Dyadic International (DYAI) pourrait-il être un MVP du vaccin Dark Horse

Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) continue de prendre des mesures énergiques en tant que candidat cheval noir pour remodeler le paysage mondial des vaccins. La société a publié des résultats et une mise à jour approfondie à la fin de la semaine dernière, et cela vaut la peine de les examiner de plus près.

Pour un peu de contexte, DYAI a une nouvelle approche qui pourrait devenir un meilleur moyen de faire face à de nouvelles variantes et même peut-être mieux de conduire une production bon marché et efficace capable de vacciner le monde compartimenté à ceux proposés par Pfizer Inc (NYSE: PFE), BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc (NASDAQ: NVAX) et Johnson & Johnson (NYSE: JNJ)

Le joyau de ce nouveau modèle est son processus exclusif impliquant le micro-organisme C1, qui permet le développement et la fabrication à grande échelle de protéines à faible coût et a le potentiel d'être développé plus avant en un système d'expression sûr et efficace qui peut aider à accélérer le le développement de vaccins et de médicaments biologiques à l'échelle commerciale, tout en abaissant les coûts de production et en améliorant les performances en même temps.

Faire progresser le DYAI-100 sur le marché

Il y a quelques jours, Dyadic International a annoncé ses résultats financiers du premier trimestre 2021 et mis en avant les développements récents qui conduisent l'entreprise vers ses grands objectifs.

L'un de ses objectifs les plus importants consiste à faire progresser son candidat vaccin COVID-19 (antigène SRAS-CoV-1-S-RBD produit par C2), alias «DYAI-100», vers un premier essai clinique de phase 1 chez l'homme.

Au cours du premier trimestre, la société a pris des mesures décisives pour atteindre cet objectif. Comme indiqué dans le communiqué, le DYAI-100 est soutenu par une collaboration stratégique avec, entre autres parties, l'IIBR et les principaux spécialistes des maladies infectieuses du Centre médical Erasmus, de l'Université d'Utrecht, TiHo Hannover (scientifiques qui ont participé au programme ZAPI) pour développer un candidat vaccin COVID-19 stable à la température, sûr et efficace qui peut être fabriqué rapidement, en grandes quantités, à faible coût, à l'aide de fermenteurs microbiens standard facilement disponibles dans le monde entier.

À cette fin, en mars, DYAI a engagé CR2O, une organisation de recherche sous contrat, pour gérer et soutenir le développement préclinique et clinique du DYAI-100. L'étude de toxicologie animale sur les BPL a débuté à la fin du mois d'avril 2021, la production de cGMP du produit pharmaceutique SRAS-CoV-1 RBD exprimé en C2 a commencé et un premier essai clinique de phase 1 chez l'homme devrait commencer d'ici la fin de l'année. .

Comme indiqué dans le communiqué de la société, la société s'attend à un certain nombre d'avantages de l'essai clinique de phase 100 DYAI-1, notamment la démonstration que certaines protéines produites par C1 peuvent être produites dans des conditions cGMP et sont sûres et tolérées chez l'homme, ce qui sera exigé par les agences de réglementation telles que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments (EMA). En outre, cela servira également d'étude de preuve de concept pour les candidats-vaccins variés COVID-1 monovalents et multivalents de nouvelle génération potentiels fabriqués en C19 qui peuvent être développés et fabriqués rapidement, en grandes quantités et à un prix plus abordable.

«Nous avons continué à faire progresser notre science et à progresser dans un certain nombre de nos initiatives de santé animale et humaine et de collaborations de R&D avec des tiers au cours du premier trimestre», a déclaré Mark Emalfarb, fondateur et PDG de Dyadic. «Nous avons déposé deux demandes de brevet jusqu'à présent cette année et prévoyons de déposer une ou plusieurs demandes de brevet provisoires au cours du reste de l'année. Nous sommes ravis de faire progresser notre candidat vaccin COVID-19 exclusif, DYAI-100, vers un premier essai clinique de phase 1 chez l'homme, qui est en bonne voie d'être lancé d'ici la fin de l'année. Ce sera une étape majeure pour l'entreprise et notre plateforme technologique C1. La démonstration potentielle de l'innocuité et de l'efficacité préliminaire à l'aide d'une protéine fabriquée à partir de notre lignée cellulaire exclusive et brevetée C1 réduira le risque et accélérera l'adoption et l'utilisation de notre plate-forme technologique C1 pour le développement et la production de vaccins et de produits thérapeutiques à l'échelle mondiale. De plus, un essai clinique de phase 1 réussi avec le DYAI-100 nous rapprochera d'un autre de nos objectifs, qui est de mettre en place un processus de fabrication de vaccins et de médicaments plus efficace pour aider à lutter contre la pandémie de COVID-19. Grâce à l'utilisation de C1, Dyadic est bien placé pour générer et fournir de plus grandes quantités de vaccins COVID-19 à moindre coût à la population mondiale qui continue de souffrir en raison du manque d'accès et d'un prix abordable à des vaccins COVID-19 sûrs et efficaces et thérapeutique."

Faire progresser la technologie C-1

Cependant, DYAI-100 n'est qu'une partie de l'histoire. La société commence également, en parallèle, à concevoir plusieurs lignées cellulaires C1 pour produire plusieurs antigènes variants du SRAS-CoV-2, et a réussi à exprimer les antigènes variants sud-africains, brésiliens et britanniques avec une productivité et une stabilité élevées. La société et ses collaborateurs travaillent à la production d'antigène RBD et de protéines de pointe complète pour d'autres variantes de COVID-19.

