Les essais en oncologie de phase précoce sont de plus en plus élaborés et exigent plus de patients

ADELAIDE, AUS & SAN DIEGO, 30 mai 2023 – (ACN Newswire) – Avance Clinical, la principale CRO australienne et nord-américaine primée qui propose ClinicReady et GlobalReady aux sociétés de biotechnologie en phase précoce pour accélérer la voie vers l'approbation réglementaire, affirme que les études en oncologie en phase précoce sont de plus en plus complexes et exigent plus de patients. Les plateformes de services ClinicReady et GlobalReady d'Avance offrent des avantages significatifs au développement de produits en oncologie.

Directeur scientifique d'Avance Clinical, Gabriel Kremmidiotis

Selon le directeur scientifique d'Avance Clinical, Gabriel Kremmidiotis, qui fait partie de l'équipe d'Avance Clinical participant à l'ASCO :

"Récemment, les conceptions d'essais cliniques de phase I chez des patients en oncologie sont devenues plus élaborées et incluent des éléments d'augmentation de dose, d'expansion de dose et d'évaluation de combinaisons de médicaments. Ceci, en plus du nombre croissant de nouvelles thérapies émergentes, a augmenté la demande de progrès rapides au cours des premières phases de développement et une plus grande demande d'accès aux patients.

« En utilisant l'environnement réglementaire australien et des experts en oncologie de haute qualité, Avance Clinical est en mesure de faciliter un lancement de projet rapide et une transition transparente entre les différentes parties des conceptions de protocoles d'oncologie modulaires. Les études commencent en Australie et, à des stades appropriés, s'étendent aux États-Unis, comme déterminé par les exigences du nombre d'inscriptions de patients pour chaque étude.

"Le fait de conserver la majorité des services backend (biostatistiques, gestion des données, pharmacocinétique et rédaction médicale) en Australie garantit le plus haut degré d'avantage financier pour nos clients grâce à l'incitation fiscale australienne pour la R&D."

La PDG d'Avance Clinical, Yvonne Lungershausen, le directeur scientifique Gabriel Kremmidiotis et le directeur des affaires scientifiques et réglementaires Jorgen Mold sont présentés dans une nouvelle vidéo sur la santé mondiale sur le service d'information de Reuters sur l'importance des essais cliniques de qualité dans le cadre du processus de développement de médicaments.

Le programme Global Health rassemble 100 dirigeants et cadres de divers secteurs de l'industrie de la santé privée et publique.

Yvonne Lungershausen, PDG d'Avance Clinical, et John Mann, vice-président exécutif des opérations nord-américaines, ont assisté au Sommet sur la santé mondiale et Yvonne était l'une des principales panélistes.

Avance Clinical est à la pointe de la technologie des essais cliniques et a récemment été classée comme le leader mondial de l'adoption de la technologie des essais cliniques décentralisés (DCT) par GlobalData et Clinical Trial Arena dans le secteur CRO.

Le rapport a révélé que 46 % des essais d'Avance Clinical incorporaient certains éléments des technologies DCT en 2022, notamment la télémédecine, la surveillance à distance et la collecte de données numériques. Le rapport DCT a également noté que la formation du personnel d'Avance Clinical aux dernières technologies était un facteur clé dans le classement. Voir le rapport complet ici. https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/

L'offre GlobalReady unique d'Avance Clinical permet aux biotechs qui ont terminé des essais de phase précoce en Australie de passer rapidement et en toute transparence aux États-Unis en vue des approbations de la FDA, le tout avec le seul CRO et des équipes dédiées dans les deux régions, ce qui réduit le temps et les coûts et offre une qualité données.

Il existe actuellement plus de 280 essais mondiaux de phase III qui ont mené leur étude de phase I en Australie, ce qui démontre l'acceptabilité des données australiennes auprès de la FDA et d'autres autorités réglementaires majeures. Plus de 40 clients biotechnologiques profitent désormais du programme GlobalReady d'Avance Clinical.

Ce parcours GlobalReady transparent est conçu pour que les biotechs puissent :
– Profitez du paysage australien des essais cliniques de phase précoce (pas d'IND et 43.5 % de réduction d'impôt)
- Transition ou expansion en Amérique du Nord pour les phases ultérieures - sans changer de CRO (conserver les connaissances et les processus / équipe de l'étude)
– Opérationnaliser de manière transparente les essais mondiaux d'escalade et d'expansion de dose dans les deux régions
– Exploitez des avantages significatifs en termes de vitesse et de coût
– Soyez assuré de données de qualité – transférables et facilement acceptables par la FDA et d'autres autorités réglementaires

Prenez rendez-vous avec Avance Clinical à ASCO https://www.avancecro.com/event/asco-2023-chicago-il/
Prenez rendez-vous avec Avance Clinical au stand BIO #2884 https://www.avancecro.com/event/4602/

Pour en savoir plus:
En savoir plus sur l'avantage australien ici https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
Pour plus d'informations sur les avantages de mener votre prochaine étude avec Avance Clinical
Contactez nous: enquiries@avancecro.com

À propos d'Avance Clinical

Avance Clinical est la plus grande CRO australienne et nord-américaine à service complet proposant des essais cliniques de qualité, avec des données mondialement acceptées, en Australie, en Nouvelle-Zélande et aux États-Unis pour les biotechnologies internationales. Les clients de la société sont des biotechs dans leurs phases de développement de médicaments qui ont besoin de services de recherche clinique rapides, agiles et adaptatifs axés sur les solutions.

Prix ​​Frost & Sullivan
Avance Clinical, récipiendaire du prix Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award au cours des trois dernières années, fournit des services CRO dans la région depuis plus de 24 ans.

Pré-clinique jusqu'à la phase I et au-delà
Avance Clinical propose des services de conseil précliniques avec son équipe expérimentée ClinicReady jusqu'à la phase I et au-delà des services cliniques en tirant parti d'importantes remises incitatives gouvernementales allant jusqu'à 43.5 % et des processus réglementaires de démarrage rapide disponibles en Australie. Avec une expérience dans plus de 110 indications thérapeutiques, Avance Clinical peut fournir des données de classe mondiale, de haute qualité et internationalement acceptées, adaptées à l'examen de la FDA et de l'EMA.

Technologie
Avance Clinical utilise une technologie de pointe et des systèmes de référence dans tous les domaines fonctionnels pour fournir aux clients les processus les plus efficaces. Medidata, Oracle, Zelta, Veeva et Medrio ne sont que quelques-uns des partenaires technologiques d'Avance.
www.avancecro.com

Personne ressource pour les médias :
Clinique avancée
Kate Thompson
media@avancecro.com

Sujet: Résumé du communiqué de presse
La source: Clinique avancée
Secteurs: Biotechnologies, Santé et pharmacie, Essais cliniques
https://www.acnnewswire.com

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