Transgene و NEC همکاری خود را برای ادامه توسعه بالینی مشترک واکسن سرطان نئوآنتی ژن TG4050 گسترش دادند.

Transgene و NEC همکاری خود را برای ادامه توسعه بالینی مشترک واکسن سرطان نئوآنتی ژن TG4050 گسترش دادند.

تمبر زمان: 9 ژانویه 2024، 2:30 صبح

استراسبورگ، فرانسه و توکیو، ژاپن، 9 ژانویه 2024 – (JCN Newswire) – Transgene (Euronext Paris: TNG)، یک شرکت بیوتکنولوژی که ایمنی درمانی مبتنی بر ویروس را برای درمان سرطان طراحی و توسعه می دهد، و NEC Corporation (NEC; TSE: 6701)، پیشرو در فناوری های IT، شبکه و هوش مصنوعی، امضای این قرارداد را اعلام کرده اند. توافقنامه همکاری توسعه بیشتر برای ادامه ارزیابی بالینی واکسن سرطان نئوآنتی ژن فردی TG4050.

TG4050 در حال حاضر در یک کارآزمایی تصادفی چند مرکزی فاز I به عنوان یک عامل منفرد در درمان کمکی سرطان های سر و گردن HPV منفی مورد ارزیابی قرار می گیرد. بر اساس داده‌های امیدوارکننده به‌دست‌آمده در این کارآزمایی فاز I* (پنجره جدیدNCT04183166)، Transgene و NEC در حال آماده‌سازی یک توسعه تصادفی فاز I/II از این کارآزمایی هستند که قرار است در سال 2024 شروع شود. پاسخ‌های اختصاصی سلول T با هدف تولید مجموعه‌ای جامع از داده‌های ایمونولوژیکی و بالینی برای نشان دادن بیشتر پتانسیل TG4050.

Transgene و NEC انتظار دارند داده های ایمونولوژیکی و بالینی بیشتری را از آزمایش فاز I در یک کنفرانس علمی در نیمه اول سال 2024 ارائه کنند.

TG4050 مبتنی بر پلتفرم myvac® مبتنی بر ناقل ویروسی Transgene است و از قابلیت‌های پیشرفته هوش مصنوعی NEC برای شناسایی و پیش‌بینی نئوآنتی‌ژن‌های ایمنی‌زاترین نیرو استفاده می‌کند.

الساندرو ریوا، رئیس هیئت مدیره و مدیرعامل Transgene، اظهار داشت: "ما خوشحالیم که تمدید قرارداد خود با NEC را اعلام می کنیم، که نقطه عطف مهمی در همکاری ما است. ما مشتاقانه منتظر ادامه درمان بیماران با واکسن اختصاصی سرطان TG4050 خود هستیم. داده‌های فاز اول قانع‌کننده ارائه شده با NEC در ASCO 2023 نشان داد که همه بیماران قابل ارزیابی تحت درمان با تک‌تراپی TG4050 یک پاسخ ایمنی خاص ایجاد کردند و عاری از بیماری باقی ماندند.

طرح توسعه بالینی مشترک ما بر اساس این داده های امیدوارکننده در شرایطی استوار است که هیچ درمان تایید شده ای برای جلوگیری از عود بیمار پس از شیمی درمانی کمکی وجود ندارد. ما معتقدیم که TG4050، با ترکیب یک ناقل ویروسی قدرتمند و ایمنی‌زا با یک ابزار انتخاب نئوآنتی‌ژن بسیار پیچیده، این پتانسیل را دارد که نیازهای عمده پزشکی را در درمان کمکی تومورهای جامد برطرف کند.

Masamitsu Kitase، SVP شرکت، رئیس بخش بهداشت و درمان و علوم زیستی، شرکت NEC، اظهار داشت: "Transgene شریک قابل اعتماد ما در توسعه دارایی مشترک نئوآنتی ژن TG4050 ما بوده است. من هیجان زده هستم که نتایج مثبت حاصل از مطالعه فاز من ما را تشویق کرده است تا در این دارایی بسیار امیدوارکننده برای درمان سرطان سر و گردن همکاری بیشتری داشته باشیم. ما خوشحالیم که مدل‌های پیشرفته هوش مصنوعی (AI)/ یادگیری ماشینی (ML) ما به پیش‌بینی نئوآنتی‌ژن‌های معنادار بالینی کمک می‌کنند که بر نتایج بیمار تأثیر می‌گذارند. بخش مراقبت های بهداشتی و علوم زندگی NEC متعهد به ارائه درمان های مبتنی بر هوش مصنوعی برای بیماران در سراسر جهان و دستیابی به پیشرفت های معنادار در صنعت داروسازی است.

