नैनोवियर ने एआई-सक्षम सतत रक्तचाप निगरानी और उच्च रक्तचाप निदान प्रबंधन के लिए एफडीए 510 (के) मंजूरी की घोषणा की: सिंपलसेंस-बीपी

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परिवर्तनकारी एआई, सिंपलसेंस को बढ़ावा देने वाले पेटेंट नैनोसेंसर का उपयोग^TM, पहला पहनने योग्य प्लेटफ़ॉर्म है जो चिकित्सकों को घर पर, स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं में और नैदानिक अनुसंधान में रोगियों को सुरक्षित और सटीक रूप से पूर्ण नियमित कार्डियोपल्मोनरी परीक्षाओं की पेशकश करने में सक्षम बनाता है।

नई न्यूयार्क (बिजनेस तार) -नैनोवियरहेल्थकेयर-एट-होम रिमोट डायग्नोस्टिक्स में अग्रणी, ने घोषणा की कि उसका नैनोटेक्नोलॉजी-सक्षम पहनने योग्य और सॉफ्टवेयर प्लेटफॉर्म, सिंपलसेंस^TM, को एक नवीन AI-सक्षम सॉफ़्टवेयर-ए-ए-मेडिकल डिवाइस (SaMD) के लिए FDA 510(k) मंजूरी प्राप्त हुई है। पहले गैर-आक्रामक, कफ रहित, निरंतर रक्तचाप मॉनिटर और डायग्नोस्टिक के रूप में, सिंपलसेंस-बीपी उच्च रक्तचाप के नैदानिक नैदानिक प्रबंधन में एक परिवर्तनकारी उपकरण प्रदान करता है और पहनने योग्य प्लेटफ़ॉर्म के पहले से साफ़ किए गए कार्डियोपल्मोनरी डायग्नोस्टिक्स के साथ जोड़ा जाता है।

“यह एफडीए मंजूरी नैनोवियर के लिए एक रोमांचक और अलग क्षण का प्रतिनिधित्व करती है। महामारी के कारण तेजी से, बाजार उत्सुकता से विश्वसनीय, क्लिनिकल-ग्रेड पहनने योग्य और डेटा सेवा समाधानों की खोज कर रहा है जो उत्पाद बाजार को निम्नलिखित तीन विशेषताओं के साथ फिट पाते हैं: घर पर, एआई का उपयोग, और एक सिद्ध टीम जो कार्यान्वित करती है, ”कहते हैं। नैनोवियर के सीईओ और सह-संस्थापक वेंक वरदान ने दुनिया के एकमात्र नैनोटेक्नोलॉजी-आधारित एम्बेडेड सेंसर प्लेटफॉर्म के रूप में कंपनी की विशिष्टता पर जोर दिया, जो अपरिवर्तनीय एआई एल्गोरिदम को बढ़ावा देता है। "यह SaMD इस बात का पहला उदाहरण है कि हमारी नैनोटेक्नोलॉजी और AI प्रत्येक रोगी के व्यक्तिगत जोखिम संकेतों और कार्डियोपल्मोनरी देखभाल मार्गों को समझने में सक्षम है, जो सटीक दवा को भौतिक रूप से सक्षम बनाता है।"

अपनी चौथी FDA 510(k) मंजूरी के साथ, 13 सम्मानित और 12 लंबित पेटेंटों के साथ, जो इसके नैनोटेक्नोलॉजी, स्केल्ड नैनोसेंसर निर्माण, मल्टी-पैरामीट्रिक पहनने योग्य, सॉफ्टवेयर प्लेटफॉर्म, अंतर्ग्रहण पाइपलाइन और एक बंद-लूप पारिस्थितिकी तंत्र में AI एल्गोरिदम को कवर करते हैं, नैनोवियर का सिंपलसेंस^TM बाज़ार में विशिष्ट रूप से स्थित है: प्लेटफ़ॉर्म को घर पर, स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं और नैदानिक अनुसंधान में उपयोग के लिए संकेत दिया गया है। उपन्यास 4-निर्णय ट्री एल्गोरिथम मॉडल, सिंपलसेंस-बीपी, का परीक्षण तीन अध्ययन हथियारों में किया गया था, जिसमें स्वतंत्र भौगोलिक क्षेत्रों और जनसांख्यिकीय आबादी में प्रशिक्षण और सत्यापन दोनों शामिल थे, जो कि सबसे हालिया अमेरिकी जनगणना और संपूर्ण उच्च रक्तचाप से ग्रस्त आबादी के लिए सामान्यीकरण को दर्शाता है। SimpleSense-BP को परिवर्तनों को ट्रैक करने के लिए मान्य किया गया है > अपने पहनने योग्य अंडरगारमेंट और एआई प्लेटफॉर्म के माध्यम से उच्च रक्तचाप के सभी वर्गों में निरंतर रिकॉर्डिंग अवधि में +/- 15mmHg सिस्टोलिक और +/- 10mmHg डायस्टोलिक रक्तचाप।

