Sorrento kizárólagos jogokat szerez Észak- és Dél-Amerikában, Európában, a nagyobb ázsiai országokban (beleértve Nagy-Kínát és Japánt) és bizonyos más országokban a Dyadic C1 technológiájának hasznosítására vakcinák, terápiás antitestek, fehérjeterápiák és koronavírus-diagnosztika fejlesztésére és kereskedelmi forgalomba hozatalára. , köztük a DYAI-100, a Dyadic vezető COVID-19 vakcina jelöltje
- Az exkluzivitás attól függ, hogy Sorrento időben teljesít-e bizonyos fejlesztési mérföldköveket
- Kibővíti Sorrento kiterjedt COVID-19 programjait és vállalati küldetését, hogy új vakcinákat és terápiás kezeléseket fejlesszenek ki kielégítetlen igényekre
- A megfontolás magában foglalja a 10 millió dolláros előzetes fizetést (5 millió dollár készpénzben és 5 millió dollár sorrentói részvényben), bizonyos DYAI-100 kutatási és fejlesztési kiadások megtérítését, több jövőbeli fejlesztési mérföldkő és jogdíjfizetés lehetőségével.
JUPITER, Fla., 11. augusztus 2021. (GLOBE NEWSWIRE) – Dyadic International, Inc. („Dyadic”, „we”, „us”, „our” vagy a „Company”) (NASDAQ: DYAI), a A globális biotechnológiai vállalat saját fejlesztésű C1-sejtfehérje-előállító platformjának további fejlesztésére, alkalmazására és bevezetésére összpontosított a fejlesztés felgyorsítása, a termelési költségek csökkentése, valamint a biológiai oltóanyagok és gyógyszerek rugalmas kereskedelmi méretekben való hozzáférésének javítása érdekében, valamint a Sorrento Therapeutics, Inc. („Sorrento”). (NASDAQ: SRNE), a rák, a fájdalom és a COVID-19 kezelésére új terápiákat fejlesztő, klinikai stádiumban lévő biofarmakon cég ma bejelentette, hogy aláírt egy kötelező érvényű szerződési feltételeket a vakcinák, terápiák és diagnosztikai eszközök fejlesztésére és kereskedelmi forgalomba hozatalára vonatkozó licencszerződés megkötésére. koronavírusok, köztük a Dyadic vezető COVID-19 vakcinajelöltje, a DYAI-100, amelyet a Dyadic szabadalmaztatott és szabadalmaztatott C1-sejtfehérje-termelési platformjával állítanak elő. A licenc végleges feltételeit a felek között megkötendő végleges megállapodás rögzíti.
A Sorrento elnök-vezérigazgatója, Dr. Henry Ji így nyilatkozott: „Alig várjuk, hogy folytathassuk a Dyadic-cal tavaly megkezdett együttműködésünket, amely eredetileg egy fehérjealapú COVID-19 vakcina kifejlesztése és kereskedelmi forgalomba hozatala volt, amely gyorsan előállítható nagy mennyiségben a meglévő cGMP létesítményeinkben, és szobahőmérsékleten tároljuk és szállítjuk, hogy növeljük a hozzáférést és a megfizethetőséget a rosszul ellátott populációk számára világszerte.” Dr Ji. folytatta: „Az elmúlt hat hónap során számos ígéretes preklinikai állatkísérletet hajtottunk végre a Dyadic vezető COVID-1 vakcinajelöltjében, a DYAI-19-ban található C100 által termelt RBD antigén felhasználásával. Célunk egy olyan COVID-19 vakcina előállítása, amely védelmet nyújt az aggodalomra okot adó változatok között, beleértve a Deltát is, és emellett széles körben alkalmazza a C1 fehérjetermelési platformot jelenlegi és jövőbeli koronavírus-programjainkban.”
Mark Emalfarb, a Dyadic elnöke és vezérigazgatója megjegyezte: „Örülünk, hogy végrehajtottunk egy kötelező érvényű szerződési lapot a Sorrento Therapeutics társasággal, hogy engedélyezzük a C1 technológiát a koronavírus elleni vakcinák, terápiák és diagnosztika fejlesztésére és forgalmazására, beleértve a COVID-19-et is. Ez jelentős mérföldkő vállalati fejlesztési erőfeszítéseinkben, mivel azt várjuk, hogy a megkötendő licencszerződés lehetővé teszi számunkra, hogy a belső COVID-19 fejlesztési erőfeszítéseinket bevételre tegyük egy olyan partnerrel, aki rendelkezik az oltások, a terápia és a diagnosztika fejlesztéséhez szükséges erőforrásokkal és szakértelemmel. klinikailag és kereskedelmileg."
