Shionogi, az Active Citizenship Network és az európai parlamenti képviselők az EU-tagállamok sürgős politikai végrehajtásának szószólója az EU parlamenti rendezvényén, amely az antimikrobiális rezisztencia növekvő fenyegetésével foglalkozik

CSAK ORVOSI, EGÉSZSÉGÜGYI KERESKEDELMI ÉS POLITIKAI MÉDIÁKHOZ

• A múlt héten Shionogi az Active Citizenship Network és az Európai Parlament képviselőivel együttműködve rendezett egy EU-parlamenti rendezvényt, amely együttműködésre szólít fel az antimikrobiális rezisztencia (AMR) elleni küzdelemben az EU-n és a tagállamokon belüli politika megváltoztatása és végrehajtása érdekében.
• Sürgős intézkedésekre van szükség az új antibiotikumok felfedezésének és fejlesztésének ösztönzésére és támogatására, valamint olyan hozzáférési modellekre, amelyek jutalmazzák az innovációt és a megfelelő felhasználást az AMR növekvő fenyegetésének kezelésére.
• Bár az AMR egy lassabban mozgó fenyegetés, nem kevésbé veszélyes, mint a COVID-19: 2019-ben a becslések szerint 1.27 millió haláleset volt bakteriális AMR-nek tulajdonítható.¹ és a megoldatlan antimikrobiális rezisztencia hatásának jövőbeli előrejelzései 10-re évi 2050 millió halálesetet jelentenek.²

OSAKA, Japán és AMSTERDAM – (BUSINESS WIRE) – A Shionogi & Co., Ltd. és európai leányvállalata, a Shionogi B.V. (a továbbiakban: Shionogi) rendezvényt tartott az EU Parlamentben a múlt héten az Antimikrobás Világfigyelemre való felkészülés során Hét, egyesítjük erőiket az európai parlamenti képviselőkkel, az aktív állampolgársági hálózattal és az európai betegjogokkal és a határokon átnyúló egészségügyi ellátással foglalkozó európai parlamenti képviselők érdekcsoportjával, hogy megvitassák az antimikrobiális rezisztencia leküzdésére irányuló kezdeményezéseket. Az esemény megerősítette annak szükségességét, hogy a gyógyszergyárak, a politikai érdekelt felek és a kormányok sürgős odafigyelésre és együttműködésre szoruljanak, hogy politikai változtatásokat és innovációt hajtsanak végre a növekvő probléma megoldása érdekében.

Az Európai Egészségügyi Unió az AMR-t az EU-ban a három legfontosabb egészségügyi fenyegetés egyikének nyilvánította, amely sürgős figyelmet és cselekvést igényel. A gyógyszerészeti jogszabályok felülvizsgálata és az AMR-re vonatkozó, 4 negyedik negyedévében tervezett Európai Tanács ajánlásai keretében az esemény magas szintű európai politikai döntéshozókat hozott össze, hogy konkrét kezdeményezési példák alapján megvitassák az új antibiotikumok kifejlesztésének innovációs keretét. a nemzeti egészségügyi hatóságok az AMR elleni küzdelem érdekében. Az esemény az együttműködési és irányítási modelleket is feltárta a holisztikus AMR-megközelítéshez szükséges intézkedések és legjobb gyakorlatok jobb végrehajtása érdekében.

„A találkozó kulcsfontosságú volt az Antimikrobiális Rezisztenciával kapcsolatos tudatosság növelése és a kielégítetlen igények kielégítésére szolgáló új innovációk iránti igény növelése szempontjából. Felszólítom a betegszervezeteket, az ipart, az Európai Bizottságot, a tudományos életet és az egészségügyi szakembereket, hogy működjenek együtt a szakpolitikai változás előmozdításában, és közös választ adjunk erre a növekvő társadalmi kihívásra.” – mondta Aldo Patriciello európai parlamenti képviselő.

„Az AMR bevonása az EU Tanácsának soron következő svéd elnökségének munkaprogramjába, és a téma prioritása az Európai Egészségügyi Vészhelyzeti Készenléti és Reagálási Hatóság (HERA) által lehetőséget ad a szakpolitikai intézkedések előmozdítására a felügyelet javítása érdekében, az ellenállási minták felügyelete Európa-szerte, és ösztönözze az innovációt. Ezeket a fellépéseket teljes mértékben integrálni kell a One Health Stratégiákba, amelyek megoldásokat kínálnak az emberi, állati és környezeti egészségre. A civil társadalom és a betegvédő csoportok bevonása is kulcsfontosságú az AMR Nemzeti Tervek kidolgozásában és végrehajtásában.” kommentálta Mariano Votta, az Active Citizenship Network igazgatója, a Cittadinanzattiva olasz civil szervezet EU-s fiókja.

