HONG KONG, 31 mars 2023 - (ACN Newswire) - Sino Biopharmaceutical Limited (« Sino Biopharm » ou la « Société », ainsi que ses filiales, le « Groupe ») (HKEX : 1177), un conglomérat pharmaceutique leader axé sur l'innovation en RPC, a annoncé ses résultats financiers audités pour l'année clos le 31 décembre 2022.
Faits saillants du développement
Médicaments innovants en oncologie
— Focus V (Anlotinib Hydrochloride Capsules) a été approuvé pour cinq indications : cancer du poumon non à petites cellules de troisième ligne, cancer du poumon à petites cellules de troisième ligne, sarcome des tissus mous, cancer médullaire de la thyroïde et cancer différencié de la thyroïde.
— Les essais cliniques de phase III de l'anlotinib en association avec le TQB2450 (PD-L1) pour le traitement du cancer du poumon à petites cellules de première ligne ont terminé l'analyse intermédiaire et ont atteint le critère d'évaluation pré-spécifié.
— En outre, 12 nouvelles indications d'Anlotinib sont également entrées en essais cliniques de phase III, notamment l'association d'Anlotinib avec l'anticorps monoclonal Penpulimab, l'Anlotinib avec le TQB2450 (PD-L1), l'Anlotinib avec la chimiothérapie et d'autres options de traitement, pour lesquelles des demandes de commercialisation sont en cours. devrait être soumis progressivement au cours des deux prochaines années.
— L'injection d'Annike (injection d'anticorps monoclonal de penpulimab) a été approuvée en janvier 2023 pour le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules épidermoïde localement avancé ou métastatique avec chimiothérapie. A ce jour, le produit a été approuvé pour deux indications : le lymphome de Hodgkin classique en troisième intention et le cancer bronchique non à petites cellules épidermoïde en première intention. De plus, il a une indication (carcinome du nasopharynx de troisième intention) en cours d'évaluation marketing.
— Le F-627 (Efbemalenograstim alpha, facteur de stimulation des colonies de granulocytes à action prolongée) est actuellement en phase de demande de mise sur le marché. Le F-627 est actuellement le seul médicament G-CSF sur le marché qui a mené des recherches simultanées avec le G-CSF à courte et à longue durée d'action dans des échantillons de grande taille. Les essais cliniques de phase III sont terminés avec des demandes de commercialisation déposées en Chine et aux États-Unis. Le Groupe s'attend à ce que la demande de commercialisation soit approuvée en Chine en 2023. Grâce à sa solide équipe commerciale en oncologie, Sino Biopharm est confiant dans un lancement en douceur et une pénétration rapide du produit sur le marché.
Médicaments innovants contre les maladies du foie
— Lanifibranor (agoniste pan-PPAR) est une petite molécule disponible par voie orale. Le produit fait actuellement l'objet d'essais cliniques de phase III à l'échelle mondiale et est le premier médicament oral pour la NASH à entrer dans des essais cliniques de phase III en Chine, pour répondre à un important besoin clinique non satisfait sur le marché chinois de la NASH.
Médicaments innovants pour le système respiratoire
— L'ensitrelvir (inhibiteur de la protéase 3CL) est un nouveau médicament oral pour le traitement du COVID-19. Le médicament a le potentiel de devenir un bon médicament oral pour le traitement du COVID-19.
Chirurgie/Analgésie Médicaments innovants
— PL-5, un produit peptidique antimicrobien qui est le premier médicament antimicrobien non antibiotique nouvellement conçu avec un large spectre antibactérien. Le produit a terminé une étude clinique de phase III en Chine pour le traitement des infections secondaires des plaies, et le Groupe prévoit de déposer une demande de mise sur le marché dans le courant de cette année. Lorsque le produit sera lancé, il s'agira du premier produit à base de peptide robial antimicrobien disponible en Chine.
Médicaments génériques
— À la fin de la période de reporting, les médicaments génériques du Groupe, avec un chiffre d'affaires annuel de plus de 500 millions de RMB (hors produits exclusifs), ont été inclus dans le périmètre d'approvisionnement centralisé en médicaments. Le stock de médicaments génériques qui n'a pas été inclus dans le champ d'application de l'approvisionnement centralisé en médicaments a été liquidé, éliminant ainsi son exposition au risque dans l'approvisionnement centralisé en médicaments.
