Eisai : Le MHLW accorde la désignation de médicament orphelin au Japon à la formulation à ultra-haute dose de mécobalamine avec indication prospective pour retarder la progression de la maladie et l'altération fonctionnelle de la SLA

TOKYO, 27 mai 2022 - (JCN Newswire) - Eisai Co., Ltd. a annoncé aujourd'hui avoir reçu la désignation de médicament orphelin pour la mécobalamine à ultra-haute dose, avec une indication prospective pour retarder la progression de la maladie et l'altération fonctionnelle de la sclérose latérale amyotrophique (ALS), par le ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être (MHLW).

La SLA est une maladie neurodégénérative incurable, évolutive, avec d'importants besoins médicaux non satisfaits. Au Japon, le nombre estimé de patients SLA est d'environ 10,000 XNUMX.

Sur la base des résultats cliniques favorables du JETALS (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS), un essai de phase III initié par un chercheur pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la méthylcobalamine à ultra-haute dose (mécobalamine) chez les patients atteints de SLA à début précoce , dirigée par une équipe de recherche avec le professeur extraordinaire Ryuji Kaji (chercheur principal), l'Université de Tokushima et le professeur Yuishin Izumi (chercheur coordinateur), le département de neurologie de l'école supérieure des sciences biomédicales de l'Université de Tokushima, Eisai a lancé la préparation d'une nouvelle demande de médicament ( NDA) de mécobalamine à ultra-haute dose pour la SLA, et prévoit de soumettre une NDA au cours de l'exercice 2023 au Japon.

Eisai considère la neurologie comme un domaine thérapeutique prioritaire et s'est engagé dans le développement de nouveaux médicaments dans ce domaine afin de répondre aux besoins médicaux non satisfaits et, en fin de compte, de poursuivre sa contribution à l'amélioration des avantages pour les patients et leurs familles.

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• Source : https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/75455/3/