हांगकांग, फरवरी 17, 2022 - (एसीएन न्यूजवायर) - सिनोमैब बायोसाइंस लिमिटेड ("सिनोमैब" या "कंपनी", अपनी सहायक कंपनियों, "ग्रुप", स्टॉक कोड: 3681.एचके) के साथ, एक हांगकांग स्थित बायोफार्मास्युटिकल प्रतिरक्षा संबंधी रोगों के उपचार के लिए चिकित्सीय अनुसंधान, विकास, विनिर्माण और व्यावसायीकरण के लिए समर्पित कंपनी को यह घोषणा करते हुए खुशी हो रही है कि, 11 फरवरी 2022 (ईएसटी स्थानीय समय) पर, कंपनी के लिए एक इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग एप्लिकेशन ("IND") प्रथम श्रेणी (FIC) अस्थमा चिकित्सीय उत्पाद SM17 (इंजेक्शन के लिए मानवीकृत एंटी-IL17RB मोनोक्लोनल एंटीबॉडी) को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ("FDA") द्वारा प्रस्तुत और स्वीकार किया गया है। एक बार IND को FDA से मंजूरी मिलने के बाद, कंपनी 2022 की पहली तिमाही में अमेरिका में फर्स्ट-इन-ह्यूमन अध्ययन शुरू करने की योजना बना रही है।
SM17 दुनिया का पहला मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो IL17BR को लक्षित करता है जिसे SinoMab और LifeArc (यूनाइटेड किंगडम में स्थित एक मेडिकल रिसर्च चैरिटी) द्वारा सह-विकसित किया गया है। SM17 में संकेतों की एक विस्तृत श्रृंखला है, जिसमें अस्थमा जैसे बड़े बाजार संस्करणों के संकेत और उच्च मृत्यु दर वाले रोग जैसे इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस शामिल हैं। बाजार में अन्य उत्पादों की तुलना में, SM17 को विभिन्न लाभ प्राप्त हैं। प्रीक्लिनिकल डेटा और SM17 की कार्रवाई के अनूठे तंत्र के साथ, कंपनी का मानना है कि SM17 संभावित रूप से अन्य स्वीकृत बायोलॉजिक्स की तुलना में अस्थमा के उपचार पर व्यापक और अधिक लाभकारी प्रभाव डालता है।
वैश्विक बाजार में, अस्थमा रोगियों की संख्या धीरे-धीरे बढ़ रही है और 247.5 तक 2023 मिलियन तक पहुंचने और 267.7 तक 2030 मिलियन तक पहुंचने की उम्मीद है। पीआरसी में अस्थमा के रोगियों की संख्या वैश्विक दर की तुलना में अधिक गति से बढ़ रही है और 25.6 तक 2023 मिलियन तक पहुंचने और 27.8 तक 2030 मिलियन तक पहुंचने का अनुमान है। बाजार के आकार के संदर्भ में, वैश्विक अस्थमा बाजार 25.1 तक यूएस $ 2023 बिलियन और 34.6 तक यूएस $ 2030 बिलियन तक पहुंचने का अनुमान है। हालांकि, अस्थमा का बाजार पीआरसी के 36.4 तक आरएमबी2023 बिलियन और 65.0 तक आरएमबी2030 बिलियन तक पहुंचने की उम्मीद है। उपचार विकल्पों के संदर्भ में, पारंपरिक अस्थमा उपचार इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड पर आधारित है, लेकिन वे गंभीर प्रतिकूल प्रभावों से ग्रस्त हैं, खासकर किशोरों में। लंबे समय तक इस्तेमाल करने पर दवा प्रतिरोध भी विकसित हो सकता है। SM17 की शुरूआत से प्रभावकारिता और सुरक्षा के संतुलन के मामले में बेहतर उपचार विकल्प प्रदान करने की उम्मीद है।
