Alnylam julkistaa alustavat* neljännen vuosineljänneksen ja koko vuoden 2023 maailmanlaajuiset nettotuotetulot ja tarjoaa lisäpäivityksiä

– ONPATTRO saavutti koko vuoden 2023 alustavat maailmanlaajuiset nettotuotetulot 1,241 XNUMX miljoonaa dollaria^®, AMVUTTRA^®, GIVLAARI^®ja OXLUMO^®, edustaa 39 % vuotuista kasvua (39 % vakiovaihtokurssilla**) –

– Ylläpiti vahvaa tasetta, jonka vuoden lopun kassa- ja sijoitussaldo oli noin 2.4 miljardia dollaria –

CAMBRIDGE, massa. - (LIIKETOIMINTOJOHTO) -Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), johtava RNAi-terapeuttinen yritys, julkisti tänään alustavan* neljännen vuosineljänneksen ja koko vuoden 2023 maailmanlaajuisen nettotuotetulonsa ONPATTROlle, AMVUTTRAlle, GIVLAARIlle ja OXLUMOlle ja toimitti lisäpäivityksiä tuotteiden kaupallisista lanseerauksista.

Alustava neljännen vuosineljänneksen ja koko vuoden 2023 kaupallinen ja taloudellinen tulos*

TTR yhteensä: ONPATTRO^® (patisiran) & AMVUTTRA^® (vutrisiran)

• ONPATTROn ja AMVUTTRAn alustavat maailmanlaajuiset nettotuotot neljännellä vuosineljänneksellä olivat noin 79 miljoonaa dollaria ja 175 miljoonaa dollaria, mikä edustaa 10 % TTR:n kokonaiskasvua vuoden 3 kolmanteen neljännekseen verrattuna, ja koko vuoden 2023 osalta noin 2023 miljoonaa dollaria ja 355 miljoonaa dollaria. , mikä edustaa 558 %:n vuotuista kokonaiskasvua koko vuoteen 40 verrattuna.
• Vuoden 2023 lopussa yli 4,060 XNUMX potilasta maailmanlaajuisesti sai kaupallista ONPATTROa tai AMVUTTRAa.

Täysin erittäin harvinainen: GIVLAARI^® (givosiran) & OXLUMO^® (lumasiran)

• GIVLAARIn ja OXLUMOn alustavat maailmanlaajuiset nettotuotot neljännellä vuosineljänneksellä olivat noin 59 miljoonaa dollaria ja 33 miljoonaa dollaria, mikä edustaa 11 % Ultra-Raren kokonaiskasvua neljännesvuosittain vuoden 3 kolmanteen neljännekseen verrattuna, ja koko vuonna 2023 noin 2023 miljoonaa dollaria ja 219 miljoonaa dollaria. , mikä edustaa 110 % Ultra-Raren vuotuista kasvua koko vuoteen 35 verrattuna.
• Vuoden 2023 lopussa yli 650 potilasta maailmanlaajuisesti sai kaupallista GIVLAARIa ja yli 430 potilasta kaupallista OXLUMOa.

Lisäksi Alnylamilla oli 31 alustavia käteisvaroja, käteisvaroja ja jälkimarkkinakelpoisia arvopapereita noin 2023 miljardia dollaria, kun se 2.4 oli 2.2 miljardia dollaria.

