Alnylam Mengumumkan Pendapatan Produk Bersih Global Awal* Kuartal Keempat dan Tahun Penuh 2023 dan Memberikan Pembaruan Tambahan

– Meraih Pendapatan Produk Bersih Global Awal Setahun Penuh 2023 sebesar $1,241 Juta untuk ONPATTRO^®, AMVUTTRA^®, GIVLAARI^®, dan OXLUMO^®, Mewakili 39% Pertumbuhan Tahunan (39% Menggunakan Nilai Tukar Konstan**) –

– Menjaga Neraca Kuat dengan Kas Akhir Tahun dan Saldo Investasi Sekitar $2.4 Miliar –

CAMBRIDGE, Mass.–(Antara/BUSINESS WIRE)–Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), perusahaan terapi RNAi terkemuka, hari ini mengumumkan pendapatan produk bersih global awal* kuartal keempat dan setahun penuh 2023 untuk ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI, dan OXLUMO dan memberikan pembaruan tambahan pada peluncuran komersial produk.

Kinerja Komersial dan Keuangan Awal Kuartal Keempat dan Tahun Penuh 2023*

Jumlah TTR: ONPATTRO^® (patisiran) & AMVUTTRA^® (vutrisiran)

• Pendapatan produk bersih global awal untuk ONPATTRO dan AMVUTTRA untuk kuartal keempat masing-masing sekitar $79 juta dan $175 juta, mewakili 10% total pertumbuhan kuartalan TTR dibandingkan dengan Q3 2023, dan untuk setahun penuh 2023 masing-masing sekitar $355 juta dan $558 juta , mewakili 40% total pertumbuhan tahunan TTR dibandingkan tahun penuh 2022.
• Pada akhir tahun 2023, lebih dari 4,060 pasien di seluruh dunia menerima ONPATTRO atau AMVUTTRA komersial.

Total Sangat Langka: GIVLAARI^® (givosiran) & OXLUMO^® (lumasiran)

• Pendapatan produk bersih global awal untuk GIVLAARI dan OXLUMO pada kuartal keempat masing-masing berjumlah sekitar $59 juta dan $33 juta, mewakili 11% total pertumbuhan kuartalan Ultra-Rare dibandingkan dengan Q3 tahun 2023, dan untuk setahun penuh tahun 2023 berjumlah sekitar $219 juta dan $110 juta , masing-masing, mewakili 35% total pertumbuhan tahunan Ultra-Langka dibandingkan dengan setahun penuh pada tahun 2022.
• Pada akhir tahun 2023, lebih dari 650 pasien di seluruh dunia menerima GIVLAARI komersial dan lebih dari 430 pasien menerima OXLUMO komersial.

Selanjutnya, pada 31 Desember 2023, Alnylam memiliki kas awal, setara kas, dan surat berharga sekitar $2.4 miliar, dibandingkan dengan $2.2 miliar pada 31 Desember 2022.

“Kami gembira dapat mengakhiri tahun ini dengan baik, dengan eksekusi berkelanjutan di seluruh portofolio komersial kami yang menghasilkan pendapatan produk unggulan sesuai kisaran panduan kami. Hasil awal ini mencerminkan meningkatnya permintaan pasien terhadap produk transformatif kami, serta eksekusi komersial yang kuat oleh tim kami dalam memberikan obat-obatan penting ini kepada pasien yang membutuhkan secara global. Kami juga senang telah melaporkan hasil klinis yang positif di berbagai program pada tahun 2023. Hal ini termasuk zilebesiran, yang bertujuan untuk menata ulang pengobatan hipertensi, dan ALN-APP pada penyakit Alzheimer, yang memberikan demonstrasi klinis pertama mengenai pembungkaman gen pada penyakit Alzheimer. otak manusia menggunakan terapi RNAi,” kata Yvonne Greenstreet, MBChB, Chief Executive Officer Alnylam. “Saat kami mempertimbangkan kemajuan yang kami capai di seluruh bisnis kami pada tahun 2023 dan saat kami menantikan pelaporan hasil studi HELIOS-B Fase 3 pada awal tahun 2024, kami yakin kami berada di jalur yang tepat untuk mencapai tujuan kami. Alnylam P⁵x25 tujuan, memposisikan Alnylam sebagai perusahaan komersial multi-produk tingkat atas, global, dengan jalur pipa yang luas dan platform organik yang siap memberikan inovasi berkelanjutan jauh ke masa depan, profil yang jarang terlihat di industri kami.”

