MaaT Pharma ने अपने अर्धवार्षिक परिणामों को प्रकाशित किया और एक व्यावसायिक अवलोकन प्रदान किया

• 2022 की पहली छमाही के लिए टर्नओवर €0.5 मिलियन था और 38.4 जून, 30 तक नकद और नकद समकक्ष €2022 मिलियन थे।
• 2022 की पहली छमाही में क्लिनिकल और सीजीएमपी विनिर्माण कार्यक्रमों में हासिल किए गए महत्वपूर्ण मील के पत्थर:
  • 3 की पहली तिमाही में यूरोप में तीव्र ग्राफ्ट-बनाम-होस्ट-बीमारी में MaT013 के निर्णायक ओपन-लेबल, सिंगल-आर्म, चरण 1 परीक्षण की शुरुआत
  • Q2 013 में मेटास्टैटिक मेलेनोमा वाले रोगियों में इम्यूनोथेरेपी के संयोजन में MaT2 के AP-HP द्वारा प्रायोजित चरण 2022a परीक्षण की शुरुआत
  • हेमेटो-ऑन्कोलॉजी में MaT1 के चरण 033 बी खुराक-खोज नैदानिक ​​​​परीक्षण के सकारात्मक टॉपलाइन परिणामों का समापन और प्रकाशन
  • सीजीएमपी विनिर्माण सुविधा स्थापित करने के लिए स्काईफार्मा के साथ साझेदारी, जो पूरी तरह से माइक्रोबायोम दवा उम्मीदवारों के लिए समर्पित है

 

ल्योन, फ्रांस-(बिजनेस वायर)-$MAAT-नियामक समाचार:

MaaT फार्मा (EURONEXT: MAAT - "कंपनी"), एक फ्रांसीसी क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक और माइक्रोबायोम इकोसिस्टम थैरेपी के विकास में अग्रणी™ (एमईटी) कैंसर के रोगियों के लिए जीवित रहने के परिणामों में सुधार लाने के लिए समर्पित हैने आज 30 जून, 2022 को समाप्त छह महीने की अवधि के लिए अपने आधे साल के वित्तीय परिणामों की घोषणा की और एक व्यावसायिक अवलोकन प्रदान किया।

MaT फार्मा के सीईओ और सह-संस्थापक, हर्वे अफ़गार्ड ने कहा, “हमें अपने नैदानिक ​​और विनिर्माण कार्यक्रमों की प्रगति पर गर्व है क्योंकि हमने उद्देश्यों को पूरा किया है हमने 2021 में यूरोनेक्स्ट पर अपने आईपीओ के समय खुद को निर्धारित किया था, भले ही मौजूदा पूंजी बाजार हमारे उद्योग में कई कंपनियों के लिए चुनौतीपूर्ण बना हुआ हो। विशेष रूप से, 2022 की पहली छमाही को MaT फार्मा के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर के रूप में चिह्नित किया गया है क्योंकि हमने अपना महत्वपूर्ण सिंगल-आर्म, ओपन-लेबल चरण 3 परीक्षण शुरू किया है। वर्ष की पहली छमाही में सार्वजनिक स्वास्थ्य संदर्भ के बावजूद, हम इस परीक्षण के लिए चल रहे रोगी नामांकन से संतुष्ट हैं। हम इस साल के अंत तक अपने दूसरे दवा उम्मीदवार, MaT2 के लिए चरण 033बी शुरू करने की उम्मीद कर रहे हैं। इसके अतिरिक्त, हमारी नई cGMP विनिर्माण सुविधा का निर्माण आकार ले रहा है, जो 03 के अंत तक नैदानिक ​​​​अध्ययन में हमारे पहले MaT2023X उम्मीदवारों के प्रवेश की तैयारी के लिए महत्वपूर्ण होगा। MaT03X, सह-संवर्धित दवा उम्मीदवारों की एक नई पीढ़ी है , एक दाता-स्वतंत्र, अत्यधिक स्केलेबल और संकेत-विशिष्ट उत्पाद डिज़ाइन है, जिसमें इम्यूनोथेरेपी के प्रति रोगी की प्रतिक्रियाओं को बेहतर बनाने में गेम-चेंजर होने की क्षमता है। हमने एफडीए द्वारा बुलाई गई एक सलाहकार समिति के सकारात्मक वोट को करीब से देखा है¹ संक्रामक रोगों के इलाज के लिए माइक्रोबायोम दवा उत्पाद के लिए पहले विपणन प्राधिकरण आवेदन के लिए, जो हमारी मूल तकनीक के समान तकनीक का उपयोग करता है। इस संदर्भ में, हम जल्द ही ऐसे उम्मीदवार की पहली मंजूरी देखने की उम्मीद करते हैं, जो पूरे उद्योग के लिए एक प्रमुख नियामक मील का पत्थर का प्रतिनिधित्व करेगा।