Comme indiqué dans le communiqué, DYAI a pris des mesures en mars pour élargir un partenariat de développement de vaccins avec Medytox Inc. de la Corée du Sud pour co-développer des vaccins et / ou des rappels de variante COVID-1 compatibles C19 (par exemple, des candidats vaccins COVID-19 tétravalents ou quadrivalents) pour immuniser les gens contre au moins deux des variantes actuelles et futures du COVID-19 en Corée et en Asie du Sud-Est.

En avril 2021, la société a signé une collaboration de recherche distincte entièrement financée avec CR2O pour développer un anticorps COVID-19.

M. Emalfarb a poursuivi: «En plus de faire progresser notre propre candidat vaccin DYAI-100 exclusif et notre partenariat précédemment divulgué avec Medytox pour développer des variantes de vaccins COVID-19 de nouvelle génération, nous avons développé des lignées cellulaires C1 supplémentaires pour produire le SRAS-CoV- 2 antigènes variants pour les vaccins candidats monovalents et multivalents. L'antigène produit C1 est également en cours d'évaluation par d'autres parties, et un certain nombre de discussions sont en cours avec des scientifiques de premier plan, des agences gouvernementales, des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques intéressées par l'utilisation de notre technologie C1 pour développer et fabriquer leurs vaccins candidats COVID-19.

Le paysage des vaccins

Cette progression positionne Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) sur le terrain avec un type de promesse intéressant. Parce qu'il ne faisait pas partie de la première vague de producteurs de vaccins, il a l'avantage d'aller de l'avant avec une stratégie qui améliore considérablement les résultats de la première vague.

Étant donné qu'environ 13% seulement des personnes dans le monde ont été vaccinées à ce stade, plusieurs mois après les approbations, il sera loin d'être impossible d'améliorer ces résultats.

Les experts conviennent que les coûts, à la fois en temps et en argent, impliqués dans la production et la distribution d'un approvisionnement suffisant en vaccins pour aborder de manière significative l'immunité collective mondiale sont pour le moins prohibitifs.

Et rien de ce que nous avons entendu de la part des principaux acteurs, tels que Pfizer Inc (NYSE: PFE) et BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc ( NASDAQ: NVAX), et Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), ont contré ce récit.

Cela forme un créneau naturel pour la solution propriétaire C-1 de DYAI - quelque chose que le marché n'est pas proche de la tarification.

AVIS DE NON-RESPONSABILITÉ: EDM Media LLC (EDM), est un éditeur tiers et un fournisseur de services de diffusion de nouvelles, qui diffuse des informations électroniques par le biais de multiples canaux de médias en ligne. EDM n'est en aucun cas affilié à une entreprise mentionnée dans le présent document. EDM et ses sociétés affiliées sont un fournisseur de solutions de diffusion de nouvelles et ne sont PAS un courtier / négociant / analyste / conseiller inscrit, ne détient aucune licence d'investissement et ne peuvent PAS vendre, offrir de vendre ou offrir d'acheter des titres. Les mises à jour du marché, les alertes de nouvelles et les profils d'entreprise d'EDM ne constituent PAS une sollicitation ou une recommandation d'acheter, de vendre ou de détenir des titres. Le contenu de ce communiqué est destiné à être strictement informatif et ne doit JAMAIS être interprété ou interprété comme du matériel de recherche. Tous les lecteurs sont vivement encouragés à effectuer eux-mêmes des recherches et une diligence raisonnable et à consulter un professionnel financier agréé avant d'envisager tout niveau d'investissement en actions. Tout le matériel inclus dans ce document est un contenu republié et des détails qui ont été précédemment diffusés par les sociétés mentionnées dans ce communiqué. EDM n'est pas responsable des décisions d'investissement de ses lecteurs ou abonnés. Les investisseurs sont avertis qu'ils risquent de perdre la totalité ou une partie de leur investissement lorsqu'ils investissent dans des actions. Pour les services actuellement fournis, EDM a reçu une compensation de six mille dollars pour la couverture médiatique des communiqués de presse actuels publiés par Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) par un tiers.

EDM NE DÉTIENT AUCUNE ACTION D'AUCUNE SOCIÉTÉ NOMMÉE DANS CE COMMUNIQUÉ.

Ce communiqué contient des «déclarations prospectives» au sens de l'article 27A du Securities Act de 1933, tel que modifié, et de l'article 21E du Securities Exchange Act de 1934, tel que modifié, et ces déclarations prospectives sont faites conformément à la règle de sécurité dispositions de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les «énoncés prospectifs» décrivent les attentes, plans, résultats ou stratégies futurs et sont généralement précédés de mots tels que «peut», «futur», «plan» ou «prévu» , «Sera» ou «devrait», «prévu», «anticipe», «ébauche», «éventuellement» ou «projeté». Vous êtes averti que ces déclarations sont soumises à une multitude de risques et d'incertitudes qui pourraient faire en sorte que les circonstances, événements ou résultats futurs diffèrent sensiblement de ceux projetés dans les déclarations prospectives, y compris les risques que les résultats réels puissent différer sensiblement de ceux projetés. dans les déclarations prospectives en raison de divers facteurs et d'autres risques identifiés dans le rapport annuel d'une société sur formulaire 10-K ou 10-KSB et dans d'autres documents déposés par cette société auprès de la Securities and Exchange Commission. Vous devez tenir compte de ces facteurs lors de l'évaluation des déclarations prospectives incluses dans les présentes et ne pas vous fier indûment à ces déclarations. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué sont faites à la date des présentes et EDM n'assume aucune obligation de mettre à jour ces déclarations.

Personne ressource pour les médias :

EDM Média LLC

Courriel : IR@EDM.Média

Bureau: 800 301 7883 XNUMX XNUMX

EDM.Média

Source : https://otcprwire.com/could-dyadic-international-dyai-be-a-dark-horse-vaccine-mvp/