Alnylam annonce les revenus nets mondiaux des produits préliminaires* du quatrième trimestre et de l'exercice 2023 et fournit des mises à jour supplémentaires

– Réalisation d'un chiffre d'affaires net mondial préliminaire de 2023 1,241 millions de dollars pour l'ensemble de l'année XNUMX pour ONPATTRO^®, AMVUTTRA^®, GIVLAARI^®, et OXLUMO^®, représentant une croissance annuelle de 39 % (39 % à taux de change constant**) –

– Maintien d'un bilan solide avec un solde de trésorerie et d'investissements de fin d'année d'environ 2.4 milliards de dollars –

CAMBRIDGE, Massachusetts - (BUSINESS WIRE) -Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : ALNY), la principale société de thérapies ARNi, a annoncé aujourd'hui son chiffre d'affaires net mondial préliminaire* pour le quatrième trimestre et l'année 2023 pour ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI et OXLUMO et a fourni des mises à jour supplémentaires sur les lancements commerciaux des produits.

Performances commerciales et financières préliminaires du quatrième trimestre et de l'année 2023*

TTR total : ONPATTRO^® (patisiran) & AMVUTTRA^® (vutrisiran)

• Les revenus nets mondiaux préliminaires des produits pour ONPATTRO et AMVUTTRA pour le quatrième trimestre étaient d'environ 79 millions de dollars et 175 millions de dollars, respectivement, ce qui représente une croissance trimestrielle totale de 10 % du TTR par rapport au troisième trimestre 3, et pour l'ensemble de l'année 2023, ils étaient d'environ 2023 millions de dollars et 355 millions de dollars, respectivement. , ce qui représente une croissance annuelle totale du TTR de 558 % par rapport à l'année 40.
• À la fin de l'année 2023, plus de 4,060 XNUMX patients dans le monde recevaient de l'ONPATTRO ou de l'AMVUTTRA commercial.

Total ultra-rare : GIVLAARI^® (givosiran) et OXLUMO^® (lumasiran)

• Les revenus nets mondiaux préliminaires des produits pour GIVLAARI et OXLUMO pour le quatrième trimestre étaient d'environ 59 millions de dollars et 33 millions de dollars, respectivement, ce qui représente une croissance trimestrielle totale d'Ultra-Rare de 11 % par rapport au troisième trimestre 3, et pour l'ensemble de l'année 2023, ils étaient d'environ 2023 millions de dollars et 219 millions de dollars. , respectivement, représentant 110 % de croissance annuelle totale Ultra-Rare par rapport à l’année 35.
• À la fin de l’année 2023, plus de 650 patients dans le monde recevaient du GIVLAARI commercial et plus de 430 patients recevaient de l’OXLUMO commercial.

De plus, au 31 décembre 2023, Alnylam disposait d'une trésorerie, d'équivalents de trésorerie et de titres négociables préliminaires d'environ 2.4 milliards de dollars, contre 2.2 milliard de dollars au 31 décembre 2022.

« Nous sommes ravis d'avoir terminé l'année sur une bonne note, avec une exécution continue dans l'ensemble de notre portefeuille commercial, générant un chiffre d'affaires produit de premier ordre dans la fourchette de nos prévisions. Ces résultats préliminaires reflètent la demande croissante des patients pour nos produits transformateurs, ainsi que la solide exécution commerciale de nos équipes pour fournir ces médicaments importants aux patients qui en ont besoin à l'échelle mondiale. Nous sommes également heureux d'avoir rapporté des résultats cliniques positifs dans plusieurs programmes en 2023. Cela inclut le zilebesiran, avec lequel nous visons à réinventer le traitement de l'hypertension, et l'ALN-APP dans la maladie d'Alzheimer, qui a fourni la toute première démonstration clinique de silençage génique dans le cerveau humain à l'aide d'un ARNi thérapeutique », a déclaré Yvonne Greenstreet, MBChB, directrice générale d'Alnylam. « Alors que nous considérons les progrès que nous avons réalisés dans l'ensemble de notre activité en 2023 et que nous envisageons de publier les résultats de l'étude de phase 3 HELIOS-B au début de 2024, nous pensons que nous sommes sur la bonne voie pour atteindre notre objectif. Alnylam P⁵x25 objectifs, positionnant Alnylam comme une société commerciale multi-produits mondiale de premier plan avec un large pipeline et une plate-forme organique prête à fournir une innovation durable à long terme, un profil rarement vu dans notre industrie.