प्रमुख वित्तीय परिणाम

2022 की पहली छमाही के लिए प्रमुख अलेखापरीक्षित वित्तीय परिणाम इस प्रकार हैं:

आय विवरण

हजारों यूरो में	06/30/2022		06/30/2021
राजस्व	494		385
बेचे गए माल की कीमत	(72)		(27)
कुल मार्जिन	422		357
अन्य आय	1 793		1 189
बिक्री और वितरण लागत	(140)		(87)
सामान्य एवं प्रशासनिक लागत	(2 115)		(1 058)
अनुसंधान और विकास लागत	(7 328)		(4 384)
परिचालन आय (व्यय)	(7 368)		(3 983)
आर्थिक कमाई	0		0
वित्तीय व्यय	(50)		(64)
शुद्ध वित्तीय आय (व्यय)	(49)		(64)
आयकर से पहले आय (हानि)।	(7 417)		(4 047)
आयकर व्यय	-		-
अवधि के लिए शुद्ध आय (हानि)।	(7 417)		(4 047)
अंतर्राष्ट्रीय मानकों, IFRS के अनुसार तैयार किया गया

0.5 जून, 30 को समाप्त छमाही के लिए कुल राजस्व €2022 मिलियन था, जिसमें €0.4 मिलियन का सकल मार्जिन उत्पन्न करने वाले अनुकंपा पहुंच कार्यक्रम से प्राप्त मुआवजा शामिल है।

7.4 की पहली छमाही में €4.0 मिलियन की तुलना में परिचालन घाटा €2021 मिलियन हो गया, जो €3.4 मिलियन की वृद्धि है। यह वृद्धि अनुसंधान और विकास लागत की वृद्धि को दर्शाती है जो 4.4 की पहली छमाही में €2021 मिलियन से बढ़कर 7.3 में €2022 मिलियन हो गई है, जो €2.9 मिलियन की कुल वृद्धि का प्रतिनिधित्व करती है और गतिविधियों की प्रगति के साथ पूरी तरह से संगत है, आंशिक रूप से ऑफसेट €1.8 मिलियन का R&D टैक्स क्रेडिट "अन्य आय" में शामिल है:

• MaT013:
  • चरण 3 नैदानिक ​​​​परीक्षण, एआरईएस, मार्च 2022 में पहले रोगी को खुराक देने के साथ शुरू किया गया था। कंपनी द्वारा अब तक छह यूरोपीय देशों - फ्रांस, जर्मनी, स्पेन, ऑस्ट्रिया, बेल्जियम और इटली में नियामक प्राधिकरण प्राप्त किया गया था।
  • MaT फार्मा ने 2021 में फ्रांस में अर्ली एक्सेस प्रोग्राम को आगे बढ़ाना जारी रखा है, जिससे मरीजों को MaT013 थेरेपी की शीघ्र पहुंच से लाभ मिल सके, मुख्य रूप से तीव्र ग्राफ्ट-बनाम-होस्ट-डिजीज के उपचार के लिए। आज तक, कंपनी ने यूरोप में MaT140 के साथ 013 से अधिक रोगियों का सुरक्षित रूप से इलाज किया है।
  • मेटास्टैटिक मेलेनोमा वाले रोगियों में इम्यून चेकपॉइंट इनहिबिटर्स (ICI) उपचार की प्रभावकारिता पर MaT2 के प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट चरण 2022a परीक्षण, PICASSO, अप्रैल 013 में शुरू किया गया था। परीक्षण एपी-एचपी द्वारा प्रायोजित है, जिसमें एमएएटी फार्मा दवा उम्मीदवारों की आपूर्ति करता है और अपने स्वामित्व वाले गटप्रिंट® प्लेटफॉर्म का उपयोग करके रोगियों की माइक्रोबायोम प्रोफाइलिंग करता है।
• MaT033: चरण 1 बी क्लिनिकल परीक्षण, CIMON, जून 2022 में प्रमुख सकारात्मक परिणामों की पुष्टि के साथ पूरा हो गया है, जिससे कंपनी अगले विकास चरण के लिए खुराक आहार को परिभाषित करने में सक्षम हो गई है।
• MaT03x: प्री-क्लिनिकल परीक्षण योजना के अनुसार आगे बढ़ते हैं।
• स्काईफार्मा के साथ साझेदारी पारिस्थितिकी तंत्र माइक्रोबायोम-आधारित चिकित्सीय के लिए समर्पित सीजीएमपी विनिर्माण सुविधा स्थापित करने के लिए, जिसके 2023 में चालू होने की उम्मीद है। कंपनी द्वारा 2022 की पहली छमाही में स्काईफार्मा को दूसरा डाउन पेमेंट किया गया था।

