डायाडिक इंटरनेशनल इंक (NASDAQ: DYAI) वैश्विक वैक्सीन परिदृश्य को फिर से आकार देने के लिए एक डार्क हॉर्स उम्मीदवार के रूप में मजबूत कदम उठाना जारी रखता है। कंपनी ने पिछले सप्ताह के अंत में परिणाम और एक गहन अपडेट पोस्ट किया, और यह करीब से देखने लायक है।
थोड़ी पृष्ठभूमि के लिए, डीवाईएआई के पास एक नया दृष्टिकोण है जो नए रूपों से निपटने का एक बेहतर तरीका बन सकता है और यहां तक कि संभवतः फाइजर इंक (एनवाईएसई: पीएफई) द्वारा पेश किए गए लोगों की तुलना में दुनिया को टीकाकरण करने में सक्षम सस्ते और कुशल उत्पादन को चलाने में सक्षम हो सकता है। बायोएनटेक एसई - एडीआर (NASDAQ: BNTX), मॉडर्न इंक (NASDAQ: MRNA), एस्ट्राजेनेका पीएलसी (NASDAQ: AZN), नोवावैक्स इंक (NASDAQ: NVAX), और जॉनसन एंड जॉनसन (NYSE: JNJ)
इस नए मॉडल में गहना इसकी मालिकाना प्रक्रिया है जिसमें C1 सूक्ष्मजीव शामिल है, जो कम लागत वाले प्रोटीन के विकास और बड़े पैमाने पर निर्माण को सक्षम बनाता है और इसमें एक सुरक्षित और कुशल अभिव्यक्ति प्रणाली के रूप में आगे विकसित होने की क्षमता है जो तेजी से मदद कर सकती है। उत्पादन लागत को कम करने और एक ही समय में प्रदर्शन में सुधार करते हुए, व्यावसायिक पैमाने पर जैविक टीकों और दवाओं का विकास।
DYAI-100 को बाजार में आगे बढ़ाना
कई दिनों पहले, डायडिक इंटरनेशनल ने 2021 की पहली तिमाही के लिए अपने वित्तीय परिणामों की घोषणा की और हाल के घटनाक्रमों पर प्रकाश डाला जो कंपनी को उसके प्रमुख उद्देश्यों की ओर ले जाते हैं।
इसके सबसे महत्वपूर्ण उद्देश्यों में से एक इसके मालिकाना COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार (C1 द्वारा उत्पादित SARS-CoV-2-S-RBD एंटीजन), उर्फ “DYAI-100” को मानव-में पहले चरण 1 नैदानिक परीक्षण की ओर बढ़ाना है।
पहली तिमाही के दौरान, कंपनी ने उस लक्ष्य की दिशा में निर्णायक कदम उठाए। जैसा कि विज्ञप्ति में उल्लेख किया गया है, DYAI-100 को अन्य पार्टियों, IIBR और इरास्मस मेडिकल सेंटर, यूनिवर्सिटी यूट्रेक्ट, TiHo हनोवर के प्रमुख संक्रामक रोग वैज्ञानिकों (ZAPI कार्यक्रम में शामिल वैज्ञानिक) के साथ रणनीतिक सहयोग द्वारा समर्थित है। एक तापमान स्थिर, सुरक्षित और प्रभावी COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार जिसे विश्व स्तर पर आसानी से उपलब्ध मानक माइक्रोबियल किण्वकों का उपयोग करके कम लागत पर बड़ी मात्रा में तेजी से निर्मित किया जा सकता है।
उस दिशा में, मार्च में, DYAI ने DYAI-2 के आगे प्रीक्लिनिकल और क्लिनिकल विकास का प्रबंधन और समर्थन करने के लिए एक अनुबंध अनुसंधान संगठन CR100O को नियुक्त किया। पशु GLP विष विज्ञान अध्ययन अप्रैल 2021 के अंत में शुरू हुआ, C1 व्यक्त SARS-CoV-2 RBD दवा उत्पाद का cGMP उत्पादन शुरू हो गया है, और पहला मानव चरण 1 नैदानिक परीक्षण वर्ष के अंत तक शुरू होने की उम्मीद है। .
