Mungkinkah Dyadic International (DYAI) menjadi MVP Vaksin Kuda Hitam

Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) terus mengambil langkah kuat sebagai kandidat kuda hitam untuk membentuk kembali lanskap vaksin global. Perusahaan memposting hasil dan pembaruan mendalam akhir minggu lalu, dan ada baiknya untuk melihat lebih dekat.

Untuk sedikit latar belakang, DYAI memiliki pendekatan baru yang dapat menjadi cara yang lebih baik untuk menangani varian baru dan bahkan mungkin lebih mampu mendorong produksi yang murah dan efisien yang mampu memvaksinasi dunia seperti yang ditawarkan oleh Pfizer Inc (NYSE: PFE), BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc (NASDAQ: NVAX), dan Johnson & Johnson (NYSE: JNJ)

Permata dalam model baru ini adalah proses kepemilikannya yang melibatkan mikroorganisme C1, yang memungkinkan pengembangan dan pembuatan berskala besar protein berbiaya rendah dan memiliki potensi untuk dikembangkan lebih lanjut menjadi sistem ekspresi yang aman dan efisien yang dapat membantu mempercepat pengembangan vaksin biologis dan obat-obatan pada skala komersial, sekaligus menurunkan biaya produksi dan meningkatkan kinerja pada saat yang bersamaan.

Memajukan DYAI-100 ke Pasar

Beberapa hari yang lalu, Dyadic International mengumumkan hasil keuangannya untuk kuartal pertama 2021 dan menyoroti perkembangan terkini yang mendorong perusahaan menuju tujuan utamanya.

Salah satu tujuan terpentingnya adalah memajukan kandidat vaksin COVID-19 miliknya (antigen yang diproduksi C1 untuk SARS-CoV-2-S-RBD), alias "DYAI-100", menuju uji klinis Fase 1 yang pertama pada manusia.

Selama kuartal pertama, perusahaan mengambil langkah-langkah yang menentukan menuju tujuan tersebut. Sebagaimana dicatat dalam rilisnya, DYAI-100 didukung oleh kerjasama strategis dengan, antara lain, IIBR dan ilmuwan penyakit menular terkemuka dari Erasmus Medical Center, Universitas Utrecht, TiHo Hannover (ilmuwan yang terlibat dalam program ZAPI) untuk mengembangkan kandidat vaksin COVID-19 yang stabil, aman, dan efektif pada suhu yang dapat diproduksi dengan cepat, dalam jumlah banyak, dengan biaya rendah, menggunakan fermentor mikroba standar yang tersedia secara global.

Untuk itu, pada bulan Maret, DYAI melibatkan CR2O, sebuah organisasi penelitian kontrak, untuk mengelola dan mendukung pengembangan praklinis dan klinis lebih lanjut dari DYAI-100. Studi toksikologi GLP hewan dimulai pada akhir April 2021, produksi cGMP dari produk obat RBD SARS-CoV-1 yang diekspresikan C2 telah dimulai, dan uji klinis Fase 1 pada manusia diharapkan akan dimulai pada akhir tahun. .

Sebagaimana dicatat dalam rilis perusahaan, ada sejumlah manfaat yang diharapkan Perusahaan dari uji klinis DYAI-100 Fase 1, termasuk menunjukkan bahwa protein yang diproduksi C1 tertentu dapat diproduksi di bawah kondisi cGMP dan aman serta ditoleransi pada manusia, yang mana akan diwajibkan oleh badan pengatur seperti Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan Badan Obat Eropa (EMA). Selain itu, ini juga akan menjadi bukti studi konsep C1 potensial yang diproduksi calon vaksin varian COVID-19 monovalen dan multivalen generasi mendatang yang dapat dikembangkan dan diproduksi dengan cepat, dalam jumlah besar, dan lebih terjangkau.

