HONG KONG, 17 février 2022 – (ACN Newswire) – SinoMab BioScience Limited (« SinoMab » ou la « Société », ainsi que ses filiales, le « Groupe », code boursier : 3681.HK), une société biopharmaceutique basée à Hong Kong société dédiée à la recherche, au développement, à la fabrication et à la commercialisation de produits thérapeutiques pour le traitement des maladies immunologiques, a le plaisir d'annoncer que, le 11 février 2022 (heure locale HNE), une demande de nouveau médicament expérimental ("IND"), pour le SM17 (anticorps monoclonal humanisé anti-IL17RB pour injection) a été soumis et accepté par la Food and Drug Administration (« FDA ») des États-Unis. La société prévoit de lancer l'étude First-In-Human aux États-Unis au premier trimestre 2022, une fois que l'IND aura été approuvé par la FDA.
SM17 est le premier anticorps monoclonal au monde ciblant IL17BR co-développé par SinoMab et LifeArc (une association caritative de recherche médicale basée au Royaume-Uni). Le SM17 a un large éventail d'indications, y compris des indications avec des volumes de marché importants telles que l'asthme et les maladies à taux de mortalité élevé telles que la fibrose pulmonaire idiopathique. Comparé à d'autres produits sur le marché, SM17 bénéficie d'avantages de différenciation. Avec les données précliniques et le mécanisme d'action unique du SM17, la société pense que le SM17 a potentiellement un effet plus large et plus bénéfique sur le traitement de l'asthme que d'autres produits biologiques approuvés.
Sur le marché mondial, le nombre de patients asthmatiques augmente progressivement et devrait atteindre 247.5 millions d'ici 2023 et encore augmenter à 267.7 millions d'ici 2030. Le nombre de patients asthmatiques en RPC augmente à un rythme plus rapide que le taux mondial et devrait atteindre 25.6 millions d'ici 2023 et augmenter encore à 27.8 millions d'ici 2030. En termes de taille de marché, le marché mondial de l'asthme devrait atteindre 25.1 milliards de dollars américains d'ici 2023 et 34.6 milliards de dollars américains d'ici 2030. La RPC devrait atteindre 36.4 milliards de RMB d'ici 2023 et 65.0 milliards de RMB d'ici 2030. En termes d'options de traitement, le traitement traditionnel de l'asthme est basé sur les corticostéroïdes inhalés, mais ils sont sujets à des effets indésirables graves, en particulier chez les adolescents. La résistance aux médicaments peut également se développer si elle est utilisée pendant une longue période. L'introduction du SM17 devrait fournir une meilleure option de traitement en termes d'équilibre entre efficacité et sécurité.
Le Dr Shui On LEUNG, président, directeur exécutif et chef de la direction de SinoMab, a déclaré que : "suite à l'acceptation de la demande IND pour le SN1011 pour le traitement de la sclérose en plaques par la NMPA, l'acceptation de la demande IND SM17 par la FDA pleinement démontre l'exécution efficace du programme de R&D de nouveaux médicaments de la Société. Il existe toujours un besoin médical non satisfait pour des thérapies supplémentaires efficaces, en particulier pour les patients qui ne répondent pas aux traitements actuels. Nous sommes donc confiants dans les énormes perspectives de développement clinique de SM17. produits, dont le SM03, le SN1011 et le SM17, progresse sans heurts dans la R&D clinique, amenant la Société à progresser progressivement vers la commercialisation. À l'avenir, nous accélérerons la mise en œuvre de nos projets pour apporter des avantages aux patients et créer de la valeur pour les actionnaires grâce à l'innovation.
À propos de SM17
Le SM17 est connu pour être le premier anticorps monoclonal IgG4-k humanisé au monde pour le développement de nouveaux médicaments, qui cible l'IL-17RB. Et IL-17RB est une glycoprotéine transmembranaire unique de type I appartenant à la famille des récepteurs IL-17. La liaison de SM17 à IL-17RB pourrait supprimer les réponses immunitaires Th2 induites par une catégorie de cytokines appelées "alarmine", qui s'est avérée impliquée dans la pathogenèse des maladies allergiques et des réponses virales des voies respiratoires. Une approche alternative ciblant les médiateurs en amont de la cascade inflammatoire Th2, tels que les « alarmines », devrait avoir un effet plus large sur l'inflammation des voies respiratoires et fournir un contrôle de l'asthme plus efficace que les thérapies actuellement disponibles, et des produits ayant un mécanisme d'action similaire à celui du SM17 ont été approuvé par la FDA.
À propos de SinoMab BioScience Limited
SinoMab BioScience Limited (code boursier : 3681.HK) se consacre à la recherche, au développement, à la fabrication et à la commercialisation de produits thérapeutiques pour le traitement des maladies immunologiques. Le produit phare de la société, le SM03, est un premier mAb mondial potentiel contre le CD22 pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) et fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase III pour la polyarthrite rhumatoïde en Chine, qui a été reconnu comme l'un des principaux projets de développement significatif de nouveaux médicaments de la période du douzième plan quinquennal et de la période du treizième plan quinquennal. En outre, la Société possède d'autres candidats-médicaments potentiels first-in-target et first-in-class, dont certains sont déjà au stade clinique, avec leurs indications couvrant la polyarthrite rhumatoïde (PR), le lupus érythémateux disséminé (LES), le pemphigus vulgaire (PV), le lymphome non hodgkinien (LNH), l'asthme et d'autres maladies avec des besoins cliniques majeurs non satisfaits.
Copyright 2022 Fil de presse ACN. Tous les droits sont réservés. www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited ("SinoMab" ou la "Société", avec ses filiales, le "Groupe", code boursier : 3681.HK), une société biopharmaceutique basée à Hong Kong dédiée à la recherche, au développement, à la fabrication et commercialisation de produits thérapeutiques pour le traitement des maladies immunologiques
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