Alnylam Mengumumkan Pendapatan Produk Bersih Global Awal* Kuartal Keempat dan Tahun Penuh 2022 dan Memberikan Pembaruan Tambahan

– Mencapai Pendapatan Produk Bersih Global Awal Tahun 2022 sebesar $894 Juta untuk ONPATTRO^®, AMVUTTRA^®, GIVLAARI^®, dan OXLUMO^®, Mewakili 35% Pertumbuhan Tahunan (43% Menggunakan Nilai Tukar Konstan**) –

– Kekuatan Peluncuran AMVUTTRA Mendorong Pertumbuhan Pendapatan Tahunan Total TTR sebesar 37% –

– Menjaga Neraca Kuat dengan Kas Akhir Tahun dan Saldo Investasi Sekitar $2.2 Miliar –

CAMBRIDGE, Mass.–(Antara/BUSINESS WIRE)–Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), perusahaan terapi RNAi terkemuka, hari ini mengumumkan pendapatan produk bersih global awal* kuartal keempat dan setahun penuh 2022 untuk ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI, dan OXLUMO dan memberikan pembaruan tambahan pada peluncuran komersial produk.

Kinerja Komersial dan Keuangan Awal Kuartal Keempat dan Tahun Penuh 2022*

Jumlah TTR: ONPATTRO^® (patisiran) & AMVUTTRA^® (vutrisiran)

• Pendapatan produk bersih global awal untuk ONPATTRO dan AMVUTTRA untuk kuartal keempat masing-masing sekitar $122 juta dan $69 juta, mewakili 12% total pertumbuhan kuartalan TTR dibandingkan dengan Q3 2022, dan untuk setahun penuh 2022 masing-masing sekitar $558 juta dan $94 juta , mewakili 37% total pertumbuhan tahunan TTR dibandingkan tahun penuh 2021.
• Pada akhir tahun 2022, lebih dari 2,975 pasien di seluruh dunia menerima ONPATTRO atau AMVUTTRA komersial.

GIVLAARI^® (givosiran)

• Pendapatan produk bersih global awal untuk kuartal keempat dan tahun penuh 2022 masing-masing sekitar $47 juta dan $173 juta, mewakili pertumbuhan triwulanan dan tahunan masing-masing sebesar 3% dan 35% dibandingkan dengan Q3 2022 dan tahun penuh 2021.
• Pada akhir tahun 2022, lebih dari 520 pasien di seluruh dunia menerima GIVLAARI komersial.

OKLUMO^® (lumasiran)

• Pendapatan produk bersih global awal untuk kuartal keempat dan tahun penuh 2022 masing-masing sekitar $24 juta dan $70 juta, mewakili pertumbuhan triwulanan dan tahunan masing-masing sebesar 45% dan 17% dibandingkan dengan Q3 2022 dan tahun penuh 2021.
• Pada akhir tahun 2022, lebih dari 280 pasien di seluruh dunia menerima OCLUMO komersial.

Selanjutnya, pada 31 Desember 2022, Alnylam memiliki kas awal, setara kas, dan surat berharga sekitar $2.2 miliar, dibandingkan dengan $2.4 miliar pada 31 Desember 2021.

“Kami senang telah menutup tahun 2022 dengan catatan yang sangat kuat dengan eksekusi berkelanjutan di seluruh portofolio komersial kami, memberikan pendapatan top-line sesuai dengan rentang panduan kami. Hasil awal ini mencerminkan permintaan pasien yang sehat untuk produk transformatif kami dan eksekusi komersial yang kuat oleh tim kami dalam memberikan obat-obatan penting ini kepada pasien yang membutuhkan di seluruh dunia. Pada tahun 2022 kami sangat bersemangat untuk merayakan persetujuan dan peluncuran global AMVUTTRA, yang telah menunjukkan kinerja komersial yang mengesankan dalam dua kuartal pertama peluncurannya,” kata Yvonne Greenstreet, MBChB, Chief Executive Officer Alnylam. “Saat kami mempertimbangkan kinerja komersial dan keuangan kami, dikombinasikan dengan eksekusi yang kuat di bagian R&D, kami yakin kami berada di jalur yang tepat untuk mencapai tujuan kami. Alnylam P⁵x25 tujuan, memposisikan Alnylam sebagai perusahaan komersial multi-produk tingkat atas, global, dengan jalur pipa yang luas dan platform organik yang siap memberikan inovasi berkelanjutan jauh ke masa depan, profil yang jarang terlihat di industri kami.”

