एडिलेड, ऑस्ट्रेलिया और सैन डिएगो, 30 मई, 2023 - (एसीएन न्यूज़वायर) - एवांस क्लिनिकल, अग्रणी पुरस्कार विजेता ऑस्ट्रेलियाई और उत्तरी अमेरिकी सीआरओ जो प्रारंभिक चरण की बायोटेक कंपनियों के लिए विनियामक अनुमोदन के मार्ग को तेज़ करने के लिए क्लिनिकरेडी और ग्लोबलरेडी की पेशकश करता है, का कहना है कि प्रारंभिक चरण के ऑन्कोलॉजी अध्ययन तेजी से अधिक जटिल हैं और अधिक रोगियों की मांग करते हैं। एवांस के क्लिनिकरेडी और ग्लोबलरेडी सेवा प्लेटफॉर्म ऑन्कोलॉजी में उत्पाद विकास के लिए महत्वपूर्ण लाभ प्रदान करते हैं।
एवांस क्लिनिकल के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी गेब्रियल क्रेमिडिओटिस के अनुसार, जो एएससीओ में भाग लेने वाली एवांस क्लिनिकल टीम का हिस्सा हैं:
“हाल ही में, ऑन्कोलॉजी रोगियों में चरण I नैदानिक परीक्षण डिजाइन अधिक विस्तृत हो गए हैं और इसमें खुराक वृद्धि, खुराक विस्तार और दवा संयोजनों के मूल्यांकन के तत्व शामिल हैं। इसने, नए उभरते उपचारों की बढ़ती संख्या के अलावा, विकास के प्रारंभिक चरणों के माध्यम से तेजी से प्रगति की मांग और रोगियों तक पहुंच की अधिक मांग में वृद्धि की है।
“ऑस्ट्रेलिया के नियामक वातावरण और उच्च गुणवत्ता वाले ऑन्कोलॉजी विशेषज्ञों का उपयोग करते हुए, एवांस क्लिनिकल मॉड्यूलर ऑन्कोलॉजी प्रोटोकॉल डिजाइन के विभिन्न हिस्सों में तेजी से प्रोजेक्ट लॉन्च और निर्बाध संक्रमण की सुविधा प्रदान करने में सक्षम है। अध्ययन ऑस्ट्रेलिया में शुरू होते हैं और उचित चरणों में, प्रत्येक अध्ययन के लिए रोगी संचय संख्या आवश्यकताओं के अनुसार अमेरिका तक विस्तारित होते हैं।
"ऑस्ट्रेलिया में अधिकांश बैकएंड सेवाओं (बायोस्टैटिस्टिक्स, डेटा प्रबंधन, फार्माकोकाइनेटिक्स और मेडिकल राइटिंग) को बनाए रखना ऑस्ट्रेलियाई आर एंड डी कर प्रोत्साहन के माध्यम से हमारे ग्राहकों के लिए उच्चतम स्तर का वित्तीय लाभ सुनिश्चित करता है।"
दवा विकास प्रक्रिया के हिस्से के रूप में गुणवत्ता नैदानिक परीक्षणों के महत्व के बारे में रॉयटर्स समाचार सेवा पर एक नए वैश्विक स्वास्थ्य वीडियो में एवांस क्लिनिकल सीईओ, यवोन लुंगरशौसेन, मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी गेब्रियल क्रेमिडियोटिस और वैज्ञानिक और नियामक मामलों के प्रमुख जोर्गन मोल्ड को दिखाया गया है।
वैश्विक स्वास्थ्य कार्यक्रम निजी और सार्वजनिक स्वास्थ्य सेवा उद्योग के विभिन्न क्षेत्रों से 100 नेताओं और अधिकारियों को एक साथ लाता है।
एवांस क्लिनिकल सीईओ, यवोन लुंगरशौसेन और कार्यकारी वीपी नॉर्थ अमेरिकन ऑपरेशंस जॉन मैन ने ग्लोबल हेल्थ समिट में भाग लिया और यवोन एक प्रमुख पैनलिस्ट थे।
एवांस क्लिनिकल क्लिनिकल परीक्षण तकनीक में अग्रणी है और हाल ही में सीआरओ सेक्टर में ग्लोबलडेटा और क्लिनिकल ट्रायल एरेना द्वारा विकेंद्रीकृत क्लिनिकल परीक्षण (डीसीटी) तकनीक अपनाने में इसे विश्व नेता के रूप में स्थान दिया गया है।
रिपोर्ट में पाया गया कि एवांस क्लिनिकल के 46% परीक्षणों में 2022 में टेलीमेडिसिन, रिमोट मॉनिटरिंग और डिजिटल डेटा संग्रह सहित डीसीटी प्रौद्योगिकियों के कुछ तत्व शामिल थे। डीसीटी रिपोर्ट में यह भी कहा गया है कि नवीनतम तकनीकों में एवांस क्लिनिकल के कर्मचारियों का प्रशिक्षण रैंकिंग में एक महत्वपूर्ण कारक था। पूरी रिपोर्ट यहां देखें. https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/
एवांस क्लिनिकल की अनूठी ग्लोबलरेडी पेशकश उन बायोटेक को सक्षम बनाती है, जिन्होंने ऑस्ट्रेलिया में प्रारंभिक चरण के परीक्षण पूरे कर लिए हैं, वे एफडीए अनुमोदन की तैयारी के लिए तेजी से और निर्बाध रूप से अमेरिका में स्थानांतरित हो सकते हैं, सभी एक सीआरओ और दोनों क्षेत्रों में समर्पित टीमों के साथ, जो समय और लागत को कम करता है और गुणवत्ता प्रदान करता है। डेटा।