सिनोमैब के अध्यक्ष, कार्यकारी निदेशक और मुख्य कार्यकारी अधिकारी डॉ. शुई ऑन लींग ने कहा कि: "एनएमपीए द्वारा मल्टीपल स्केलेरोसिस के इलाज के लिए एसएन1011 के लिए आईएनडी आवेदन की स्वीकृति के बाद, एफडीए द्वारा एसएम17 आईएनडी आवेदन की स्वीकृति पूरी तरह से कंपनी के नए ड्रग आरएंडडी कार्यक्रम के कुशल निष्पादन को प्रदर्शित करता है। अतिरिक्त प्रभावी उपचारों के लिए अभी भी एक अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता है, विशेष रूप से उन रोगियों के लिए जो वर्तमान उपचारों का जवाब नहीं देते हैं। इसलिए हम SM17 के नैदानिक विकास की विशाल संभावनाओं में आश्वस्त हैं। हमारा मूल SM03, SN1011 और SM17 सहित उत्पाद, क्लिनिकल आर एंड डी पर सुचारू रूप से प्रगति कर रहे हैं, कंपनी को व्यावसायीकरण की ओर तेजी से आगे बढ़ा रहे हैं। भविष्य में, हम रोगियों को लाभ लाने और नवाचार के माध्यम से शेयरधारकों के लिए मूल्य बनाने के लिए अपनी परियोजनाओं के कार्यान्वयन में तेजी लाएंगे।"
SM17 . के बारे में
नई दवा के विकास के लिए SM17 को दुनिया का पहला मानवकृत, IgG4-k मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के रूप में जाना जाता है, जो IL-17RB को लक्षित करता है। और IL-17RB एक टाइप- I सिंगल ट्रांसमेम्ब्रेन ग्लाइकोप्रोटीन है जो IL-17 रिसेप्टर परिवार से संबंधित है। SM17 का IL-17RB से बंधन "अलार्मिन" नामक साइटोकिन्स की एक श्रेणी से प्रेरित Th2 प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को दबा सकता है, जिसे एलर्जी रोग और वायुमार्ग वायरल प्रतिक्रियाओं के रोगजनन में फंसा हुआ दिखाया गया है। Th2 भड़काऊ कैस्केड के अपस्ट्रीम मध्यस्थों को लक्षित करने वाले वैकल्पिक दृष्टिकोण, जैसे "अलार्मिन", से वायुमार्ग की सूजन पर व्यापक प्रभाव पड़ने की उम्मीद है और वर्तमान में उपलब्ध उपचारों की तुलना में अधिक प्रभावी अस्थमा नियंत्रण प्रदान करने के लिए, और SM17 के समान क्रिया के समान तंत्र वाले उत्पाद हैं। एफडीए द्वारा अनुमोदित।
SinoMab BioScience Limited के बारे में
SinoMab BioScience Limited (स्टॉक कोड: 3681.HK) प्रतिरक्षाविज्ञानी रोगों के उपचार के लिए चिकित्सा विज्ञान के अनुसंधान, विकास, निर्माण और व्यावसायीकरण के लिए समर्पित है। कंपनी का प्रमुख उत्पाद SM03 रूमेटोइड गठिया (आरए) के इलाज के लिए सीडी 22 के खिलाफ एक संभावित वैश्विक पहला लक्ष्य एमएबी है और वर्तमान में चीन में रूमेटोइड गठिया के लिए चरण III नैदानिक परीक्षण में है, जिसे महत्वपूर्ण विशेष में से एक के रूप में मान्यता दी गई है बारहवीं पंचवर्षीय योजना अवधि और तेरहवीं पंचवर्षीय योजना अवधि के महत्वपूर्ण नई औषधि विकास की परियोजनाएं। इसके अलावा, कंपनी के पास अन्य संभावित प्रथम-इन-टारगेट और प्रथम श्रेणी के ड्रग उम्मीदवार हैं, जिनमें से कुछ पहले से ही नैदानिक चरण में हैं, उनके संकेत संधिशोथ (आरए), सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई), पेम्फिगस वल्गरिस को कवर करते हैं। (पीवी), गैर-हॉजकिन का लिंफोमा (एनएचएल), अस्थमा, और अन्य रोग जिनमें प्रमुख अपूर्ण नैदानिक आवश्यकताएं हैं।
कॉपीराइट 2022 एसीएन न्यूज़वायर। सर्वाधिकार सुरक्षित। www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited ("SinoMab" या "कंपनी", अपनी सहायक कंपनियों, "ग्रुप", स्टॉक कोड: 3681.HK) के साथ, एक हांगकांग स्थित बायोफार्मास्युटिकल कंपनी जो अनुसंधान, विकास, निर्माण के लिए समर्पित है। और प्रतिरक्षाविज्ञानी रोगों के उपचार के लिए चिकित्सा विज्ञान का व्यावसायीकरण
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