Az Alnylam bejelenti a 2023-es globális nettó termékbevételeket* a negyedik negyedévben és az egész évben, és további frissítésekkel szolgál

– 2023 millió dolláros előzetes globális nettó termékbevételt ért el 1,241-ban az ONPATTRO-nál^®, AMVUTTRA^®, GIVLAARI^®, és OXLUMO^®, ami 39%-os éves növekedést jelent (39% állandó árfolyam mellett**) –

– Erős mérleg fenntartása, mintegy 2.4 milliárd dolláros év végi készpénz- és befektetési egyenleggel –

CAMBRIDGE, Mass. - (ÜZLETI Huzal) -Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), a vezető RNAi terápiás vállalat ma bejelentette az ONPATTRO, az AMVUTTRA, a GIVLAARI és az OXLUMO előzetes* negyedik negyedéves és teljes 2023-as globális nettó termékbevételét, és további frissítéseket közölt a termékek kereskedelmi bevezetésével kapcsolatban.

2023. előzetes negyedik negyedéves és teljes éves kereskedelmi és pénzügyi teljesítmény*

Teljes TTR: ONPATTRO^® (patisiran) & AMVUTTRA^® (vutrisiran)

• Az ONPATTRO és az AMVUTTRA előzetes globális nettó termékbevétele a negyedik negyedévben hozzávetőleg 79 millió dollár, illetve 175 millió dollár volt, ami 10%-os teljes TTR negyedéves növekedést jelent 3 harmadik negyedévéhez képest, a teljes 2023-as évre pedig körülbelül 2023 millió dollár, illetve 355 millió dollár volt. , ami 558%-os teljes TTR éves növekedést jelent a 40-es teljes évhez képest.
• 2023 végén világszerte több mint 4,060 beteg kapott kereskedelmi forgalomban kapható ONPATTRO-t vagy AMVUTTRA-t.

Teljesen rendkívül ritka: GIVLAARI^® (givosiran) & OXLUMO^® (lumasiran)

• A GIVLAARI és az OXLUMO előzetes globális nettó termékbevétele a negyedik negyedévben hozzávetőleg 59 millió dollár, illetve 33 millió dollár volt, ami 11%-os teljes Ultra-Rare negyedéves növekedést jelent 3 harmadik negyedévéhez képest, a teljes 2023-as évben pedig körülbelül 2023 millió és 219 millió dollár volt. , ami 110%-os teljes Ultra-Rare éves növekedést jelent a 35-es teljes évhez képest.
• 2023 végén világszerte több mint 650 beteg kapott kereskedelmi forgalomban kapható GIVLAARI-t, és több mint 430 beteg kapott kereskedelmi forgalomban kapható OXLUMO-t.

Továbbá, 31. december 2023-én az Alnylamnak körülbelül 2.4 milliárd dollárnyi előzetes készpénze, készpénz-egyenértékesei és forgalomképes értékpapírjai voltak, szemben a 2.2. december 31-i 2022 milliárd dollárral.

„Nagy örömünkre szolgál, hogy az évet jó hangulatban zártuk, mivel kereskedelmi portfóliónk folyamatos végrehajtása a legjobb termékbevételt eredményezi az irányadó tartományunkon belül. Ezek az előzetes eredmények tükrözik a betegek növekvő keresletét a transzformatív termékeink iránt, valamint azt, hogy csapataink erőteljes kereskedelmi tevékenységet folytattak ezen fontos gyógyszereknek a rászoruló betegekhez való eljuttatásában világszerte. Örömünkre szolgál, hogy 2023-ban több programban is pozitív klinikai eredményekről számoltunk be. Ide tartozik a zilebeszirán, amellyel a magas vérnyomás kezelésének újragondolása, valamint az Alzheimer-kór kezelésében alkalmazott ALN-APP, amely a géncsendesítés első klinikai bemutatását nyújtotta az emberi agyat RNAi-terápiával” – mondta Yvonne Greenstreet, az MBChB, az Alnylam vezérigazgatója. „Ha figyelembe vesszük az üzletünkben 2023-ban elért előrehaladást, és előretekintünk a HELIOS-B 3. fázisú tanulmány eredményeinek 2024 elején történő jelentésére, úgy gondoljuk, jó úton haladunk afelé, hogy elérjük céljainkat. Alnylam P⁵x25 Az Alnylam egy csúcskategóriás, globális, többtermékes kereskedelmi vállalattá pozicionálva, széles csatornával és szerves platformmal, amely alkalmas arra, hogy fenntartható innovációt biztosítson a jövőben is, ami iparágunkban ritkán látható.”

Az Alnylam vezetése megvitatja ezeket az előzetes kiválasztott pénzügyi eredményeket és a kereskedelmi frissítéseket egy webcast-bemutató során a 42.^nd Éves J.P. Morgan Egészségügyi Konferencia a kaliforniai San Franciscóban, holnap, 8. január 2024-án, hétfőn 9:45-kor PT (12:45 ET).