توجه داشته باشید:
*Ottensmeier و همکاران، "ایمنی و ایمنی زایی TG4050: یک واکسن سرطان شخصی سازی شده در سرطان سر و گردن" ASCO 2023، 6 ژوئن 2023، ارائه پوستر

درباره myvac®

myvac® یک ناقل ویروسی (MVA – Modified Vaccinia Ankara) مبتنی بر پلت فرم ایمونوتراپی فردی است که توسط Transgene برای هدف قرار دادن تومورهای جامد ایجاد شده است. محصولات مشتق شده از myvac برای تحریک سیستم ایمنی بدن بیمار برای شناسایی و از بین بردن تومورها با استفاده از جهش های ژنتیکی خاص سرطان خود طراحی شده اند. Transgene شبکه ای نوآورانه راه اندازی کرده است که مهندسی زیستی، تحول دیجیتال، دانش بردارسازی و قابلیت های منحصر به فرد تولید را ترکیب می کند. Transgene برای توسعه پلتفرم myvac® از Bpifrance بودجه "سرمایه گذاری برای آینده" دریافت کرده است. TG4050 اولین محصول مشتق شده از myvac است که در آزمایشات بالینی مورد ارزیابی قرار گرفته است.

کلیک کنید در پنجره جدیداینجا کلیک نمایید برای تماشای یک ویدیوی کوتاه در myvac®.

درباره TG4050

TG4050 یک ایمونوتراپی فردی است که برای تومورهای جامد توسعه یافته است که مبتنی بر فناوری myvac® Transgene است و با تخصص دیرینه هوش مصنوعی (AI) و یادگیری ماشینی (ML) NEC ساخته شده است. این واکسن درمانی مبتنی بر ویروس، نئوآنتی‌ژن‌ها (جهش‌های خاص بیمار) را رمزگذاری می‌کند که توسط سیستم پیش‌بینی نئوآنتی‌ژن NEC شناسایی و انتخاب شده‌اند. سیستم پیش‌بینی مبتنی بر بیش از دو دهه تخصص در هوش مصنوعی است و بر روی داده‌های اختصاصی آموزش دیده است که به آن امکان می‌دهد به‌طور دقیق اولویت‌بندی و انتخاب ایمن‌زاترین توالی‌ها را انجام دهد.

TG4050 برای تحریک سیستم ایمنی بیماران به منظور القای یک پاسخ سلول T طراحی شده است که قادر به شناسایی و تخریب سلول های تومور بر اساس نئوآنتی ژن های خود است. این ایمونوتراپی فردی برای هر بیمار ایجاد و تولید می شود.

درباره کارآزمایی بالینی

TG4050 در یک کارآزمایی بالینی فاز I برای بیماران مبتلا به سرطان های سر و گردن HPV منفی مورد ارزیابی قرار می گیرد (windowNCT04183166 جدید). پس از اتمام عمل جراحی و در حین دریافت درمان کمکی، برای هر بیمار یک درمان فردی ایجاد می شود. نیمی از شرکت کنندگان واکسن خود را بلافاصله پس از تکمیل درمان کمکی دریافت کردند. به نیمی دیگر TG4050 به عنوان یک درمان اضافی در زمان عود بیماری به عنوان یک درمان اضافی برای مراقبت استاندارد (SoC) داده شد. این مطالعه تصادفی شده در حال ارزیابی مزایای درمانی TG4050 در بیمارانی است که در معرض خطر عود هستند. سی و دو بیمار در این کارآزمایی در حال انجام در فرانسه، بریتانیا و ایالات متحده آمریکا وارد شدند. محقق اصلی کارآزمایی پروفسور کریستین اوتنسمایر، MD، PhD، مشاور انکولوژیست پزشکی در مرکز سرطان کلاتربریج و پروفسور ایمونوآنکولوژی در دانشگاه لیورپول است. در فرانسه، کارآزمایی بالینی در انستیتو کوری توسط پروفسور کریستوف لو تورنو، دکترای دکترا، رئیس بخش توسعه و نوآوری دارو (D3i) و در IUCT-Oncopole، تولوز توسط پروفسور ژان پیر دلورد انجام می شود. , MD, PhD. در ایالات متحده، کارآزمایی توسط یوجی ژائو، MD، PhD، در کلینیک مایو هدایت می شود. نقاط پایانی کارآزمایی شامل ایمنی، امکان‌سنجی و فعالیت بیولوژیکی واکسن درمانی است. داده های اولیه ایمونولوژیکی و بالینی ارائه شده در AACR 2023 و ASCO 2023 بسیار دلگرم کننده است.

درباره ترانس ژن

Transgene (Euronext: TNG) یک شرکت بیوتکنولوژی است که بر طراحی و توسعه ایمونوتراپی های هدفمند برای درمان سرطان متمرکز است. برنامه های Transgene از فناوری ناقل ویروسی با هدف کشتن غیرمستقیم یا مستقیم سلول های سرطانی استفاده می کند.

برنامه های مرحله بالینی شرکت شامل مجموعه ای از واکسن های درمانی و ویروس های انکولیتیک است: TG4050، اولین واکسن درمانی فردی مبتنی بر پلت فرم myvac®، TG4001 برای درمان سرطان های HPV مثبت، و همچنین BT-001 و TG6050، دو ویروس انکولیتیک بر اساس ستون فقرات ویروسی Invir.IO®.