Au cours de l'année, le Groupe a enregistré un chiffre d'affaires d'environ 28.78 milliards RMB, soit une augmentation d'environ 7.1 % par rapport à l'année dernière. Le bénéfice attribuable aux propriétaires de la société mère était d'environ 2.54 milliards de RMB. Le bénéfice par action attribuable aux propriétaires de la société mère était d'environ 13.66 cents RMB, soit une baisse d'environ 82.4 % par rapport à l'année dernière. En excluant la quote-part des profits et pertes des entreprises associées et d'une coentreprise (net des impôts liés et des participations ne donnant pas le contrôle), les ajustements ponctuels pour dépréciation et variations de juste valeur de certains actifs et passifs (nets des impôts liés et des participations ne donnant pas le contrôle) d'intérêts), les pertes de juste valeur des investissements en actions actuels, les paiements fondés sur des actions, la perte sur l'extinction d'une obligation convertible partielle, le gain de juste valeur de la composante dérivée intégrée de l'obligation convertible, les charges d'intérêts effectives, le gain de change et les pertes de juste valeur des instruments financiers dérivés en relation aux contrats de change à terme de la composante dette obligataire convertible, le bénéfice hors HKFRS ajusté attribuable aux propriétaires de la société mère était d'environ 2.99 milliards de RMB, soit une augmentation d'environ 16.4 % par rapport à l'année dernière. La liquidité du Groupe reste solide, avec une réserve de fonds totale d'environ 22.96 milliards de RMB, y compris des soldes de trésorerie et bancaires classés dans les actifs courants d'environ 12.07 milliards de RMB, un dépôt bancaire classé dans les actifs non courants d'environ 6.35 milliards de RMB, et le produits de gestion de patrimoine d'environ 4.54 milliards de RMB au total.
Le conseil d'administration a recommandé un paiement de dividende final de 6 cents HK par action. Avec l'acompte sur dividende de 6 cents HK déjà versé, le dividende total pour l'année s'est élevé à 12 cents HK (2021 : 8 cents HK).
Ventes : Le chiffre d'affaires généré par les nouveaux produits et l'augmentation des médicaments innovants s'est appuyé sur un solide système de vente
Le Groupe continue de se concentrer sur le développement de médicaments innovants dans quatre domaines thérapeutiques et a largement bénéficié de l'investissement continu et considérable qu'il a réalisé en R&D au fil des ans. Au cours de l'année, le chiffre d'affaires des nouveaux produits (produits lancés dans les cinq ans) lancés s'est élevé à 12.51 milliards de RMB, soit une augmentation de 19.8 % d'une année sur l'autre, représentant 43.5 % du chiffre d'affaires total du Groupe pour l'année, contre 38.9 % pour l'année dernière. Le chiffre d'affaires des médicaments innovants s'est élevé à 6.75 milliards RMB, en hausse de 20.0 % d'une année sur l'autre, et a représenté 23.5 % du chiffre d'affaires total du Groupe.
Au cours de l'année, la contribution des ventes du Groupe a continué d'être portée par les médicaments dans les domaines de l'oncologie, de la chirurgie/analgésie, des maladies du foie et du système respiratoire. Parmi eux, les ventes de médicaments oncologiques se sont élevées à environ 9.19 milliards RMB, en hausse d'environ 14.3 % par rapport à l'année dernière, représentant environ 31.9 % du chiffre d'affaires du Groupe. Les ventes de la chirurgie/analgésie et des maladies du foie se sont élevées à environ 4.88 milliards RMB et 3.84 milliards RMB, respectivement, représentant environ 17 % et 13.3 % du chiffre d'affaires du Groupe, respectivement. En outre, les contributions des ventes de divers domaines tels que les médicaments respiratoires, cardio-cérébraux, vasculaires et autres étaient comparables. Parmi elles, les ventes de médicaments vasculaires respiratoires et cardio-cérébraux ont représenté respectivement environ 10.2 % et 9.4 % du chiffre d'affaires du Groupe.
R&D : continue de se concentrer sur la R&D de médicaments innovants, met l'accent sur la protection des droits de propriété intellectuelle
Le Groupe a continué à concentrer ses efforts de R&D sur de nouveaux médicaments dans quatre domaines thérapeutiques, à savoir
l'oncologie, les maladies du foie, le système respiratoire et la chirurgie/l'analgésie. A la fin de la période de reporting, le Groupe compte 103 produits en développement, dont 53 produits en oncologie, 12 produits pour les maladies du foie, 26 produits pour le système respiratoire et 12 produits de chirurgie/analgésie, soit un total de 58 produits innovants de catégorie I.
