टोक्यो, 27 मई, 2022 - (जेसीएन न्यूज़वायर) - ईसाइ कंपनी लिमिटेड ने आज घोषणा की कि उसे अल्ट्राहाई-डोज़ मेकोबालामिन के लिए अनाथ दवा पदनाम प्राप्त हुआ है, जिसमें रोग की प्रगति में देरी और एमियोट्रोफिक लेटरल स्क्लेरोसिस की कार्यात्मक हानि के संभावित संकेत हैं। (ALS), स्वास्थ्य, श्रम और कल्याण मंत्रालय (MHLW) द्वारा।
एएलएस एक असाध्य, प्रगतिशील, न्यूरोडीजेनेरेटिव बीमारी है जिसमें महत्वपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताएं पूरी नहीं होती हैं। जापान में, ALS रोगियों की अनुमानित संख्या लगभग 10,000 है।
जेटल्स (एएलएस के लिए जापान अर्ली-स्टेज ट्रायल ऑफ अल्ट्राहाई-डोज़ मिथाइलकोबालामिन) के अनुकूल नैदानिक परिणामों के आधार पर, प्रारंभिक शुरुआत वाले एएलएस रोगियों में अल्ट्राहाई-डोज़ मिथाइलकोबालामिन (मेकोबालामिन) की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए एक अन्वेषक द्वारा चरण III परीक्षण शुरू किया गया। टोकुशिमा विश्वविद्यालय के असाधारण प्रोफेसर रयुजी काजी (प्रधान अन्वेषक) और न्यूरोलॉजी विभाग के प्रोफेसर युशिन इज़ुमी (समन्वय अन्वेषक) की एक शोध टीम के नेतृत्व में, टोकुशिमा यूनिवर्सिटी ग्रेजुएट स्कूल ऑफ बायोमेडिकल साइंसेज, ईसाई ने एक नई दवा के अनुप्रयोग पर तैयारी शुरू कर दी है। एएलएस के लिए अल्ट्राहाई-डोज़ मेकोबालामिन का एनडीए) और जापान में वित्तीय वर्ष 2023 के दौरान एनडीए प्रस्तुत करने की योजना है।
ईसाइ न्यूरोलॉजी को फोकस का एक चिकित्सीय क्षेत्र मानता है और इस क्षेत्र में अधूरी चिकित्सा जरूरतों को पूरा करने के लिए नई दवा के विकास के लिए प्रतिबद्ध है, और अंततः रोगियों और उनके परिवारों के लाभ में सुधार के लिए अपने योगदान को आगे बढ़ाता है।
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