HONGKONG, 17. helmikuuta 2022 – (ACN Newswire) – SinoMab BioScience Limited ("SinoMab" tai "Yhtiö" ja sen tytäryhtiöt, "Group", osakekoodi: 3681.HK), Hongkongissa toimiva biofarmaseuttinen lääke yritys, joka on omistautunut immunologisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden tutkimukseen, kehittämiseen, valmistukseen ja kaupallistamiseen, on ilo ilmoittaa, että 11. helmikuuta 2022 (EST paikallista aikaa) Yhtiön tutkimukselle uusi lääkesovellus ("IND") Ensimmäisen luokan (FIC) astman hoitotuote SM17 (humanisoitu anti-IL17RB monoklonaalinen vasta-aine injektiota varten) on toimittanut ja hyväksynyt Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston ("FDA"). Yhtiö aikoo käynnistää First-In-Human -tutkimuksen Yhdysvalloissa vuoden 2022 ensimmäisellä neljänneksellä, kun FDA on hyväksynyt IND:n.
SM17 on maailman ensimmäinen IL17BR:ää vastaan suunnattu monoklonaalinen vasta-aine, jonka ovat kehittäneet SinoMab ja LifeArc (Yhdistyneessä kuningaskunnassa toimiva lääketieteellisen tutkimuksen hyväntekeväisyysjärjestö). SM17:llä on laaja valikoima käyttöaiheita, mukaan lukien indikaatiot, joilla on suuri markkinavolyymi, kuten astma ja sairaudet, joilla on korkea kuolleisuus, kuten idiopaattinen keuhkofibroosi. Verrattuna muihin markkinoilla oleviin tuotteisiin, SM17 nauttii erotteluetuja. SM17:n prekliinisen tiedon ja ainutlaatuisen vaikutusmekanismin perusteella yritys uskoo, että SM17:llä on mahdollisesti laajempi ja edullisempi vaikutus astman hoitoon kuin muilla hyväksytyillä biologisilla lääkkeillä.
Maailmanmarkkinoilla astmapotilaiden määrä kasvaa vähitellen ja sen odotetaan nousevan 247.5 miljoonaan vuoteen 2023 mennessä ja kasvavan edelleen 267.7 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä. Astmapotilaiden määrä Kiinassa kasvaa maailmanlaajuista vauhtia nopeammin. ennustetaan nousevan 25.6 miljoonaan vuoteen 2023 mennessä ja kasvavan edelleen 27.8 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä. Markkinoiden koon mukaan maailmanlaajuisten astmamarkkinoiden ennustetaan kasvavan 25.1 miljardiin dollariin vuoteen 2023 mennessä ja 34.6 miljardiin dollariin vuoteen 2030 mennessä. Kuitenkin astmamarkkinoiden Kiinan kansantasavallan odotetaan nousevan 36.4 miljardiin RMB vuoteen 2023 mennessä ja 65.0 miljardiin RMB vuoteen 2030 mennessä. Hoitovaihtoehtojen osalta perinteinen astman hoito perustuu inhaloitaviin kortikosteroideihin, mutta ne ovat alttiita vakaville haittavaikutuksille, erityisesti nuorilla. Lääkeresistenssi voi kehittyä myös, jos sitä käytetään pitkään. SM17:n käyttöönoton odotetaan tarjoavan paremman hoitovaihtoehdon tehon ja turvallisuuden tasapainon kannalta.
Tohtori Shui On LEUNG, SinoMabin puheenjohtaja, toiminnanjohtaja ja toimitusjohtaja, sanoi, että "sen jälkeen, kun NMPA hyväksyi SN1011:tä koskevan IND-hakemuksen multippeliskleroosin hoitoon, FDA hyväksyi SM17 IND -hakemuksen täysin osoittaa yhtiön uuden lääketutkimus- ja tuotekehitysohjelman tehokkaan toteutuksen. On edelleen täyttämätön lääketieteellinen tarve tehokkaille lisähoidoille, erityisesti potilaille, jotka eivät reagoi nykyisiin hoitoihin. Siksi luotamme SM17:n kliinisen kehityksen valtaviin mahdollisuuksiin. tuotteet, mukaan lukien SM03, SN1011 ja SM17, etenevät kliinisen tutkimuksen ja kehityksen suhteen sujuvasti, mikä ohjaa Yhtiötä siirtymään tasaisesti kohti kaupallistamista. Jatkossa nopeuttamme projektiemme toteutusta tuodaksemme hyötyä potilaille ja luodaksemme lisäarvoa osakkeenomistajille innovaatioiden avulla."