”Olemme iloisia voidessamme päättää vuoden vahvasti, sillä kaupallisen portfoliomme jatkuva toteutus tuotti ohjevalikoimamme huippuluokan tuotetuloja. Nämä alustavat tulokset kuvastavat muuttuvien tuotteidemme kasvavaa potilaiden kysyntää sekä tiimimme vahvaa kaupallista toteutusta näiden tärkeiden lääkkeiden toimittamisessa apua tarvitseville potilaille maailmanlaajuisesti. Olimme myös iloisia voidessamme raportoida positiivisista kliinisistä tuloksista useissa ohjelmissa vuonna 2023. Näihin kuuluvat zilebesiraani, jolla pyrimme suunnittelemaan uudelleen kohonneen verenpaineen hoidon, ja ALN-APP:n Alzheimerin taudissa, joka tarjosi ensimmäisen kliinisen demonstraation geenien vaimentamisesta ihmisen aivot RNAi-terapialla", sanoi Yvonne Greenstreet, MBChB, Alnylamin toimitusjohtaja. "Kun otamme huomioon liiketoiminnassamme vuonna 2023 saavutetun edistyksen ja odotamme HELIOS-B Phase 3 -tutkimuksen tulosten raportoimista vuoden 2024 alussa, uskomme, että olemme hyvällä matkalla saavuttamaan tavoitteemme. Alnylam P⁵x25 Tavoitteena on nostaa Alnylam huipputason, globaaliksi, usean tuotteen kaupalliseksi yritykseksi, jolla on laaja putkilinja ja orgaaninen alusta, joka on valmis toimittamaan kestävää innovaatiota pitkälle tulevaisuuteen, profiilia, jota alallamme harvoin nähdään."

Alnylamin johto keskustelee näistä alustavista valituista taloudellisista tuloksista ja kaupallisista päivityksistä webcast-esityksessä 42^nd Vuotuinen J.P. Morgan Healthcare -konferenssi San Franciscossa Kaliforniassa huomenna maanantaina 8. tammikuuta 2024 klo 9 PT (45 ET).

Tietoja RNAi Therapeuticsista

RNAi (RNA-häiriö) on luonnollinen solujen geenien vaimentamisprosessi, joka edustaa yhtä lupaavimmista ja nopeimmin edistyvistä rajoista biologiassa ja lääkekehityksessä nykyään. Sen löytöä on julistettu "suureksi tieteelliseksi läpimurtoksi, joka tapahtuu kerran vuosikymmenessä", ja se tunnustettiin vuoden 2006 fysiologian tai lääketieteen Nobelin palkinnolla. Hyödyntämällä soluissamme esiintyvän RNAi:n luonnollista biologista prosessia, uusi lääkeluokka, joka tunnetaan nimellä RNAi-terapia, on nyt todellisuutta. Pienet häiritsevät RNA:t (siRNA), RNAi:ta välittävät ja Alnylamin RNAi-terapeuttisen alustan muodostavat molekyylit, toimivat nykyisten lääkkeiden edellä hiljentämällä tehokkaasti lähetti-RNA:ta (mRNA) – geneettisiä esiasteita – jotka koodaavat tautia aiheuttavia tai taudin reitin proteiineja ja ehkäisevät näin niitä ei valmisteta. Tämä on vallankumouksellinen lähestymistapa, joka voi muuttaa geneettisiä ja muita sairauksia sairastavien potilaiden hoitoa.

Tietoja Alnylam Pharmaceuticalsista

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) on johtanut RNA-häiriöiden (RNAi) muuntamiseen kokonaan uudeksi innovatiivisten lääkkeiden luokkaksi, joka voi muuttaa harvinaisista ja yleisistä sairauksista kärsivien ihmisten elämän, joilla on tarpeeton. Nobel-palkittuihin tieteisiin perustuvat RNAi-terapiat edustavat tehokasta, kliinisesti validoitua lähestymistapaa, joka tuottaa transformatiivisia lääkkeitä. Perustamisestaan ​​vuonna 2002 lähtien Alnylam on johtanut RNAi-vallankumousta ja jatkaa rohkean näkemyksen toteuttamista tieteellisten mahdollisuuksien muuttamiseksi todeksi. Alnylamin kaupalliset RNAi-terapeuttiset tuotteet ovat ONPATTRO® (patisiran), AMVUTTRA® (vutrisiran), GIVLAARI® (givosiran), OXLUMO® (lumasiran) ja Leqvio® (inclisiran), jota Alnylamin yhteistyökumppani Novartis kehittää ja kaupallistaa. Alnylamilla on laaja valikoima tutkimuslääkkeitä, mukaan lukien useita tuoteehdokkaita, jotka ovat kehitysvaiheessa. Alnylam toteuttaa "Alnylam P5x25" -strategiaansa toimittaakseen transformatiivisia lääkkeitä sekä harvinaisiin että yleisiin sairauksiin, joista on hyötyä potilaille ympäri maailmaa kestävän innovaation ja poikkeuksellisen taloudellisen suorituskyvyn ansiosta, mikä johtaa johtavaan bioteknologiaprofiiliin. Alnylamin pääkonttori on Cambridgessa, MA. Lisätietoja ihmisistämme, tieteestämme ja putkistoistamme on osoitteessa www.alnylam.com ja ota yhteyttä X:ssä (entinen Twitter) osoitteessa @Alnylam, On LinkedIn, tai Instagram.

