Alnylam annonce les revenus nets mondiaux des produits préliminaires* du quatrième trimestre et de l'exercice 2022 et fournit des mises à jour supplémentaires

– Atteint des revenus nets mondiaux préliminaires de 2022 millions de dollars pour l'ensemble de l'année 894 pour ONPATTRO^®, AMVUTTRA^®, GIVLAARI^®, et OXLUMO^®, représentant une croissance annuelle de 35 % (43 % à taux de change constant**) –

- La force du lancement d'AMVUTTRA a entraîné une croissance du chiffre d'affaires annuel total de 37 % TTR -

– Maintien d'un bilan solide avec un solde de trésorerie et d'investissements de fin d'année d'environ 2.2 milliards de dollars –

CAMBRIDGE, Massachusetts - (BUSINESS WIRE) -Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : ALNY), la principale société de thérapies ARNi, a annoncé aujourd'hui son chiffre d'affaires net mondial préliminaire* pour le quatrième trimestre et l'année 2022 pour ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI et OXLUMO et a fourni des mises à jour supplémentaires sur les lancements commerciaux des produits.

Performances commerciales et financières préliminaires du quatrième trimestre et de l'année 2022*

TTR total : ONPATTRO^® (patisiran) & AMVUTTRA^® (vutrisiran)

• Les revenus nets mondiaux préliminaires des produits pour ONPATTRO et AMVUTTRA pour le quatrième trimestre étaient d'environ 122 millions de dollars et 69 millions de dollars, respectivement, ce qui représente une croissance trimestrielle totale de 12 % du TTR par rapport au troisième trimestre 3, et pour l'ensemble de l'année 2022, ils étaient d'environ 2022 millions de dollars et 558 millions de dollars, respectivement. , ce qui représente une croissance annuelle totale du TTR de 94 % par rapport à l'année 37.
• À la fin de l'année 2022, plus de 2,975 XNUMX patients dans le monde recevaient de l'ONPATTRO ou de l'AMVUTTRA commercial.

GIVLAARI^® (givosiran)

• Les revenus nets mondiaux préliminaires des produits pour le quatrième trimestre et l'année complète 2022 étaient d'environ 47 millions de dollars et 173 millions de dollars, respectivement, ce qui représente une croissance trimestrielle et annuelle de 3 % et 35 % par rapport au troisième trimestre 3 et à l'année complète 2022, respectivement.
• À la fin de l'année 2022, plus de 520 patients dans le monde recevaient du GIVLAARI commercial.

OXLUMO^® (lumasiran)

• Les revenus nets mondiaux préliminaires des produits pour le quatrième trimestre et l'année complète 2022 étaient d'environ 24 millions de dollars et 70 millions de dollars, respectivement, ce qui représente une croissance trimestrielle et annuelle de 45 % et 17 % par rapport au troisième trimestre 3 et à l'année complète 2022, respectivement.
• À la fin de l'année 2022, plus de 280 patients dans le monde recevaient de l'OXLUMO commercial.

De plus, au 31 décembre 2022, Alnylam disposait d'une trésorerie, d'équivalents de trésorerie et de titres négociables préliminaires d'environ 2.2 milliards de dollars, contre 2.4 milliard de dollars au 31 décembre 2021.

"Nous sommes ravis d'avoir clôturé 2022 sur une très bonne note avec une exécution continue dans l'ensemble de notre portefeuille commercial, générant un chiffre d'affaires supérieur conforme à notre fourchette de prévisions. Ces résultats préliminaires reflètent une demande saine des patients pour nos produits transformateurs et une solide exécution commerciale par nos équipes dans la fourniture de ces médicaments importants aux patients dans le besoin dans le monde entier. En 2022, nous étions particulièrement ravis de célébrer l'approbation et le lancement mondial d'AMVUTTRA, qui a démontré une performance commerciale impressionnante au cours de ses deux premiers trimestres complets de lancement », a déclaré Yvonne Greenstreet, MBChB, PDG d'Alnylam. "Alors que nous considérons nos performances commerciales et financières, combinées à une exécution robuste sur le front de la R&D, nous pensons que nous sommes sur la bonne voie pour atteindre notre Alnylam P⁵x25 objectifs, positionnant Alnylam comme une société commerciale multi-produits mondiale de premier plan avec un large pipeline et une plate-forme organique prête à fournir une innovation durable à long terme, un profil rarement vu dans notre industrie.

