A korai fázisú onkológiai vizsgálatok egyre bonyolultabbak és több beteget igényelnek

ADELAIDE, AUS & SAN DIEGO, 30. május 2023. – (ACN Newswire) – Az Avance Clinical, a vezető díjnyertes ausztrál és észak-amerikai CRO, amely a ClinicReady-t és a GlobalReady-t kínálja a korai fázisú biotechnológiai vállalatoknak, hogy felgyorsítsa a hatósági jóváhagyáshoz vezető utat, azt állítja, hogy a korai fázisú onkológiai vizsgálatok egyre összetettebbek, és több beteget igényelnek. Az Avance ClinicReady és GlobalReady szolgáltatási platformjai jelentős előnyöket kínálnak az onkológiai termékfejlesztésben.

Az Avance Clinical tudományos főigazgatója, Gabriel Kremmidiotis

Gabriel Kremmidiotis, az Avance Clinical tudományos igazgatója szerint, aki az ASCO-n részt vevő Avance Clinical csapat tagja:

„A közelmúltban az onkológiai betegeken végzett I. fázisú klinikai vizsgálati tervek kidolgozottabbá váltak, és tartalmazzák a dózisemelést, a dóziskiterjesztést és a gyógyszerkombinációk értékelését. Ez az új, feltörekvő terápiák növekvő száma mellett megnövelte a gyors előrehaladás iránti igényt a fejlesztés korai szakaszaiban, valamint a betegekhez való hozzáférés iránti igényt.”

„Ausztrália szabályozási környezetének és magas színvonalú onkológiai szakértőinek felhasználásával az Avance Clinical képes elősegíteni a projekt gyors elindítását és a zökkenőmentes átmenetet a moduláris onkológiai protokollok különböző részei között. A vizsgálatok Ausztráliában kezdődnek, és a megfelelő szakaszokban az Egyesült Államokra is kiterjednek, amint azt az egyes vizsgálatokra vonatkozó betegszám-követelmények határozzák meg.”

„A háttérszolgáltatások többségének (biostatisztika, adatkezelés, farmakokinetika és orvosi írás) megtartása Ausztráliában biztosítja ügyfeleink számára a legmagasabb fokú pénzügyi előnyt az ausztrál K+F adókedvezmény révén.”

Az Avance Clinical vezérigazgatója, Yvonne Lungershausen, a tudományos főigazgató Gabriel Kremmidiotis és a tudományos és szabályozási ügyekért felelős Jorgen Mold a Reuters hírszolgálatán megjelent új Global Health videóban a minőségi klinikai vizsgálatok fontosságáról szólnak a gyógyszerfejlesztési folyamat részeként.

A Globális Egészségügyi Program 100 vezetőt és vezetőt tömörít a magán- és közegészségügyi ágazat különböző szektoraiból.

Az Avance Clinical vezérigazgatója, Yvonne Lungershausen és John Mann észak-amerikai műveletek ügyvezető alelnöke részt vett a Globális Egészségügyi Csúcstalálkozón, Yvonne pedig vezető paneltag volt.

Az Avance Clinical a klinikai vizsgálati technológia élvonalába tartozik, és a közelmúltban a GlobalData és a Clinical Trial Arena által a CRO szektorban a decentralizált klinikai vizsgálatok (DCT) technológia átvétele terén a világ vezető pozíciójába került.

A jelentés szerint az Avance Clinical kísérleteinek 46%-a tartalmazta a DCT-technológiák egyes elemeit 2022-ben, beleértve a telemedicinát, a távfelügyeletet és a digitális adatgyűjtést. A DCT-jelentés azt is megjegyezte, hogy az Avance Clinical munkatársainak a legújabb technológiákkal kapcsolatos képzése kulcsfontosságú tényező volt a rangsorban. Tekintse meg a teljes jelentést itt. https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/

Az Avance Clinical egyedülálló GlobalReady-kínálata lehetővé teszi az Ausztráliában korai fázisú kísérleteket befejező biotechnológiák számára, hogy gyorsan és zökkenőmentesen áttérjenek az Egyesült Államokba az FDA jóváhagyására készülve, mindezt egyetlen CRO-val és elkötelezett csapatokkal mindkét régióban, ami csökkenti az időt és a költségeket, valamint minőséget biztosít. adat.