Le Groupe met également l'accent sur la protection des droits de propriété intellectuelle. Elle encourage ses entreprises membres à déposer des demandes de brevet afin d'améliorer la compétitivité de base du Groupe. Au cours de l'année, le Groupe a déposé 1,006 280 nouvelles demandes de brevet et reçu XNUMX avis de brevets autorisés.
Perspectives : se concentrer sur les quatre principaux domaines thérapeutiques alors que l'innovation et la transformation sont entrées dans la phase de récolte
Comme l'industrie pharmaceutique est susceptible de reprendre rapidement. Le Groupe a suivi de près l'évolution du pays, de la société et de l'industrie, et a adapté sa stratégie de développement en temps opportun. Elle a activement mené l'intégration organisationnelle, optimisé la structure organisationnelle interne du Groupe et accéléré la constitution d'équipes commerciales sur différents canaux, afin de développer rapidement son activité et d'obtenir des résultats de manière stable.
Conformément aux directives importantes du pays telles que le «14e plan quinquennal pour la bioéconomie» et les tâches clés pour approfondir la réforme du système médical et de santé en 2022. Sino Biopharma considère l'innovation et la transformation comme faisant partie intégrante de son développement stratégique, et est axé sur quatre domaines thérapeutiques principaux : oncologie, hépatite, respiratoire et chirurgie/analgésie. Il a cartographié des projets de médicaments innovants avec un potentiel best-in-class (BIC) et first-in-class (FIC), et pilote le développement innovant grâce à ses deux moteurs : recherche et développement interne et expansion commerciale. Aujourd'hui, l'innovation et la transformation du Groupe sont entrées dans la phase de moisson. Au cours des trois prochaines années, plus de 10 produits pharmaceutiques innovants seront lancés, et plus de 40 médicaments innovants en cours de développement pourraient être lancés d'ici 2030, favorisant davantage le développement de haute qualité du Groupe, réalisant l'objectif de chiffre d'affaires de 100 milliards de dollars HK d'ici 2030. XNUMX, et devenir un groupe pharmaceutique innovant leader dans le monde. En outre, en tant que pierre angulaire des médicaments génériques, le Groupe continuera à déployer des médicaments génériques spéciaux qui ont de larges perspectives de marché et sont très compétitifs, et grâce à une production efficace et stable, maintiendra une croissance régulière des revenus des médicaments génériques.
Dans le cadre des quatre principales stratégies « intégration organisationnelle, innovation globale, internationalisation et numérisation », le Groupe consolidera davantage ses ressources, améliorera son efficacité opérationnelle, accélérera et facilitera la coopération au pays et à l'étranger, et favorisera l'innovation et le développement mondiaux.
À propos de Sino Biopharmaceutical Limited (HKEX : 1177)
Sino Biopharmaceutical Limited est un conglomérat pharmaceutique leader et innovant axé sur la R&D en RPC. Son activité englobe une chaîne entièrement intégrée qui couvre une gamme de plates-formes de R&D, une gamme de production intelligente et un système de vente solide. Les produits du Groupe ont acquis une position compétitive dans différentes catégories thérapeutiques au potentiel prometteur, comprenant une variété de médicaments biopharmaceutiques et chimiques pour les tumeurs, les maladies du foie, les maladies du système respiratoire et la chirurgie/analgésie.
Sino Biopharma fait partie des indices suivants : MSCI Global Standard Indices – MSCI China Index, Hang Seng Index, Hang Seng China Enterprises Index, Hang Seng Composite Index, Hang Seng Healthcare Index, Hang Seng SCHK Mainland China Healthcare Index, Hang Seng Composite LargeCap Index, Hang Seng Composite LargeCap & MidCap Index, Hang Seng China (Hong Kong-listed) 100 Index et Hang Seng Stock Connect Hong Kong Index, etc. Sino Biopharm a été classé comme l'une des "Asia's Fab 50 Companies" par Forbes Asia trois années consécutives en 2016, 2017 et 2018.
Pour plus d’information :
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La source: Sino Biopharmaceutique Limitée
Secteurs: Biotechnologies, Santé et pharmacie
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