A szerkesztő megjegyzése: WRAL TechWire hetilap Mély merülést Ezen a héten az 1-es típusú cukorbetegség kezelésének javításának lehetséges eszközeire összpontosít.
+ + +
KÁPELDOMB – A bionikus hasnyálmirigy néven ismert eszköz, amely a következő generációs technológiát alkalmazza az inzulin automatikus adagolására, hatékonyabban tudta tartani a vércukorszintet a normál tartományon belül, mint a szokásos ápolási kezelés a betegek körében. típusú cukorbetegség 1, egy új multicentrikus klinikai vizsgálat megállapította. A részben az UNC-Chapel Hillben lefolytatott tárgyalást elsősorban az Egyesült Államok finanszírozta Országos Diabétesz és Emésztő- és Vesebetegségek Intézete (NIDDK), része a National Institutes of Health, és megjelent a New England Journal of Medicine.
Automatikus inzulinadagoló rendszerek, más néven mesterséges hasnyálmirigy vagy zárt hurkú vezérlőrendszerek segítségével nyomon követheti egy személy vércukorszintjét a folyamatos glükóz monitor és szükség esetén automatikusan leadja a hormon inzulint egy inzulinpumpa segítségével. Ezek a rendszerek felváltják a glükózszint ujjbeggyel történő mérését, a folyamatos glükózszint-ellenőrzést külön inzulin adagolással napi többszöri injekcióval, vagy egy automata nélküli pumpát.
Dr. John Buse (UNC-CH fotó)
A többi rendelkezésre álló mesterséges hasnyálmirigy-technológiához képest a bionikus hasnyálmirigy kevesebb felhasználói beavatkozást igényel, és több automatizálást biztosít, mivel a készülék algoritmusai folyamatosan, a felhasználók igényei alapján automatikusan módosítják az inzulin adagját. A felhasználók úgy inicializálják a bionikus hasnyálmirigyet, hogy az első használatkor beírják testsúlyukat a készülék adagolószoftverébe.
A bionikus hasnyálmirigy használóinak nem kell szénhidrátokat számolniuk, és nem kell inzulin adagokat beadniuk a magas vércukorszint korrigálása érdekében. Ezenkívül az egészségügyi szolgáltatóknak nem kell időszakosan módosítaniuk a készülék beállításait.
A 13 hetes kísérletben, amelyet az UNC-Chapel Hillben végeztek John Buse, MD, PhD, az UNC Diabetes Center igazgatója és 15 másik klinikai telephely vezetésével szerte az Egyesült Államokban, 326, 6 és 79 év közötti résztvevőt vontak be. típusú cukorbetegségben szenved, és legalább egy éve inzulint szedett. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták a bionikus hasnyálmirigy-készüléket használó kezelési csoportba, vagy egy standard gondozási kontrollcsoportba, a személyes inzulinadagolási módszert használva. A kontrollcsoport minden résztvevője folyamatos glükózmonitorral rendelkezett, és a kontrollcsoport közel egyharmada a kereskedelemben kapható mesterséges hasnyálmirigy-technológiát használta a vizsgálat során.
A bionikus hasnyálmirigyet használó résztvevőknél a glikált hemoglobin, amely az egyén vércukorszintjének hosszú távú szabályozásának mértéke, 7.9%-ról 7.3%-ra javult, de változatlan maradt a standard gondozású kontrollcsoportban. A bionikus hasnyálmirigy csoport résztvevői 11%-kal több időt, körülbelül napi 2.5 órát töltöttek a megcélzott vércukorszint-tartományon belül, mint a kontrollcsoport. Ezek az eredmények hasonlóak voltak a fiatalok és a felnőtt résztvevők esetében, és a vércukorkontroll javulása azoknál a résztvevőknél volt a legnagyobb, akiknél magasabb volt a vércukorszint a vizsgálat kezdetén.
A bionikus hasnyálmirigyek csoportjában a hiperglikémia vagy magas vércukorszint volt a leggyakrabban jelentett nemkívánatos esemény, amelyet az inzulinpumpával kapcsolatos problémák okoztak. Az enyhe hipoglikémia események vagy alacsony vércukorszint alacsony volt, és nem különbözött a csoportok között. A súlyos hipoglikémia gyakorisága statisztikailag nem különbözött a standard ellátás és a bionikus hasnyálmirigy csoportok között.
Négy kísérőcikk is megjelent ben Diabetes technológia és terápia ezek közül kettő a felnőtt és az ifjúsági résztvevők körében nyújtott részletesebb eredményeket. A harmadik cikk egy kiterjesztett vizsgálat eredményeiről számolt be, amelyben a standard ellátású kontrollcsoport résztvevői 13 hétig áttértek a bionikus hasnyálmirigy használatára, és a randomizált vizsgálatban a bionikus hasnyálmirigy csoporthoz hasonló javulást tapasztaltak a glükózkontrollban. A negyedik tanulmányban az eredmények azt mutatták, hogy a bionikus hasnyálmirigy gyorsabb hatású inzulinnal történő használata 114 felnőtt résztvevőnél ugyanolyan hatékonyan javította a glükózkontrollt, mint a készülék standard inzulinnal történő használata.
A tanulmány egyike azon számos kulcsfontosságú, az NIDDK által finanszírozott kísérletnek, amelyek célja a mesterséges hasnyálmirigy-technológia fejlesztése, és olyan tényezők vizsgálata, mint a biztonság, a hatékonyság, a felhasználóbarátság, a résztvevők fizikai és érzelmi egészsége, valamint a költségek. A mai napig ezek a vizsgálatok megadták azokat a fontos biztonsági és hatékonysági adatokat, amelyek szükségesek a szabályozási felülvizsgálathoz és a technológia kereskedelmi forgalomba hozatalához szükséges engedélyezéshez. A floridai Tampában található Jaeb Egészségügyi Kutatóközpont volt a koordinációs központ.
John Buse Verne S. Caviness kitüntetett orvosprofesszor az UNC Orvostudományi Iskolában és az UNC-Chapel Hillben található North Carolina Translational and Clinical Sciences (NC TraCS) Intézet igazgatója.
(C) UNC-CH