La direction d'Alnylam discutera de ces résultats financiers préliminaires sélectionnés et des mises à jour commerciales lors d'une présentation en webdiffusion au 41^st Conférence annuelle JP Morgan Healthcare à San Francisco, Californie demain, lundi 9 janvier 2023 à 9 h 45 PT (12 h 45 HE).

À propos de la thérapeutique ARNi

L'ARNi (interférence ARN) est un processus cellulaire naturel de silençage génique qui représente aujourd'hui l'une des frontières les plus prometteuses et les plus avancées de la biologie et du développement de médicaments. Sa découverte a été annoncée comme "une percée scientifique majeure qui se produit une fois tous les dix ans environ" et a été récompensée par le prix Nobel 2006 de physiologie ou médecine. En exploitant le processus biologique naturel de l'ARNi se produisant dans nos cellules, une nouvelle classe de médicaments connue sous le nom de thérapeutique ARNi est désormais une réalité. Les petits ARN interférents (ARNsi), les molécules qui médient l'ARNi et composent la plateforme thérapeutique d'ARNi d'Alnylam, fonctionnent en amont des médicaments actuels en neutralisant puissamment l'ARN messager (ARNm) - les précurseurs génétiques - qui codent pour les protéines pathogènes ou pathogènes, empêchant ainsi qu'ils soient fabriqués. Il s'agit d'une approche révolutionnaire qui a le potentiel de transformer les soins aux patients atteints de maladies génétiques et autres.

À propos d'Alnylam Pharmaceuticals

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq : ALNY) a dirigé la traduction de l'interférence ARN (ARNi) en une toute nouvelle classe de médicaments innovants avec le potentiel de transformer la vie des personnes atteintes de maladies rares et répandues avec des besoins non satisfaits. Basées sur une science lauréate du prix Nobel, les thérapies ARNi représentent une approche puissante et cliniquement validée produisant des médicaments transformateurs. Depuis sa création il y a 20 ans, Alnylam a dirigé le Révolution ARNi et continue de concrétiser une vision audacieuse pour transformer la possibilité scientifique en réalité. Les produits thérapeutiques ARNi commerciaux d'Alnylam sont ONPATTRO^® (participiel), AMVUTTRA^® (vutrisiran), GIVLAARI^® (givosiran), OXLUMO^® (lumasiran) et Leqvio^® (inclisiran), qui est développé et commercialisé par le partenaire d'Alnylam, Novartis. Alnylam dispose d'un vaste portefeuille de médicaments expérimentaux, y compris plusieurs produits candidats en phase de développement avancé. Alnylam exécute ses “Alnylam P.⁵x25 " stratégie visant à fournir des médicaments transformateurs dans les maladies rares et courantes au profit des patients du monde entier grâce à une innovation durable et à des performances financières exceptionnelles, résultant en un profil biotechnologique de premier plan. Alnylam a son siège social à Cambridge, MA. Pour plus d'informations sur nos employés, la science et le pipeline, veuillez visiter www.alnylam.com et engagez-vous avec nous sur Twitter à @Alnylam, Sur LinkedIn, Ou sur Instagram.

