Étude de cas et entretien sur SAP Pharma

Aperçu – Étude de cas SAP/MultiChain – SAP Information Collaboration Hub for Life Sciences, option pour la chaîne d'approvisionnement américaine

Assurer des rendements commercialisables pour la chaîne d’approvisionnement en médicaments aux États-Unis : un défi de 7 milliards de dollars

Pour lutter contre la contrefaçon de médicaments, les agences gouvernementales du monde entier ont introduit une législation exigeant l'identification unique des produits au niveau de l'unité et, sur certains marchés, une vérification ou même un suivi et une traçabilité complets. Bien que le processus de suivi et de traçabilité implique toutes les parties prenantes de la chaîne d'approvisionnement, la responsabilité d'effectuer la vérification est attribuée à des participants spécifiques en fonction de la réglementation locale.

D’ici novembre 2019, les grossistes américains en médicaments devront vérifier les retours de médicaments sur ordonnance destinés à la revente et reçus de leurs clients tels que les pharmacies et les hôpitaux. Cette exigence fait partie de la loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA), pour la « vérification des retours vendables » à l'aide de l'identifiant du pack (composé du GTIN, du lot, de la date d'expiration et du numéro de série) d'ici novembre 2019. Cette initiative protégera les médicaments retournés d'une valeur d'un montant d'un montant. estimé à 7 milliards de dollars par an rien qu’aux États-Unis.

Les exigences de la DSCSA s’étendront à un « système entièrement interopérable pour prendre en charge le suivi et la traçabilité tout au long de la chaîne d’approvisionnement » d’ici 2023 et il faut donc trouver une solution qui répondra à ces exigences futures. Cela signifie enregistrer plus de 1.5 milliard de packs de produits chaque année et traiter plus de 100,000 XNUMX transactions de vérification quotidiennement, sans dégradation des performances. De plus, la solution proposée devrait minimiser le nombre d’intégrations et de contreparties différentes avec lesquelles chaque grossiste et entreprise pharmaceutique doit s’interfacer.

En théorie, la vérification et le suivi pourraient être effectués par interrogation directe entre les participants de la chaîne d'approvisionnement. Cependant, cela introduirait une certaine fragilité puisque chaque entreprise s’appuierait les unes sur les autres pour répondre aux requêtes en temps réel. De plus, il n’est pas viable d’utiliser une base de données centralisée classique puisqu’il n’existe aucun organisme central aux États-Unis pour gérer cette base de données. Cette situation aux États-Unis contraste avec celle de l'UE, qui a créé l'Organisation européenne de vérification des médicaments (EMVO) pour agir en tant qu'organisation centrale pour agréger les données sur les emballages des produits et permettre la vérification au point de délivrance, comme l'exige la directive européenne FMD (directive sur les médicaments falsifiés). ).

Une solution de registre décentralisé leader du consortium de SAP

Pour relever ce défi, SAP s'est associé à des sociétés pharmaceutiques de premier plan, notamment Merck, GlaxoSmithKline, AmerisourceBergen et Boehringer Ingelheim, pour créer une solution de registre décentralisé basée sur la blockchain.

Pour créer, gérer et communiquer des données de traçabilité, SAP propose un portefeuille de solutions composé de SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals et SAP Information Collaboration Hub for Life Sciences. La solution, conçue pour prendre en charge la vérification des retours vendables comme décrit ci-dessus, utilise ces produits et exploite en outre une blockchain pour fournir à la distribution des données une couche supplémentaire de sécurité et de contrôle d'intégrité.

Le fabricant pharmaceutique crée des données de sérialisation, un identifiant de produit (GTIN), un identifiant de lot ou de lot comprenant la date d'expiration et un identifiant unique aléatoire pour chaque emballage unitaire de produit. Ces données sont imprimées sur l'emballage sous forme de code-barres et dans un format lisible par l'homme. Le hachage de la chaîne de code-barres pour chaque unité sérialisée est ensuite créé et écrit sur la blockchain.