वर्तमान में 280 से अधिक चरण III वैश्विक परीक्षण हैं जिन्होंने ऑस्ट्रेलिया में अपने चरण I का अध्ययन किया है, जो एफडीए और अन्य प्रमुख नियामक प्राधिकरणों के साथ ऑस्ट्रेलियाई डेटा स्वीकार्यता को प्रदर्शित करता है। 40 से अधिक बायोटेक ग्राहक अब एवांस क्लिनिकल के ग्लोबलरेडी कार्यक्रम का लाभ उठा रहे हैं।
यह निर्बाध ग्लोबलरेडी यात्रा इस प्रकार डिज़ाइन की गई है कि बायोटेक यह कर सकें:
- ऑस्ट्रेलियाई प्रारंभिक चरण के नैदानिक परीक्षण परिदृश्य का लाभ उठाएं (कोई IND और 43.5% कर छूट नहीं)
- बाद के चरणों के लिए उत्तरी अमेरिका में संक्रमण या विस्तार - सीआरओ को बदले बिना (अध्ययन ज्ञान और प्रक्रियाओं/टीम को बनाए रखें)
– दोनों क्षेत्रों में वैश्विक खुराक-वृद्धि और खुराक-विस्तार परीक्षणों को निर्बाध रूप से संचालित करना
- महत्वपूर्ण गति और लागत लाभ का उपयोग करें
- गुणवत्ता वाले डेटा के बारे में आश्वस्त रहें - हस्तांतरणीय और एफडीए और अन्य नियामक प्राधिकरणों द्वारा आसानी से स्वीकार्य
एएससीओ में एवांस क्लिनिकल के साथ एक मीटिंग बुक करें https://www.avancecro.com/event/asco-2023-chicago-il/
BIO बूथ #2884 पर एवांस क्लिनिकल के साथ मीटिंग बुक करें https://www.avancecro.com/event/4602/
बाहर और अधिक जानकारी प्राप्त:
ऑस्ट्रेलियाई एडवांटेज के बारे में यहां जानें https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
एवांस क्लिनिकल के साथ अपना अगला अध्ययन चलाने के लाभों के बारे में अधिक जानकारी के लिए
हमसे संपर्क करें: पूछताछ@avancecro.com
एवांस क्लिनिकल के बारे में
एवांस क्लिनिकल सबसे बड़ा प्रीमियम पूर्ण-सेवा ऑस्ट्रेलियाई और उत्तरी अमेरिकी सीआरओ है जो अंतरराष्ट्रीय बायोटेक के लिए ऑस्ट्रेलिया, न्यूजीलैंड और अमेरिका में विश्व स्तर पर स्वीकृत डेटा के साथ गुणवत्तापूर्ण क्लिनिकल परीक्षण प्रदान करता है। कंपनी के ग्राहक अपने दवा विकास चरणों में बायोटेक हैं जिन्हें तेज, चुस्त और अनुकूली समाधान-उन्मुख नैदानिक अनुसंधान सेवाओं की आवश्यकता होती है।
फ्रॉस्ट एंड सुलिवन अवार्ड्स
पिछले तीन वर्षों से फ्रॉस्ट एंड सुलिवन एशिया-पैसिफिक सीआरओ मार्केट लीडरशिप अवार्ड प्राप्तकर्ता एवांस क्लिनिकल, 24 वर्षों से अधिक समय से इस क्षेत्र में सीआरओ सेवाएं प्रदान कर रहा है।
चरण I और उससे आगे तक प्री-क्लिनिकल
एवांस क्लिनिकल अपनी अनुभवी क्लिनिकरेडी टीम के साथ चरण I और उससे आगे की क्लिनिकल सेवाओं के साथ 43.5% तक की महत्वपूर्ण सरकारी प्रोत्साहन छूट और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध त्वरित स्टार्ट-अप नियामक प्रक्रियाओं का लाभ उठाते हुए प्री-क्लिनिकल परामर्श सेवाएं प्रदान करता है। 110 से अधिक चिकित्सीय संकेतों के अनुभव के साथ, एवांस क्लिनिकल एफडीए और ईएमए समीक्षा के लिए उपयुक्त विश्व स्तरीय, उच्च गुणवत्ता, अंतरराष्ट्रीय स्तर पर स्वीकृत डेटा प्रदान कर सकता है।
टेक्नोलॉजी
एवांस क्लिनिकल ग्राहकों को सबसे प्रभावी प्रक्रियाएं प्रदान करने के लिए सभी कार्यात्मक क्षेत्रों में अत्याधुनिक तकनीक और स्वर्ण-मानक प्रणालियों का उपयोग करता है। मेडिडेटा, ओरेकल, ज़ेल्टा, वीवा और मेड्रियो एवांस के कुछ प्रौद्योगिकी भागीदार हैं।
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मीडिया संपर्क:
एवांस क्लिनिकल
केट थॉम्पसन
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विषय: प्रेस रिलीज़ सारांश
स्रोत: एवांस क्लिनिकल
क्षेत्र: बायोटेक, हेल्थकेयर और फार्म, क्लिनिकल परीक्षण
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