Uji Coba Onkologi Fase Awal Semakin Rumit dan Menuntut Lebih Banyak Pasien

ADELAIDE, AUS & SAN DIEGO, 30 Mei 2023 – (ACN Newswire) – Avance Clinical, CRO Australia dan Amerika Utara pemenang penghargaan terkemuka yang menawarkan ClinicReady dan GlobalReady bagi perusahaan bioteknologi tahap awal guna mempercepat proses persetujuan peraturan, mengatakan studi onkologi tahap awal semakin kompleks dan menuntut lebih banyak pasien. Platform layanan ClinicReady dan GlobalReady Avance menawarkan manfaat signifikan terhadap pengembangan produk di bidang onkologi.

Kepala Staf Ilmiah Avance Clinical, Gabriel Kremmidiotis

Menurut Chief Scientific Officer Avance Clinical Gabriel Kremmidiotis yang merupakan bagian dari tim Avance Clinical yang menghadiri ASCO:

“Baru-baru ini, desain uji klinis Fase I pada pasien Onkologi menjadi lebih rumit dan mencakup elemen peningkatan dosis, perluasan dosis, dan penilaian kombinasi obat. Hal ini, selain meningkatnya jumlah terapi baru yang muncul, telah meningkatkan permintaan akan kemajuan yang cepat melalui fase awal pengembangan dan permintaan yang lebih besar akan akses terhadap pasien.”

“Memanfaatkan lingkungan peraturan Australia dan para ahli onkologi berkualitas tinggi, Avance Clinical mampu memfasilitasi peluncuran proyek yang cepat dan transisi yang lancar di berbagai bagian desain protokol onkologi modular. Studi dimulai di Australia dan, pada tahap yang sesuai, diperluas ke AS sebagaimana ditentukan oleh persyaratan jumlah pasien untuk setiap studi.”

“Mempertahankan sebagian besar layanan backend (biostatistik, manajemen data, farmakokinetik, dan penulisan medis) di Australia memastikan tingkat keuntungan finansial tertinggi bagi klien kami melalui insentif pajak Penelitian dan Pengembangan Australia.”

CEO Avance Clinical, Yvonne Lungershausen, Chief Scientific Officer Gabriel Kremmidiotis, dan Kepala Urusan Ilmiah dan Regulasi Jorgen Mold ditampilkan dalam video Kesehatan Global baru di layanan berita Reuters tentang pentingnya uji klinis berkualitas sebagai bagian dari proses pengembangan obat.

Program Kesehatan Global mempertemukan 100 pemimpin dan eksekutif dari berbagai sektor Industri Layanan Kesehatan Swasta dan Masyarakat.

CEO Avance Clinical, Yvonne Lungershausen dan Executive VP North American Operations John Mann menghadiri Global Health Summit dan Yvonne adalah panelis terkemuka.

Avance Clinical merupakan yang terdepan dalam teknologi uji klinis dan baru-baru ini menduduki peringkat terdepan di dunia dalam adopsi teknologi uji klinis terdesentralisasi (DCT) oleh GlobalData dan Clinical Trial Arena di sektor CRO.

Laporan tersebut menemukan 46% uji coba Avance Clinical menggabungkan beberapa elemen teknologi DCT pada tahun 2022 termasuk telemedis, pemantauan jarak jauh, dan pengumpulan data digital. Laporan DCT juga mencatat bahwa pelatihan staf Avance Clinical mengenai teknologi terkini merupakan faktor kunci dalam pemeringkatan tersebut. Lihat laporan selengkapnya di sini. https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/

Penawaran GlobalReady yang unik dari Avance Clinical memungkinkan bioteknologi yang telah menyelesaikan uji coba tahap awal di Australia untuk bertransisi dengan cepat dan lancar ke AS dalam persiapan untuk persetujuan FDA, semuanya dengan satu CRO dan tim berdedikasi di kedua wilayah, sehingga mengurangi waktu dan biaya serta memberikan kualitas data.