Chaque personne tout au long de la chaîne d'approvisionnement, y compris un patient et un professionnel de la santé dans une pharmacie ou un hôpital, peut facilement scanner le code-barres présent sur l'emballage avant que le produit ne soit vendu ou administré. Une application mobile décode le code-barres, crée un hachage du contenu du code-barres et vérifie l'existence de ce hachage exact sur la blockchain via le nœud de l'organisation ou le nœud d'un fournisseur de services. Dans le cas particulier de la vérification des retours vendables, un employé d'entrepôt chez un grossiste américain peut vérifier un produit vendable retourné, se conformant ainsi à la réglementation américaine.

« La blockchain est à l'origine d'une nouvelle génération d'applications d'entreprise qui pourraient considérablement améliorer la coopération pour la distribution en gros », a déclaré Jeffery Denton, directeur principal de la chaîne d'approvisionnement mondiale sécurisée chez AmerisourceBergen Corporation. «La solution basée sur la blockchain de SAP offre la meilleure opportunité de satisfaire pleinement notre besoin d'interopérabilité avec nos partenaires commerciaux et leurs solutions, ainsi que de rester conforme à la DSCSA américaine.»

SAP a mis cette solution à la disposition de l'ensemble de l'industrie pharmaceutique et est en discussion avec d'autres sociétés pharmaceutiques de premier plan qui ont l'intention de les rejoindre prochainement.

« Ce produit blockchain répond au besoin du secteur d'avoir un registre immuable et partagé, évitant de nombreuses intégrations complexes », a déclaré le Dr Oliver Nuernberg, propriétaire en chef du produit, portefeuille de solutions SAP pour les sciences de la vie, SAP SE. « Avec ce produit, nous offrons une solution évolutive et sécurisée aux fabricants de produits pharmaceutiques et aux grossistes américains pour se conformer aux prochaines exigences réglementaires en matière de vérification. »

SAP Information Collaboration Hub for Life Sciences est désormais lancé sur la base de MultiChain

Pour fournir SAP Information Collaboration Hub for Life Sciences, option pour la chaîne d'approvisionnement américaine, SAP a utilisé MultiChain, la plate-forme blockchain légère et évolutive développée par Coin Sciences. MultiChain prend confortablement en charge le débit requis de 116 transactions par seconde et maintient des performances stables tout en ajoutant jusqu'à 5 Go de données par jour. La solution a subi plusieurs étapes de test et de déploiement au cours de sa construction et est désormais opérationnelle auprès des premiers membres du consortium et d'autres sont en cours d'intégration.

«MultiChain est fier de soutenir l'initiative SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals avec notre plateforme mature pour créer des applications blockchain.» a déclaré le Dr Gideon Greenspan, fondateur et PDG de MultiChain. "Cette solution SAP exploite de nombreux avantages des blockchains en termes de sécurité et de décentralisation, tout en bénéficiant de la stabilité, de la personnalisation et de l'évolutivité de MultiChain."

«Chez SAP, nous étendons les solutions commerciales avec la fonctionnalité blockchain MultiChain via notre offre SAP Cloud Platform.» a déclaré Torsten Zube, responsable du réseau SAP Innovation Center. De plus, « nous avons stratégiquement décidé que MultiChain devrait faire partie de notre offre en raison de sa technologie de grand livre distribué éprouvée, évolutive et mature répondant aux besoins des entreprises. Des fonctionnalités telles que les filtres intelligents et les données hors chaîne sont ce que nous considérons comme particulièrement pertinentes pour les scénarios d'entreprise à l'avenir.

Entretien avec Raimund Gross, responsable de l'innovation chez SAP

1. Pourriez-vous me parler du point de vue général de SAP sur la façon dont la technologie blockchain peut contribuer au monde des logiciels d'entreprise ?

L’idée centrale de la blockchain est la collaboration basée sur la propriété, la gouvernance et les opérations partagées des données. La principale différence par rapport aux architectures de systèmes centralisés est que les pairs, collaborant au sein d'un réseau, peuvent continuer à utiliser leurs propres systèmes et leur propre pile technologique sans avoir besoin de les intégrer de manière classique. Au lieu de cela, la blockchain fournit une couche de données partagée qui permet à ces systèmes d’interopérer et agit comme la vérité unique.