La direction d'Alnylam discutera de ces résultats financiers préliminaires sélectionnés et des mises à jour commerciales lors d'une présentation en webdiffusion au 42^nd Conférence annuelle JP Morgan Healthcare à San Francisco, Californie demain, lundi 8 janvier 2024 à 9 h 45 PT (12 h 45 HE).

À propos de la thérapeutique ARNi

L'ARNi (interférence ARN) est un processus cellulaire naturel de silençage génique qui représente aujourd'hui l'une des frontières les plus prometteuses et les plus avancées de la biologie et du développement de médicaments. Sa découverte a été annoncée comme "une percée scientifique majeure qui se produit une fois tous les dix ans environ" et a été récompensée par le prix Nobel 2006 de physiologie ou médecine. En exploitant le processus biologique naturel de l'ARNi se produisant dans nos cellules, une nouvelle classe de médicaments connue sous le nom de thérapeutique ARNi est désormais une réalité. Les petits ARN interférents (ARNsi), les molécules qui médient l'ARNi et composent la plateforme thérapeutique d'ARNi d'Alnylam, fonctionnent en amont des médicaments actuels en neutralisant puissamment l'ARN messager (ARNm) - les précurseurs génétiques - qui codent pour les protéines pathogènes ou pathogènes, empêchant ainsi qu'ils soient fabriqués. Il s'agit d'une approche révolutionnaire qui a le potentiel de transformer les soins aux patients atteints de maladies génétiques et autres.

À propos d'Alnylam Pharmaceuticals

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq : ALNY) a dirigé la traduction de l'interférence ARN (ARNi) dans une toute nouvelle classe de médicaments innovants ayant le potentiel de transformer la vie des personnes atteintes de maladies rares et répandues dont les besoins ne sont pas satisfaits. Basées sur une science lauréate du prix Nobel, les thérapies ARNi représentent une approche puissante et cliniquement validée donnant lieu à des médicaments transformateurs. Depuis sa création en 2002, Alnylam a dirigé la révolution ARNi et continue de concrétiser une vision audacieuse visant à transformer les possibilités scientifiques en réalité. Les produits thérapeutiques ARNi commerciaux d'Alnylam sont ONPATTRO® (patisiran), AMVUTTRA® (vutrisiran), GIVLAARI® (givosiran), OXLUMO® (lumasiran) et Leqvio® (inclisiran), qui sont développés et commercialisés par le partenaire d'Alnylam, Novartis. Alnylam dispose d'un vaste portefeuille de médicaments expérimentaux, comprenant plusieurs produits candidats en cours de développement. Alnylam met en œuvre sa stratégie « Alnylam P5x25 » visant à fournir des médicaments transformateurs pour le traitement des maladies rares et courantes, bénéficiant aux patients du monde entier grâce à une innovation durable et à des performances financières exceptionnelles, ce qui lui confère un profil biotechnologique de premier plan. Alnylam a son siège social à Cambridge, Massachusetts. Pour plus d’informations sur nos collaborateurs, notre science et notre pipeline, veuillez visiter www.alnylam.com et interagissez avec nous sur X (anciennement Twitter) à @Alnylam, Sur LinkedIn, Ou sur Instagram.