Fabio Massimo Castaldo európai parlamenti képviselő egyúttal megerősítette egy kiszámítható szabályozási környezet kialakításának fontosságát az új antibiotikumokba történő magánbefektetések ösztönzése érdekében, valamint gyors beszerzési és beszerzési mechanizmusok létrehozása a válság szempontjából releváns orvosi ellenintézkedések érdekében a felmerülő veszélyekre való reagálás és az európai egészségügyi rendszerek jobb felkészítése érdekében. Azt állította „A Globális Egészségügyi Stratégia és a Gyógyszerészeti Jogszabályok Felülvizsgálatának elfogadásával eljött a cselekvés ideje, és az Európai Parlament képviselőiként alaposan át fogjuk vizsgálni ezeket a javaslatokat annak biztosítása érdekében, hogy az megfeleljen a szükséges célnak és ambíciónak.”

2019-ben a bakteriális AMR közvetlenül 1.27 millió halálesetért volt felelős, és közel 5 millió halálesethez kapcsolódott.² A megoldatlan antimikrobiális rezisztencia hatásának jövőbeli előrejelzései 10-re évi 2050 millió halálesetet jelentenek.³ Az antibiotikumok kulcsfontosságúak a modern kor egészségügyi ellátásának minden területén, a gyakori műtétektől a kemoterápiáig és szervátültetésekig. Sürgős intézkedések hiányában olyan jövő elé nézhetünk, amelyben a hatékony antibiotikumok hiánya veszélyessé teheti a rutin orvosi eljárásokat, lehetetlenné teheti a bonyolultabb beavatkozásokat és eljárásokat, és csökkenti a fertőző betegségek kitörésére való reagálási képességünket. Tedros Adhanom Ghebreyesus, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) főigazgatója „lassú szökőár, amely azzal fenyeget, hogy megsemmisíti az évszázados orvosi fejlődést”.

"Tudjuk, hogy az innováció ösztönzése kritikus fontosságú az antimikrobiális K+F, valamint az új és hatékony antibiotikumok sorozatának ösztönzése érdekében, és erre mind európai, mind helyi országos szinten szükség van. Konkrét példákat láttunk az európai országokban bevezetett sikeres modellekre, és arra ösztönzik a többi EU-tagállamot, hogy kövessék a példát, és fontoljanak meg hasonló ösztönzőket, hogy segítsenek kezelni az új antibiotikumok piacra kerülése során felmerülő kihívásokat.” – kommentálta Mark Hill, a Shionogi érték- és hozzáférési részlegének globális vezetője, alelnöke.

Míg az antibiotikumok kifejlesztése hosszú, költséges és bizonytalan folyamat, a kereskedelmi forgalomba hozatal is kihívást jelenthet. A forgalomba hozatalt követően érthető módon gyakran alacsony a használat gyakorisága, ami a rezisztencia kialakulásának megakadályozása érdekében szükséges gondozás szükségessége miatt következik be. Az alacsony használat korlátozott bevételekhez vezet, ami viszont korlátozza a folyamatos kereskedelmi forgalomba hozatalt és az új termékek kutatását. E gazdasági kihívások következtében sok nagy gyógyszergyár már nem foglalkozik az antibiotikumok fejlesztésével és kereskedelmi forgalomba hozatalával, és több kisebb biotechnológiai cég csődöt jelentett. A Shionogi határozottan támogatja új ösztönzők, finanszírozási és értékbecslési modellek bevezetését a visszatérítéshez, hogy helyreállítsák az életképes kereskedelmi piacot, hogy megbirkózzanak az új antibiotikumok piacra vitelével kapcsolatos gazdasági kihívásokkal, ugyanakkor előmozdítsák a gazdálkodást.

A Shionogi elkötelezett amellett, hogy fenntartsa a lendületet, és együttműködjön a civil társadalommal, a politikai döntéshozókkal, az iparral, a tudományos körökkel és az egészségügyi szakemberekkel, hogy támogassa az innovációt, hogy közösen fordítsa meg az áradat az AMR elleni küzdelemben.

Antimikrobiális rezisztencia (AMR)

Az antimikrobiális rezisztencia (AMR) jelentős egészségügyi teher, amelyet sürgősen kezelni kell. A karbapenem-rezisztens Gram-negatív baktériumok által okozott fertőzések gyakran magas halálozási aránnyal járnak.³ Ha nem tesznek lépéseket, az antibiotikum-rezisztencia az előrejelzések szerint 10-re évente 2050 millió ember halálát okozza, ami 100 billió USD kumulatív költséggel jár a globális gazdasági teljesítményre nézve.³

Shionogi elkötelezettsége az antimikrobiális rezisztencia elleni küzdelem mellett

