Eisai: Ilmoitus Jyselecan, JAK-estäjän lisäindikaatioiden hyväksymisestä

TOKYO, 28. maaliskuuta 2022 – (JCN Newswire) – Gilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. ja EA Pharma Co., Ltd. ilmoittivat, että Gilead hankki hyväksynnän Jyselecan lisäindikaatiolle (yleinen nimi: Filgotinib, "Jyseleca") ), Janus Kinaasin (JAK) estäjä, potilaiden hoitoon, joilla on aktiivinen keskivaikea tai vaikea haavainen paksusuolitulehdus Japanissa. Syyskuussa 2020 Jyseleca hyväksyttiin nivelreumapotilaiden hoitoon (mukaan lukien rakenteellisten nivelvaurioiden ehkäisy), jotka eivät saaneet riittävästi vastetta tavanomaisiin hoitoihin Japanissa.

Lisäaiheen hyväksyminen perustuu Faasi IIb/III SELECTION-tutkimuksen tietoihin, joissa arvioitiin Jyselecan tehoa ja turvallisuutta sellaisten potilaiden induktio- ja ylläpitohoidossa, jotka eivät ole aiemmin saaneet biologista hoitoa ja jotka ovat aiemmin saaneet biologista hoitoa kohtalaisen tai vaikean aktiivisen haavaisen paksusuolitulehduksen. Koe koostuu kahdesta induktiotutkimuksesta ja yhdestä ylläpitotutkimuksesta. Tutkimus osoitti Jyselecan tehon ja turvallisuusprofiilin, eikä uusia turvallisuusriskejä havaittu.

Tohtori Norifumi Hibi, Kitasato Institute Hospitalin tulehduksellisten suolistosairauksien kehittyneen hoidon keskuksen johtaja, kommentoi: "Haavainen paksusuolitulehdus on krooninen tulehduksellinen sairaus, jossa paksusuolen limakalvolle muodostuu haavaumia ja haavaumia, ja siihen liittyy mm. verta ulosteessa, ripulia ja vatsakipuja aktiivisen vaiheen aikana. Haavaisen paksusuolitulehduksen hoidon edistymisestä huolimatta ei ole parantavaa hoitoa, ja on tärkeää saada nopeasti remissio ja ylläpitää remissio tulehduksen uusiutumisen estämiseksi. Jatkuvan tulehduksen vuoksi Lääketieteellisiä tarpeita on edelleen täyttämättä, sillä monet potilaat kärsivät edelleen oireista, jotka vaikuttavat heidän jokapäiväiseen elämäänsä.Lisäaiheen hyväksymisen myötä, joka osoitti tehoa ja turvallisuutta remission induktiossa ja ylläpidossa, olen iloinen, että se tarjoaa uuden hoitovaihtoehdon potilaille, joilla on tyydyttämättömiä lääketieteellisiä tarpeita."

Tohtori Mamoru Watanabe, Tokion lääketieteellisen ja hammaslääketieteellisen yliopiston varapresidentti, kommentoi "Jyseleca on uusi JAK-inhibiittori, ja kliinisissä tutkimuksissa Jyselecan teho ja turvallisuusprofiili remission induktiossa ja ylläpidossa on osoitettu potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen haavainen haavauma. paksusuolitulehduksia, jotka ovat biologisia ja kokeneita. Lisäaiheen hyväksymisen myötä odotan edistyvän edelleen haavaisen paksusuolitulehduksen hoidossa."

Gilead ja Eisai markkinoivat Jyselecaa nivelreuman hoitoon Japanissa. Gilead ja EA Pharma, jonka Eisai on tilaanut, edistävät yhdessä haavaisen paksusuolitulehduksen lisäaiheista. Gilead, Eisai ja EA Pharma laajentavat haavaisen paksusuolitulehduksen hoitovaihtoehtoja ja pyrkivät edelleen parantamaan potilaiden ja heidän perheidensä elämänlaatua Jyselecan kautta.

Saat lisätietoja osoitteesta https://www.eisai.com/news/2022/news202223.html.


Tekijänoikeus 2022 JCN Newswire. Kaikki oikeudet pidätetään. www.jcnnewswire.comGilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. ja EA Pharma Co., Ltd. ilmoittivat, että Gilead on hankkinut hyväksynnän lisäindikaatiolle Jyseleca, Janus Kinase (JAK) -estäjälle potilaiden hoitoon, joilla on aktiivinen kohtalainen vaikeasta haavaisesta paksusuolitulehduksesta Japanissa.

• Coinsmart. Euroopan paras Bitcoin- ja kryptopörssi.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Tietoa laajennettu. VAPAA PÄÄSY.
• CryptoHawk. Altcoinin tutka. Ilmainen kokeilu.
• Lähde: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/74158/3/