HONG KONG, Feb 17, 2022 – (ACN Newswire) – SinoMab BioScience Limited ("SinoMab" or the "Company", together with its subsidiaries, the "Group", stock code: 3681.HK), a Hong Kong-based biopharmaceutical company dedicated to the research, development, manufacturing and commercialization of therapeutics for the treatment of immunological diseases, is pleased to announce that, on 11 February 2022 (EST local time), an Investigational New Drug application ("IND"), for the Company's First-in-Class (FIC) asthma therapeutic product SM17 (Humanized anti-IL17RB monoclonal antibody for injection) has been submitted and accepted by the U.S. Food and Drug Administration ("FDA"). The Company plans to initiate the First-In-Human study in the U.S. in first quarter of 2022, once IND is approved by FDA.
Az SM17 a világ első IL17BR-t megcélzó monoklonális antitestje, amelyet a SinoMab és a LifeArc (egy egyesült királyságbeli orvosi kutatási jótékonysági szervezet) közösen fejlesztettek ki. Az SM17 javallatok széles skálájával rendelkezik, beleértve a nagy piaci volumenű indikációkat, mint például az asztmát és a magas halálozási arányú betegségeket, például az idiopátiás tüdőfibrózist. A piacon lévő többi termékkel összehasonlítva az SM17 megkülönböztető előnyöket élvez. Az SM17 preklinikai adatainak és egyedi hatásmechanizmusának köszönhetően a vállalat úgy véli, hogy az SM17 potenciálisan szélesebb és kedvezőbb hatással lehet az asztma kezelésére, mint más jóváhagyott biológiai szerek.
A világpiacon az asztmás betegek száma fokozatosan növekszik, és 247.5-ra várhatóan eléri a 2023 milliót, 267.7-ra pedig tovább fog növekedni 2030 millióra. A KNK-ban az asztmás betegek száma a globális ütemnél nagyobb ütemben növekszik. az előrejelzések szerint 25.6-ra eléri a 2023 milliót, és 27.8-ra tovább növekszik 2030 millióra. A piac méretét tekintve a globális asztmapiac az előrejelzések szerint 25.1-ra eléri a 2023 milliárd USD-t, 34.6-ra pedig a 2030 milliárd USD-t. A Kínai Népköztársaság várhatóan 36.4-ra eléri a 2023 milliárd RMB-t, 65.0-ra pedig a 2030 milliárd RMB-t. Ami a kezelési lehetőségeket illeti. A hagyományos asztmakezelés inhalációs kortikoszteroidon alapul, de hajlamosak súlyos mellékhatásokra, különösen a serdülőknél. Hosszabb ideig tartó használat esetén gyógyszerrezisztencia is kialakulhat. Az SM17 bevezetése várhatóan jobb kezelési lehetőséget kínál a hatékonyság és a biztonság egyensúlya szempontjából.
Dr. Shui On LEUNG, a SinoMab elnöke, ügyvezető igazgatója és vezérigazgatója elmondta, hogy: „Miután az NMPA elfogadta a sclerosis multiplex kezelésére vonatkozó SN1011 IND-kérelmet, az FDA teljes mértékben elfogadta az SM17 IND kérelmet bizonyítja a Társaság új gyógyszerkutatási és fejlesztési programjának hatékony végrehajtását. Továbbra is kielégítetlen orvosi igény mutatkozik további hatékony terápiák iránt, különösen azon betegek esetében, akik nem reagálnak a jelenlegi kezelésekre. Ezért bízunk az SM17 klinikai fejlesztésének óriási kilátásaiban. A termékek, köztük az SM03, SN1011 és SM17, zökkenőmentesen haladnak előre a klinikai kutatás-fejlesztésben, ami a vállalatot folyamatosan a kereskedelmi forgalomba hozatal felé hajtja. A jövőben felgyorsítjuk projektjeink megvalósítását, hogy előnyöket hozzunk a betegek számára és értéket teremtsünk a részvényesek számára az innováció révén."