Manajemen Alnylam akan membahas hasil keuangan awal yang dipilih dan pembaruan komersial selama presentasi webcast di 41^st Konferensi Kesehatan JP Morgan Tahunan di San Francisco, California besok, Senin, 9 Januari 2023 pukul 9 PT (45 ET).

Tentang Terapi RNAi

RNAi (gangguan RNA) adalah proses seluler alami dari pembungkaman gen yang mewakili salah satu batas yang paling menjanjikan dan maju pesat dalam biologi dan pengembangan obat saat ini. Penemuannya telah digembar-gemborkan sebagai "terobosan ilmiah besar yang terjadi sekali setiap dekade atau lebih," dan diakui dengan penghargaan Hadiah Nobel 2006 untuk Fisiologi atau Kedokteran. Dengan memanfaatkan proses biologis alami RNAi yang terjadi di sel kita, kelas obat baru yang dikenal sebagai terapi RNAi sekarang menjadi kenyataan. Small interfering RNA (siRNA), molekul yang memediasi RNAi dan terdiri dari platform terapi RNAi Alnylam, berfungsi di hulu obat-obatan saat ini dengan secara potensial membungkam messenger RNA (mRNA) – prekursor genetik – yang mengkode protein penyebab penyakit atau jalur penyakit, sehingga mencegah mereka dari dibuat. Ini adalah pendekatan revolusioner dengan potensi untuk mengubah perawatan pasien dengan penyakit genetik dan lainnya.

Tentang Alnylam Pharmaceuticals

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) telah memimpin penerjemahan gangguan RNA (RNAi) ke dalam kelas baru obat-obatan inovatif dengan potensi untuk mengubah kehidupan orang yang menderita penyakit langka dan umum dengan kebutuhan yang tidak terpenuhi. Berdasarkan sains pemenang Hadiah Nobel, terapi RNAi mewakili pendekatan yang kuat dan tervalidasi secara klinis yang menghasilkan obat-obatan transformatif. Sejak didirikan 20 tahun lalu, Alnylam telah memimpin Revolusi RNAi dan terus memberikan visi yang berani untuk mengubah kemungkinan ilmiah menjadi kenyataan. Produk terapi RNAi komersial Alnylam adalah ONPATTRO^® (patisiran), AMVUTTRA^® (vutrisiran), GIVLAARI^® (givosiran), OXLUMO^® (lumasiran), dan Leqvio^® (inclisiran) yang dikembangkan dan dikomersialkan oleh mitra Alnylam, Novartis. Alnylam memiliki saluran yang mendalam untuk obat-obatan investigasi, termasuk beberapa kandidat produk yang sedang dalam pengembangan tahap akhir. Alnylam sedang mengeksekusinya “Alnilam P⁵x25 " strategi untuk memberikan obat transformatif pada penyakit langka dan umum yang bermanfaat bagi pasien di seluruh dunia melalui inovasi berkelanjutan dan kinerja keuangan yang luar biasa, menghasilkan profil biotek terkemuka. Alnylam berkantor pusat di Cambridge, MA. Untuk informasi lebih lanjut tentang orang-orang, sains, dan jalur pipa kami, silakan kunjungi www.alnylam.com dan terlibat dengan kami di Twitter di @Alnylam, Pada LinkedIn, Atau Instagram.