जैसा कि कंपनी की विज्ञप्ति में उल्लेख किया गया है, कंपनी को DYAI-100 चरण 1 नैदानिक परीक्षण से कई लाभ मिलने की उम्मीद है, जिसमें यह प्रदर्शित करना शामिल है कि कुछ C1 उत्पादित प्रोटीन cGMP स्थितियों के तहत उत्पादित किए जा सकते हैं और मनुष्यों में सुरक्षित और सहनशील हैं, जो यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) और यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) जैसी नियामक एजेंसियों द्वारा आवश्यक होगा। इसके अतिरिक्त, यह संभावित C1 निर्मित अगली पीढ़ी के मोनोवैलेंट और मल्टीवैलेंट COVID-19 वैरिएंट वैक्सीन उम्मीदवारों के लिए अवधारणा अध्ययन के प्रमाण के रूप में भी काम करेगा, जिसे बड़ी मात्रा में, और अधिक किफायती तरीके से विकसित और निर्मित किया जा सकता है।
डायडिक के संस्थापक और मुख्य कार्यकारी अधिकारी मार्क एमालफार्ब ने कहा, "हमने अपने विज्ञान को आगे बढ़ाना जारी रखा और साथ ही साथ हमारे कई पशु और मानव स्वास्थ्य पहल और तीसरे पक्ष के आर एंड डी सहयोग में प्रगति की।" "हमने इस साल अब तक दो पेटेंट आवेदन दायर किए हैं और वर्ष के शेष के दौरान एक या अधिक अनंतिम पेटेंट आवेदन दाखिल करने की उम्मीद है। हम अपने मालिकाना COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार, DYAI-100 को पहले मानव चरण 1 क्लिनिकल परीक्षण की ओर ले जाने के लिए उत्साहित हैं, जो साल के अंत तक शुरू होने की राह पर है। यह कंपनी और हमारे C1 टेक्नोलॉजी प्लेटफॉर्म दोनों के लिए एक बड़ा मील का पत्थर होगा। हमारे स्वामित्व और पेटेंट सी1 सेल लाइन से निर्मित प्रोटीन का उपयोग करके सुरक्षा और प्रारंभिक प्रभावकारिता दोनों को संभावित रूप से प्रदर्शित करने से वैश्विक स्तर पर टीकों और चिकित्सा विज्ञान के विकास और उत्पादन के लिए हमारे सी 1 प्रौद्योगिकी मंच को अपनाने और उपयोग करने में तेजी आएगी। इसके अतिरिक्त, DYAI-1 के साथ एक सफल चरण 100 क्लिनिकल परीक्षण हमें अपने एक और लक्ष्य के करीब लाएगा, जो कि COVID-19 महामारी से निपटने में मदद करने के लिए एक अधिक कुशल वैक्सीन और दवा निर्माण प्रक्रिया लाना है। C1 के उपयोग के माध्यम से, Dyadic दुनिया की आबादी के लिए कम लागत वाले COVID-19 टीकों की बड़ी मात्रा में उत्पन्न और वितरित करने के लिए अच्छी तरह से तैनात है, जो सुरक्षित और प्रभावी COVID-19 टीकों तक पहुंच और सामर्थ्य की कमी के कारण पीड़ित है और चिकित्सीय। ”
C-1 प्रौद्योगिकी को आगे बढ़ाना
हालाँकि, DYAI-100 कहानी का केवल एक हिस्सा है। कंपनी समानांतर में, कई SARS-CoV-1 प्रकार के एंटीजन का उत्पादन करने के लिए कई C2 सेल लाइनों को इंजीनियर करना शुरू कर रही है, और उच्च उत्पादकता और स्थिरता पर दक्षिण अफ्रीकी, ब्राजील और यूके के वेरिएंट एंटीजन को सफलतापूर्वक व्यक्त किया है। कंपनी और उसके सहयोगी अतिरिक्त COVID-19 वेरिएंट के लिए RBD एंटीजन और फुल स्पाइक प्रोटीन का उत्पादन करने के लिए काम कर रहे हैं।