2.1 में €2022 मिलियन की तुलना में 1.1 की पहली छमाही के लिए सामान्य और प्रशासनिक खर्च €2021 मिलियन था, जो यूरोनेक्स्ट एक्सचेंज पर सूचीबद्ध होने की जरूरतों को पूरा करने और नैदानिक ​​और विकास कार्यक्रमों के समर्थन में कंपनी की संरचना को दर्शाता है। संबंधित बुनियादी ढांचे की आवश्यकता है।

7.4 जून, 30 तक शुद्ध घाटा €2022 मिलियन था, जबकि 4.0 जून, 30 को यह €2021 मिलियन था, जो कंपनी की वृद्धि और विशेष रूप से अनुसंधान एवं विकास में निवेश को दर्शाता है।

क्लिनिकल संचालन, क्लिनिकल विकास, विनिर्माण, गुणवत्ता आश्वासन और प्रशासनिक टीमों के सुदृढ़ीकरण के बाद औसत कर्मचारी 32 की पहली छमाही में 2021 से बढ़कर 43 में 2022 हो गए।

नकदी स्थिति

30 जून, 2022 तक, कुल नकद और नकद समकक्ष €38.4 मिलियन थे, जबकि 43.3 दिसंबर, 31 तक €2021 मिलियन थे।

4.9 दिसंबर, 31 और 2021 जून, 30 के बीच €2022 मिलियन की नकदी स्थिति में शुद्ध कमी, मुख्य रूप से €7.1 मिलियन के संचालन के वित्तपोषण के लिए उपयोग की जाने वाली नकदी, €0.2 मिलियन के निवेश के लिए उपयोग की जाने वाली नकदी के कारण है, जो शुद्ध नकदी प्रवाह से ऑफसेट है। बीएनपी पारिबा और कैस डी'एपरगने रोन एल्प्स (सीईआरए) से बैंक ऋणों में €2.4 मिलियन की धनराशि की प्राप्ति से अनिवार्य रूप से €2.7 मिलियन की वित्तपोषण गतिविधियों से संबंधित। 8.3 जून, 30 तक कुल वित्तीय ऋण (पट्टा देनदारियों सहित) €2022 मिलियन था, जिसमें से €1.0 मिलियन राज्य समर्थित ऋण ("पीजीई") से संबंधित है। सीआईसी और बीपिफ्रांस के साथ हस्ताक्षरित मौजूदा सुविधाओं से 4.4 की दूसरी छमाही में €2022 मिलियन तक की अतिरिक्त निकासी किए जाने की उम्मीद है।

विकास योजनाओं और संबंधित नकदी जरूरतों के आधार पर, कंपनी का मानना ​​है कि उसके पास 2023 की तीसरी तिमाही के अंत तक अपनी गतिविधियों को वित्तपोषित करने के लिए पर्याप्त नकदी है।

2022 की पहली छमाही में हासिल किए गए प्रमुख मील के पत्थर

नैदानिक ​​और परिचालन विकास

यूरोप में, कंपनी की प्रमुख संपत्ति, MaT013 का मूल्यांकन वर्तमान में Q1 2022 में शुरू किए गए दो नैदानिक ​​​​परीक्षणों में किया जा रहा है:

• यूरोप में तीव्र ग्राफ्ट-बनाम-होस्ट-डिजीज में MaT3 की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने वाला निर्णायक ओपन-लेबल, सिंगल-आर्म चरण 013 परीक्षण चल रहा है।
• चल रहे यादृच्छिक, प्लेसीबो-नियंत्रित चरण 2ए प्रूफ़-ऑफ़-कॉन्सेप्ट क्लिनिकल परीक्षण, एपी-एचपी द्वारा प्रायोजित, मेटास्टैटिक मेलेनोमा वाले रोगियों के लिए इम्यून चेकपॉइंट इनहिबिटर (आईसीआई) के संयोजन में MaT013 का मूल्यांकन करता है।
• अमेरिका में, MaT013 क्लिनिकल परीक्षण को बढ़ाने के लिए खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के साथ बातचीत जारी है, जो अगस्त 2022 में प्राप्त FDA संचार के बाद क्लिनिकल होल्ड पर बनी हुई है, जिसमें कंपनी की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर अतिरिक्त जानकारी की आवश्यकता है। पूलिंग" दृष्टिकोण।

जून 2022 में, कंपनी ने रक्त कैंसर के रोगियों के लिए कंपनी के मौखिक-रूप दवा उम्मीदवार, MaT1 का मूल्यांकन करने वाले अपने चरण 033 बी परीक्षण के लिए सकारात्मक टॉपलाइन परिणामों की पुष्टि की। आशाजनक प्रारंभिक और अंतरिम संलग्नक डेटा प्रदर्शित करने के बाद, अध्ययन जनवरी 2022 की शुरुआत में पूरा हो गया।

फरवरी 2022 में, कंपनी ने फ्रांस में सबसे बड़ी सीजीएमपी सुविधा बनाने के लिए स्काईफार्मा के साथ अपनी साझेदारी की घोषणा की, जो पूरी तरह से माइक्रोबायोम-आधारित दवा उम्मीदवारों के लिए समर्पित है, जिसके 2023 में चालू होने की उम्मीद है। MaT फार्मा और स्काईफार्मा द्वारा कुल €8.1 मिलियन का निवेश साझा किया गया है।

अगले प्रमुख मील के पत्थर अपेक्षित हैं

2022 की दूसरी छमाही का अंत

Q4 2022 में, कंपनी को एलो-एचएससीटी की जटिलता को रोकने के लिए पहले मौखिक दवा उम्मीदवार, MaT2 का मूल्यांकन करते हुए एक महत्वपूर्ण चरण 033 बी परीक्षण शुरू करने की उम्मीद है।². इस यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन में 341 मरीज़ शामिल होंगे और रक्त कैंसर वाले रोगियों के लिए समग्र अस्तित्व में सुधार और एलो-एचएससीटी जटिलताओं को रोकने में MaT033 की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया जाएगा।

2023 की पहली छमाही

MaT3 के साथ चल रहे चरण 013 परीक्षण के संबंध में, अध्ययन में आधे रोगियों के नामांकन के बाद पहली डेटा समीक्षा की उम्मीद है।

मेटास्टैटिक मेलेनोमा वाले रोगियों के लिए ICI के सहयोग से MaT2 का मूल्यांकन करने वाले चल रहे प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट चरण 013a परीक्षण के संबंध में, सुरक्षा और कुछ बायोमार्कर डेटा पर ध्यान केंद्रित करने वाली पहली आंतरिक डेटा समीक्षा अपेक्षित है।

आगामी वित्तीय संचार^*

• 8 नवंबर, 2022 - राजस्व और नकदी स्थिति तिमाही 3

*सांकेतिक कैलेंडर जो परिवर्तन के अधीन हो सकता है।

आगामी निवेशक सम्मेलन में भागीदारी

• 4 अक्टूबर, 2022 - बायोटेक स्वास्थ्य सेमिनार - पोर्टज़म्पार्क बीएनपी परिबास
• 6-7 अक्टूबर, 2022 - इन्वेस्टर एक्सेस इवेंट
• अक्टूबर 13-14, 2022-हेल्थटेक इनोवेशन डेज़ #4 (HTID)
• 29 नवंबर, 2022 - निवेश दिन