A Shionogi erős örökséggel rendelkezik a fertőzés elleni szerek területén, és több mint 60 éve fejleszt antimikrobiális terápiákat. A Shionogi büszke arra, hogy azon kevés nagy gyógyszergyártó cégek közé tartozik, amelyek továbbra is a fertőzés elleni szerek kutatására és fejlesztésére összpontosítanak. A vállalat gyógyszeripari bevételeinek legnagyobb hányadát fekteti be a releváns fertőzésellenes K+F-be a többi nagy gyógyszergyártó céghez képest.⁴

További információkért kérjük, olvassa el: https://www.shionogi.com/global/en/sustainability/amr.html

Shionogiról

A Shionogi & Co., Ltd. egy 142 éves globális, kutatásvezérelt gyógyszeripari vállalat, amelynek központja Oszakában, Japánban van, és célja, hogy előnyöket hozzon a betegeknek, az a vállalati filozófiája alapján, miszerint „a lehető legjobb gyógyszert kell biztosítani az egészség védelme érdekében és az általunk kiszolgált betegek jóléte.” A cég jelenleg számos terápiás területen forgalmaz termékeket, beleértve a fertőzés elleni szereket, a fájdalomcsillapítást, a központi idegrendszeri betegségeket, a szív- és érrendszeri betegségeket és a gasztroenterológiát. A Shionogi kutatása és fejlesztése jelenleg két terápiás területet céloz meg: a fertőző betegségeket és a fájdalom/központi idegrendszeri rendellenességeket.

A Shionogi & Co., Ltd.-ről további információért látogasson el a weboldalra https://www.shionogi.com/global/en/

A Shionogi B.V. a Shionogi & Co., Ltd. európai központja. A Shionogi B.V.-vel kapcsolatos további információkért látogasson el a weboldalra. www.shionogi.eu.

Előremutató állítások

Ez a közlemény előremutató kijelentéseket tartalmaz. Ezek az állítások a jelenleg rendelkezésre álló információk alapján elvárásokon alapulnak, olyan kockázatoknak és bizonytalanságoknak kitett feltételezéseken, amelyek miatt a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek ezektől az állításoktól. A kockázatok és bizonytalanságok közé tartoznak az általános hazai és nemzetközi gazdasági feltételek, mint például az általános iparági és piaci feltételek, valamint a kamatláb és a devizaárfolyam változásai. Ezek a kockázatok és bizonytalanságok különösen érvényesek a termékkel kapcsolatos előretekintő kijelentésekre. A termékkockázatok és bizonytalanságok közé tartozik, de nem kizárólagosan, a klinikai vizsgálatok befejezése és leállítása; hatósági engedélyek megszerzése; a termék biztonságával és hatékonyságával kapcsolatos állítások és aggályok; a technológiai fejlődés; fontos perek kedvezőtlen kimenetele; hazai és külföldi egészségügyi reformok, törvényi és rendeleti változások. A meglévő termékek esetében is vannak gyártási és marketing kockázatok, amelyek magukban foglalják, de nem kizárólagosan, a kereslet kielégítésére szolgáló termelési kapacitás kiépítésének képtelenségét, a nyersanyagok rendelkezésre állásának hiányát és a versenyképes termékek piacra lépését. A társaság elhárít minden olyan szándékot vagy kötelezettséget, hogy frissítse vagy felülvizsgálja a jövőre vonatkozó kijelentéseket, akár új információk, jövőbeli események vagy más módon.

© 2022 Shionogi Europe. Minden jog fenntartva.

Referenciák

¹ Antimikrobiális rezisztencia munkatársai. A bakteriális antimikrobiális rezisztencia globális terhe 2019-ben: szisztematikus elemzés. Gerely. 2022; 399:629-655. doi: doi.org/10.1016/ S0140-6736(21)02724-0. Online elérhető: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02724-0/fulltext. Utoljára megtekintve 2022. november.

² O'Neill, J. et al. Az antimikrobiális rezisztencia áttekintése. A gyógyszerrezisztens fertőzések globális kezelése: zárójelentés és ajánlások. 2016 https://amr-review.org/sites/default/files/160518_Final%20paper_with%20cover.pdf Utoljára megtekintve 2022. november

³ Perez F és mtsai. „Karbapenem-rezisztens Enterobacteriaceae: veszély a legsebezhetőbb betegeinkre”. Cleve Clin J Med. 2013. április; 80. (4): 225–33

⁴ Antimikrobiális rezisztencia 2021. évi referenciaértéke.https://accesstomedicinefoundation.org/media/uploads/downloads/61ee760d03810_Antimicrobial%20Resistance%20Benchmark%20report%202021.pdf Utoljára megtekintve 2022. november

Munkakör kódja: NP-EU-FDC-0398

Elkészítés időpontja: 2022 november

Kapcsolatok

További információ:
Shionogi BV
Jo Taylor

Vállalati és kormányzati ügyekért felelős ügyvezető igazgató

jo.taylor@shionogi.eu
Havas SO Médiakapcsolat
Nicola Lilley

Társigazgató

+ 44 (0) 20 3196 9912

Nicola.lilley@havasso.com