नमसादुनिया भर में अग्रणी कार्डियोवस्कुलर मेडटेक क्लिनिकल अनुसंधान संगठन, नैनोवियर की सबसे हालिया मंजूरी और उपयोग के संकेत को क्लिनिकल अनुसंधान को अनुकूलित करने में भिन्नता के रूप में देखता है, जो $50bn+ का बाजार है जिसमें महत्वपूर्ण लागत में वृद्धि हुई है और महामारी के बाद से वास्तविक दुनिया डेटा विश्वसनीयता पर अपेक्षित जोर दिया गया है। “हम अक्सर व्हाइटकोट सिंड्रोम के बारे में बात करते हैं जो रक्तचाप या अन्य कार्डियोपल्मोनरी मूल्यांकन में चिकित्सीय प्रभाव को समझने की हमारी क्षमता को सीमित करता है। व्हाइटकोट सिंड्रोम 'वास्तविक दुनिया' में रहने के लिए एक और शब्द है। जिस तरह व्हाइटकोट सिंड्रोम के कारण 30 सेकंड की रीडिंग में मरीज का रक्तचाप अधिक हो सकता है, उसी तरह 30 सेकंड की रीडिंग से पहले पांच मिनट तक शांति से सांस लेने से उसी मरीज का रक्तचाप कम हो सकता है। तो, हम वास्तव में उस व्यक्तिगत रोगी या लागू उपचार के बारे में क्या सीख रहे हैं?" NAMSA के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, केन ऑरिएल एमडी कहते हैं। “आज तक, मौजूदा हेल्थकेयर वियरेबल्स और सॉफ्टवेयर प्लेटफॉर्म या तो दायरे और समय में प्रतिबंधित हैं; या 'वास्तविक दुनिया' की स्थितियों के दौरान वे जो निदान कर सकते हैं उसके लिए अविश्वसनीय और अमान्य हैं। नैनोवियर के सतत उपकरण, सॉफ्टवेयर प्लेटफॉर्म और एआई एल्गोरिदम, क्लिनिकल रिसर्च प्लेटफॉर्म के संचालन के तरीके को बदल सकते हैं। परीक्षण लागत को काफी कम करते हुए विभिन्न भौगोलिक क्षेत्रों में दक्षता, पहुंच, विविधता और मानकीकरण को बढ़ाया जा सकता है। महत्वपूर्ण बात यह है कि प्रायोजक चिकित्सकीय रूप से विश्वसनीय और ट्रेंडेड डेटा संचालित अंतर्दृष्टि प्राप्त करने में सक्षम होंगे; वास्तविक दुनिया से डेटा; उनके मरीज़ों के घर, उनका कार्यस्थल, और असंख्य अन्य सेटिंग्स जिनमें रोजमर्रा की जिंदगी शामिल है,'' डॉ. ओरिएल ने निष्कर्ष निकाला।

नैनोवियर, 2023 इनोवेशन पिच चैलेंज का विजेता अमेरिकन कॉलेज ऑफ कार्डियोलॉजी (एसीसी)नेशनल हार्ट, लंग और ब्लड इंस्टीट्यूट (एनएचएलबीआई) के साथ साझेदारी में आयोजित, 1 के लिए चुनी गई 5 कंपनियों में से 2023 थी हार्टएक्स समूह, द्वारा संचालित मेडैक्सिओम (एक एसीसी कंपनी) और हेल्थटेक अर्कांसस। जो सैसन, पीएचडी, मेडएक्सिओम के मुख्य वाणिज्यिक अधिकारी और वेंचर्स के कार्यकारी उपाध्यक्ष, उच्च रक्तचाप वाले 100 मिलियन से अधिक अमेरिकियों के लिए एआई-सक्षम निरंतर रक्तचाप और घर-आधारित निदान की परिवर्तनकारी प्रकृति को पहचानते हैं। “सिंपलसेंस-बीपी निरंतर है एआई एल्गोरिदम मानव त्रुटि और उच्च रक्तचाप प्रबंधन की अन्य जटिलताओं को कम करने के लिए सॉफ्टवेयर गुणवत्ता प्रबंधन का उपयोग करता है, और इसमें एल्गोरिथम इनपुट के रूप में उम्र, ऊंचाई, वजन, जातीयता और सांस लेने की दर जैसे ज्ञात कन्फ़ाउंडर शामिल होते हैं, ”सैसन कहते हैं। “मान्यता में 100 से अधिक वास्तविक दुनिया के उदाहरणों के साथ, यह एआई और घर-आधारित डिजिटल स्वास्थ्य मंच हृदय रोग विशेषज्ञों, नैदानिक शोधकर्ताओं और सशक्त उपभोक्ता को सहयोगात्मक बुद्धिमत्ता प्रदान करता है, जो अंततः इस गंभीर बीमारी की स्थिति के लिए देखभाल मार्गों में सुधार करता है। इसके अतिरिक्त, प्रौद्योगिकी कम कर्मचारियों का उपयोग करते हुए और बेहतर रोगी अनुभव प्रदान करते हुए कार्डियोवैस्कुलर कार्यक्रमों को डेटा संग्रह की बढ़ी हुई आवृत्ति प्राप्त करने की अनुमति देती है, जो आज सभी कार्डियोवैस्कुलर संगठनों के लिए सार्थक लाभ हैं।

