Greenlight Guru lance des solutions alimentées par l'IA pour permettre une meilleure gestion des risques…

De nombreux clients de nos dispositifs médicaux nous ont dit qu'aucune solution unique ne les aide à garantir la conformité et la cohérence tout au long du cycle de vie de leurs dispositifs. Nous avons décidé de résoudre ce problème avec les nouvelles solutions de gestion des risques en fournissant le seul système aligné sur la norme ISO 14971 ainsi que des informations alimentées par l'IA.

INDIANAPOLIS (PRWEB) 09 mai 2023

Greenlight Guru, le principal fournisseur de logiciels basés sur le cloud pour les entreprises MedTech, a annoncé aujourd'hui le lancement de Solutions de risque, un logiciel de gestion des risques complet et unique en son genre qui associe des informations générées par l'IA à des flux de travail intuitifs de gestion des risques.

Selon le Rapport de référence de l'industrie MedTech 2023, l'un des principaux défis cités pour la gestion des activités de conception et de développement était la mise en œuvre de mesures de contrôle des risques. Les solutions de risque de Greenlight Guru offrent aux équipes MedTech un moyen plus intelligent de gérer les risques pour leur(s) appareil(s) et leur entreprise. La solution complète se compose de deux composants :

• Risk Intelligence aide les utilisateurs à identifier et à évaluer les risques les plus pertinents pour leurs appareils à l'aide de l'IA et de modèles statistiques avancés alimentés par des données du monde réel pour fournir des informations et des recommandations pour leur(s) appareil(s).
• La gestion des risques fournit des flux de travail collaboratifs visuellement intuitifs pour créer des matrices de risques et documenter les risques. Il s'agit de la seule solution du secteur qui s'aligne sur la norme ISO 14971:2019 tout en offrant une traçabilité complète tout au long du cycle de vie de l'appareil.

« Les évaluations des risques sont un élément fondamental de la mise sur le marché de dispositifs médicaux sûrs », a déclaré Tyler Foxworthy, scientifique en chef des données chez Greenlight Guru. « Historiquement, l'évaluation des risques a été un processus complexe et heuristique pour les équipes. Notre objectif avec Risk Intelligence est de rendre ce processus meilleur et plus complet pour nos clients en rendant les données de risque pertinentes et les modèles statistiques d'évaluation des risques établis de longue date plus accessibles et moins intimidants.

Le nouveau moteur de recherche de Greenlight Guru exploite l'apprentissage automatique et le traitement du langage naturel pour agréger les données de l'industrie à partir de sources telles que la base de données MAUDE de la FDA. Avec des modèles statistiques appliqués et l'IA, Risk Intelligence permet des recherches par codes de produit, indications d'utilisation et utilisation prévue pour identifier et recommander des risques potentiels.

Les clients de Greenlight Guru attendent avec impatience la nouvelle solution Risk Intelligence. Selon Brad Cunningham, directeur de l'assurance qualité de Pirouette Medical, « cela permettra d'économiser beaucoup de temps normalement consacré à la réflexion, à la recherche et à la documentation des dangers, des préjudices pour les patients et à la tentative d'estimation des probabilités et de la gravité. J'apprécie que nous puissions combiner notre expertise existante avec des informations basées sur l'IA dérivées de bases de données réglementaires afin d'évaluer au mieux les risques pour notre appareil. »

De plus, le logiciel de gestion des risques amélioré de Greenlight Guru comprend des fonctionnalités intuitives et rapides, telles que l'édition en ligne pour la création et la documentation des activités à risque, les probabilités de risque estimées calculées automatiquement et les codes IMDRF continuellement mis à jour. Le résultat est une solution puissante permettant aux entreprises de MedTech d'améliorer leur processus de gestion des risques, de gagner en efficacité et en confiance et, en fin de compte, de mettre sur le marché des dispositifs plus sûrs.

« La gestion des risques est une activité essentielle et continue pour les entreprises de dispositifs médicaux », a déclaré David DeRam, PDG de Greenlight Guru. « Au fil des années, bon nombre de nos clients de dispositifs médicaux nous ont dit qu'aucune solution unique ne les aide à garantir la conformité et la cohérence tout au long du cycle de vie de leur dispositif. Nous avons décidé de résoudre ce problème avec les nouvelles solutions de gestion des risques en fournissant le seul système aligné sur la norme ISO 14971 ainsi que des informations alimentées par l'IA. Il s'agit de la plus grande avancée dans l'industrie depuis que nous avons lancé notre eQMS original il y a plus de dix ans. Nous sommes ravis de partager cette technologie révolutionnaire pour aider nos clients à créer des dispositifs médicaux innovants qui améliorent la qualité de vie. »

Pour en savoir plus sur le nouveau logiciel Risk Solutions ou demander une démonstration, visitez https://www.greenlight.guru/risk-solutions.

À propos de Greenlight Guru

Greenlight Guru fournit les principales solutions basées sur le cloud pour les entreprises MedTech afin de proposer des produits qui changent la vie des gens plus rapidement et avec moins de risques. Greenlight Guru fournit des solutions de gestion de la qualité, de développement de produits et de gestion des données cliniques spécialement conçues pour aider les équipes à accélérer les délais, à rationaliser la conformité et à fournir des produits de haute qualité. Avec Greenlight Guru, les entreprises du monde entier améliorent l'efficacité, la rapidité et la qualité dans tous les aspects de leur organisation pour mettre les produits sur le marché plus rapidement et les maintenir plus longtemps sur le marché. Pour plus d'informations, visitez http://www.greenlight.guru.

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RP chez Greenlight Guru

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