Saat ini terdapat lebih dari 280 uji coba global Fase III yang telah melakukan studi Fase I di Australia, yang menunjukkan penerimaan data Australia terhadap FDA dan otoritas regulasi utama lainnya. Lebih dari 40 klien bioteknologi kini memanfaatkan program GlobalReady Avance Clinical.

Perjalanan GlobalReady yang lancar ini dirancang agar bioteknologi dapat:
– Manfaatkan lanskap uji klinis fase awal Australia (Tanpa IND dan potongan pajak 43.5%)
– Transisi atau ekspansi ke Amerika Utara untuk fase selanjutnya – tanpa mengubah CRO (mempertahankan pengetahuan dan proses/tim studi)
– Mengoperasionalkan uji coba peningkatan dosis dan perluasan dosis global dengan lancar di kedua wilayah
– Memanfaatkan keunggulan kecepatan dan biaya yang signifikan
– Yakinlah akan kualitas data – yang dapat ditransfer dan diterima dengan mudah oleh FDA dan otoritas pengatur lainnya

Pesan pertemuan dengan Avance Clinical di ASCO https://www.avancecro.com/event/asco-2023-chicago-il/
Pesan pertemuan dengan Avance Clinical di BIO Booth #2884 https://www.avancecro.com/event/4602/

Cari tahu lebih lanjut:
Pelajari tentang Keunggulan Australia di sini https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
Untuk informasi lebih lanjut tentang manfaat menjalankan studi Anda berikutnya dengan Avance Clinical
hubungi kami: pertanyaan@avancecro.com

Tentang Avance Clinical

Avance Clinical adalah CRO Australia dan Amerika Utara dengan layanan lengkap premium terbesar yang memberikan uji klinis berkualitas, dengan data yang diterima secara global, di Australia, Selandia Baru, dan AS untuk bioteknologi internasional. Klien perusahaan ini adalah perusahaan bioteknologi yang sedang dalam tahap pengembangan obat yang membutuhkan layanan penelitian klinis berorientasi solusi yang cepat, tangkas, dan adaptif.

Penghargaan Frost & Sullivan
Avance Clinical, penerima Penghargaan Kepemimpinan Pasar CRO Asia-Pasifik Frost & Sullivan selama tiga tahun terakhir, telah menyediakan layanan CRO di wilayah ini selama lebih dari 24 tahun.

Pra-klinis hingga Fase I dan Selanjutnya
Avance Clinical menawarkan layanan konsultasi praklinis dengan tim ClinicReady mereka yang berpengalaman hingga layanan klinis Tahap I dan seterusnya dengan memanfaatkan rabat insentif Pemerintah yang signifikan hingga 43.5% dan proses regulasi awal yang cepat yang tersedia di Australia. Dengan pengalaman di lebih dari 110 indikasi terapeutik, Avance Clinical dapat memberikan data kelas dunia, berkualitas tinggi, dan diterima secara internasional yang sesuai untuk tinjauan FDA dan EMA.

Teknologi
Avance Clinical menggunakan teknologi tercanggih dan sistem berstandar emas di seluruh area fungsional untuk memberikan proses yang paling efektif kepada klien. Medidata, Oracle, Zelta, Veeva dan Medrio hanyalah beberapa mitra teknologi Avance.
www.avancecro.com

Kontak Media:
Klinik Avance
Kate Thompson
media@avancecro.com

Topik: Ringkasan siaran pers
Sumber: Klinik Avance
Sektor: Bioteknologi, Perawatan Kesehatan & Farmasi, Clinical Trials
https://www.acnnewswire.com

Dari Jaringan Berita Korporat Asia

Hak Cipta © 2023 ACN Newswire. Seluruh hak cipta. Sebuah divisi dari Asia Corporate News Network.

• Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
• PlatoAiStream. Kecerdasan Data Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
• Mencetak Masa Depan bersama Adryenn Ashley. Akses Di Sini.
• Beli dan Jual Saham di Perusahaan PRE-IPO dengan PREIPO®. Akses Di Sini.
• Sumber: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/84259/