Alnylam julkistaa alustavat* neljännen vuosineljänneksen ja koko vuoden 2022 maailmanlaajuiset nettotuotetulot ja tarjoaa lisäpäivityksiä

Alnylam julkistaa alustavat* neljännen vuosineljänneksen ja koko vuoden 2022 maailmanlaajuiset nettotuotetulot ja tarjoaa lisäpäivityksiä

Aikaleima: 8. tammikuuta 2023 8

– Saavutti koko vuoden 2022 alustavat maailmanlaajuiset nettotuotetulot 894 miljoonaa dollaria joukkueelle ONPATTRO®, AMVUTTRA®, GIVLAARI®ja OXLUMO®, edustaa 35 % vuotuista kasvua (43 % vakiovaihtokurssilla**) –

– AMVUTTRAn lanseerauksen vahvuus nosti 37 % TTR:n vuosittaisen tulon kasvuun –

– Ylläpiti vahvaa tasetta, jonka vuoden lopun kassa- ja sijoitussaldo oli noin 2.2 miljardia dollaria –

CAMBRIDGE, massa. - (LIIKETOIMINTOJOHTO) -Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), johtava RNAi-terapeuttinen yritys, julkisti tänään alustavan* neljännen vuosineljänneksen ja koko vuoden 2022 maailmanlaajuisen nettotuotetulonsa ONPATTROlle, AMVUTTRAlle, GIVLAARIlle ja OXLUMOlle ja toimitti lisäpäivityksiä tuotteiden kaupallisista lanseerauksista.

Alnylam julkistaa alustavat* neljännen vuosineljänneksen ja koko vuoden 2022 maailmanlaajuiset nettotuotetulot ja tarjoaa lisäpäivityksiä PlatoBlockchain Data Intelligencelle. Pystysuuntainen haku. Ai.

Alustava neljännen vuosineljänneksen ja koko vuoden 2022 kaupallinen ja taloudellinen tulos*

TTR yhteensä: ONPATTRO® (patisiran) & AMVUTTRA® (vutrisiran)

  • ONPATTROn ja AMVUTTRAn alustavat maailmanlaajuiset nettotuotot neljännellä vuosineljänneksellä olivat noin 122 miljoonaa dollaria ja 69 miljoonaa dollaria, mikä edustaa 12 % TTR:n kokonaiskasvua vuoden 3 kolmanteen neljännekseen verrattuna, ja koko vuoden 2022 osalta noin 2022 miljoonaa dollaria ja 558 miljoonaa dollaria. , mikä edustaa 94 %:n vuotuista kokonaiskasvua koko vuoteen 37 verrattuna.
  • Vuoden 2022 lopussa yli 2,975 XNUMX potilasta maailmanlaajuisesti sai kaupallista ONPATTROa tai AMVUTTRAa.

GIVLAARI® (givosiran)

  • Alustavat maailmanlaajuiset nettotuotetuotot neljännellä vuosineljänneksellä ja koko vuodella 2022 olivat noin 47 miljoonaa dollaria ja 173 miljoonaa dollaria, mikä vastaa 3 % ja vuotuista kasvua 35 % ja 3 % verrattuna vuoden 2022 kolmanteen neljännekseen ja koko vuoteen 2021.
  • Vuoden 2022 lopussa yli 520 potilasta maailmanlaajuisesti sai kaupallista GIVLAARI-hoitoa.

OXLUMO® (lumasiran)

  • Alustavat maailmanlaajuiset nettotuotetuotot neljännellä vuosineljänneksellä ja koko vuodella 2022 olivat noin 24 miljoonaa dollaria ja 70 miljoonaa dollaria, mikä vastaa 45 % ja vuotuista kasvua 17 % ja 3 % verrattuna vuoden 2022 kolmanteen neljännekseen ja koko vuoteen 2021.
  • Vuoden 2022 lopussa yli 280 potilasta maailmanlaajuisesti sai kaupallista OXLUMOa.

