TOKYO, 27. toukokuuta 2022 – (JCN Newswire) – Eisai Co., Ltd. ilmoitti tänään, että se on saanut harvinaislääkemäärityksen ultrakorkeaannoksiselle mekobalamiinille, jolla on potentiaalinen käyttöaihe taudin etenemisen ja amyotrofisen lateraaliskleroosin toiminnan heikkenemisen viivästymiseen (ALS), terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriö (MHLW).
ALS on vaikeahoitoinen, etenevä, hermostoa rappeuttava sairaus, jolla on merkittäviä tyydyttämättömiä lääketieteellisiä tarpeita. Japanissa ALS-potilaiden arvioitu määrä on noin 10,000 XNUMX.
Perustuu JETALS-tutkimuksen (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS) suotuisiin kliinisiin tuloksiin. Tutkija aloitti vaiheen III tutkimuksen ultrakorkean annoksen metyylikobalamiinin (mekobalamiinin) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi varhain alkavilla ALS-potilailla. , jota johtaa tutkimusryhmä, jossa on ylimääräinen professori Ryuji Kaji (päätutkija), Tokushima University ja professori Yuishin Izumi (koordinoiva tutkija), Neurologian laitos, Tokushima University Graduate School of Biomedical Sciences, Eisai on aloittanut uuden lääkesovelluksen valmistelun ( NDA) ultrakorkean annoksen mekobalamiinia ALS:n hoitoon, ja aikoo toimittaa NDA:n Japanissa tilikauden 2023 aikana.
Eisai pitää neurologiaa terapeuttisena painopistealueena ja on sitoutunut uusien lääkkeiden kehittämiseen tällä alalla täyttääkseen tyydyttämättömät lääketieteelliset tarpeet ja viime kädessä edistääkseen panosta potilaiden ja heidän perheidensä hyödyn parantamiseen.
Mediatiedustelut:
PR-osasto, Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120
Tekijänoikeus 2022 JCN Newswire. Kaikki oikeudet pidätetään. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. ilmoitti tänään, että se on saanut harvinaislääkemäärityksen ultrasuuriannoksiselle mekobalamiinille, jolla on potentiaalinen käyttöaihe taudin etenemisen ja amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) toiminnan heikkenemisen viivyttämiseksi. Terveys, työ ja hyvinvointi (MHLW).
- 000
- 10
- 2022
- Kaikki
- ilmoitti
- Hakemus
- suunnilleen
- ALUE
- hyödyttää
- sitoutunut
- pitää
- tekijänoikeus
- tapaaminen
- Kehitys
- Sairaus
- huume
- aikana
- Varhainen
- arvioidaan
- arvioida
- epätavallinen
- perheet
- Keskittää
- Täyttää
- toiminnallinen
- edelleen
- valmistua
- avustukset
- terveys
- HTTPS
- parantaminen
- IT
- Japani
- Labour
- Led
- lääketieteellinen
- tarpeet
- Newswire
- numero
- tilata
- vaihe
- suunnitelmat
- Pääasiallinen
- eteneminen
- progressiivinen
- sai
- suhteet
- tutkimus
- varattu
- tulokset
- Turvallisuus
- Koulu
- tieteet
- merkittävä
- joukkue-
- tänään
- oikeudenkäynti
- yliopisto
- Hyvinvointi
- vuosi