नैनोवेयर के बारे में

नैनोवियर एक अग्रणी हेल्थकेयर-एट-होम रिमोट डायग्नोस्टिक्स कंपनी है जो घर पर कार्डियोपल्मोनरी डेटा एकत्र करने और उसका विश्लेषण करने का एक स्मार्ट तरीका प्रदान करती है। इसका एंड-टू-एंड सॉफ्टवेयर, मोबाइल और मशीन लर्निंग संचालित प्लेटफॉर्म क्लिनिकल रिसर्च और वर्चुअल केयर में एक क्रांतिकारी छलांग है, जो उच्च-निष्ठा संकेतों को पकड़ने वाले पेटेंट नैनोटेक्नोलॉजी सेंसर के माध्यम से स्कोर किए गए, क्लिनिकल-ग्रेड डायग्नोस्टिक डेटा के साथ चिकित्सक को निर्णय लेने में सशक्त बनाता है। . अधिक जानने के लिए, विजिट करें www.nanowearinc.com

सिंपलसेंस™ के बारे में

SimpleSense™ एक FDA स्वीकृत, AI-सक्षम डिजिटल प्लेटफ़ॉर्म और पहनने योग्य उपकरण है जो हृदय, फेफड़े, हेमोडायनामिक और केंद्रीय संवहनी प्रणाली में 85+ अद्वितीय बायोमार्कर डेटा बिंदुओं को कैप्चर और विश्लेषण करता है। प्लेटफ़ॉर्म उच्च गुणवत्ता, निरंतर और समय तुल्यकालिक बायोमेट्रिक डेटा प्रदान करता है, जो दूरस्थ रोगी प्रबंधन में चिकित्सा पेशेवरों की सहायता के लिए मिलीसेकंड दर मिलीसेकंड कार्डियोपल्मोनरी आकलन को एकत्रित करता है। मालिकाना नैनोसेंसर और एल्गोरिदम का उपयोग करते हुए, SimpleSense™ दुनिया का पहला ऑल-इन-वन पहनने योग्य प्लेटफ़ॉर्म है, जो ब्लड प्रेशर लाइन, डिजिटल स्टेथोस्कोप, मल्टी-चैनल ईसीजी, हेमोडायनामिक मॉनिटर, पल्स ऑक्सीमीटर, स्पाइरोमीटर और एक्टिग्राफी मॉनिटर सहित पहली पंक्ति के डायग्नोस्टिक टूल की जगह लेता है। .

नमसा के बारे में

1967 से चिकित्सा उपकरण प्रायोजकों को स्वास्थ्य सेवा में सुधार करने में मदद करने वाला, NAMSA दुनिया का अग्रणी मेडटेक कॉन्ट्रैक्ट रिसर्च ऑर्गनाइजेशन (सीआरओ) है जो वैश्विक एंड-टू-एंड विकास सेवाएं प्रदान करता है। अपनी वैश्विक नियामक विशेषज्ञता और गहन चिकित्सीय ज्ञान से प्रेरित, NAMSA चिकित्सा उपकरण उत्पाद विकास में तेजी लाने के लिए समर्पित है, जो ग्राहकों के उत्पादों को विकास जीवनचक्र के माध्यम से कुशलतापूर्वक और लागत प्रभावी ढंग से आगे बढ़ाने के लिए केवल सबसे सिद्ध समाधान पेश करता है। चिकित्सा उपकरण परीक्षण से; विनियामक, प्रतिपूर्ति और गुणवत्ता परामर्श; बाजार अनुसंधान और नैदानिक अनुसंधान सेवाएं, NAMSA सफल विकास और व्यावसायीकरण परिणामों के लिए उद्योग का प्रमुख, विश्वसनीय भागीदार है। वेब: namsa.com

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