Eisai: Jyseleca, JAK अवरोधक के अतिरिक्त संकेत के लिए स्वीकृति के बारे में घोषणा

टोक्यो, 28 मार्च, 2022 - (जेसीएन न्यूजवायर) - गिलियड साइंसेज केके, ईसाइ कंपनी लिमिटेड और ईए फार्मा कंपनी लिमिटेड ने घोषणा की कि गिलियड ने जेसेलेका (जेनेरिक नाम: फिलगोटिनिब, "जेसेलेका" के अतिरिक्त संकेत की मंजूरी हासिल कर ली है। ), जानूस किनेज़ (JAK) अवरोधक, जापान में सक्रिय मध्यम से गंभीर अल्सरेटिव कोलाइटिस वाले रोगियों के उपचार के लिए। सितंबर 2020 में, जेसेलेका को रुमेटीइड गठिया (संरचनात्मक संयुक्त क्षति की रोकथाम सहित) वाले रोगियों के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया था, जिनके पास जापान में पारंपरिक उपचारों के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया थी।

अतिरिक्त संकेत की मंजूरी चरण IIb/III चयन परीक्षण के डेटा पर आधारित है, जो मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस वाले जैविक-अनुभवी और जैविक-अनुभवी रोगियों के प्रेरण और रखरखाव उपचार में जेसेलेका की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करती है। परीक्षण में दो प्रेरण अध्ययन और एक रखरखाव अध्ययन शामिल है। परीक्षण ने जेसेलेका की प्रभावकारिता और सुरक्षा प्रोफ़ाइल को दिखाया, और कोई नए सुरक्षा जोखिम की पहचान नहीं की गई।

कितासाटो इंस्टीट्यूट हॉस्पिटल में सूजन आंत्र रोग के उन्नत उपचार केंद्र के निदेशक डॉ. नोरीफुमी हिबी ने टिप्पणी की, "अल्सरेटिव कोलाइटिस एक पुरानी सूजन वाली बीमारी है जिसमें बड़ी आंत की परत पर घाव और अल्सर बन जाते हैं, और यह इस तरह के लक्षणों के साथ आता है सक्रिय चरण के दौरान मल में रक्त, दस्त और पेट में दर्द। अल्सरेटिव कोलाइटिस के उपचार में प्रगति के बावजूद, कोई उपचारात्मक उपचार नहीं है, और सूजन की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए तुरंत छूट उत्पन्न करना और छूट बनाए रखना महत्वपूर्ण है। लगातार सूजन के कारण, चिकित्सा संबंधी ज़रूरतें पूरी नहीं हुई हैं क्योंकि कई मरीज़ अभी भी उन लक्षणों से पीड़ित हैं जो उनके दैनिक जीवन को प्रभावित करते हैं। अतिरिक्त संकेत के अनुमोदन के साथ, जिसने छूट के प्रेरण और रखरखाव में प्रभावकारिता और सुरक्षा दिखाई, मुझे खुशी है कि यह एक नया उपचार विकल्प प्रदान करता है उन रोगियों के लिए जिनकी चिकित्सीय आवश्यकताएँ पूरी नहीं हुई हैं।"

टोक्यो मेडिकल और डेंटल यूनिवर्सिटी के उपाध्यक्ष डॉ. मोमरू वतनबे ने टिप्पणी की, "जेसेलेका एक नया जेएके अवरोधक है और नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय अल्सरेटिव रोगियों में प्रेरण और रखरखाव के लिए जेसेलेका की प्रभावकारिता और सुरक्षा प्रोफ़ाइल का प्रदर्शन किया गया था।" कोलाइटिस जो जैविक- अनुभवहीन और जैविक-अनुभवी हैं। अतिरिक्त संकेत के अनुमोदन के साथ, मुझे अल्सरेटिव कोलाइटिस के उपचार में और प्रगति देखने की उम्मीद है।"

जापान में रुमेटीइड गठिया संकेत के लिए गिलियड और ईसाइ ने जेसेलेका का सह-विपणन किया। गिलियड और ईए फार्मा, जिसे ईसाई द्वारा नियुक्त किया गया है, अल्सरेटिव कोलाइटिस के अतिरिक्त संकेत को सह-प्रचार करेंगे। गिलियड, ईसाइ और ईए फार्मा अल्सरेटिव कोलाइटिस के लिए चिकित्सीय विकल्पों का विस्तार करेंगे और जेसेलेका के माध्यम से रोगियों और उनके परिवारों के क्यूओएल को बेहतर बनाने में योगदान देने का प्रयास करेंगे।

अधिक जानकारी के लिए, यात्रा https://www.eisai.com/news/2022/news202223.html.


कॉपीराइट 2022 जेसीएन न्यूज़वायर। सर्वाधिकार सुरक्षित। www.jcnnewswire.com गिलियड साइंसेज केके, ईसाइ कंपनी लिमिटेड और ईए फार्मा कंपनी लिमिटेड ने घोषणा की कि गिलियड ने सक्रिय मध्यम-रोग वाले रोगियों के इलाज के लिए जेनस किनेसे (जेएके) अवरोधक, जेसेलेका के अतिरिक्त संकेत की मंजूरी हासिल कर ली है। जापान में गंभीर अल्सरेटिव कोलाइटिस।

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• स्रोत: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/74158/3/