FDAnews annonce un webinaire sur la cybersécurité des dispositifs médicaux le 2 août…

Cybersécurité des dispositifs médicaux

Comprendre les derniers développements

Un webinaire FDAnews

Mardi 2 août 2022, 1h30-3h00 EDT

https://wcg.swoogo.com/medical-device-cybersecurity-08-02-22

Si les dispositifs médicaux sont connectés à des réseaux, à d’autres appareils ou à Internet, ils sont vulnérables aux attaques qui peuvent avoir un impact sur leur sécurité et leur efficacité.

Le ministère américain de la Santé et des Services sociaux a classé les dispositifs médicaux parmi les cinq principales menaces de cybersécurité et la FDA incite les fabricants à adopter des mesures de cybersécurité.

Ce webinaire montrera aux participants comment intégrer la cybersécurité dans leur système qualité et la défendre auprès des tiers intéressés : pour rester conforme, renforcer les défenses des appareils et protéger les patients, sans oublier de rester à l'écart des gros titres liés aux failles de sécurité.

Eric Henry, conseiller principal en systèmes qualité et conformité au sein de la pratique FDA et sciences de la vie du cabinet d'avocats King & Spalding, expliquera comment renforcer la cybersécurité des dispositifs médicaux. Il abordera la défense de la cybersécurité lors des inspections d’installations et des soumissions de produits à la lumière des dernières activités réglementaires, notamment :

  • Comment la cybersécurité est liée aux contrôles de conception et au système qualité en général
  • Conseils clés pour défendre la cybersécurité lors d'une inspection de la FDA ou d'un audit d'un organisme notifié, même lorsque l'enquêteur ou l'auditeur n'est pas familier avec les concepts de cybersécurité
  • Comment la gestion des risques de cybersécurité est liée à la gestion des risques produits
  • Quelle littérature réglementaire existe actuellement dans le monde et comment elles se comparent les unes aux autres (par exemple, les directives de cybersécurité avant et après commercialisation de la FDA, AAMI TIR-57 et TIR-97, les directives de cybersécurité de l'IMDRF, les directives de cybersécurité du MDCG et divers documents d'orientation nationaux)
  • Problèmes de cybersécurité courants identifiés lors des inspections et des examens des soumissions

Assurez-vous que les appareils peuvent résister aux attaques, assurez la sécurité des patients et assurez-vous que les entreprises des fabricants d’appareils ne font pas partie des prochains gros titres liés au piratage.

Détails du webinaire

Cybersécurité des dispositifs médicaux

Comprendre les derniers développements

Un webinaire FDAnews

Mardi 2 août 2022, 1h30-3h00 EDT

https://wcg.swoogo.com/medical-device-cybersecurity-08-02-22

Cours:

$287

Commandes faciles :

En ligne: https://wcg.swoogo.com/medical-device-cybersecurity-08-02-22

Par téléphone: 888.838.5578 ou 703.538.7600

À propos de FDAnews:

FDAnews est le premier fournisseur d'informations et d'informations réglementaires, législatives et commerciales nationales et internationales pour les cadres des secteurs réglementés par la FDA américaine et l'Agence européenne des médicaments. Les professionnels des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux s'appuient sur les bulletins d'information imprimés et électroniques, les livres et les conférences de FDAnews pour rester en conformité avec les normes internationales et les réglementations complexes et en constante évolution de la FDA.

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