Party Drug MDMA hüvelykekkel közelebb áll a PTSD áttörést jelentő jóváhagyásához

Party Drug MDMA hüvelykekkel közelebb áll a PTSD áttörést jelentő jóváhagyásához

Időbélyeg: 19. szeptember 2023. 10:00

Az MDMA hírneve nem a legjobb. Az „ecstasy” vagy „molly” néven ismert drog a rave kultúra szinonimája: egész estés elektronikus ütemek és koreografált lézershow-k.

Ennek ellenére hamarosan csatlakozhat a pszichedelikus drogok újjáéledése– nem bulizásra, hanem súlyos mentális traumák, például poszttraumás stressz zavar (PTSD) kezelésére.

A múlt héten, Nature Medicine jelentett egy több helyszínes, randomizált, kettős vak vizsgálat több mint 100 PTSD-s beteg bevonásával. A gyógyszert terápiával kombinálva gondosan adták be az orvosi rendelőben megfigyelt betegeknek. Azokkal a betegekkel összehasonlítva, akik ugyanazt a terápiát kapták placebóval, az MDMA sokkal hatékonyabban csillapította a PTSD tüneteit.

A non-profit Pszichedelikus Tanulmányok Multidiszciplináris Egyesülete (MAPS) által vezetett tanulmány a következő: egy korábbi 3. fázisú próba—a klinikai vizsgálat utolsó szakasza a hatósági jóváhagyás előtt. Ebben a kísérletben a résztvevők terápiát is kaptak. Nagyjából kétszer annyi ember gyógyult meg a PTSD diagnózisából, akik MDMA-t kaptak, nem pedig placebót.

Az új, régóta várt tanulmány megerősíti ezeket a korábbi eredményeket azáltal, hogy sokszínűbb populációt toboroz, és megmutatja, hogy a kezelés több faji és etnikai csoportban is működött.

Hogy nagyon világos legyen: a kísérletek MDMA-asszisztált terápiára vonatkoznak. A pszichoterápiás komponens kulcsfontosságú. A csapat többször is óva int attól, hogy keresse fel a kábítószert és felügyelet nélkül szedje.

"Úgy gondoljuk, hogy az eredményeket nem az MDMA-tól kaptuk" - mondta Rick Doblin, a MAPS alapítója. Természet egy korábbi interjúban. – Magasan képzett terapeutáktól származtak, akik akkor MDMA-t használnak.

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságnak általában két ellenőrzött vizsgálatra van szüksége, mielőtt megfontolná a gyógyszer jóváhagyását. A MAPS most megérkezett. A szervezet a tervek szerint idén októberben kéri a jóváhagyást. Ha az eredmények megállják a helyüket, az USA megteheti csatlakozzon Ausztráliához üdvözölni egy korábban elítélt gyógyszert, mint a PTSD új kezelését.

Nem lesz könnyű út. Bár a közvélemény és a tudományos vélemények a tolerancia irányába tolódnak el, az MDMA még mindig a Menetrend 1 gyógyszer a DEA. Az ebbe a kategóriába tartozó kábítószerek „jelenleg nem elfogadott orvosi felhasználásúnak, és nagy a visszaélés lehetősége”, a heroin mellé helyezik őket.

Ennek ellenére a tudósok egyre inkább elfogadják pszichedelikum komolyan, mint eszközöket segít leküzdeni a nehéz lelki problémákat. Az 1. listán szereplő drogok közé tartozik még a kannabisz, a pszichocibin (varázsgombából) és az LSD (közismert nevén sav). Ezeket a tiltott kábítószereket fokozatosan felkarolják mind a kutatási, mind a klinikai szférában, mint érvényes jelöltek további tanulmányozásra.

Dr. Amy Kruse-nak a marylandi székhelyű Satori Neuro kockázatitőke-társaságnál, aki egyik tanulmányban sem vett részt, „A MAPS volt a jelzőfény, amely elvállalta ezt a munkát… Sok embernek profitálhat ebből a kezelésből, és úgy gondolom, hogy ez egy más molekulák esetleges átütemezésének útja.”

Kockás múlt

Az MDMA – kémiai nevének rövidítése, a 3,4-metilén-dioxi-metamfetamin – nem mindig viselte a partidrog fekete kalapot. 1912-es születése óta lenyűgözi a pszichiátereket.

Egy német gyógyszergyár által kifejlesztett a vérzés szabályozása, a gyógyszer hamar felkeltette a mentális egészségügyi szakemberek figyelmét. Az 1970-es évektől az 1985-ös teljes betiltásig egyéni bejelentések ezrei utaltak arra, hogy az orvosi rendelőben terápiával együtt szállított gyógyszer javította a kezelési eredményeket. Úgy tűnt, hogy a betegek képesek rá jobban kifejezni és feldolgozni érzéseiket, viszont betekintést nyerhetnek saját mentális állapotukba.

Körülbelül ugyanebben az időben azonban a gyógyszer az utcára is kiszivárgott, 1985-ben az FDA teljes betiltását eredményezve. A pszichoterápia javítására irányuló potenciáljával kapcsolatos kutatások leálltak. A tudósoknak viszont csak egyedi esetjelentések és anekdoták maradtak – aligha elegendő bizonyíték a kutatás folytatásához.

Lépjen be Doblinba. Meggyőződése, hogy az MDMA és más pszichedelikus szerek kutatását nem szabad felhagyni, 1986-ban – egy évvel a betiltás után – megalapította a MAPS-t. A következő 40 évben csapata azért küzdött, hogy a kábítószert visszaállítsák a PTSD és a depresszió legitim jelöltjeként. A gyógyszertoxicitást tanulmányozó idegtudósok voltak a norma. Kezelési lehetőség? Nem túl sok.