Tietoja SM17:stä
SM17:n tiedetään olevan maailman ensimmäinen humanisoitu IgG4-k monoklonaalinen vasta-aine uusien lääkkeiden kehittämiseen, joka kohdistuu IL-17RB:hen. Ja IL-17RB on tyypin I yksittäinen transmembraaninen glykoproteiini, joka kuuluu IL-17-reseptoriperheeseen. SM17:n sitoutuminen IL-17RB:hen voisi tukahduttaa Th2-immuunivasteet, jotka on indusoitu sytokiinikategorialla nimeltä "alarmin", jonka on osoitettu olevan osallisena allergisen sairauden ja hengitysteiden virusvasteiden patogeneesissä. Vaihtoehtoisella lähestymistavalla, joka kohdistuu Th2-tulehduskaskadin ylävirran välittäjiin, kuten "hälytysaineisiin", odotetaan olevan laajempi vaikutus hengitysteiden tulehdukseen ja tehokkaampi astman hallinta kuin tällä hetkellä saatavilla olevilla hoidoilla, ja tuotteita, joilla on samanlainen vaikutusmekanismi kuin SM17:llä, on kehitetty. FDA:n hyväksymä.
Tietoja SinoMab BioScience Limitedistä
SinoMab BioScience Limited (osakekoodi: 3681.HK) on omistautunut immunologisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden tutkimukseen, kehittämiseen, valmistukseen ja kaupallistamiseen. Yhtiön lippulaivatuote SM03 on potentiaalinen globaali ensimmäinen kohde-mAb CD22:ta vastaan nivelreuman (RA) hoitoon ja on tällä hetkellä nivelreuman kliinisen vaiheen III tutkimuksessa Kiinassa, joka on tunnustettu yhdeksi merkittävistä erikoisaineista. Kahdennentoista viisivuotissuunnitelmakauden ja kolmannentoista viisivuotissuunnitelmakauden merkittävien uusien lääkkeiden kehittämishankkeet. Lisäksi yhtiöllä on muita mahdollisia ensisijaisia ja ensiluokkaisia lääkekandidaatteja, joista osa on jo kliinisessä vaiheessa ja joiden käyttöaiheet kattavat nivelreuman (RA), systeemisen lupus erythematosuksen (SLE), pemphigus vulgariksen (PV), non-Hodgkinin lymfooma (NHL), astma ja muut sairaudet, joilla on suuria kliinisiä tarpeita.
Tekijänoikeus 2022 ACN Newswire. Kaikki oikeudet pidätetään. www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited ("SinoMab" tai "Yhtiö" ja sen tytäryhtiöt, "Group", osakekoodi: 3681.HK), Hongkongissa sijaitseva biolääkeyhtiö, joka on omistautunut tutkimukseen, kehitykseen ja valmistukseen ja terapeuttisten aineiden kaupallistaminen immunologisten sairauksien hoitoon
- 11
- 2022
- 7
- kiihdyttää
- ACN Newswire
- Toiminta
- lisä-
- etuja
- Kaikki
- jo
- Ilmoittaa
- Hakemus
- lähestymistapa
- saatavissa
- uskoo
- Hyödyt
- Miljardi
- puheenjohtaja
- hyväntekeväisyys
- päällikkö
- toimitusjohtaja
- Kiina
- koodi
- kaupallistaminen
- yritys
- luottavainen
- ohjaus
- tekijänoikeus
- voisi
- Nykyinen
- tiedot
- omistautunut
- kehittää
- Kehitys
- Johtaja
- Sairaus
- sairauksien
- ajo
- huume
- Huumeet
- vaikutus
- Tehokas
- valtava
- erityisesti
- johtaja
- Pääjohtaja
- odotettu
- perhe
- FDA
- Etunimi
- jälkeen
- ruoka
- tulevaisuutta
- Global
- Korkea
- HTTPS
- Mukaan lukien
- Kasvaa
- Innovaatio
- tunnettu
- suuri
- rajallinen
- paikallinen
- Pitkät
- merkittävä
- Tekeminen
- valmistus
- markkinat
- lääketieteellinen
- miljoona
- upseeri
- Vaihtoehto
- Vaihtoehdot
- Muut
- vaihe
- Tuotteet
- Tuotteemme
- Ohjelma
- hankkeet
- toimittaa
- Neljännes
- T & K-
- alue
- Hinnat
- tutkimus
- Turvallisuus
- Said
- merkittävä
- samankaltainen
- Koko
- Vaihe
- Varastossa
- tutkimus
- toimitettu
- Kautta
- aika
- yhdessä
- perinteinen
- hoito
- oikeudenkäynti
- meille
- unique
- Yhtenäinen
- Yhdistynyt kuningaskunta
- arvo
- KUKA