“Kami terus memajukan sains kami serta membuat kemajuan dalam sejumlah inisiatif kesehatan hewan dan manusia kami serta kolaborasi R&D pihak ketiga selama kuartal pertama,” kata Mark Emalfarb, Pendiri dan Kepala Eksekutif Dyadic. “Kami mengajukan dua permohonan paten sepanjang tahun ini dan mengantisipasi pengajuan satu atau lebih permohonan paten sementara selama saldo tahun ini. Kami sangat senang dapat memajukan kandidat vaksin COVID-19 milik kami, DYAI-100, menuju uji klinis Fase 1 pertama pada manusia, yang tetap akan dimulai pada akhir tahun. Ini akan menjadi tonggak penting bagi perusahaan dan platform teknologi C1 kami. Mendemonstrasikan secara potensial baik keamanan dan kemanjuran awal menggunakan protein yang diproduksi dari lini sel C1 milik kami dan yang telah dipatenkan akan mengurangi risiko dan mempercepat adopsi dan penggunaan platform teknologi C1 kami untuk pengembangan dan produksi vaksin dan terapi secara global. Selain itu, uji klinis Fase 1 yang berhasil dengan DYAI-100 akan membawa kita selangkah lebih dekat ke salah satu tujuan kita yang lain, yaitu menghadirkan proses pembuatan vaksin dan obat yang lebih efisien untuk membantu memerangi pandemi COVID-19. Melalui penggunaan C1, Dyadic berada pada posisi yang tepat untuk menghasilkan dan mengirimkan vaksin COVID-19 berbiaya rendah dalam jumlah yang lebih besar kepada populasi dunia yang terus menderita karena kurangnya akses dan keterjangkauan untuk vaksin COVID-19 yang aman dan efektif dan terapi."

Memajukan Teknologi C-1

Namun, DYAI-100 hanyalah sebagian dari cerita. Perusahaan juga, secara paralel, mulai merekayasa beberapa jalur sel C1 untuk menghasilkan beberapa antigen varian SARS-CoV-2, dan telah berhasil mengekspresikan antigen varian Afrika Selatan, Brasil, dan Inggris dengan produktivitas dan stabilitas tinggi. Perusahaan dan kolaboratornya sedang bekerja untuk menghasilkan antigen RBD dan protein lonjakan penuh untuk varian COVID-19 tambahan.

Seperti disebutkan dalam rilis, DYAI mengambil langkah pada bulan Maret untuk memperluas kemitraan pengembangan vaksin dengan Medytox Inc. Korea Selatan untuk bersama-sama mengembangkan vaksin dan / atau penguat varian COVID-1 berkemampuan C19 (misalnya, kandidat vaksin COVID-19 tetravalen atau kuadrivalen) untuk mengimunisasi orang terhadap dua atau lebih varian COVID-19 saat ini dan yang akan datang di Korea dan Asia Tenggara.

Pada April 2021, Perusahaan menandatangani kolaborasi penelitian terpisah yang didanai penuh dengan CR2O untuk mengembangkan antibodi COVID-19.

Bapak Emalfarb melanjutkan, “Selain memajukan kandidat vaksin DYAI-100 milik kami sendiri dan kemitraan kami yang diungkapkan sebelumnya dengan Medytox untuk mengembangkan vaksin varian COVID-19 generasi berikutnya, kami telah merekayasa jalur sel C1 tambahan untuk menghasilkan SARS-CoV- 2 varian antigen untuk kandidat vaksin monovalen dan multivalen. Antigen yang diproduksi C1 juga sedang dievaluasi oleh pihak lain, dan terdapat sejumlah diskusi yang sedang berlangsung dengan ilmuwan terkemuka, lembaga pemerintah, perusahaan farmasi dan bioteknologi yang tertarik menggunakan teknologi C1 kami untuk mengembangkan dan memproduksi kandidat vaksin COVID-19 mereka.

Lanskap Vaksin

Kemajuan ini menempatkan Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) di lapangan dengan jenis janji yang menarik. Karena tidak berada dalam gelombang penggerak pertama dari produsen vaksin, ia memiliki keuntungan untuk bergerak maju dengan strategi yang secara bermakna meningkatkan hasil yang terlihat pada gelombang pertama.

Mengingat bahwa hanya sekitar 13% orang di dunia yang telah divaksinasi pada saat ini, berbulan-bulan setelah persetujuan, peningkatan hasil tersebut akan jauh dari mustahil.

Para ahli setuju bahwa biaya, baik dalam waktu maupun uang, yang terlibat dalam produksi dan pendistribusian pasokan vaksin yang cukup untuk mendekati kekebalan kawanan global secara bermakna adalah mahal, untuk sedikitnya.