A vélemények a 2010-es évek végén kezdtek megváltozni. Egy prominens idegtudós a kábítószert „a szociális viselkedés szondájának és kezelésének” nevezte nagy presztízsű folyóirat. Az MDMA az 1970-es években visszanyerte „empatogén” hírnevét, mivel elősegíti az empátia és a közelség érzését. Még nem teljesen ismert, hogy az MDMA hogyan váltja ki ezeket az intim érzéseket, de úgy tűnik, hogy megnöveli számos kémiai hírvivő szintjét az agyban, beleértve a szerotonint, a dopamint és a norepinefrint. Ezeknek a vegyi anyagoknak az alacsonyabb mennyisége gyakran depresszióhoz kapcsolódik.

2021-ben a MAPS és a Doblin az első jelentős győzelmet aratta egy klinikai vizsgálatban, amelyben 90 PTSD-s beteget vizsgáltak, akik MDMA-val vagy placebóval kezeltek. Három alkalom után az MDMA-t kapók 67 százaléka már nem alkalmas a PTSD diagnózisára, szemben a placebót kapott betegek 32 százalékával.

Az új, 104 fős tanulmány megerősíti ezeket az ígéretes eredményeket. A betegek három 8 órás ülésen vettek részt nagyjából 12 héten keresztül. Etnikai hovatartozástól és rassztól függetlenül, az MDMA-t és terápiát kapó emberek 71 százaléka megszabadult a PTSD diagnózisától, szemben a placebo csoport 48 százalékával. Az MDMA-asszisztált terápia más mentális zavarokban, például depresszióban szenvedőknél is hatásos volt – ez fontos felhasználási eset, mivel a két állapot gyakran kéz a kézben jár. A legtöbb résztvevő enyhe mellékhatásokat tapasztalt, például izomfeszülést, hőérzetet vagy hányingert.

Dr. Jennifer Mitchell neurológus, a San Francisco-i Kaliforniai Egyetemen, aki mindkét 3. fázisú vizsgálatot vezette, elmondta: Természet hogy a gyógyszer „kommunikációs kenőanyagként” működik. Nem teszi szórakoztatóbbá a terápiás üléseket – a résztvevőknek még mindig át kell élniük traumáikat –, de segít nekik könnyebben megnyílni terapeutáik felé anélkül, hogy szégyent vagy traumát tapasztalnának.

És ezek a hatások látszólag általánosak etnikai vagy faji hovatartozástól függetlenül. „Tudomásunk szerint először a pszichedelikus kezelési vizsgálatok során az etnikailag vagy fajilag sokszínűnek bizonyult résztvevők a vizsgálati minta körülbelül felét tették ki” – írta a csapat.

Fényes Jövő?

Rendkívül nehéz elvakítani egy pszichedelikus tanulmányt. Tekintettel az MDMA erős hatásaira, a betegek számára egyértelmű, hogy a tabletta bevétele után magasak a lázuk, ami torzításhoz vezethet.

A probléma megkerülésére a MAPS egy speciális protokollt dolgozott ki, amelyet először az FDA hagyott jóvá 2017-ben. Minden kezelési alkalom után pszichológusok mérték fel az önkéntesek tüneteit, akik nem voltak tisztában a kísérlet tervezésével. Ők „vakok” attól, hogy a beteg melyik csoportba tartozik, és nem alkalmazták a gyógyszert vagy a terápiát.

Nem tökéletes megoldás. Egy próba utáni felmérésben a legtöbb MDMA-t kapó ember tudta, mit kapnak. Dr. Erick Turner, a portlandi Oregoni Egészségügyi és Tudományos Egyetem munkatársa szerint ez nem felel meg az FDA „vakítás” definíciójának. Még ha a gyógyszert biztonságosnak és hatékonynak ítélik is, a szabályozó ügynökségeknek akkor is meg kell oldaniuk a szabályokat. Mivel a terápia kulcsfontosságú összetevő, de nem tartozik az FDA joghatósága alá, az ügynökségnek valahogy le kell vennie az embereket, hogy maguk próbálják ki a gyógyszert nem megfelelő, vagy akár veszélyes körülmények között.

Az MDMA-t a skizofréniában vagy más neurológiai rendellenességben szenvedő emberek rossz tapasztalataihoz is hozzák összefüggésbe. Ezek a rémisztő utak nem csak a páciens mentális egészségére károsak – a pszichedelikus kezelések reneszánszát is visszavethetik.

Mindent összevetve, sok csavart kell kidolgozni. Tekintettel az MDMA hosszú történetére, szabadalma lejárt, ami csökkenti a gyógyszer kifejlesztésére vagy gyártására irányuló ösztönzőket. De az új tanulmány révén a hatósági jóváhagyás egyre közelebb kerül a mentális démonokkal küzdő emberek alternatívájaként.

"Ez egy fontos tanulmány" - mondta Dr. Matthias Liechti, az MDMA kutatója, a svájci Baseli Egyetem munkatársa, aki nem vett részt a vizsgálatban. "Ez megerősíti, hogy az MDMA működik."

Kép: chenspec / pixabay

Party Drug MDMA Inches Closer to Breakthrough Approval for PTSD PlatoBlockchain Data Intelligence. Vertical Search. Ai.

Időbélyeg:

Még több Singularity Hub