आगामी वैज्ञानिक सम्मेलन में भागीदारी

• 8-10 नवंबर, 2022 - 9^th इंटरनेशनल ह्यूमन माइक्रोबायोम कंसोर्टियम (आईएचएमसी) कांग्रेस
• 9-11 नवंबर, 2022 - 21^st सोसाइटी फ़्रैंकोफ़ोन डे ग्रीफ़े डे मोएले एट डे थेरेपी सेल्युलायर (एसएफजीएम-टीसी) कांग्रेस
• 10-13 दिसंबर, 2022 - 64^th अमेरिकन सोसायटी ऑफ हेमेटोलॉजी (एएसएच) की वार्षिक बैठक

MaaT Pharma के बारे में

नैदानिक ​​स्तर की बायोटेक्नोलॉजी कंपनी MaaT Pharma ने ऑन्कोलॉजी में रोगी-माइक्रोबायोम सहजीवन को बहाल करने के लिए एक पूर्ण दृष्टिकोण स्थापित किया है। कैंसर और ग्राफ्ट-बनाम-होस्ट रोग (जीवीएचडी) के इलाज के लिए प्रतिबद्ध, एलोजेनिक स्टेम सेल ट्रांसप्लांटेशन की एक गंभीर जटिलता, माट फार्मा ने मार्च 2022 में तीव्र जीवीएचडी वाले रोगियों के लिए एक चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण शुरू किया है, इसके प्रमाण की उपलब्धि के बाद चरण 2 परीक्षण में अवधारणा का। इसकी शक्तिशाली खोज और विश्लेषण मंच, गटप्रिंट®, उपन्यास रोग लक्ष्यों को निर्धारित करने, दवा उम्मीदवारों का मूल्यांकन करने और माइक्रोबायम से संबंधित स्थितियों के लिए बायोमाकर्स की पहचान करके अपनी पाइपलाइन के विकास और विस्तार का समर्थन करता है। कंपनी की माइक्रोबायोम इकोसिस्टम थैरेपी एक मानकीकृत cGMP निर्माण और गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रिया के माध्यम से उत्पादित की जाती है ताकि माइक्रोबायोम की पूर्ण विविधता को तरल और मौखिक योगों में सुरक्षित रूप से वितरित किया जा सके। MaaT Pharma दुनिया के अग्रणी वैज्ञानिकों की प्रतिबद्धता से लाभान्वित होता है और क्लिनिकल प्रैक्टिस में माइक्रोबायोम थेरेपी के उपयोग के एकीकरण का समर्थन करने के लिए नियामकों के साथ संबंध स्थापित करता है।

MaaT Pharma Euronext Paris (टिकर: MAAT) पर सूचीबद्ध है।

दूरंदेशी बयान

भविष्य की घटनाओं के बारे में इस प्रेस विज्ञप्ति में शामिल ऐतिहासिक तथ्य के बयानों के अलावा सभी बयान (i) बिना सूचना के परिवर्तन और (ii) कंपनी के नियंत्रण से परे कारकों के अधीन हैं। इन बयानों में, बिना किसी सीमा के, "लक्ष्य," "विश्वास," "उम्मीद," "उद्देश्य," "इरादा," "हो सकता है," "अनुमान," "अनुमान" जैसे शब्दों के बाद या उसके बाद कोई भी बयान शामिल हो सकता है ," "योजना," "प्रोजेक्ट," "हो सकता है," "हो सकता है," "संभावना," "चाहिए," "होगा," "हो सकता है" और अन्य शब्द और समान अर्थ या उसके नकारात्मक शब्द। भविष्योन्मुखी बयान कंपनी के नियंत्रण से परे निहित जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं जो कंपनी के वास्तविक परिणाम या प्रदर्शन को ऐसे भविष्योन्मुखी बयानों द्वारा व्यक्त या निहित अपेक्षित परिणामों या प्रदर्शन से भौतिक रूप से भिन्न होने का कारण बन सकते हैं।

¹https://www.ferring.com/ferring-receives-positive-vote-from-u-s-fda-advisory-committee-for-rbx2660/
²एलो-एचएससीटी = एलोजेनिक हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण। प्रत्येक वर्ष 20,000 से अधिक रोगियों को एलो-एचएससीटी प्राप्त होता है (वैश्विक डेटा 2020)।

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