Alnylam tulevaisuuteen katsovat lausunnot

Tämä lehdistötiedote sisältää tulevaisuuteen suuntautuvia lausuntoja vuoden 27 arvopaperilain pykälän 1933A ja vuoden 21 arvopaperipörssilain 1934E pykälän tarkoittamassa merkityksessä. Kaikki lausunnot, lukuun ottamatta historiallisia tosiseikkoja, jotka koskevat Alnylamin odotuksia, uskomuksia, tavoitteita, suunnitelmia tai tulevaisuudennäkymiä. mukaan lukien rajoituksetta lausunnot, jotka koskevat Alnylamin pyrkimystä tulla huippuluokan bioteknologiayritykseksi, Alnylamin mahdollisuutta tunnistaa uusia potentiaalisia lääkekehitysehdokkaita ja edistää tutkimus- ja kehitysohjelmiaan, Alnylamin kykyä saada hyväksyntää uusille kaupallisille tuotteille tai lisäaiheita sen olemassa olevat kaupalliset tuotteet ja Alnylamin ennakoidut kaupalliset ja taloudelliset tulokset sekä sen suunniteltu saavutus "Alnylam P⁵x25" strategiaa olisi pidettävä tulevaisuuteen suuntautuvina lausumina. Todelliset tulokset ja tulevaisuuden suunnitelmat voivat poiketa olennaisesti näissä tulevaisuutta koskevissa lausumissa esitetyistä useista tärkeistä riskeistä, epävarmuustekijöistä ja muista tekijöistä johtuen, mukaan lukien rajoituksetta riskit ja epävarmuustekijät, jotka liittyvät: Alnylamin kykyyn toteuttaa menestyksekkäästi "Alnylam P⁵x25" strategia; Alnylamin neljännen vuosineljänneksen ja tilikauden 2023 taloudellisten tulosten viimeistely ja tarkastus, jotka voivat mahdollisesti johtaa muutoksiin tai tarkistuksiin tässä esitettyihin valittuihin alustaviin taloudellisiin tuloksiin; Alnylamin kyky löytää ja kehittää uusia lääkekandidaatteja ja toimitustapoja ja osoittaa menestyksekkäästi tuoteehdokkaidensa tehokkuus ja turvallisuus; Prekliiniset ja kliiniset tulokset Alnylamin tuoteehdokkaille, mukaan lukien vutrisiran, zilebesiran ja ALN-APP; sääntelyvirastojen toimet tai neuvot ja Alnylamin kyky hankkia ja ylläpitää viranomaishyväksyntä tuotteilleen, mukaan lukien vutrisiran, sekä edullinen hinnoittelu ja korvaus; Alnylamin hyväksyttyjen tuotteiden menestyksekäs lanseeraus, markkinointi ja myynti maailmanlaajuisesti; Alnylamin tuoteehdokkaiden tai sen markkinoimien tuotteiden valmistuksen ja toimituksen viivästykset, keskeytykset tai epäonnistumiset; henkisen omaisuuden hankkiminen, ylläpitäminen ja suojaaminen; Alnylamin kyky laajentaa menestyksekkäästi AMVUTTRAn hyväksyttyjä käyttöaiheita tulevaisuudessa; Alnylamin kyky hallita kasvuaan ja toimintakulujaan kurinalaisella panostuksella toimintaan ja kyky saavuttaa omavarainen taloudellinen profiili tulevaisuudessa ilman tulevaa oman pääoman ehtoista rahoitusta; maailmanlaajuisen COVID-19-pandemian tai minkä tahansa tulevan pandemian suora tai välillinen vaikutus Alnylamin liiketoimintaan, toiminnan tulokseen ja taloudelliseen asemaan; Alnylamin kyky ylläpitää strategista liiketoimintayhteistyötä; Alnylamin riippuvuus kolmansista osapuolista tiettyjen tuotteiden, mukaan lukien Roche, Novartis, Sanofi, Regeneron ja Vir, kehittämisessä ja kaupallistamisessa; oikeudenkäynnin tulos; hallituksen tulevien tutkimusten riski; ja odottamattomat menot; sekä ne riskit ja epävarmuustekijät, joita käsitellään tarkemmin Alnylamin viimeisimmän neljännesvuosittaisen raportin lomakkeella 10-Q Securities and Exchange Commission (SEC) ja sen muissa SEC-ilmoituksissa. Lisäksi kaikki tulevaisuuteen suuntautuvat lausunnot edustavat Alnylamin näkemyksiä vain tämän päivän ajalta, eikä niihin tule luottaa sen näkemyksiä edustavana myöhempänä ajankohtana. Alnylam nimenomaisesti kiistää velvollisuutensa päivittää tulevaisuutta koskevia lausuntoja paitsi lain edellyttämässä laajuudessa.