Énoncés prospectifs d'Alnylam

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de l'article 27A du Securities Act de 1933 et de l'article 21E du Securities Exchange Act de 1934. Toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques concernant les attentes, les convictions, les objectifs, les plans ou les perspectives d'Alnylam. y compris, sans s'y limiter, les déclarations concernant l'aspiration d'Alnylam à devenir une société de biotechnologie de premier plan, la possibilité pour Alnylam d'identifier de nouveaux candidats potentiels au développement de médicaments et de faire progresser ses programmes de recherche et développement, la capacité d'Alnylam à obtenir l'approbation de nouveaux produits commerciaux ou des indications supplémentaires pour ses produits commerciaux existants, ainsi que les performances commerciales et financières projetées d'Alnylam et la réalisation prévue de ses objectifs. “Alnylam P.⁵x25 " stratégie doivent être considérées comme des déclarations prospectives. Les résultats réels et les projets futurs peuvent différer sensiblement de ceux indiqués dans ces déclarations prospectives en raison de divers risques, incertitudes et autres facteurs importants, y compris, sans s'y limiter, les risques et incertitudes liés à : La capacité d'Alnylam à exécuter avec succès ses “Alnylam P.⁵x25 " stratégie; la finalisation et l'audit des résultats financiers du quatrième trimestre et de l'exercice 2023 d'Alnylam, ce qui pourrait potentiellement entraîner des modifications ou des ajustements des résultats financiers préliminaires sélectionnés présentés ici ; La capacité d’Alnylam à découvrir et à développer de nouveaux médicaments candidats et approches de délivrance et à démontrer avec succès l’efficacité et la sécurité de ses produits candidats ; les résultats précliniques et cliniques des produits candidats d'Alnylam, notamment le vutrisiran, le zilebesiran et l'ALN-APP ; les actions ou conseils des agences de réglementation et la capacité d'Alnylam à obtenir et à maintenir l'approbation réglementaire pour ses produits candidats, y compris le vutrisiran, ainsi qu'une tarification et un remboursement favorables ; lancer, commercialiser et vendre avec succès les produits approuvés par Alnylam à l’échelle mondiale ; les retards, interruptions ou défaillances dans la fabrication et la fourniture des produits candidats d’Alnylam ou de ses produits commercialisés ; obtenir, maintenir et protéger la propriété intellectuelle ; la capacité d'Alnylam à étendre avec succès les indications approuvées pour AMVUTTRA à l'avenir ; La capacité d'Alnylam à gérer sa croissance et ses dépenses d'exploitation grâce à des investissements disciplinés dans les opérations et sa capacité à atteindre un profil financier autonome à l'avenir sans avoir besoin d'un futur financement par actions ; l’impact direct ou indirect de la pandémie mondiale de COVID-19 ou de toute pandémie future sur les activités, les résultats d’exploitation et la situation financière d’Alnylam ; La capacité d’Alnylam à maintenir des collaborations commerciales stratégiques ; la dépendance d'Alnylam à l'égard de tiers pour le développement et la commercialisation de certains produits, notamment Roche, Novartis, Sanofi, Regeneron et Vir ; l'issue d'un litige ; le risque de futures enquêtes gouvernementales ; et dépenses imprévues ; ainsi que ces risques et incertitudes discutés plus en détail dans les « Facteurs de risque » déposés avec le rapport trimestriel le plus récent d'Alnylam sur formulaire 10-Q déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) et dans ses autres documents déposés auprès de la SEC. De plus, toutes les déclarations prospectives représentent les opinions d’Alnylam uniquement à ce jour et ne doivent pas être considérées comme représentant ses opinions à une date ultérieure. Alnylam décline explicitement toute obligation, sauf dans la mesure requise par la loi, de mettre à jour les déclarations prospectives.

Utilisation de mesures financières non définies par les PCGR

Ce communiqué de presse contient une mesure financière non-GAAP du taux de change constant (CER). Cette mesure n'est pas conforme aux PCGR ou ne constitue pas une alternative aux PCGR et peut être différente des mesures financières non-PCGR utilisées par d'autres sociétés. Les variations en pourcentage de la croissance des revenus à CER sont présentées hors impact des variations des taux de change afin que les investisseurs puissent comprendre la performance commerciale sous-jacente. Les valeurs des revenus en devises de la période en cours sont converties en dollars américains en utilisant les taux de change de la période précédente.

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* Les résultats financiers sélectionnés préliminaires ne sont pas audités, peuvent faire l'objet d'ajustements et sont fournis à titre approximatif avant l'annonce par la Société des résultats financiers complets en février 2024.

** CER = taux de change constant, représentant la croissance calculée comme si les taux de change étaient restés inchangés par rapport à ceux utilisés en 2022. Le CER est une mesure financière non conforme aux PCGR.

Contacts

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Investisseurs et médias)

617-682-4340

Josh Brodski

(Investisseurs)

617-551-8276

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• La source: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2023-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/