Manajemen Alnylam akan membahas hasil keuangan awal yang dipilih dan pembaruan komersial selama presentasi webcast di 42^nd Konferensi Kesehatan JP Morgan Tahunan di San Francisco, California besok, Senin, 8 Januari 2024 pukul 9 PT (45 ET).

Tentang Terapi RNAi

RNAi (gangguan RNA) adalah proses seluler alami dari pembungkaman gen yang mewakili salah satu batas yang paling menjanjikan dan maju pesat dalam biologi dan pengembangan obat saat ini. Penemuannya telah digembar-gemborkan sebagai "terobosan ilmiah besar yang terjadi sekali setiap dekade atau lebih," dan diakui dengan penghargaan Hadiah Nobel 2006 untuk Fisiologi atau Kedokteran. Dengan memanfaatkan proses biologis alami RNAi yang terjadi di sel kita, kelas obat baru yang dikenal sebagai terapi RNAi sekarang menjadi kenyataan. Small interfering RNA (siRNA), molekul yang memediasi RNAi dan terdiri dari platform terapi RNAi Alnylam, berfungsi di hulu obat-obatan saat ini dengan secara potensial membungkam messenger RNA (mRNA) – prekursor genetik – yang mengkode protein penyebab penyakit atau jalur penyakit, sehingga mencegah mereka dari dibuat. Ini adalah pendekatan revolusioner dengan potensi untuk mengubah perawatan pasien dengan penyakit genetik dan lainnya.

Tentang Alnylam Pharmaceuticals

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) telah memimpin penerjemahan interferensi RNA (RNAi) menjadi obat-obatan inovatif kelas baru yang berpotensi mengubah kehidupan orang-orang yang menderita penyakit langka dan lazim dengan kebutuhan yang tidak terpenuhi. Berdasarkan ilmu pengetahuan pemenang Hadiah Nobel, terapi RNAi mewakili pendekatan yang kuat dan tervalidasi secara klinis yang menghasilkan obat-obatan transformatif. Sejak didirikan pada tahun 2002, Alnylam telah memimpin Revolusi RNAi dan terus mewujudkan visi yang berani untuk mengubah kemungkinan ilmiah menjadi kenyataan. Produk terapi RNAi komersial Alnylam adalah ONPATTRO® (patisiran), AMVUTTRA® (vutrisiran), GIVLAARI® (givosiran), OXLUMO® (lumasiran), dan Leqvio® (inclisiran), yang sedang dikembangkan dan dikomersialkan oleh mitra Alnylam, Novartis. Alnylam memiliki banyak sekali obat-obatan yang sedang diteliti, termasuk beberapa kandidat produk yang sedang dalam pengembangan tahap akhir. Alnylam menjalankan strategi “Alnylam P5x25” untuk memberikan obat-obatan transformatif pada penyakit langka dan umum yang memberi manfaat bagi pasien di seluruh dunia melalui inovasi berkelanjutan dan kinerja keuangan luar biasa, sehingga menghasilkan profil bioteknologi terkemuka. Alnylam berkantor pusat di Cambridge, MA. Untuk informasi lebih lanjut tentang sumber daya manusia, sains, dan saluran pipa kami, silakan kunjungi www.alnylam.com dan berinteraksi dengan kami di X (sebelumnya Twitter) di @Alnylam, Pada LinkedIn, Atau Instagram.