Lisäksi Alnylamilla oli 31 alustavia käteisvaroja, käteisvaroja ja jälkimarkkinakelpoisia arvopapereita noin 2022 miljardia dollaria, kun se 2.2 oli 2.4 miljardia dollaria.

"Olemme tyytyväisiä, että saimme vuoden 2022 päätökseen erittäin vahvasti kaupallisen portfoliomme jatkuvalla toteutuksella, mikä tuotti ohjevalikoimamme mukaista huipputuloa. Nämä alustavat tulokset heijastelevat tervettä potilaiden kysyntää uudistuville tuotteillemme ja tiimiemme vahvaa kaupallista toimintaa näiden tärkeiden lääkkeiden toimittamisessa apua tarvitseville potilaille ympäri maailmaa. Vuonna 2022 olimme erityisen innostuneita juhlistaessamme AMVUTTRA:n hyväksyntää ja maailmanlaajuista lanseerausta. AMVUTTRA on osoittanut vaikuttavaa kaupallista suorituskykyä lanseerauksen kahden ensimmäisen neljänneksen aikana”, sanoi Yvonne Greenstreet, MBChB, Alnylamin toimitusjohtaja. "Kun tarkastelemme kaupallista ja taloudellista suorituskykyämme yhdistettynä vahvaan T&K-toiminnan toteuttamiseen, uskomme, että olemme hyvällä matkalla saavuttamaan tavoitteemme. Alnylam P5x25 Tavoitteena on nostaa Alnylam huipputason, globaaliksi, usean tuotteen kaupalliseksi yritykseksi, jolla on laaja putkilinja ja orgaaninen alusta, joka on valmis toimittamaan kestävää innovaatiota pitkälle tulevaisuuteen, profiilia, jota alallamme harvoin nähdään."

Alnylamin johto keskustelee näistä alustavista valituista taloudellisista tuloksista ja kaupallisista päivityksistä webcast-esityksessä 41st Vuotuinen J.P. Morgan Healthcare -konferenssi San Franciscossa Kaliforniassa huomenna maanantaina 9. tammikuuta 2023 klo 9 PT (45 ET).

Tietoja RNAi Therapeuticsista

RNAi (RNA-häiriö) on luonnollinen solujen geenien vaimentamisprosessi, joka edustaa yhtä lupaavimmista ja nopeimmin edistyvistä rajoista biologiassa ja lääkekehityksessä nykyään. Sen löytöä on julistettu "suureksi tieteelliseksi läpimurtoksi, joka tapahtuu kerran vuosikymmenessä", ja se tunnustettiin vuoden 2006 fysiologian tai lääketieteen Nobelin palkinnolla. Hyödyntämällä soluissamme esiintyvän RNAi:n luonnollista biologista prosessia, uusi lääkeluokka, joka tunnetaan nimellä RNAi-terapia, on nyt todellisuutta. Pienet häiritsevät RNA:t (siRNA), RNAi:ta välittävät ja Alnylamin RNAi-terapeuttisen alustan muodostavat molekyylit, toimivat nykyisten lääkkeiden edellä hiljentämällä tehokkaasti lähetti-RNA:ta (mRNA) – geneettisiä esiasteita – jotka koodaavat tautia aiheuttavia tai taudin reitin proteiineja ja ehkäisevät näin niitä ei valmisteta. Tämä on vallankumouksellinen lähestymistapa, joka voi muuttaa geneettisiä ja muita sairauksia sairastavien potilaiden hoitoa.