Az RNAi Therapeutics-ról

Az RNAi (RNS interferencia) a géncsendesítés természetes sejtfolyamata, amely napjaink biológiájának és gyógyszerfejlesztésének egyik legígéretesebb és leggyorsabban haladó határát jelenti. Felfedezését „nagy tudományos áttörésként hirdetik, amely körülbelül évtizedenként egyszer megtörténik”, és 2006-ban fiziológiai és orvosi Nobel-díjjal ismerték el. A sejtjeinkben előforduló RNSi természetes biológiai folyamatának hasznosításával az RNSi-terápiák néven ismert új gyógyszerosztály valósággá vált. A kis interferáló RNS (siRNS), az RNSi-t közvetítő és az Alnylam RNSi terápiás platformját alkotó molekulák a mai gyógyszerek előtt működnek azáltal, hogy hatékonyan elhallgatják a hírvivő RNS-t (mRNS) – a genetikai prekurzorokat –, amelyek a betegséget okozó vagy a betegség útjában álló fehérjéket kódolják, így megelőzve. attól, hogy elkészüljenek. Ez egy forradalmi megközelítés, amely megváltoztathatja a genetikai és egyéb betegségekben szenvedő betegek ellátását.

Az Alnylam Pharmaceuticals-ról

Az Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) vezette az RNS-interferencia (RNAi) lefordítását az innovatív gyógyszerek egy teljesen új osztályává, amely képes átalakítani a ritka és elterjedt betegségekben szenvedő emberek életét, akiknek kielégítetlen szükségletei vannak. A Nobel-díjas tudományon alapuló RNAi terápiák erőteljes, klinikailag validált megközelítést képviselnek, amely transzformatív gyógyszereket eredményez. 2002-es alapítása óta az Alnylam vezette az RNAi forradalmat, és továbbra is merész elképzelést valósít meg a tudományos lehetőség valósággá alakítása érdekében. Az Alnylam kereskedelmi forgalomban lévő RNAi terápiás termékei az ONPATTRO® (patisiran), AMVUTTRA® (vutrisiran), GIVLAARI® (givosiran), OXLUMO® (lumasiran) és Leqvio® (inclisiran), amelyet az Alnylam partnere, a Novartis fejleszt és forgalmaz. Az Alnylam kiterjedt vizsgálati gyógyszerekkel rendelkezik, köztük több olyan termékjelölttel is, amelyek fejlesztése késői szakaszban van. Az Alnylam az „Alnylam P5x25” stratégiáját hajtja végre, amelynek célja, hogy transzformatív gyógyszereket szállítson mind a ritka, mind a gyakori betegségek kezelésére, amelyek a fenntartható innováció és a kivételes pénzügyi teljesítmény révén a betegek számára világszerte előnyösek, és vezető biotechnológiai profilt eredményeznek. Az Alnylam központja Cambridge-ben, MA. Ha többet szeretne megtudni embereinkről, tudományunkról és csővezetékeinkről, kérjük, látogasson el ide www.alnylam.com és lépjen velünk kapcsolatba X-en (korábban Twitteren) a következő címen: @Alnylam, On LinkedIn, vagy a Instagram.