„A licencszerződés végrehajtása esetén 10 millió dollár előzetes kifizetést tervez készpénzben és készletben, valamint legfeljebb 4 millió dollár visszatérítést a Dyadicnak a saját DYAI-100 vakcinánk fejlesztése és továbbfejlesztése miatt felmerült preklinikai és klinikai fejlesztési költségeire, 33 millió dollárig mérföldkő kifizetések és folyamatos jogdíjak a kereskedelmi forgalomba hozatalt követően. A licenchez kapcsolódó minden jövőbeni fejlesztési költség Sorrentót terheli” – zárta szavait Emalfarb úr.
Michael Tarnok, a Dyadic igazgatótanácsának elnöke megjegyezte: „Ez egy jelentős esemény a Dyadic és az emberiség számára világszerte, mivel elértük célunkat, hogy olyan utat hozzunk létre, amely potenciálisan kezeli a COVID-19 vakcinagyártási hiányt a tömeges immunizálások és kezelések terén világszerte. gyorsan és hatékonyan. A sorrentói licenc minden olyan területre kiterjed, amelyre még nem vonatkoznak a Dyadicnak a Medytoxszal, a Syngene-nel és a Rubic Konzorciummal kötött meglévő COVID-19-megállapodásai.
A Sorrento Therapeutics, Inc. cégről
A Sorrento egy klinikai stádiumú, antitestközpontú, biogyógyszerészeti vállalat, amely új terápiákat fejleszt a rák és a COVID-19 kezelésére. Sorrento multimodális, sokrétű megközelítését a rák elleni küzdelemben a kiterjedt immunonkológiai platformok teszik lehetővé, beleértve az olyan kulcsfontosságú eszközöket, mint a teljesen humán antitestek („G-MAB™ könyvtár”), a klinikai stádiumú immun-celluláris terápiák („CAR-T”, „DAR-T™”), antitest-gyógyszer konjugátumok („ADC-k”) és klinikai stádiumú onkolitikus vírus („Seprehvir™”). A Sorrento potenciális vírusellenes terápiákat és vakcinákat is fejleszt a koronavírusok ellen, ideértve a COVIGUARD™, COVI-AMG™, COVISHIELD™, Gene-MAb™, COVI-MSC™ és COVIDROPS™ vakcinákat; és diagnosztikai tesztmegoldások, köztük a COVITRACK™, COVI-STIX™ és COVITRACE™.
Sorrento elkötelezettségét a betegek életfokozó terápiái iránt az is bizonyítja, hogy az első osztályú (TRPV1 agonista) nem opioid fájdalomcsillapító kis molekula, a reziniferatoxin (RTX) és az SP-102 (10 mg, dexametazon nátrium-foszfát viszkózus gél) (SEMDEXA™), egy széles körben használt kortikoszteroid új, viszkózus gél készítménye epidurális injekciókhoz lumbosacralis radicularis fájdalom vagy isiász kezelésére és a ZTlido kereskedelmi forgalomba hozatalára.® (lidokain helyi rendszer) 1.8% posztherpetikus neuralgia kezelésére. Az RTX befejezte az IB fázisú vizsgálatot a rákkal kapcsolatos kezelhetetlen fájdalomra, valamint egy 1B fázisú vizsgálatot osteoarthritises betegeken. A SEMDEXA a lumbosacralis radicularis fájdalmak vagy isiász kezelésére szolgáló, döntő 3. fázisú vizsgálatban van. ZTlido® Az FDA 28. február 2018-án hagyta jóvá.