با پلتفرم myvac® Transgene، واکسیناسیون درمانی با یک ایمونوتراپی جدید که کاملاً برای هر فرد طراحی شده است، وارد حوزه پزشکی دقیق می شود. رویکرد myvac اجازه تولید یک ایمونوتراپی مبتنی بر ویروس را می‌دهد که جهش‌های خاص بیمار را که توسط قابلیت‌های هوش مصنوعی ارائه شده توسط شریک NEC شناسایی و انتخاب شده است، رمزگذاری می‌کند.

Transgene با پلتفرم اختصاصی خود Invir.IO® بر اساس تخصص مهندسی ناقل ویروسی خود برای طراحی نسل جدیدی از ویروس‌های انکولیتیک چند منظوره است.

اطلاعات بیشتر در مورد Transgene در: new windowwww.transgene.fr موجود است

ما را در رسانه های اجتماعی دنبال کنید: X (توئیتر سابق): new window@TransgeneSA – LinkedIn: جدید window@Transgene 

درباره سیستم پیش بینی نئوآنتی ژن NEC

سیستم پیش‌بینی نئوآنتی ژن NEC از هوش مصنوعی اختصاصی خود، مانند یادگیری رابطه‌ای مبتنی بر نمودار، که بر روی منابع متعدد داده‌های بیولوژیکی آموزش دیده است، برای کشف اهداف نئوآنتی‌ژن نامزد استفاده می‌کند. این اهداف با استفاده از الگوریتم‌های یادگیری ماشین اختصاصی که شامل اتصال HLA داخلی و ابزارهای هوش مصنوعی ارائه آنتی‌ژن برای ارزیابی احتمال برانگیختن پاسخ سلول T قوی و مرتبط بالینی است، به دقت تجزیه و تحلیل می‌شوند. با NEC OncoImmunity در حال حاضر، NEC به تقویت خطوط لوله پیش بینی نئوآنتی ژن درجه یک خود با هدف به حداکثر رساندن مزایای درمانی ایمونوتراپی شخصی سرطان برای بیماران در سراسر جهان ادامه می دهد.

برای اطلاعات بیشتر به آدرس NEC مراجعه کنید www.nec.com. 

برای اطلاعات بیشتر، لطفاً به NEC OncoImmunity در نشانی نیز مراجعه کنید https://www.oncoimmunity.com/ 

درباره شرکت NEC

شرکت NEC خود را به عنوان یک رهبر در ادغام فناوری‌های IT و شبکه تثبیت کرده است و در عین حال بیانیه برند "سازمان جهانی روشن‌تر" را تبلیغ می‌کند. NEC به کسب‌وکارها و جوامع امکان می‌دهد تا با تغییرات سریعی که هم در جامعه و هم در بازار اتفاق می‌افتد سازگار شوند، زیرا ارزش‌های اجتماعی ایمنی، امنیت، انصاف و کارایی را برای ترویج جهانی پایدارتر فراهم می‌کند که در آن همه شانس دستیابی به پتانسیل کامل خود را دارند.

برای اطلاعات بیشتر، از NEC در https://www.nec.com و کسب و کار توسعه داروی هوش مصنوعی NEC در آدرس https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/ 

سلب مسئولیت
این بیانیه مطبوعاتی حاوی بیانیه‌های آینده‌نگر است که در معرض خطرات و عدم قطعیت‌های متعددی است که می‌تواند باعث شود نتایج واقعی از نظر مادی با نتایج پیش‌بینی‌شده متفاوت باشد. وقوع هر یک از این ریسک‌ها می‌تواند پیامد منفی قابل‌توجهی برای فعالیت‌ها، دیدگاه‌ها، وضعیت مالی، نتایج، موافقت مقامات نظارتی با مراحل توسعه و توسعه شرکت داشته باشد. توانایی شرکت برای تجاری‌سازی محصولاتش به عوامل زیر بستگی دارد، اما محدود به آن‌ها نیست: داده‌های پیش‌بالینی مثبت ممکن است نتایج بالینی انسانی را پیش‌بینی نکنند، موفقیت مطالعات بالینی، توانایی کسب منابع مالی و/یا مشارکت برای تولید محصول. ، توسعه و تجاری سازی و تایید بازاریابی توسط مقامات نظارتی دولتی. برای بحث در مورد ریسک‌ها و عدم قطعیت‌هایی که می‌تواند باعث شود نتایج واقعی، وضعیت مالی، عملکرد یا دستاوردهای شرکت با موارد مندرج در صورت‌های آینده‌نگر متفاوت باشد، لطفاً به بخش عوامل خطر ("Facteurs de Risque") یونیورسال مراجعه کنید. سند ثبت، در وب سایت AMF (پنجره جدیدhttp://www.amf-france.org) یا در وب سایت Transgene (new windowwww.transgene.fr) موجود است. بیانیه های آینده نگر فقط از تاریخی که در آن ساخته شده اند صحبت می کنند، و Transgene هیچ تعهدی برای به روز رسانی این اظهارات آینده نگر ندارد، حتی اگر اطلاعات جدیدی در آینده در دسترس قرار گیرد.

تمبر زمان:

بیشتر از JCN Newswire