Az SM17-ről
Az SM17-ről ismert, hogy a világ első humanizált, IgG4-k monoklonális antitestje új gyógyszerfejlesztéshez, amely az IL-17RB-t célozza meg. Az IL-17RB pedig egy I. típusú egyetlen transzmembrán glikoprotein, amely az IL-17 receptorcsaládhoz tartozik. Az SM17-nek az IL-17RB-hez való kötődése elnyomhatja a Th2 immunválaszt, amelyet az "alarmin" nevű citokinek kategóriája indukál, amelyről kimutatták, hogy szerepet játszik az allergiás betegségek és a légúti vírusválaszok patogenezisében. A Th2 gyulladásos kaszkád upstream mediátorait megcélzó alternatív megközelítés várhatóan szélesebb körű hatással lesz a légúti gyulladásra, és hatékonyabb asztmakontrollt biztosít, mint a jelenleg rendelkezésre álló terápiák, és az SM17-hez hasonló hatásmechanizmusú termékeket fejlesztettek ki. az FDA jóváhagyta.
A SinoMab BioScience Limited-ről
A SinoMab BioScience Limited (készletkód: 3681.HK) az immunológiai betegségek kezelésére szolgáló terápiás szerek kutatásával, fejlesztésével, gyártásával és kereskedelmi forgalomba hozatalával foglalkozik. A vállalat zászlóshajója, az SM03 a CD22 elleni potenciális globális első célpont monoklonális antitest a rheumatoid arthritis (RA) kezelésére, és jelenleg Kínában folyik a rheumatoid arthritisre vonatkozó III. fázisú klinikai vizsgálata, amelyet az egyik jelentős speciális gyógyszerként elismertek. A tizenkettedik ötéves tervidőszak és a tizenharmadik ötéves tervidőszak jelentős új gyógyszerfejlesztési projektjei. Ezen túlmenően a Társaság további potenciális első célpont és első osztályú gyógyszerjelöltekkel rendelkezik, amelyek közül néhány már klinikai stádiumban van, és indikációik a rheumatoid arthritisre (RA), szisztémás lupus erythematosusra (SLE), pemphigus vulgarisra terjednek ki. (PV), non-Hodgkin limfóma (NHL), asztma és más olyan betegségek, amelyeknek jelentős klinikai szükségletei vannak.
Copyright 2022 ACN Newswire. Minden jog fenntartva. www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited ("SinoMab" vagy "Vállalat" és leányvállalatai, a "Csoport", készletkód: 3681.HK), egy hongkongi székhelyű biogyógyszeripari vállalat, amely kutatással, fejlesztéssel és gyártással foglalkozik és terápiás szerek kereskedelmi forgalomba hozatala immunológiai betegségek kezelésére
- 11
- 2022
- 7
- gyorsul
- ACN Newswire
- Akció
- További
- előnyei
- Minden termék
- már
- bejelent
- Alkalmazás
- megközelítés
- elérhető
- úgy gondolja,
- Előnyök
- Billió
- elnök
- Adomány
- fő
- vezérigazgató
- Kína
- kód
- kereskedelmi
- vállalat
- magabiztos
- ellenőrzés
- copyright
- tudott
- Jelenlegi
- dátum
- elszánt
- Fejleszt
- Fejlesztés
- Igazgató
- betegség
- betegségek
- vezetés
- gyógyszer
- Kábítószer
- hatás
- Hatékony
- hatalmas
- különösen
- végrehajtó
- Ügyvezető igazgató
- várható
- család
- fda
- vezetéknév
- következő
- élelmiszer
- jövő
- Globális
- Magas
- HTTPS
- Beleértve
- Növelje
- Innováció
- ismert
- nagy
- Korlátozott
- helyi
- Hosszú
- fontos
- Gyártás
- gyártási
- piacára
- orvosi
- millió
- Tiszt
- opció
- Opciók
- Más
- fázis
- Termékek
- Termékek
- Program
- projektek
- ad
- Negyed
- K + F
- hatótávolság
- Az árak
- kutatás
- Biztonság
- Mondott
- jelentős
- hasonló
- Méret
- Színpad
- készlet
- Tanulmány
- benyújtott
- Keresztül
- idő
- együtt
- hagyományos
- kezelés
- próba
- nekünk
- egyedi
- Egyesült
- Egyesült Királyság
- érték
- WHO