További információért látogasson el www.sorrentotherapeutics.com
A Dyadic International, Inc.-ről
A Dyadic International, Inc. egy globális biotechnológiai vállalat, amely a gombán alapuló potenciálisan jelentős biogyógyszerészeti génexpressziós platformot fejleszti. Thermothelomyces heterothallica (korábban Myceliophthora thermophila), C1 néven. Az alacsony költségű fehérjék fejlesztését és nagyüzemi előállítását lehetővé tevő C1 mikroorganizmus további biztonságos és hatékony expressziós rendszerré fejleszthető, amely elősegítheti a fejlődés felgyorsítását, a termelési költségek csökkentését és a biológiai anyagok teljesítményének javítását. vakcinák és gyógyszerek rugalmas kereskedelmi méretekben. A Dyadic a C1 technológiát és más technológiákat használja kutatási, fejlesztési és kereskedelmi tevékenységek végzésére emberi és állati vakcinák és gyógyszerek, például vírusszerű részecskék (VLP-k) és antigének, monoklonális antitestek, Fab antitest fragmentumok, Fc- Fúziós fehérjék, biohasonló anyagok és/vagy biobetterek és egyéb terápiás fehérjék. Bizonyos egyéb kutatási tevékenységek folyamatban vannak, amelyek magukban foglalják a C1 felhasználásának feltárását bizonyos metabolitok és más biológiai termékek kifejlesztésére és előállítására. A Dyadic kutatási és fejlesztési együttműködéseket, licencmegállapodásokat és egyéb kereskedelmi lehetőségeket folytat partnereivel és együttműködőivel, hogy kiaknázhassa e technológiák értékét és előnyeit a biogyógyszerek fejlesztésében és gyártásában. Ahogy a fejlett és fejletlen országokban növekszik az elöregedő népesség, a Dyadic úgy véli, hogy a C1 technológia segíthet a biológiai vakcinák, gyógyszerek és más biológiai termékek gyorsabb, nagyobb mennyiségben, alacsonyabb költséggel és új tulajdonságokkal történő forgalomba hozatalában a gyógyszerfejlesztők és -gyártók számára. javítja a betegek és az egészségügyi rendszer hozzáférését és költségeit, de ami a legfontosabb, életeket menthet.
Kérjük, látogassa meg a Dyadic weboldalát a címen http://www.dyadic.com további információkért, beleértve a Dyadic biogyógyszerészeti üzletágával kapcsolatos terveivel kapcsolatos részleteket.
Biztonságos kikötő az előretekintő nyilatkozatokkal kapcsolatban
Ez a sajtóközlemény az 27. évi értékpapírtörvény 1933A. szakasza és az 21. évi értékpapír-tőzsdei törvény 1934E. szakasza értelmében jövőre vonatkozó kijelentéseket tartalmaz. A történelmi tényekre vonatkozó kijelentéseken kívül minden állítás előremutató. Az előretekintő kijelentésekre példák többek között a Dyadic jövőbeli eseményekre vagy pénzügyi teljesítményre vonatkozó elvárásaira, szándékaira, stratégiáira és hiedelmeire vonatkozó kijelentések. Az előretekintő állítások általában a „várható”, „kell”, „szándék”, „cél”, „előre”, „hiszem”, „akarat”, „tervezés”, „lehet”, „meghatározható” szavak használatával azonosíthatók. lehet”, „potenciális”, „folytatni” vagy „folytatni” és egyéb hasonló kifejezések vagy változatok vagy hasonló terminológia. Azonban nem minden előretekintő állítás tartalmazza ezeket a szavakat. A tényleges események vagy eredmények lényegesen eltérhetnek az előretekintő nyilatkozatokban szereplőktől különböző fontos tényezők miatt, beleértve (1) a Sorrentóval kötött végleges licencszerződés várható megkötését, (2) a COVID-19 vakcinák fejlesztését és kereskedelmi forgalomba hozatalát, beleértve a DYAI-100 és terápiás antitestek, fehérjeterápiák és koronavírusok diagnosztikája; (3) a DYAI-100 tulajdonságai, beleértve a SARS-CoV-2 és aggodalomra okot adó variánsai elleni magas titerű semlegesítő aktivitás kiváltását, (4) a fehérjealapú vakcinák nagy mennyiségben történő előállításának képessége; (5) a Dyadic és partnerei erőforrásai és szakértelme a vakcinák, terápiák és diagnosztika fejlesztésében és kereskedelmi forgalomba hozatalában; (6) az a várakozás, hogy az ilyen vakcinák hatásosak lennének a SARS-CoV-2 és annak aggodalomra okot adó változatai ellen; (7) általános gazdasági, politikai és piaci feltételek; (8) azon képességünk, hogy előállítsuk a szükséges termelékenységet, stabilitást, tisztaságot, teljesítményt, költséget, biztonságot és egyéb adatokat, amelyek szükségesek biofarmakon kutatásunk, üzleti terveink és stratégiai kezdeményezéseink elvégzéséhez és megvalósításához; (9) képességünk a Dyadic és harmadik felek kutatási és fejlesztési erőfeszítéseinek megvalósítására és sikeres végrehajtására; (10) a gyógyszer- és biotechnológiai ipar, a kormányzati szabályozó és egyéb ügynökségek hajlandósága a C1 génexpressziós platform elfogadására, felhasználására és használatának jóváhagyására; és (11) egyéb tényezők, amelyeket a Vállalat a SEC-hez benyújtott legutóbbi beadványaiban leírtak. Tekintettel ezekre a kockázatokra és bizonytalanságokra, ne hagyatkozzon túlzottan semmilyen előretekintő kijelentésre. A jelen sajtóközleményben szereplő előretekintő kijelentések csak a jelen pillanatban készültek, és a Dyadicnak nem áll szándékában, és a törvény által előírt esetek kivételével nem vállal kötelezettséget az ilyen jövőre vonatkozó kijelentések nyilvános frissítésére, akár új információk miatt, jövőbeli események vagy más módon. www.dyadic.com.
