Desember 13th, 2023 / in CCC, CRA-I / oleh Haley Griffin
Kemarin, CCC, bekerja sama dengan CRA-Industry (CRA-I), menanggapi Permintaan Informasi yang dikeluarkan oleh National Institutes of Health (NIH) tentang Mengembangkan Bahasa Persetujuan untuk Penelitian Menggunakan Teknologi Kesehatan Digital. Anggota Dewan CCC dan staf CCC berikut menulis tanggapannya: David Danks (Universitas California, San Diego), Haley Griffin (Konsorsium Komunitas Komputasi), Katie A. Siek (Universitas Indiana), dan Pamela Wisniewski (Universitas Vanderbilt). Anggota Dewan CRA-I Tammy Toscos (Parkview Health) juga merupakan salah satu penulis laporan ini.
NIH memberikan contoh bahasa persetujuan berdasarkan informasi yang mereka rencanakan untuk dirilis sebagai panduan sukarela bagi para peneliti yang menggunakan teknologi kesehatan digital, dan meminta umpan balik dari komunitas tidak hanya mengenai kesenjangan atau konsep tambahan yang harus dimasukkan atau diklarifikasi dalam bahasa itu sendiri, tetapi juga tentang hambatan apa pun yang dapat diidentifikasi oleh masyarakat yang akan menghambat penggunaannya secara luas.
Tanggapan CCC dan CRA-I mengusulkan beberapa perbaikan pada bahasa yang mereka rekomendasikan, termasuk:
- Mengidentifikasi siapa yang bertanggung jawab membayar data seluler/koneksi internet.
- Menjelaskan apa yang dimaksud dengan “alat kesehatan” versus apa yang tidak.
- Memberikan lebih banyak kekhususan dan/atau penyesuaian untuk setiap item, karena teknologi tidak boleh dianggap sebagai sebuah monolit.
- Menjelaskan secara lebih rinci tentang bagaimana AI digunakan dalam sistem, dan bagaimana kesimpulan dari data dapat digunakan/dibagikan.
- Membuat pelatihan singkat untuk membangun kompetensi dasar.
- Menjelaskan bagaimana data mereka akan dilacak, diubah, dibersihkan, dan diproses.
- Bedakan antara pengobatan/intervensi versus pelacakan/pemantauan data.
- Menangani dengan hati-hati berbagai persetujuan dan prosedur untuk anak-anak.
- Mengatasi “pola gelap” (misalnya, Opt Out, dorongan untuk menyetujui) untuk mendapatkan persetujuan penelitian sebagai prasyarat untuk menerima perawatan medis.
- Mengklarifikasi apakah dan bagaimana data dilindungi oleh HIPAA.
- Mencatat secara eksplisit data apa yang dapat diminta oleh peserta untuk dihapus dan data apa yang tidak dapat mereka minta (dan data apa yang dimiliki peneliti vs. pihak ketiga).
- Menjelaskan risiko yang terkait dengan status pelaporan yang diwajibkan oleh peneliti terhadap anak (misalnya, kekerasan terhadap anak, pelecehan seksual, risiko bahaya yang akan segera terjadi).
- Menyediakan titik kontak eksternal dan tidak memihak jika terjadi bahaya.
- Mengklarifikasi bahwa tim peneliti dapat menarik mereka dari penelitian jika peserta tidak lagi memenuhi syarat.
- Menjelaskan bahwa penarikan diri tidak akan berdampak buruk pada perawatan medis standar yang diberikan sebelum mengikuti penelitian.
Para penulis tanggapan CRA juga mencatat bahwa kadang-kadang bahasa templat seperti ini dapat terwujud dalam protokol yang diwajibkan tanpa harus memastikan bahwa bahasa tersebut berfungsi untuk penelitian, dan penting untuk tidak mengharuskannya sebagai pernyataan menyeluruh jika tidak diterapkan secara langsung. ke penelitian.