Pernyataan Berwawasan ke Depan Alnylam

Siaran pers ini berisi pernyataan berwawasan ke depan dalam arti Bagian 27A dari Securities Act of 1933 dan Section 21E dari Securities Exchange Act of 1934. Semua pernyataan selain pernyataan fakta historis mengenai ekspektasi, keyakinan, tujuan, rencana, atau prospek Alnylam termasuk, tanpa batasan, ekspektasi terkait aspirasi Alnylam untuk menjadi perusahaan biotek terkemuka dan pencapaian yang direncanakan “Alnilam P⁵x25 " strategi, potensi Alnylam untuk mengidentifikasi kandidat pengembangan obat potensial baru dan memajukan program penelitian dan pengembangannya, kemampuan Alnylam untuk mendapatkan persetujuan untuk produk komersial baru atau indikasi tambahan untuk produk yang sudah ada, dan proyeksi kinerja komersial dan keuangan Alnylam harus dipertimbangkan ke depan- mencari pernyataan. Hasil aktual dan rencana masa depan mungkin berbeda secara material dari yang ditunjukkan oleh pernyataan berwawasan ke depan ini sebagai akibat dari berbagai risiko penting, ketidakpastian, dan faktor lainnya, termasuk, tanpa batasan: dampak langsung atau tidak langsung dari pandemi global COVID-19 atau masa depan apa pun pandemi terhadap bisnis Alnylam, hasil operasi dan kondisi keuangan serta efektivitas atau ketepatan waktu upaya Alnylam untuk memitigasi dampak pandemi; dampak potensial dari transisi kepemimpinan Januari 2022 pada kemampuan Alnylam untuk menarik dan mempertahankan talenta serta berhasil mengeksekusinya “Alnilam P⁵x25 " strategi; finalisasi dan audit hasil keuangan kuartal keempat dan tahun fiskal 2022 Alnylam yang berpotensi mengakibatkan perubahan atau penyesuaian terhadap hasil keuangan awal terpilih yang disajikan di sini; Kemampuan Alnylam untuk menemukan dan mengembangkan kandidat obat baru dan pendekatan pengiriman serta berhasil menunjukkan kemanjuran dan keamanan kandidat produknya; hasil praklinis dan klinis calon produknya; tindakan atau saran dari badan pengatur dan kemampuan Alnylam untuk mendapatkan dan mempertahankan persetujuan pengatur untuk kandidat produknya, serta harga dan penggantian yang menguntungkan; berhasil meluncurkan, memasarkan, dan menjual produk yang disetujui secara global; keterlambatan, gangguan atau kegagalan dalam pembuatan dan penyediaan calon produknya atau produk yang dipasarkannya; memperoleh, memelihara, dan melindungi kekayaan intelektual; Kemampuan Alnylam untuk berhasil memperluas indikasi ONPATTRO atau AMVUTTRA di masa mendatang; Kemampuan Alnylam untuk mengelola pertumbuhan dan biaya operasionalnya melalui investasi yang disiplin dalam operasi dan kemampuannya untuk mencapai profil keuangan mandiri di masa depan tanpa memerlukan pembiayaan ekuitas di masa depan; Kemampuan Alnylam untuk menjaga kerjasama bisnis strategis; Ketergantungan Alnylam pada pihak ketiga untuk pengembangan dan komersialisasi produk tertentu, termasuk Novartis, Sanofi, Regeneron dan Vir; hasil litigasi; potensi dampak investigasi pemerintah saat ini dan risiko investigasi pemerintah di masa mendatang; dan pengeluaran tak terduga; serta risiko-risiko yang dibahas lebih lengkap dalam "Faktor Risiko" yang diajukan dengan Laporan Triwulan terbaru Alnylam pada Formulir 10-Q yang diajukan ke Securities and Exchange Commission (SEC) dan dalam pengajuan SEC lainnya. Selain itu, setiap pernyataan berwawasan ke depan mewakili pandangan Alnylam hanya untuk hari ini dan tidak boleh diandalkan untuk mewakili pandangannya pada tanggal berikutnya. Alnylam secara eksplisit menolak kewajiban apa pun, kecuali sejauh yang diwajibkan oleh undang-undang, untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan.

Penggunaan Ukuran Keuangan Non-GAAP

Siaran pers ini berisi ukuran finansial non-GAAP dari Nilai Tukar Konstan (CER). Ukuran ini tidak sesuai dengan, atau merupakan alternatif dari, GAAP, dan mungkin berbeda dari ukuran keuangan non-GAAP yang digunakan oleh perusahaan lain. Persentase perubahan pertumbuhan pendapatan di CER disajikan tidak termasuk dampak perubahan nilai tukar mata uang asing bagi investor untuk memahami kinerja bisnis yang mendasarinya. Nilai pendapatan mata uang asing periode berjalan dikonversikan ke dalam dolar AS dengan menggunakan nilai tukar dari periode sebelumnya. Perbedaan antara tingkat pertumbuhan GAAP tahunan 35% yang dilaporkan dan tingkat pertumbuhan CER tahunan 43% disebabkan oleh dimasukkannya pertumbuhan pendapatan produk bersih tambahan sebesar 8% dalam tingkat pertumbuhan CER jika nilai tukar tetap tidak berubah dari tahun 2021.

____________________________

* Hasil keuangan awal yang dipilih tidak diaudit, tunduk pada penyesuaian, dan diberikan sebagai perkiraan sebelum Perusahaan mengumumkan hasil keuangan lengkap pada Februari 2023.

** CER = Nilai Tukar Konstan, mewakili pertumbuhan yang dihitung seolah-olah nilai tukar tetap tidak berubah dari yang digunakan selama 2021. CER adalah ukuran keuangan Non-GAAP.

 

kontak

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Investor dan Media)

617-682-4340

Josh Brodsky

(Investor)

617-551-8276

• Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
• Platoblockchain. Intelijen Metaverse Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
• Sumber: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2022-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/