Pernyataan Berwawasan ke Depan Alnylam

Siaran pers ini berisi pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 27A Undang-undang Sekuritas tahun 1933 dan Pasal 21E Undang-undang Bursa Sekuritas tahun 1934. Semua pernyataan selain pernyataan fakta historis mengenai ekspektasi, keyakinan, tujuan, rencana, atau prospek Alnylam termasuk, namun tidak terbatas pada, pernyataan mengenai aspirasi Alnylam untuk menjadi perusahaan bioteknologi papan atas, potensi Alnylam untuk mengidentifikasi kandidat pengembangan obat baru yang potensial dan memajukan program penelitian dan pengembangannya, kemampuan Alnylam untuk mendapatkan persetujuan untuk produk komersial baru atau indikasi tambahan untuk produk komersial yang ada, dan proyeksi kinerja komersial dan keuangan Alnylam serta rencana pencapaiannya “Alnilam P⁵x25 " strategi harus dipertimbangkan sebagai pernyataan berwawasan ke depan. Hasil aktual dan rencana masa depan mungkin berbeda secara material dari apa yang ditunjukkan oleh pernyataan berwawasan ke depan ini sebagai akibat dari berbagai risiko penting, ketidakpastian dan faktor lainnya, termasuk, namun tidak terbatas pada, risiko dan ketidakpastian yang berkaitan dengan: Kemampuan Alnylam untuk berhasil melaksanakan tugasnya “Alnilam P⁵x25 " strategi; finalisasi dan audit hasil keuangan kuartal keempat dan tahun fiskal 2023 Alnylam yang berpotensi mengakibatkan perubahan atau penyesuaian terhadap hasil keuangan awal terpilih yang disajikan di sini; Kemampuan Alnylam untuk menemukan dan mengembangkan kandidat obat baru dan pendekatan penyampaiannya serta berhasil menunjukkan kemanjuran dan keamanan kandidat produknya; hasil praklinis dan klinis calon produk Alnylam antara lain vutrisiran, zilebesiran, dan ALN-APP; tindakan atau saran dari badan pengatur dan kemampuan Alnylam untuk mendapatkan dan mempertahankan persetujuan peraturan untuk calon produknya, termasuk vutrisiran, serta harga dan penggantian biaya yang menguntungkan; berhasil meluncurkan, memasarkan dan menjual produk-produk Alnylam yang disetujui secara global; keterlambatan, gangguan atau kegagalan dalam pembuatan dan penyediaan calon produk Alnylam atau produk yang dipasarkannya; memperoleh, memelihara dan melindungi kekayaan intelektual; Kemampuan Alnylam untuk berhasil memperluas indikasi AMVUTTRA yang disetujui di masa depan; kemampuan Alnylam untuk mengelola pertumbuhan dan biaya operasional melalui investasi yang disiplin dalam operasi dan kemampuannya untuk mencapai profil keuangan mandiri di masa depan tanpa memerlukan pembiayaan ekuitas di masa depan; dampak langsung atau tidak langsung dari pandemi global COVID-19 atau pandemi apa pun di masa depan terhadap bisnis, hasil operasi, dan kondisi keuangan Alnylam; Kemampuan Alnylam dalam menjaga kolaborasi bisnis strategis; Ketergantungan Alnylam pada pihak ketiga untuk pengembangan dan komersialisasi produk tertentu, termasuk Roche, Novartis, Sanofi, Regeneron dan Vir; hasil litigasi; risiko investigasi pemerintah di masa depan; dan pengeluaran tak terduga; serta risiko dan ketidakpastian yang dibahas lebih lengkap dalam “Faktor Risiko” yang diajukan dalam Laporan Kuartalan terbaru Alnylam pada Formulir 10-Q yang diajukan ke Komisi Sekuritas dan Bursa (SEC) dan dalam pengajuan SEC lainnya. Selain itu, setiap pernyataan berwawasan ke depan hanya mewakili pandangan Alnylam pada hari ini dan tidak boleh dianggap mewakili pandangannya pada tanggal-tanggal berikutnya. Alnylam secara eksplisit melepaskan tanggung jawab apa pun, kecuali sejauh diwajibkan oleh hukum, untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan.

Penggunaan Ukuran Keuangan Non-GAAP

Siaran pers ini berisi ukuran keuangan non-GAAP mengenai Nilai Tukar Konstan (CER). Ukuran ini tidak sesuai dengan, atau merupakan alternatif terhadap, GAAP, dan mungkin berbeda dari ukuran keuangan non-GAAP yang digunakan oleh perusahaan lain. Persentase perubahan pertumbuhan pendapatan di CER disajikan tanpa memperhitungkan dampak perubahan nilai tukar mata uang asing agar investor dapat memahami kinerja bisnis yang mendasarinya. Nilai pendapatan mata uang asing periode berjalan dikonversi ke dolar AS menggunakan nilai tukar periode sebelumnya.

__________________________

* Hasil keuangan awal yang dipilih tidak diaudit, tunduk pada penyesuaian, dan diberikan sebagai perkiraan sebelum Perusahaan mengumumkan hasil keuangan lengkap pada Februari 2024.

** CER = Nilai Tukar Konstan, mewakili pertumbuhan yang dihitung seolah-olah nilai tukar tetap tidak berubah dari yang digunakan selama 2022. CER adalah ukuran keuangan Non-GAAP.

kontak

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Investor dan Media)

617-682-4340

Josh Brodsky

(Investor)

617-551-8276

• Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
• PlatoData.Jaringan Vertikal Generatif Ai. Berdayakan Diri Anda. Akses Di Sini.
• PlatoAiStream. Intelijen Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
• PlatoESG. Karbon, teknologi bersih, energi, Lingkungan Hidup, Tenaga surya, Penanganan limbah. Akses Di Sini.
• PlatoHealth. Kecerdasan Uji Coba Biotek dan Klinis. Akses Di Sini.
• Sumber: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2023-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/