Baca tanggapan CCC/CRA-I selengkapnya di sini.
- Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
- PlatoData.Jaringan Vertikal Generatif Ai. Berdayakan Diri Anda. Akses Di Sini.
- PlatoAiStream. Intelijen Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
- PlatoESG. Karbon, teknologi bersih, energi, Lingkungan Hidup, Tenaga surya, Penanganan limbah. Akses Di Sini.
- PlatoHealth. Kecerdasan Uji Coba Biotek dan Klinis. Akses Di Sini.
- Sumber: https://feeds.feedblitz.com/~/851431370/0/cccblog~CCC-and-CRAI-Respond-to-NIH-RFI-on-Developing-Consent-Language-for-Research-Using-Digital-Health-Technologies/
- :adalah
- :bukan
- 1
- 3rd
- a
- penyalahgunaan
- Tambahan
- merugikan
- AI
- juga
- an
- dan
- Apa pun
- Mendaftar
- AS
- meminta
- Authored
- penulis
- hambatan
- Dasar
- BE
- makhluk
- antara
- Blog
- tapi
- by
- california
- CAN
- yang
- kasus
- Kategori
- ccc
- Blog CCC
- Dewan CCC
- Anggota Dewan CCC
- anak
- anak-anak
- diklarifikasi
- Penulis Bersama
- kolaborasi
- masyarakat
- komputasi
- konsep
- koneksi
- persetujuan
- konsorsium
- kontak
- bisa
- Dewan
- anggota dewan
- CRA
- CRA-I
- CRA-Industri
- kustomisasi
- data
- David
- rinci
- berkembang
- Diego
- berbeda
- digital
- Kesehatan Digital
- langsung
- tidak
- e
- setiap
- masuk
- membangun
- secara eksplisit
- luar
- umpan balik
- berikut
- Untuk
- dari
- penuh
- kesenjangan
- akan
- Grifon
- membimbing
- membahayakan
- Kesehatan
- Seterpercayaapakah Olymp Trade? Kesimpulan
- HTML
- http
- HTTPS
- mengenali
- if
- dekat
- Dampak
- penting
- perbaikan
- in
- termasuk
- Termasuk
- informasi
- informasi
- ke
- IT
- NYA
- Diri
- bahasa
- 'like'
- lagi
- Membuat
- Mungkin..
- medis
- perawatan medis
- anggota
- Anggota
- meta
- lebih
- nasional
- Institut Kesehatan Nasional
- NIH
- tidak
- terkenal
- mendapatkan
- of
- on
- hanya
- or
- di luar
- sendiri
- pamela
- peserta
- peserta
- pihak
- pembayaran
- rencana
- plato
- Kecerdasan Data Plato
- Data Plato
- Titik
- Sebelumnya
- Prosedur
- Diproses
- diusulkan
- terlindung
- protokol
- disediakan
- menempatkan
- menerima
- direkomendasikan
- terkait
- melepaskan
- dirilis
- Dihapus
- melaporkan
- Pelaporan
- permintaan
- membutuhkan
- wajib
- penelitian
- peneliti
- Menanggapi
- tanggapan
- tanggung jawab
- Risiko
- risiko
- San
- San Diego
- beberapa
- Seksual
- harus
- kadang-kadang
- dicari
- kekhususan
- Staf
- standar
- Pernyataan
- Status
- Belajar
- yakin
- sistem
- MENANDAI
- tim
- Teknologi
- Teknologi
- Template
- bahwa
- Grafik
- mereka
- Mereka
- mereka
- ini
- untuk
- Pelatihan
- berubah
- pengobatan
- tidak bias
- universitas
- University of California
- menggunakan
- bekas
- menggunakan
- Lawan
- sukarela
- sebagai
- vs
- Apa
- apakah
- SIAPA
- tersebar luas
- akan
- dengan
- menarik
- penarikan
- tanpa
- bekerja
- akan
- zephyrnet.dll