13 هفته ای، که در UNC-Chapel Hill تحت رهبری جان بوس، MD، PhD، مدیر مرکز دیابت UNC، و 15 سایت بالینی دیگر در سراسر ایالات متحده انجام شد، 326 شرکت کننده 6 تا 79 ساله را ثبت نام کرد. دیابت نوع 1 و حداقل یک سال است که از انسولین استفاده کرده است. شرکت کنندگان به طور تصادفی در یک گروه درمانی با استفاده از دستگاه پانکراس بیونیک یا یک گروه کنترل استاندارد مراقبت با استفاده از روش تحویل انسولین شخصی خود قبل از مطالعه قرار گرفتند. به همه شرکت‌کنندگان در گروه کنترل یک مانیتور مداوم گلوکز ارائه شد و تقریباً یک سوم از گروه کنترل در طول مطالعه از فناوری پانکراس مصنوعی موجود تجاری استفاده می‌کردند.
در شرکت‌کنندگانی که از پانکراس بیونیک استفاده می‌کردند، هموگلوبین گلیکوزیله، معیاری برای کنترل طولانی‌مدت گلوکز خون یک فرد، از 7.9٪ به 7.3٪ بهبود یافت، اما در بین گروه کنترل استاندارد مراقبت بدون تغییر باقی ماند. شرکت کنندگان در گروه پانکراس بیونیک 11 درصد زمان بیشتری، تقریباً 2.5 ساعت در روز، در محدوده گلوکز خون مورد نظر نسبت به گروه کنترل سپری کردند. این نتایج در شرکت‌کنندگان جوان و بزرگسال مشابه بود و بهبود در کنترل گلوکز خون در میان شرکت‌کنندگانی که سطح گلوکز خون بالاتری در ابتدای مطالعه داشتند، بیشتر بود.
هیپرگلیسمی یا قند خون بالا، ناشی از مشکلات تجهیزات پمپ انسولین، شایع ترین عارضه جانبی گزارش شده در گروه پانکراس بیونیک بود. تعداد خفیف هیپوگلیسمی حوادث یا قند خون پایین، پایین بود و بین گروه ها تفاوتی نداشت. فراوانی هیپوگلیسمی شدید بین گروه مراقبت استاندارد و پانکراس بیونیک تفاوت آماری نداشت.
چهار مقاله همراه نیز در فناوری و درمان دیابت دو مورد از آنها نتایج دقیق تری را در میان شرکت کنندگان بزرگسال و جوان ارائه کردند. مقاله سوم نتایج یک مطالعه توسعه ای را گزارش کرد که در آن شرکت کنندگان از گروه کنترل استاندارد مراقبت به مدت 13 هفته به استفاده از پانکراس بیونیک روی آوردند و بهبودهایی را در کنترل گلوکز مشابه گروه پانکراس بیونیک در کارآزمایی تصادفی تجربه کردند. در مقاله چهارم، نتایج نشان داد که استفاده از لوزالمعده بیونیک با انسولین سریع‌الاثر در 114 شرکت‌کننده بزرگسال، کنترل گلوکز را به اندازه استفاده از دستگاه با انسولین استاندارد بهبود بخشید.
این مطالعه یکی از چندین کارآزمایی محوری است که توسط NIDDK برای پیشرفت فناوری پانکراس مصنوعی و بررسی عواملی از جمله ایمنی، اثربخشی، کاربرپسندی، سلامت فیزیکی و عاطفی شرکت‌کنندگان و هزینه انجام شده است. تا به امروز، این کارآزمایی‌ها داده‌های مهم ایمنی و اثربخشی مورد نیاز برای بررسی نظارتی و صدور مجوز را فراهم کرده‌اند تا فناوری در دسترس تجاری قرار گیرد. مرکز تحقیقات بهداشتی Jaeb در تامپا، فلوریدا، به عنوان مرکز هماهنگ کننده خدمت می کرد.
جان اتوبوس پروفسور ممتاز پزشکی Verne S. Caviness در دانشکده پزشکی UNC و مدیر مؤسسه علوم ترجمه و بالینی کارولینای شمالی (NC TraCS) واقع در UNC-Chapel Hill است.
(C) UNC-CH