Jelenleg több mint 280 III. fázisú globális vizsgálat zajlik, amelyek I. fázisú vizsgálatukat Ausztráliában végezték, amely bizonyítja, hogy az ausztrál adatok elfogadhatók az FDA és más jelentős szabályozó hatóságok előtt. Jelenleg több mint 40 biotechnológiai ügyfél veszi igénybe az Avance Clinical GlobalReady programját.

Ezt a zökkenőmentes GlobalReady utazást úgy tervezték, hogy a biotechnológiák:
– Használja ki az ausztrál korai fázisú klinikai vizsgálatok környezetét (nincs IND és 43.5%-os adókedvezmény)
– Átmenet vagy terjeszkedés Észak-Amerikába a későbbi szakaszokhoz – a CRO megváltoztatása nélkül (tanulmányi ismeretek és folyamatok/csapat megtartása)
– Zökkenőmentesen működőképes a globális dóziseszkalációs és dózisnövelési kísérletek a két régióban
– Használja ki a jelentős sebesség- és költségelőnyöket
– Legyen biztos a minőségi adatokról – továbbíthatók és az FDA és más szabályozó hatóságok által könnyen elfogadhatók

Foglaljon találkozót az Avance Clinical céggel az ASCO-nál https://www.avancecro.com/event/asco-2023-chicago-il/
Foglaljon találkozót az Avance Clinical céggel a BIO 2884-es standján https://www.avancecro.com/event/4602/

Tudj meg többet:
Tudjon meg többet az Australian Advantage-ről itt https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
További információ az Avance Clinical-lal végzett következő vizsgálat előnyeiről
lépjen kapcsolatba velünk: enquiries@avancecro.com

Az Avance Clinicalról

Az Avance Clinical a legnagyobb prémium, teljes körű szolgáltatást nyújtó ausztrál és észak-amerikai CRO, amely minőségi klinikai vizsgálatokat végez globálisan elfogadott adatokkal Ausztráliában, Új-Zélandon és az Egyesült Államokban a nemzetközi biotechnológia számára. A cég ügyfelei a gyógyszerfejlesztési fázisban lévő biotechnológiai szakemberek, akiknek gyors, agilis és adaptív megoldás-orientált klinikai kutatási szolgáltatásokra van szükségük.

Frost & Sullivan Awards
Az Avance Clinical, a Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award díjazottja az elmúlt három évben, több mint 24 éve nyújt CRO szolgáltatásokat a régióban.

Preklinikai az I. fázisig és azon túl
Az Avance Clinical klinikai előtti tanácsadási szolgáltatásokat nyújt tapasztalt ClinicReady csapatával egészen az I. fázisig és azon túl is, jelentős, akár 43.5%-os állami ösztönző kedvezményekkel és Ausztráliában elérhető gyors induló szabályozási folyamatokkal. A több mint 110 terápiás javallaton szerzett tapasztalattal az Avance Clinical világszínvonalú, kiváló minőségű, nemzetközileg elfogadott adatokat tud szállítani, amelyek alkalmasak az FDA és az EMA felülvizsgálatára.

Technológia
Az Avance Clinical a legkorszerűbb technológiát és az aranystandard rendszereket használja minden funkcionális területen, hogy ügyfelei számára a leghatékonyabb folyamatokat biztosítsa. A Medidata, az Oracle, a Zelta, a Veeva és a Medrio csak néhány az Avance technológiai partnerei közül.
www.avancecro.com

Médiapartnerek:
Avance Clinical
Kate Thompson
media@avancecro.com

Téma: Sajtóközlemény összefoglaló
Forrás: Avance Clinical
Ágazatok: Biotech, Healthcare & Pharm, Klinikai Vizsgálatok
https://www.acnnewswire.com

Az Asia Corporate News Network-től

Szerzői jog © 2023 ACN Newswire. Minden jog fenntartva. Az Asia Corporate News Network részlege.

• SEO által támogatott tartalom és PR terjesztés. Erősödjön még ma.
• PlatoAiStream. Web3 adatintelligencia. Felerősített tudás. Hozzáférés itt.
• A jövő pénzverése – Adryenn Ashley. Hozzáférés itt.
• Részvények vásárlása és eladása PRE-IPO társaságokban a PREIPO® segítségével. Hozzáférés itt.
• Forrás: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/84259/