जैसा कि विज्ञप्ति में उल्लेख किया गया है, DYAI ने मार्च में दक्षिण कोरिया के मेडिटॉक्स इंक के साथ एक वैक्सीन विकास साझेदारी का विस्तार करने के लिए कदम उठाए, ताकि C1 सक्षम COVID-19 वैरिएंट वैक्सीन और / या बूस्टर (जैसे, टेट्रावैलेंट या क्वाड्रिवेलेंट COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार) का सह-विकास किया जा सके। कोरिया और दक्षिण पूर्व एशिया में दो या अधिक वर्तमान और भविष्य के COVID-19 रूपों के खिलाफ लोगों को प्रतिरक्षित करने के लिए।
अप्रैल 2021 में, कंपनी ने एक COVID-2 एंटीबॉडी विकसित करने के लिए CR19O के साथ एक पूरी तरह से वित्त पोषित अनुसंधान सहयोग पर हस्ताक्षर किए।
श्री एमलफार्ब ने जारी रखा, "अपने स्वयं के स्वामित्व वाले DYAI-100 वैक्सीन उम्मीदवार को आगे बढ़ाने और अगली पीढ़ी के COVID-19 वैरिएंट वैक्सीन विकसित करने के लिए मेडिटॉक्स के साथ हमारी पहले से बताई गई साझेदारी के अलावा, हम SARS-CoV- का उत्पादन करने के लिए अतिरिक्त C1 सेल लाइनों की इंजीनियरिंग कर रहे हैं। मोनोवैलेंट और मल्टीवैलेंट वैक्सीन उम्मीदवारों के लिए 2 प्रकार के एंटीजन। C1 उत्पादित एंटीजन का मूल्यांकन अन्य दलों द्वारा भी किया जा रहा है, और प्रमुख वैज्ञानिकों, सरकारी एजेंसियों, फार्मास्युटिकल और जैव प्रौद्योगिकी कंपनियों के साथ कई चर्चाएँ चल रही हैं, जो अपने COVID-1 वैक्सीन उम्मीदवारों को विकसित और निर्माण करने के लिए हमारी C19 तकनीक का उपयोग करने में रुचि रखते हैं।
वैक्सीन लैंडस्केप
यह प्रगति डायडिक इंटरनेशनल इंक (NASDAQ: DYAI) को एक दिलचस्प प्रकार के वादे के साथ क्षेत्र में रखती है। चूंकि यह वैक्सीन उत्पादकों की पहली-प्रस्तावक लहर में नहीं था, इसलिए इसे एक ऐसी रणनीति के साथ आगे बढ़ने का लाभ है जो पहली लहर में देखे गए परिणामों पर सार्थक रूप से सुधार करती है।
यह देखते हुए कि इस बिंदु पर दुनिया में केवल लगभग 13% लोगों को ही टीका लगाया गया है, अनुमोदन के कई महीनों बाद, उन परिणामों में सुधार करना असंभव से बहुत दूर होगा।
विशेषज्ञ इस बात से सहमत हैं कि वैश्विक झुंड प्रतिरक्षा तक सार्थक रूप से पहुंचने के लिए पर्याप्त वैक्सीन आपूर्ति के उत्पादन और वितरण में शामिल लागत, कम से कम कहने के लिए निषेधात्मक हैं।
और ऐसा कुछ भी नहीं जो हमने फाइजर इंक (एनवाईएसई: पीएफई) और बायोएनटेक एसई - एडीआर (NASDAQ: BNTX), मॉडर्न इंक (NASDAQ: MRNA), एस्ट्राजेनेका पीएलसी (NASDAQ: AZN), नोवावैक्स इंक (NASDAQ: AZN) जैसे प्रमुख खिलाड़ियों से सुना है NASDAQ: NVAX), और जॉनसन एंड जॉनसन (NYSE: JNJ) ने इस आख्यान का विरोध किया है।
यह DYAI के मालिकाना C-1 समाधान के लिए एक स्वाभाविक स्थान बनाता है - कुछ ऐसा जो बाजार में मूल्य निर्धारण के करीब नहीं आया है।
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ईडीएम मीडिया एलएलसी
ईमेल आईआर@ईडीएम.मीडिया
कार्यालय: 800-301-7883
स्रोत: https://otcprwire.com/could-dyadic-international-dyai-be-a-dark-horse-vaccine-mvp/
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