Tietoja Alnylam Pharmaceuticalsista

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) on johtanut RNA-häiriöiden (RNAi) muuntamiseen kokonaan uudeksi innovatiivisten lääkkeiden luokkaksi, joka voi muuttaa harvinaisista ja yleisistä sairauksista kärsivien ihmisten elämän, joilla on tarpeeton. Nobel-palkittuihin tieteisiin perustuvat RNAi-terapiat edustavat tehokasta, kliinisesti validoitua lähestymistapaa, joka tuottaa transformatiivisia lääkkeitä. Alnylam on johtanut 20 vuotta sitten perustamisestaan ​​lähtien RNAi vallankumous ja jatkaa rohkean vision toteuttamista muuttaakseen tieteellisen mahdollisuuden todeksi. Alnylamin kaupalliset RNAi-terapeuttiset tuotteet ovat ONPATTRO® (patisiran), AMVUTTRA® (vutrisiran), GIVLAARI® (givosiran), OXLUMO® (lumasiran) ja Leqvio® (inclisiran), jota Alnylamin yhteistyökumppani Novartis kehittää ja kaupallistaa. Alnylamilla on laaja valikoima tutkimuslääkkeitä, mukaan lukien useita tuoteehdokkaita, jotka ovat kehitysvaiheessa. Alnylam toteuttaa sen "Alnylam P5x25" strategia, jolla tarjotaan transformatiivisia lääkkeitä sekä harvinaisiin että yleisiin sairauksiin, joista on hyötyä potilaille ympäri maailmaa kestävän innovaation ja poikkeuksellisen taloudellisen suorituskyvyn ansiosta, mikä johtaa johtavaan bioteknologiaprofiiliin. Alnylamin pääkonttori on Cambridgessa, MA. Lisätietoja ihmisistämme, tieteestämme ja putkistosta on osoitteessa www.alnylam.com ja ota yhteyttä Twitterissä osoitteessa @Alnylam, On LinkedIn, tai Instagram.

Alnylam tulevaisuuteen katsovat lausunnot

Tämä lehdistötiedote sisältää tulevaisuuteen suuntautuvia lausuntoja vuoden 27 arvopaperilain pykälän 1933A ja vuoden 21 arvopaperipörssilain 1934E pykälän tarkoittamassa merkityksessä. Kaikki lausunnot, lukuun ottamatta historiallisia tosiseikkoja, jotka koskevat Alnylamin odotuksia, uskomuksia, tavoitteita, suunnitelmia tai tulevaisuudennäkymiä. mukaan lukien rajoituksetta odotukset Alnylamin pyrkimyksestä tulla johtavaksi bioteknologiayritykseksi ja sen suunniteltuun saavuttamiseen. "Alnylam P5x25" strategiaa, Alnylamin mahdollisuuksia tunnistaa uusia potentiaalisia lääkekehitysehdokkaita ja edistää tutkimus- ja kehitysohjelmiaan, Alnylamin kykyä saada hyväksyntä uusille kaupallisille tuotteille tai lisäindikaatioita olemassa oleville tuotteilleen sekä Alnylamin ennakoitua kaupallista ja taloudellista suorituskykyä. katsovat lausunnot. Todelliset tulokset ja tulevaisuuden suunnitelmat voivat poiketa olennaisesti näissä tulevaisuutta koskevissa lausumissa esitetyistä useista tärkeistä riskeistä, epävarmuustekijöistä ja muista tekijöistä johtuen, mukaan lukien rajoituksetta: COVID-19 maailmanlaajuisen pandemian suora tai välillinen vaikutus tai mikä tahansa tulevaisuus pandemia Alnylamin liiketoiminnassa, toiminnan tuloksessa ja taloudellisessa asemassa sekä Alnylamin pandemian vaikutusten lieventämistoimien tehokkuus tai oikea-aikaisuus; tammikuun 2022 johtajuuden siirtymän mahdollinen vaikutus Alnylamin kykyyn houkutella ja pitää kykyjä sekä toteuttaa menestyksekkäästi "Alnylam P5x25" strategia; Alnylamin neljännen vuosineljänneksen ja tilikauden 2022 taloudellisten tulosten viimeistely ja tarkastus, jotka voivat mahdollisesti johtaa muutoksiin tai tarkistuksiin tässä esitettyihin valittuihin alustaviin taloudellisiin tuloksiin; Alnylamin kyky löytää ja kehittää uusia lääkekandidaatteja ja toimitustapoja ja osoittaa menestyksekkäästi tuoteehdokkaidensa tehokkuus ja turvallisuus; sen tuote-ehdokkaiden prekliiniset ja kliiniset tulokset; sääntelyvirastojen toimet tai neuvot ja Alnylamin kyky saada ja ylläpitää viranomaishyväksyntä tuoteehdokkailleen sekä edullinen hinnoittelu ja korvaus; menestyksekkäästi lanseeraamalla, markkinoimalla ja myymällä hyväksyttyjä tuotteitaan maailmanlaajuisesti; viivästyksiä, keskeytyksiä tai epäonnistumisia sen tuoteehdokkaiden tai sen markkinoimien tuotteiden valmistuksessa ja toimituksessa; henkisen omaisuuden hankkiminen, ylläpitäminen ja suojaaminen; Alnylamin kyky laajentaa menestyksekkäästi ONPATTRO- tai AMVUTTRA-indikaatiota tulevaisuudessa; Alnylamin kyky hallita kasvuaan ja toimintakulujaan kurinalaisella panostuksella toimintaan ja kyky saavuttaa omavarainen taloudellinen profiili tulevaisuudessa ilman tulevaa oman pääoman ehtoista rahoitusta; Alnylamin kyky ylläpitää strategista liiketoimintayhteistyötä; Alnylamin riippuvuus kolmansista osapuolista tiettyjen tuotteiden kehittämisessä ja kaupallistamisessa, mukaan lukien Novartis, Sanofi, Regeneron ja Vir; oikeudenkäynnin tulos; nykyisen hallituksen tutkimuksen mahdollinen vaikutus ja tulevien hallituksen tutkimusten riski; ja odottamattomat menot; sekä ne riskit, joita käsitellään tarkemmin Alnylamin viimeisimmän neljännesvuosittaisen raportin lomakkeella 10-Q Securities and Exchange Commission (SEC) ja sen muissa SEC-ilmoituksissa. Lisäksi kaikki tulevaisuuteen suuntautuvat lausunnot edustavat Alnylamin näkemyksiä vain tämän päivän ajalta, eikä niihin tule luottaa sen näkemyksiä edustavana millään myöhemmällä hetkellä. Alnylam nimenomaisesti kiistää velvollisuutensa päivittää tulevaisuutta koskevia lausuntoja paitsi lain edellyttämässä laajuudessa.