En conséquence, le réseau n’a pas d’autorité unique propriétaire des données ou contrôlant les systèmes. La décentralisation du grand livre signifie une décentralisation du pouvoir. Aucun participant ne peut décider à lui seul d’interdire l’accès ou de fermer l’infrastructure. Cela réduit le contrôle des intermédiaires dans de nombreux scénarios multipartites. Néanmoins, vous souhaiterez garantir la cohérence des transactions entre les entreprises.

En cela, je vois les systèmes ERP pertinents pour orchestrer les processus et transactions internes de l’entreprise. Cela fournit une structure qui constitue une base essentielle pour la fourniture et la maintenance de données commerciales précises. Et la blockchain contribue à garantir que la cohérence peut être maintenue entre plusieurs participants.

2. Traditionnellement, SAP gagne son argent grâce à des systèmes centralisés, qu'ils soient hébergés sur site ou dans le cloud. Cela crée-t-il une tension avec les blockchains, conçues pour la décentralisation ?

Nous aidons nos clients à exceller dans leurs tactiques quotidiennes et à développer des stratégies qui feront progresser leur entreprise. Jusqu’à présent, ces stratégies et tactiques reposent principalement sur la technologie du grand livre central. Avec la blockchain – l’émergence de la technologie des registres distribués – nous entrevoyons un avenir dans lequel nous pourrons utiliser notre force pour optimiser les registres centraux dans un monde plus fédéré et basé sur des registres distribués. Notre expérience peut s'appliquer à l'optimisation des processus pour des entreprises individuelles ainsi que dans un scénario inter-entreprises.

La Blockchain est donc une opportunité d’étendre notre couverture existante du marché et des scénarios. Nous pensons que les règles de base des affaires, ainsi que notre connaissance approfondie du domaine, persisteront malgré les changements technologiques qui se produiront. Ainsi, nous pouvons bénéficier et contribuer au développement de nouvelles technologies car nous pouvons appliquer notre force à de nouveaux domaines.

3. Qu'est-ce que le service Blockchain de SAP Cloud Platform et pourquoi quelqu'un l'utiliserait-il ?

L'offre blockchain de SAP suit notre stratégie visant à stimuler l'entreprise intelligente en fournissant un environnement basé sur le cloud pour les services blockchain et des solutions complètes basées sur la blockchain.

Nous permettons aux clients, partenaires et développeurs d’utiliser la blockchain immédiatement – ​​dans des solutions existantes ou de nouvelles applications. Tout cela sans avoir besoin de comprendre en détail les mécanismes de la blockchain. Vous pouvez dire que nous facilitons la consommation et l’intégration.

Nous insufflons aux applications SAP la technologie blockchain partout où elle crée de la valeur ajoutée et nous construisons de nouvelles solutions pour résoudre les défis commerciaux émergents. Par exemple, nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations américaines relatives aux médicaments et à lutter contre les médicaments contrefaits grâce à notre plateforme de collaboration d'informations sur les produits basée sur la blockchain pour les sciences de la vie.

Nous permettons également de nouveaux modèles économiques basés sur les réseaux en réunissant les participants d'un écosystème de co-innovation pour travailler conjointement sur d'autres scénarios inter-entreprises, dans lesquels la blockchain peut être une véritable solution aux défis émergents.

4. En termes de cas d'utilisation de la blockchain, SAP se concentre-t-il davantage sur les jetons (qui représentent la propriété de quelque chose qui peut être transféré via la blockchain) ou sur les données (où l'objectif principal de la blockchain est d'enregistrer des informations pour référence ultérieure) ?

Notre perspective consiste généralement à examiner la technologie du point de vue du problème commercial en question. Et surtout au début de la réalisation de projets basés sur la blockchain, nous avons favorisé une complexité réduite et une mise en œuvre technique légère. Ainsi, nos cas ont commencé par l'enregistrement de données pour légaliser les informations et prouver la propriété des données.

Aujourd’hui, nous voyons davantage de cas nécessitant des jetons dans le cadre de la réalisation technique. Il suffit de prendre l’exemple des systèmes d’équilibrage de masse dans les chaînes d’approvisionnement pour garantir le traçage des ingrédients durables lors de la transformation de grandes quantités de produits bruts. Par conséquent, nous explorons également des projets de tokenisation.