Muiden kuin GAAP: n mukaisten taloudellisten toimenpiteiden käyttö

Tämä lehdistötiedote sisältää ei-GAAP-taloudellisen mittarin vakiovaihtokurssista (CER). Tämä mitta ei ole GAAP:n mukainen tai vaihtoehto sille, ja se voi poiketa muiden yritysten käyttämistä ei-GAAP-taloudellisista mittareista. Liikevaihdon kasvun prosentuaaliset muutokset CER:llä on esitetty ilman valuuttakurssimuutosten vaikutusta, jotta sijoittajat ymmärtäisivät taustalla olevan liiketoiminnan tuloksen. Kuluvan kauden valuuttatulojen arvot muunnetaan Yhdysvaltain dollareiksi käyttämällä edellisen kauden valuuttakursseja.

__________________________

* Alustavat valitut taloudelliset tulokset ovat tilintarkastamattomia, niihin voidaan tehdä muutoksia ja ne on esitetty likimääräisinä ennen Yhtiön helmikuussa 2024 julkistamista täydellisestä taloudellisesta tuloksesta.

** CER = Constant Exchange Rate, edustaa kasvua, joka on laskettu ikään kuin valuuttakurssit olisivat pysyneet ennallaan vuoden 2022 aikana käytetyistä. CER on ei-GAAP-taloudellinen mitta.

Yhteystiedot

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Sijoittajat ja media)

617-682-4340

Josh Brodsky

(sijoittajat)

617-551-8276

• SEO-pohjainen sisällön ja PR-jakelu. Vahvista jo tänään.
• PlatoData.Network Vertical Generatiivinen Ai. Vahvista itseäsi. Pääsy tästä.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Tietoa laajennettu. Pääsy tästä.
• PlatoESG. hiili, CleanTech, energia, ympäristö, Aurinko, Jätehuolto. Pääsy tästä.
• PlatonHealth. Biotekniikan ja kliinisten kokeiden älykkyys. Pääsy tästä.
• Lähde: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2023-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/