Muiden kuin GAAP: n mukaisten taloudellisten toimenpiteiden käyttö

Tämä lehdistötiedote sisältää ei-GAAP-taloudellisen mittarin vakiovaihtokurssista (CER). Tämä mitta ei ole GAAP:n mukainen tai vaihtoehto sille, ja se voi poiketa muiden yritysten käyttämistä ei-GAAP-taloudellisista mittareista. Liikevaihdon kasvun prosentuaaliset muutokset CER:llä on esitetty ilman valuuttakurssimuutosten vaikutusta, jotta sijoittajat ymmärtäisivät taustalla olevan liiketoiminnan tuloksen. Kuluvan kauden valuuttatuottoarvot muunnetaan Yhdysvaltain dollareiksi käyttämällä edellisen kauden valuuttakursseja. Raportoidun 35 %:n vuotuisen GAAP-kasvun ja 43 %:n vuotuisen CER-kasvunopeuden välinen ero johtuu siitä, että CER:n kasvuvauhtiin on sisällytetty 8 %:n ylimääräinen nettotuotetulon kasvu, jos valuuttakurssit olisivat pysyneet ennallaan vuodesta 2021.

____________________________

* Alustavat valitut taloudelliset tulokset ovat tilintarkastamattomia, niihin voidaan tehdä muutoksia ja ne on esitetty likimääräisinä ennen Yhtiön helmikuussa 2023 julkistamista täydellisestä taloudellisesta tuloksesta.

** CER = Constant Exchange Rate, edustaa kasvua, joka on laskettu ikään kuin valuuttakurssit olisivat pysyneet ennallaan vuoden 2021 aikana käytetyistä. CER on ei-GAAP-taloudellinen mitta.

 

Yhteystiedot

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Sijoittajat ja media)

617-682-4340

Josh Brodsky

(sijoittajat)

617-551-8276

Aikaleima:

Lisää aiheesta Fintech-uutiset