5. Parlons du sujet de notre étude de cas, l'application construite par SAP pour vérifier les retours de médicaments vendables aux États-Unis. Qu’est-ce qui a motivé le choix d’utiliser une blockchain plutôt qu’une autre technologie pour cela ?

Nous sommes clairement partis d’un problème commercial à la recherche d’une solution technique. Les caractéristiques du problème étaient les suivantes :

• Plusieurs sources de données et plusieurs participants qui écriraient des informations
• Obligation de disposer de données infalsifiables après leur écriture initiale
• Décentralisation entre plusieurs entreprises et différents rôles
• Aucune partie seule ne serait en mesure de fournir le service requis – aucune n’existe et aucune perspective d’en établir une
• La nécessité de lectures distribuées d'informations précédemment stockées par un grand groupe de participants différents

Ces points ont été un déclencheur pour déterminer si la blockchain peut répondre à ces exigences. Et cela s’est avéré être la bonne solution, nous avons donc continué à la mettre en œuvre de cette façon.

6. Pourquoi SAP a-t-il choisi de créer cette application sur MultiChain plutôt que sur une autre plateforme blockchain ?

Pour nous habituer à une technologie, nous voulions minimiser autant que possible les risques et l'incertitude dans nos cas d'utilisation. Dans ces scénarios, nous nous sommes concentrés sur la facilité de consommation du point de vue du développeur et sur la robustesse technologique pour fournir les fonctionnalités requises.

Par exemple, avec MultiChain, nous pouvons facilement valider la chaîne de données ou le hachage publié sur la blockchain. Il est facilement accessible et ne nécessite l’exécution d’aucune logique d’application en chaîne pour trouver et vérifier les informations. Cela réduit considérablement la complexité. Grâce à la robustesse de MultiChain, nous pouvons nous concentrer sur les défis des applications blockchain au lieu de gérer les défis technologiques.

Cela dit, nous essayons d’être indépendants de la technologie et d’utiliser la meilleure solution pour le problème posé. Alors que d'autres protocoles peuvent offrir différents avantages pour des scénarios spécifiques, MultiChain s'avère être une bonne solution dans de nombreux cas.

7. Outre la traçabilité de la chaîne d'approvisionnement, les blockchains sont-elles pertinentes pour d'autres parties de la suite SAP d'applications d'entreprise ?

D’après mon expérience, la blockchain n’est pas spécifique à un seul secteur ou secteur d’activité. Chaque fois que vous avez des processus inter-entreprises qui nécessitent une gouvernance des données partagée, vous devez y prêter attention et évaluer l'adéquation de la blockchain – en particulier dans les situations avec plusieurs participants de différentes entités et une architecture décentralisée.

Bien que la blockchain puisse réduire le besoin d’intermédiaires, nous observons que de nombreuses entreprises adoptent la technologie et explorent soit comment la blockchain peut soutenir leur modèle économique, soit comment elles peuvent adapter leur modèle économique en fonction des avantages de la technologie. Cette dernière aboutit à de nouvelles solutions qu’il n’aurait pas été possible de construire de manière centralisée.

8. Si vous pouviez améliorer une chose par rapport aux plates-formes blockchain d'entreprise actuelles (y compris MultiChain), quelle serait-elle ?

Il existe une exigence fondamentale pour l’utilisation des logiciels et des applications en entreprise. Et c’est l’interopérabilité. Chez les clients, une seule application ou une seule pile technologique est utilisée. La connectivité et le flux de données entre ces composants sont donc primordiaux.

Dans la blockchain, nous voyons plusieurs piles et technologies développées en parallèle. Bien que cela ne soit pas rare dans le cycle de vie des technologies émergentes, cela peut entraîner des problèmes d'interopérabilité une fois qu'une certaine maturité est atteinte et que les réseaux sont établis indépendamment les uns des autres. Il s’agit d’un énorme défi que nous constatons dans l’ensemble de l’écosystème.

Merci!