Varhaisen vaiheen onkologiset tutkimukset vaativat yhä enemmän potilaita

ADELAIDE, AUS & SAN DIEGO, 30. toukokuuta 2023 – (ACN Newswire) – Avance Clinical, johtava palkittu australialainen ja pohjoisamerikkalainen CRO, joka tarjoaa ClinicReady- ja GlobalReady-ohjelmiston varhaisen vaiheen bioteknologiayrityksille nopeuttaakseen viranomaishyväksyntää, sanoo, että varhaisen vaiheen onkologiatutkimukset ovat yhä monimutkaisempia ja vaativat enemmän potilaita. Avancen ClinicReady- ja GlobalReady-palvelualustat tarjoavat merkittäviä etuja onkologian tuotekehitykseen.

Avance Clinicalin tieteellinen johtaja Gabriel Kremmidiotis

Avance Clinicalin tieteellisen johtajan Gabriel Kremmidiotisin mukaan, joka kuuluu ASCO:hun osallistuvaan Avance Clinical -tiimiin:

"Äskettäin syöpäpotilaiden vaiheen I kliiniset tutkimussuunnitelmat ovat kehittyneet entistä monimutkaisemmiksi ja sisältävät elementtejä annoksen nostamisesta, annoksen laajentamisesta ja lääkeyhdistelmien arvioinnista. Tämä, uusien esiin tulevien hoitomuotojen lisääntymisen lisäksi, on lisännyt kysyntää nopealle edistymiselle kehitysvaiheiden varhaisissa vaiheissa ja lisännyt potilaiden saatavuuden kysyntää.

"Hyödyntämällä Australian sääntely-ympäristöä ja korkealaatuisia onkologian asiantuntijoita, Avance Clinical pystyy helpottamaan nopeaa projektin käynnistämistä ja saumatonta siirtymistä modulaaristen onkologian protokollien eri osien välillä. Tutkimukset alkavat Australiasta ja laajenevat sopivissa vaiheissa Yhdysvaltoihin kunkin tutkimuksen potilaiden kertymämäärävaatimusten mukaisesti."

"Suurin osan taustapalveluista (biostatistiikka, tiedonhallinta, farmakokinetiikka ja lääketieteellinen kirjoittaminen) säilyttäminen Australiassa takaa asiakkaillemme suurimman taloudellisen hyödyn Australian T&K-verokannustimen kautta."

Avance Clinicalin toimitusjohtaja, Yvonne Lungershausen, Chief Scientific Officer Gabriel Kremmidiotis ja tieteellisten ja sääntelyasioiden johtaja Jorgen Mold ovat esillä uudessa Global Health -videossa Reutersin uutispalvelussa, jossa kerrotaan laadukkaiden kliinisten tutkimusten tärkeydestä osana lääkekehitysprosessia.

Global Health -ohjelma kokoaa yhteen 100 johtajaa ja johtajaa yksityisen ja julkisen terveydenhuollon eri sektoreilta.

Avance Clinicalin toimitusjohtaja, Yvonne Lungershausen ja Pohjois-Amerikan operaatioista vastaava johtaja John Mann osallistuivat Global Health Summit -kokoukseen ja Yvonne oli johtava panelisti.

Avance Clinical on kliinisten tutkimusten teknologian kärjessä, ja se on äskettäin luokiteltu maailman johtavaksi hajautettujen kliinisten tutkimusten (DCT) teknologian käyttöönotossa GlobalDatan ja Clinical Trial Arenan CRO-sektorilla.

Raportin mukaan 46 % Avance Clinicalin tutkimuksista sisälsi joitain DCT-tekniikoita vuonna 2022, mukaan lukien telelääketiede, etävalvonta ja digitaalinen tiedonkeruu. DCT-raportissa todettiin myös, että Avance Clinicalin henkilöstön koulutus uusimmissa teknologioissa oli keskeinen tekijä sijoituksissa. Katso koko raportti täältä. https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/

Avance Clinicalin ainutlaatuinen GlobalReady-tarjous mahdollistaa alkuvaiheen kokeet Australiassa suorittaneiden biotekniikkojen siirtymisen nopeasti ja saumattomasti Yhdysvaltoihin valmistautumaan FDA-hyväksyntään, kaikki yhdellä CRO:lla ja omistautuneilla tiimeillä molemmilla alueilla, mikä vähentää aikaa ja kustannuksia ja tarjoaa laatua. tiedot.