Alnylam előretekintő nyilatkozatok

Ez a sajtóközlemény az 27. évi értékpapírtörvény 1933A. szakasza és az 21. évi értékpapír-tőzsdei törvény 1934E. szakasza értelmében előretekintő kijelentéseket tartalmaz. Az Alnylam elvárásaira, meggyőződéseire, céljaira, terveire vagy kilátásaira vonatkozó történelmi tényállításokon kívül minden állítás Korlátozás nélkül ideértve az Alnylam azon törekvésére vonatkozó kijelentéseket, hogy felső szintű biotechnológiai vállalattá váljon, az Alnylam azon lehetőségével kapcsolatban, hogy új potenciális gyógyszerfejlesztési jelölteket azonosítson, és előmozdítsa kutatási és fejlesztési programjait, az Alnylam azon képességét, hogy engedélyt szerezzen új kereskedelmi termékekhez vagy további javallatokat meglévő kereskedelmi termékei, valamint az Alnylam tervezett kereskedelmi és pénzügyi teljesítménye, valamint annak tervezett elérése „Alnylam P⁵x25” stratégiát előremutató kijelentéseknek kell tekinteni. A tényleges eredmények és a jövőbeni tervek lényegesen eltérhetnek az ezekben az előretekintő kijelentésekben jelzettektől különböző fontos kockázatok, bizonytalanságok és egyéb tényezők miatt, ideértve – korlátozás nélkül – a következőkkel kapcsolatos kockázatokat és bizonytalanságokat: az Alnylam azon képessége, hogy sikeresen végrehajtsa „Alnylam P⁵x25” stratégia; az Alnylam negyedik negyedéves és 2023-as pénzügyi évének pénzügyi eredményeinek véglegesítése és auditálása, amely potenciálisan az itt bemutatott kiválasztott előzetes pénzügyi eredmények módosítását vagy kiigazítását eredményezheti; Az Alnylam azon képessége, hogy új gyógyszerjelölteket és szállítási megközelítéseket fedezzen fel és fejlesszen ki, és sikeresen demonstrálja termékjelöltjei hatékonyságát és biztonságosságát; az Alnylam termékjelöltjeinek preklinikai és klinikai eredményei, köztük a vutrisiran, a zilebesiran és az ALN-APP; a szabályozó ügynökségek intézkedései vagy tanácsai, valamint az Alnylam azon képessége, hogy megszerezze és fenntartsa a hatósági jóváhagyást termékjelöltjei számára, beleértve a vutrisiran-t, valamint a kedvező árképzés és visszatérítés; az Alnylam jóváhagyott termékeinek sikeres bevezetése, marketingje és értékesítése világszerte; késések, megszakítások vagy meghibásodások az Alnylam termékjelöltjei vagy forgalmazott termékei gyártásában és szállításában; szellemi tulajdon megszerzése, fenntartása és védelme; az Alnylam azon képessége, hogy a jövőben sikeresen kiterjessze az AMVUTTRA jóváhagyott javallatát; Az Alnylam azon képessége, hogy fegyelmezett működési befektetésekkel tudja kezelni növekedését és működési költségeit, és hogy a jövőben képes önfenntartó pénzügyi profilt elérni anélkül, hogy jövőbeli tőkefinanszírozásra lenne szükség; a COVID-19 globális világjárvány vagy bármely jövőbeli világjárvány közvetlen vagy közvetett hatása az Alnylam üzletére, működési eredményeire és pénzügyi helyzetére; Alnylam képessége stratégiai üzleti együttműködések fenntartására; az Alnylam harmadik felektől való függése bizonyos termékek, köztük a Roche, a Novartis, a Sanofi, a Regeneron és a Vir fejlesztése és forgalmazása tekintetében; a peres eljárás eredménye; a jövőbeli kormányzati vizsgálatok kockázata; és váratlan kiadások; valamint azokat a kockázatokat és bizonytalanságokat, amelyeket az Alnylam legutóbbi, az Értékpapír- és Tőzsdefelügyelethez (SEC) benyújtott 10-Q nyomtatványon benyújtott „Kockázati tényezők” című részben, valamint az egyéb SEC-beadványokban részletesebben tárgyalnak. Ezen túlmenően, az előretekintő állítások csak az Alnylam mai állásfoglalását képviselik, és nem szabad rájuk támaszkodni, mint a későbbi időpontban érvényes álláspontjára. Az Alnylam kifejezetten elhárít minden kötelezettséget a jövőre vonatkozó kijelentések frissítésére, kivéve a törvény által előírt mértékig.

Nem GAAP szerinti pénzügyi intézkedések alkalmazása

Ez a sajtóközlemény az állandó átváltási árfolyam (CER) nem GAAP szerinti pénzügyi mérőszámát tartalmazza. Ez az intézkedés nincs összhangban a GAAP-vel, vagy annak alternatívája, és eltérhet a más vállalatok által használt nem GAAP szerinti pénzügyi intézkedésektől. A CER bevételnövekedésének százalékos változásai a devizaárfolyam-változások hatásának nélkül kerülnek bemutatásra, hogy a befektetők megértsék a mögöttes üzleti teljesítményt. A tárgyidőszak devizabevételeinek értékeit az előző időszak árfolyama alapján számítjuk át amerikai dollárra.

__________________________

* Az előzetesen kiválasztott pénzügyi eredmények nem auditáltak, módosíthatók, és hozzávetőlegesek a Társaság teljes pénzügyi eredményének 2024. februári közzététele előtt.

** CER = állandó átváltási árfolyam, a növekedést úgy számolják, mintha az árfolyamok nem változtak volna a 2022-ben használt árfolyamokhoz képest. A CER egy nem GAAP szerinti pénzügyi mérőszám.

Kapcsolatok

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Befektetők és média)

617-682-4340

Josh Brodsky

(Befektetők)

617-551-8276

• SEO által támogatott tartalom és PR terjesztés. Erősödjön még ma.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Erősítse meg magát. Hozzáférés itt.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Felerősített tudás. Hozzáférés itt.
• PlatoESG. Carbon, CleanTech, Energia, Környezet, Nap, Hulladékgazdálkodás. Hozzáférés itt.
• PlatoHealth. Biotechnológiai és klinikai vizsgálatok intelligencia. Hozzáférés itt.
• Forrás: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2023-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/