Elérhetőségek:
Sorrento Therapeutics Inc.
Alexis Nahama, DVM
SVP, Vállalati fejlesztés
E-mail:
A Sorrento® és a Sorrento logó a Sorrento Therapeutics, Inc. bejegyzett védjegyei.
A G-MAB™, DAR-T™, SOFUSA™, COVIGUARD™, COVI-AMG™, COVISHIELD™, Gene-MAb™, COVIDROPS™, COVI-MSC™, COVITRACK™, COVITRACE™ és COVISTIX™ a Sorrento Therapeutics védjegyei. , Inc.
A SEMDEXA™ a Semnur Pharmaceuticals, Inc. védjegye.
A ZTlido® a Scilex Pharmaceuticals Inc. bejegyzett védjegye.
Minden más védjegy a megfelelő tulajdonosok tulajdonát képezi.
Dyadic International, Inc.
Ping W. Rawson
Pénzügyi izagató
Telefon: (561) 743-8333
E-mail:
- "
- 11
- 7
- 9
- hozzáférés
- tevékenységek
- További
- Megállapodás
- megállapodások
- Minden termék
- Amerika
- bejelentés
- Eszközök
- Biotech
- biotechnológia
- bizottság
- üzleti
- Készpénz
- Okoz
- vezérigazgató
- elnök
- fő
- vezérigazgató
- Kína
- coinbase
- együttműködés
- kereskedelmi
- jutalék
- vállalat
- koronavírus
- kiadások
- országok
- Covid-19
- létrehozása
- Jelenlegi
- dátum
- Delta
- Fejleszt
- fejlesztők
- Fejlesztés
- gyógyszer
- Kábítószer
- Gazdasági
- Hatékony
- Európa
- esemény
- események
- csere
- Kizárólagos
- végrehajtó
- költségek
- kutatás
- fda
- pénzügyi
- forma
- Előre
- jövő
- rés
- általános
- Globális
- egészségügyi
- HTTPS
- Inc.
- Beleértve
- Növelje
- ipar
- információ
- Nemzetközi
- IT
- Japán
- Kulcs
- nagy
- Törvény
- vezet
- Tőkeáttétel
- Engedély
- Engedélyezés
- Korlátozott
- logo
- fontos
- vezetés
- gyártási
- piacára
- millió
- Küldetés
- hónap
- Nasdaq
- Északi
- Tiszt
- Lehetőségek
- érdekében
- Más
- tulajdonosok
- Fájdalom
- partner
- partnerek
- fizetés
- kifizetések
- teljesítmény
- Gyógyszeripari
- gyógyszerek
- döntő
- emelvény
- Platformok
- népesség
- elnök
- nyomja meg a
- CIKK
- Készült
- Termelés
- termelékenység
- Termékek
- Programok
- ingatlan
- védelem
- K + F
- bizalom
- Jelentések
- kutatás
- kutatás és fejlesztés
- Tudástár
- Eredmények
- biztonságos
- Biztonság
- Skála
- SEC
- Értékpapír
- Értékpapír- és Tőzsdebizottság
- készlet
- SIX
- kicsi
- Megoldások
- Dél
- sebesség
- Stabilitás
- Színpad
- készlet
- Stratégiai
- rendszer
- Technologies
- Technológia
- teszt
- idő
- védjegy
- védjegye
- kezelésére
- kezelés
- próba
- Frissítések
- us
- Vakcina
- érték
- vírus
- W
- weboldal
- belül
- szavak
- év