Tällä hetkellä on yli 280 maailmanlaajuista vaiheen III tutkimusta, jotka ovat suorittaneet vaiheen I tutkimuksen Australiassa, mikä osoittaa Australian tietojen hyväksyttävyyden FDA:n ja muiden suurten sääntelyviranomaisten kanssa. Yli 40 bioteknologia-asiakasta hyödyntää nyt Avance Clinicalin GlobalReady-ohjelmaa.

Tämä saumaton GlobalReady-matka on suunniteltu siten, että biotekniikat voivat:
– Hyödynnä Australian varhaisen vaiheen kliinisen kokeen maisemaa (ei IND:tä ja 43.5 %:n verohyvitystä)
– Siirry tai laajenna Pohjois-Amerikkaan myöhempiä vaiheita varten – muuttamatta CRO:ta (säilytä opiskelutieto ja -prosessit/tiimi)
– Suorita saumattomasti maailmanlaajuiset annoksen korotus- ja annoksenlaajennuskokeet kahdella alueella
– Hyödynnä merkittävät nopeus- ja kustannusedut
– Voit olla varma laadukkaista tiedoista – FDA ja muut sääntelyviranomaiset voivat siirtää ja hyväksyä ne

Varaa tapaaminen ASCO:n Avance Clinicalin kanssa https://www.avancecro.com/event/asco-2023-chicago-il/
Varaa tapaaminen Avance Clinicalin kanssa BIO Boothissa #2884 https://www.avancecro.com/event/4602/

Lue lisää:
Lisätietoja Australian Advantagesta täällä https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
Saat lisätietoja eduista, joita saat seuraavan tutkimuksen suorittamisesta Avance Clinicalin kanssa
ota meihin yhteyttä: tiedustelut@avancecro.com

Tietoja Avance Clinicalista

Avance Clinical on Australian ja Pohjois-Amerikan suurin täyden palvelun premium-luokan CRO, joka toimittaa laadukkaita kliinisiä tutkimuksia maailmanlaajuisesti hyväksytyillä tiedoilla Australiassa, Uudessa-Seelannissa ja Yhdysvalloissa kansainväliselle biotekniikalle. Yrityksen asiakkaita ovat lääkekehitysvaiheessa olevat biotekniikat, jotka tarvitsevat nopeita, ketteriä ja mukautuvia ratkaisukeskeisiä kliinisiä tutkimuspalveluita.

Frost & Sullivan -palkinnot
Avance Clinical, Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award -palkinnon saaja kolmen viime vuoden ajan, on tarjonnut CRO-palveluita alueella yli 24 vuoden ajan.

Prekliininen vaiheeseen I ja sen jälkeen
Avance Clinical tarjoaa esikliinisiä konsultointipalveluita kokeneen ClinicReady-tiiminsä kanssa aina vaiheeseen I ja sen jälkeen kliiniset palvelut hyödyntäen merkittäviä jopa 43.5 %:n valtion kannustinalennuksia ja nopeita aloitussääntelyprosesseja, jotka ovat saatavilla Australiassa. Avance Clinicalilla on kokemusta yli 110 terapeuttisesta käyttöaiheesta, ja se pystyy toimittamaan maailmanluokan, korkealaatuisia, kansainvälisesti hyväksyttyjä tietoja, jotka soveltuvat FDA:n ja EMA:n tarkasteluun.

Elektroniikka
Avance Clinical käyttää uusinta teknologiaa ja kultastandardin mukaisia ​​järjestelmiä kaikilla toiminnallisilla alueilla tarjotakseen asiakkaille tehokkaimmat prosessit. Medidata, Oracle, Zelta, Veeva ja Medrio ovat vain muutamia Avancen teknologiakumppaneista.
www.avancecro.com

Media-yhteyshenkilö:
Avance Clinical
Kate Thompson
media@avancecro.com

Aihe: Yhteenveto lehdistötiedotteesta
Lähde: Avance Clinical
Alat: BioTech, Terveydenhoito ja farmasia, Kliiniset tutkimukset
https://www.acnnewswire.com

Asia Corporate News Network -verkosta

Tekijänoikeus © 2023 ACN Newswire. Kaikki oikeudet pidätetään. Jaettu Asia Corporate News Network.

• SEO-pohjainen sisällön ja PR-jakelu. Vahvista jo tänään.
• PlatoAiStream. Web3 Data Intelligence. Tietoa laajennettu. Pääsy tästä.
• Tulevaisuuden lyöminen Adryenn Ashley. Pääsy tästä.
• Osta ja myy osakkeita PRE-IPO-yhtiöissä PREIPO®:lla. Pääsy tästä.
• Lähde: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/84259/