Dan tidak ada yang kami dengar dari para pemain utama, seperti Pfizer Inc (NYSE: PFE) dan BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc ( NASDAQ: NVAX), dan Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), telah membantah narasi ini.

Itu membentuk ceruk alami untuk solusi C-1 milik DYAI - sesuatu yang pasar belum mendekati harga.

PENAFIAN: EDM Media LLC (EDM), adalah penerbit pihak ketiga dan penyedia layanan penyebaran berita, yang menyebarkan informasi elektronik melalui berbagai saluran media online. EDM TIDAK berafiliasi dengan perusahaan mana pun yang disebutkan di sini. EDM dan perusahaan afiliasinya adalah penyedia solusi penyebaran berita dan BUKAN broker / dealer / analis / penasihat terdaftar, tidak memiliki lisensi investasi dan TIDAK boleh menjual, menawarkan untuk menjual atau menawarkan untuk membeli sekuritas apa pun. Pembaruan pasar EDM, peringatan berita, dan profil perusahaan BUKAN merupakan ajakan atau rekomendasi untuk membeli, menjual atau menahan sekuritas. Materi dalam rilis ini dimaksudkan untuk menjadi informasional dan TIDAK PERNAH ditafsirkan atau ditafsirkan sebagai materi penelitian. Semua pembaca sangat disarankan untuk melakukan penelitian dan uji tuntas sendiri dan berkonsultasi dengan profesional keuangan berlisensi sebelum mempertimbangkan tingkat investasi apa pun di saham. Semua materi yang disertakan di sini adalah konten dan detail yang dipublikasikan ulang yang sebelumnya telah disebarluaskan oleh perusahaan yang disebutkan dalam rilis ini. EDM tidak bertanggung jawab atas keputusan investasi apa pun oleh pembaca atau pelanggannya. Investor diperingatkan bahwa mereka mungkin kehilangan semua atau sebagian dari investasi mereka saat berinvestasi di saham. Untuk layanan saat ini yang dilakukan, EDM telah diberi kompensasi enam ribu dolar untuk liputan berita dari siaran pers terkini yang dikeluarkan oleh Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) oleh pihak ketiga.

EDM TIDAK MEMILIKI SAHAM PERUSAHAAN APA PUN YANG NAMA DALAM RILIS INI.

Rilis ini berisi "pernyataan berwawasan ke depan" dalam arti Bagian 27A dari Securities Act tahun 1933, sebagaimana telah diubah, dan Bagian 21E Securities Exchange Act tahun 1934, sebagaimana telah diubah dan pernyataan berwawasan ke depan tersebut dibuat sesuai dengan safe harbour ketentuan Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995. "Pernyataan berwawasan ke depan" menggambarkan harapan, rencana, hasil, atau strategi masa depan dan umumnya didahului dengan kata-kata seperti "mungkin", "masa depan", "rencana" atau "direncanakan" , "Akan" atau "harus", "diharapkan", "mengantisipasi", "draf", "pada akhirnya" atau "diproyeksikan". Anda diperingatkan bahwa pernyataan tersebut tunduk pada banyak risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan keadaan, peristiwa, atau hasil masa depan berbeda secara material dari yang diproyeksikan dalam pernyataan berwawasan ke depan, termasuk risiko bahwa hasil aktual mungkin berbeda secara material dari yang diproyeksikan. dalam pernyataan berwawasan ke depan sebagai akibat dari berbagai faktor, dan risiko lain yang diidentifikasi dalam laporan tahunan perusahaan pada Formulir 10-K atau 10-KSB dan pengajuan lain yang dibuat oleh perusahaan tersebut kepada Komisi Sekuritas dan Bursa. Anda harus mempertimbangkan faktor-faktor ini dalam mengevaluasi pernyataan berwawasan ke depan yang tercakup di sini, dan tidak mengandalkan pernyataan tersebut secara berlebihan. Pernyataan berwawasan ke depan dalam rilis ini dibuat pada tanggal perjanjian ini dan EDM tidak berkewajiban untuk memperbarui pernyataan tersebut.

Kontak Media:

EDM Media LLC

Email: IR@EDM.Media

Kantor: 800-301-7883

EDM.Media

Sumber: https://otcprwire.com/could-dyadic-international-dyai-be-a-dark-horse-vaccine-mvp/