Énoncés prospectifs d'Alnylam

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de l'article 27A du Securities Act de 1933 et de l'article 21E du Securities Exchange Act de 1934. Toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques concernant les attentes, les convictions, les objectifs, les plans ou les perspectives d'Alnylam y compris, sans s'y limiter, les attentes concernant l'aspiration d'Alnylam à devenir une société de biotechnologie de premier plan et la réalisation prévue de son “Alnylam P.⁵x25 " stratégie, le potentiel pour Alnylam d'identifier de nouveaux candidats potentiels au développement de médicaments et de faire progresser ses programmes de recherche et développement, la capacité d'Alnylam à obtenir l'approbation de nouveaux produits commerciaux ou d'indications supplémentaires pour ses produits existants, et les performances commerciales et financières prévues d'Alnylam doivent être envisagées à l'avenir. déclarations à la recherche. Les résultats réels et les plans futurs peuvent différer sensiblement de ceux indiqués par ces déclarations prospectives en raison de divers risques, incertitudes et autres facteurs importants, y compris, sans s'y limiter : l'impact direct ou indirect de la pandémie mondiale de COVID-19 ou de toute pandémie sur les activités, les résultats d'exploitation et la situation financière d'Alnylam et l'efficacité ou la rapidité des efforts d'Alnylam pour atténuer l'impact de la pandémie ; l'impact potentiel de la transition de leadership de janvier 2022 sur la capacité d'Alnylam à attirer et à retenir les talents et à exécuter avec succès ses “Alnylam P.⁵x25 " stratégie; la finalisation et l'audit des résultats financiers du quatrième trimestre et de l'exercice 2022 d'Alnylam, qui pourraient potentiellement entraîner des modifications ou des ajustements des résultats financiers préliminaires sélectionnés présentés ici ; la capacité d'Alnylam à découvrir et à développer de nouveaux candidats-médicaments et approches d'administration et à démontrer avec succès l'efficacité et l'innocuité de ses produits candidats ; les résultats précliniques et cliniques de ses produits candidats ; les actions ou conseils des agences réglementaires et la capacité d'Alnylam à obtenir et à maintenir l'approbation réglementaire pour ses produits candidats, ainsi qu'une tarification et un remboursement favorables ; lancer, commercialiser et vendre avec succès ses produits approuvés dans le monde ; les retards, interruptions ou défaillances dans la fabrication et la fourniture de ses produits candidats ou de ses produits commercialisés ; obtenir, conserver et protéger la propriété intellectuelle ; la capacité d'Alnylam à étendre avec succès l'indication d'ONPATTRO ou d'AMVUTTRA à l'avenir ; la capacité d'Alnylam à gérer sa croissance et ses dépenses d'exploitation grâce à des investissements disciplinés dans ses opérations et sa capacité à atteindre un profil financier autonome à l'avenir sans avoir besoin d'un futur financement par actions ; la capacité d'Alnylam à maintenir des collaborations commerciales stratégiques ; la dépendance d'Alnylam vis-à-vis de tiers pour le développement et la commercialisation de certains produits, dont Novartis, Sanofi, Regeneron et Vir ; l'issue d'un litige ; l'impact potentiel d'une enquête gouvernementale en cours et le risque d'enquêtes gouvernementales futures ; et les dépenses imprévues ; ainsi que les risques discutés plus en détail dans les « Facteurs de risque » déposés avec le dernier rapport trimestriel d'Alnylam sur formulaire 10-Q déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) et dans ses autres documents déposés auprès de la SEC. En outre, toute déclaration prospective représente les opinions d'Alnylam uniquement à ce jour et ne doit pas être considérée comme représentant ses opinions à une date ultérieure. Alnylam décline explicitement toute obligation, sauf dans la mesure requise par la loi, de mettre à jour les déclarations prospectives.

Utilisation de mesures financières non définies par les PCGR

Ce communiqué de presse contient une mesure financière non conforme aux PCGR du taux de change constant (CER). Cette mesure n'est pas conforme aux PCGR ni ne constitue une alternative aux PCGR et peut être différente des mesures financières non conformes aux PCGR utilisées par d'autres sociétés. Les variations en pourcentage de la croissance des revenus à CER sont présentées hors impact des variations des taux de change afin que les investisseurs puissent comprendre les performances commerciales sous-jacentes. Les valeurs des revenus en devises de la période en cours sont converties en dollars américains en utilisant les taux de change de la période précédente. La différence entre le taux de croissance annuel GAAP de 35 % et le taux de croissance annuel de 43 % du CER est due à l'inclusion d'une croissance supplémentaire de 8 % du chiffre d'affaires net des produits dans le taux de croissance du CER si les taux de change étaient restés inchangés par rapport à 2021.

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* Les résultats financiers sélectionnés préliminaires ne sont pas audités, peuvent faire l'objet d'ajustements et sont fournis à titre approximatif avant l'annonce par la Société des résultats financiers complets en février 2023.

** CER = taux de change constant, représentant la croissance calculée comme si les taux de change étaient restés inchangés par rapport à ceux utilisés en 2021. Le CER est une mesure financière non conforme aux PCGR.

 

Contacts

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Investisseurs et médias)

617-682-4340

Josh Brodski

(Investisseurs)

617-551-8276

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• La source: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2022-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/