Toimittajan huomautus: WRAL TechWire -viikkolehti Syväsukellus Tämän viikon ominaisuus keskittyy mahdollisiin keinoihin parantaa tyypin 1 diabeteksen hoitoa.
+ + +
CHAPEL HILL - Laite, joka tunnetaan nimellä bioninen haima, joka käyttää seuraavan sukupolven tekniikkaa insuliinin automaattiseen annosteluun, oli tehokkaampi verensokeritason (sokeri) pitämisessä normaalialueella kuin tavallinen hoitomuoto ihmisillä, joilla on Tyypin 1 diabetes, uusi monikeskuskliininen tutkimus on löytänyt. Oikeudenkäynti, joka suoritettiin osittain UNC-Chapel Hillissä, rahoitti pääasiassa National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK), Osa National Institutes of Health, ja julkaistu New England Journal of Medicine.
Automaattiset insuliinin annostelujärjestelmät, joita kutsutaan myös keinotekoinen haima tai suljetun silmukan ohjausjärjestelmissä, seurata henkilön verensokeritasoja käyttämällä a jatkuva glukoosimonitori ja annostelee tarvittaessa insuliinia automaattisesti insuliinipumpulla. Nämä järjestelmät korvaavat riippuvuuden glukoositason mittaamisesta sormenpäällä, jatkuvalla glukoosimittarilla erillisellä insuliinin annostelulla useiden päivittäisten ruiskeiden avulla tai pumpulla ilman automaatiota.
Dr. John Buse (UNC-CH kuva)
Verrattuna muihin saatavilla oleviin keinotekoisiin haimatekniikoihin, bioninen haima vaatii vähemmän käyttäjän panosta ja tarjoaa enemmän automaatiota, koska laitteen algoritmit säätävät jatkuvasti insuliiniannoksia automaattisesti käyttäjien tarpeiden mukaan. Käyttäjät alustavat bionisen haiman syöttämällä painonsa laitteen annosteluohjelmistoon ensimmäisen käyttökerran yhteydessä.
Bionic haiman käyttäjien ei myöskään tarvitse laskea hiilihydraatteja eikä aloittaa insuliiniannoksia korjatakseen korkeaa verensokeria. Lisäksi terveydenhuollon tarjoajien ei tarvitse tehdä ajoittain säätöjä laitteen asetuksiin.
13 viikkoa kestäneeseen tutkimukseen, joka suoritettiin UNC-Chapel Hillissä UNC Diabetes Centerin johtajan, lääketieteen tohtori John Busen ja 15 muun kliinisen laitoksen johdolla Yhdysvalloissa, otettiin mukaan 326 iältään 6–79-vuotiasta osallistujaa. tyypin 1 diabetesta ja käyttänyt insuliinia vähintään vuoden. Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko hoitoryhmään, jossa käytettiin bionista haimalaitetta, tai tavanomaiseen hoitoon verrokkiryhmään, joka käytti heidän henkilökohtaista tutkimusta edeltävää insuliinin annostelumenetelmää. Kaikille kontrolliryhmän osallistujille annettiin jatkuva glukoosimittari, ja lähes kolmasosa kontrolliryhmästä käytti kaupallisesti saatavilla olevaa keinohaimateknologiaa tutkimuksen aikana.
Bionista haimaa käyttävillä osallistujilla glykoitu hemoglobiini, joka mittaa ihmisen pitkäaikaista verensokerin hallintaa, parani 7.9 %:sta 7.3 %:iin, mutta pysyi ennallaan normaalihoidon kontrolliryhmässä. Bionic haima -ryhmän osallistujat viettivät 11 % enemmän aikaa, noin 2.5 tuntia päivässä, tavoiteverensokerin alueella verrattuna kontrolliryhmään. Nämä tulokset olivat samankaltaisia nuorilla ja aikuisilla osallistujilla, ja verensokerin hallinta parani eniten osallistujilla, joilla oli korkeampi verensokeri tutkimuksen alussa.
Hyperglykemia tai korkea verensokeri, joka johtuu insuliinipumppulaitteiden ongelmista, oli yleisin raportoitu haittatapahtuma bionisen haiman ryhmässä. Määrä lieviä hypoglykemia tai alhainen verensokeri, oli alhainen eikä eronnut ryhmien välillä. Vakavan hypoglykemian esiintymistiheys ei ollut tilastollisesti erilainen hoitostandardin ja bionisen haimaryhmän välillä.
Vuonna XNUMX julkaistiin myös neljä täydentävää artikkelia Diabetestekniikka ja -terapia joista kaksi antoi tarkempia tuloksia aikuisten ja nuorten osallistujien keskuudessa. Kolmannessa tutkimuksessa raportoitiin tuloksia laajennustutkimuksesta, jossa osanottajat tavanomaisen hoidon verrokkiryhmästä siirtyivät käyttämään bionista haimaa 13 viikon ajan ja kokivat parannuksia glukoosikontrollissa samalla tavalla kuin bionisen haiman ryhmässä satunnaistetussa tutkimuksessa. Neljännessä tutkimuksessa tulokset osoittivat, että bionisen haiman käyttö nopeammin vaikuttavan insuliinin kanssa 114 aikuisella osallistujalla paransi glukoosin hallintaa yhtä tehokkaasti kuin laitteen käyttäminen tavallisen insuliinin kanssa.
Tutkimus on yksi monista NIDDK:n rahoittamista keskeisistä kokeista keinotekoisen haimateknologian edistämiseksi ja tekijöiden, kuten turvallisuuden, tehokkuuden, käyttäjäystävällisyyden, osallistujien fyysisen ja emotionaalisen terveyden sekä kustannusten tarkastelussa. Tähän mennessä nämä kokeet ovat tuottaneet tärkeitä turvallisuus- ja tehokkuustietoja, joita tarvitaan lainsäädännölliseen tarkasteluun ja lisensoimiseen, jotta tekniikka saataisiin kaupallisesti saataville. Jaeb Center for Health Research Tampassa, Floridassa, toimi koordinoivana keskuksena.
John Buse on Verne S. Cavinessin arvostettu lääketieteen professori UNC-lääketieteen korkeakoulussa ja UNC-Chapel Hillissä sijaitsevan North Carolina Translational and Clinical Sciences (NC TraCS) -instituutin johtaja.
(C) UNC-CH
